2023年辐照加工行业现状分析与前景研究报告

汇报人：2023年辐照加工行业现状分析与前景研究报告目录行业背景研究行业现状分析行业痛点及发展建议行业格局及前景趋势0行业背景研究辐照加工行业定义辐照加工技术是使用γ射线、能量低于5MeV的X射线或10MeV电子束，利用电离辐射与物质相互作用产生的物理学、化学和生物学效应，对医疗保健产品、药品、生物制品、食品、农副产品和化工产品等进行的以消毒、灭菌、杀虫、保鲜和改性等为目的的一种加工处理技术。辐照加工的流程可分为初始微生物检验、加工前处理、产品装载、辐照工艺参数设定、辐照处理、产品翻转、产品卸载、质量控制、微生物抽检和存储运输等环节；辐照加工通过辐照对生物核酸产生的系列物理化学变化，导致最终的生物效应:辐照时，DNA接受电离辐射后，发生直接和间接伤害，最终引起细胞功能和繁殖的变化，从而影响到机体的新陈代谢过程，最终杀死细胞，达到灭菌的目的。Q1Q2Q3Q41981年-1982年中国在大量动物试验的基础上，进行了近500人的人体实验，结果也证明了辐照食品的安全性1996年根据FAO/IAEA/WHO有关辐照食品的指导原则，中国卫生部制定了六类辐照食品的卫生标准，其中包括熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类，极大地扩展了辐照食品的范围1997年联合国粮农组织、国际卫生组织、国际原子能机构宣布，超过10kGy剂量的辐照食品也具有安全性和无害性2003年国际食品法典委员会通过了修订后的《辐照食品国际通用标准》和《食品辐射加工工艺国际通用标准》政策分析《关于做好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》《预包装食品标签通则》《关于像好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》医用一次性防护服辐照灭菌单位参考名录及辐照灾菌参考流程以全球视野前瞻布局前沿技术研发，不断催生新产业，重点在空天海洋、信息网络、生命科学、核技术等核心领城取得突碱，高度关注颠覆性技术和商业模式创新，在若干战略必争领域形成独特优势，掌握未来产业发展王动权，为经济社会持续发展提供战略储备、拓展战略空间。经电离辐射线或电离能量处理过的食品，应在食品名称附近标示“辐照食品”；经电离辐射线或电离能量处理过的任何配料，应在配料表中标明各地要结合实际情况，组织有条件的医用一次性防护服企业、辐照灭菌机构进行辐照灭菌。辐照灭菌机构要按照有关要求，认真做好辐照灭菌工作，确保灭菌质量。医用一次性防护服企业要确保产品质量和标识符合相关要求；各地要督促辐照灭菌机构、医用一次性防护服企业等分别做好辐照灭菌数据、辐照灭菌后产品性能检测数据的收集和整理，并将有关数据送至中国同位素与辐射行业协会《“十三五”国家战略性新兴产业发展》政策分析卫生部负责组织辐照食品安全性评估，组织制定辐照食品有关标准、目录和检验方法；环境保护部负责辐照装置单位辐射安全许可和监督管理，辐照人员资格和培训管理；质检总局负责规范辐照食品标签管理，按照有关标准、目录和检验方法对经辐照装置单位加工处理的食品、食品生产单位使用的辐照食品原料进行监督管理本标准规定了辐照熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类的技术要求、包装要求及检验方法。本标准适用于以灭菌、防霉、提高卫生质量为目的经γ射线或电子束照射的相关种类食从事食品辐照加工的单位和个人，必须按所在省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的卫生许可证发放管理办法，取得食品卫生许可证和放射工作许可证后方可开展工作；食品辐照加工单位必须按国家有关规定向放射工作人员提供合格的卫生防护用品，指导其正确使用，并建立个人剂量档案；从事辐照加工的放射工作人员必须遵守有关的规章制度和操作规程，并按要求配戴个人剂量计和报警仪《辐照食品卫生管理办法》《辐照熟畜禽肉类、干果果脯类、香辛料类、新鲜水果蔬菜类、冷冻包装畜禽肉类以及豆类谷类及其制品类类卫生标准》《关于加强辐照食品监管及部门职责分工的通知》卫生部卫生部中央机构编制委员会办公室行业社会环境近年来，我国食品安全事件经常发生，对广大人民群众的生命健康构成了一定的威胁。传统的消毒方法已经不能很好的满足需求，而食品辐照消毒技术以独特的优势正逐渐应用于食品的消毒中。前瞻，辐射加工在食品领域的应用的发展机会和前景将好于其他领域。目前，国家正在稳步推进医改，以解决老百姓看病难的问题。另外，辐照治疗作为一种新型的医疗技术，正逐渐被人们接受。未来，辐射加工在医疗领域也将会有较好的发展机会。此外，辐射加工在汽车、化学建材、环保、新能源等领域的也会有一定的发展机会和前景。50年代初发现，聚乙烯辐射交联后耐热性能和机械性能等都有提高(见高分子辐照交联)，使高分子材料的辐射改性研究开始受到重视;50年代末第一个进入市场的辐射化学产品就是辐射交联的聚乙烯产品──电线和电缆。同时期的研究证明，辐照处理食品能杀灭病原菌和腐败菌，便于食品的保藏，而且还有抑制发芽和杀虫的效果。在此时期还发现，辐照处理的外科用羊肠缝合线消毒灭菌效果可靠，得到医学界的赞赏，开创了辐射消毒卫生医疗用品的新方法。+我国辐照技术服务行业与发达国家相比，无论是下游领域的产品范围、技术水平还是专业性都存在着一定差距。国外发达国家重视核技术应用学科的交叉性，在跨行业技术合作方面已取得较好的成果。目前，我国核技术应用在材料改性、无损检测、环境保护、食品与公共安全、仪器仪表、核医学等已初具规模，在辐照产品的种类方面尚有较大的提升空间。就发展趋势而言，欧美发达国家辐照技术服务装置向大型化、标准化、专业化、高度自动化、高射线利用率、高运行效率的方向发展。近几年，虽然我国辐照技术服务产业在装置数量和辐照能力方面有了较大的提高，但整体仍处于相对落后的水平。行业社会环境+我国辐射加工产业形成了一定的能力，产业规模有了较大增长，产业结构逐步优化，技术创新成果显著，人才培养得到重视。近30年来，在改革开放大环境影响下和原有的技术基础上，产业化进程发展较快，产值年均复合增速超过15%，成为世界公认的发展最快国家。如今，我国经济发展进入新常态，GDP增速趋缓。而辐射加工有着广泛的应用，它能与国民经济中的各行各业相结合，形成新产业或形成新的经济增长点，因此经济发展的疲软反而给辐射加工技术及产业的发展带来了机会。行业经济环境02辐照加工行业现状分析中国辐照加工行业下游主体为产品需进行辐照加工的各类生产商及服务商，主要包括食品制造商、中成药制造商、医疗器械制造商等。综合来看，中国食品、中成药、医疗器械的辐照加工渗透率均较低，受需求驱动，未来中成药、医疗器械的渗透率有望快速增长；就各地区而言，长三角地区辐照加工渗透率较高，珠三角及环渤海地区可能存在更多市场机会。产业链下游辐照加工产业链下游概述行业现状中国辐照加工行业市场规模近年来保持高速增长，未来随着辐照加工范围扩张，辐照产品需求提高，市场增速将加快行业驱动因素1国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对辐照加工行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。医疗器械灭菌的主流方式环氧乙烷灭菌存在明显缺陷，辐照加工灭菌安全且高效的特点推动其在医疗器械灭菌市场的快速发展。中国辐照灭菌使用辐照加工的渗透率较全球差距明显，医疗器械辐照加工市场仍具较大潜力；中国和全球辐照电子加速器在医疗器械灭菌中占比正快速增加。工信部、卫生部等部门多次颁布辐照加工行业政策法规，从行业规范、加工标准、技术要求、管理方法等方向助力行业健康发展。2020年2月，工信部发布发布《关于做好医用一次性防护服辐照灭菌有关工作的通知》，全面完善医用一次性防护服企业要确保产品质量和标识符合相关要求，推动辐照加工行业规范化发展。行业政策支持多区域经营网点布局行业驱动因素2国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对辐照加工行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。辐照灭菌安全高效医疗器械灭菌的主流方式环氧乙烷灭菌存在明显缺陷，辐照加工灭菌安全且高效的特点推动其在医疗器械灭菌市场的快速发展。中国辐照灭菌使用辐照加工的渗透率较全球差距明显，医疗器械辐照加工市场仍具较大潜力；中国和全球辐照电子加速器在医疗器械灭菌中占比正快速增加。消费者对于辐照加工接受程度提升，应用辐照加工的产业将增多；辐照加工在现有应用行业中的程度将继续提高，辐照加工应用的广度与深度齐升。在合理的辐照强度下，辐照食品对人体无任何危害；可使用辐照加工的食品种类逐渐增加，消费者对于辐照食品的接受程度正逐渐提高。辐照加工在化工、环保、检验检疫、种子诱变、物质改性等方面均有广阔的应用空间；工业、环保业对于热缩材料、废水处理的需求逐年增长，未来对于辐照加工的主观需求将提升应用广度与深度提升03行业痛点及发展建议行业制约因素由于缺少培养核技术人才的发展战略,一些重点大学将与核相关的专业进行了调整、兼并或描消,而辐射加工产业中的50-60年代的科技人才则陆续退休,我国辐射加工产业的专业人才出现了青黄不接、后继乏人的情况。加速培养核科技人才实乃当务之急.正在成长中的同辐企业拿不出更多资金从事研发,企业的投入多数用在了厂房改造与购买设备上,在福射化工领域,据抽样调查,近年来平均研发投入占销售收入的比例远低于高技术产业不得少于2%的最低警戒线,从国家研开投入规模看,我国医于中等偏下水平,对核技术应用研究的投入呈下降趋势。国家层面的政策中缺少对民用非动力核技术产业化问题的战略性思考和专门的部署,使得已形成的较好产业基础和生产能力得不到充分发挥。资金投入不足专业人才严重不足政策支持力度不够复合型人才稀缺辐照加工行业深陷人才困境。行业发展缺乏人才支撑，团队模式的培育机制弊端明显导致辐照加工行业企业专业人才留存难度加大，制约辐照加工行业企业扩张。辐照加工行业对从业人员的业务素质要求高，主要表现在以下三方面从业人员需要具备行业基础知识和法律知识，为企业客户提供全面、可靠、专业、多样的解决方案。从业人员需要懂行业的专业知识，包括：辐照加工行业产品得用途与优缺点，行业特征、市场环境和产业战略规划等。从业人员需要具有优秀的营销谈判能力、风控反控能力及报告沟通能力。目前该行业在人才招聘时能够匹配上述要求的人才寥寥无几，限制行业发展。由于复合型人才稀缺，辐照加工行业企业通常采用团队培育的方式进行专业能力建设，而该模式亦存在一定的弊端，企业的中高端人才若大量流失，初级员工的业务技能培训将面临能力传承的断层，导致企业人才培养难度加大，制约辐照加工行业企业发展。质量提升在资本的加持下，辐照加工的跑马圈地仍在持续，预计2021年将会更加残酷和激烈。同时，在线教育也面临着更严格的监管，合规成本提升。辐照加工行业产品品种多、批量小、附加值高，产品质量要求也较为严格。辐照加工行业市场产品质量参差不齐，假冒伪劣等乱象仍普遍存在，严重阻碍辐照加工行业发展进步。未来，提升辐照加工行业产品质量是发展辐照加工行业的核心任务，具体措施可分为以下两大部分：（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范辐照加工行业生产流程，并成立相关部门，对科研用辐照加工行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证辐照加工行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：辐照加工行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土辐照加工行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，辐照加工行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势通过进行细化分工，为客户制定科研问题解决方案，使客户能更加专注于其擅长的领域，提高科研效率，且帮助行业大幅节省医学科研投入

拓展技术服务领域辐照加工行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着辐照加工的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，多家辐照加工企业开始扩张产品相关服务领域，提升企业的行业竞争力，主要举措包括：辐照加工行业企业面向多元化的科研实验需求，建立多种技术服务平台，向客户提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技术服务，形成企业特有竞争力提升技术服务能力辐照加工行业企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位提高产品定制服务能力供科研咨询服务服务技术人才

竞争趋势需求随着行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，辐照加工行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来辐照加工行业竞争的核心点之一。客户是上帝，满足客户的需求是辐照加工行业企业的价值实现，辐照加工行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的辐照加工行业产品需求。辐照加工行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是辐照加工行业竞争的重要焦点与未来趋势。随着科技不断发展，辐照加工企业对辐照加工行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范辐照加工行业生产流程，并成立相关部门，对科研用辐照加工行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证辐照加工行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：辐照加工行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土辐照加工行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，辐照加工行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务发展建议1发展建议2单一的资金提供方角色仅能为辐照加工行业企业提供“净利差”的盈利模式，辐照加工行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的辐照加工行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土辐照加工行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位发展建议3多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。辐照加工行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。04行业格局及前景趋势行业发展趋势产业整合趋势近年来，随着公众环境意识的提高，生态环境部加大环境执法监管力度，持续开展专项整治工作，大量规模小、技术含量低、环保不达标的企业陆续退出市场，辐照技术服务行业的优质企业通过严格的质量控制管理体系建设、新技术开发、服务模式创新等方式，不断提升服务品质，扩大市场份额，从而推动行业整体集中度的提升。规模化服务趋势近年来，随着核技术应用的相关知识普及和辐照技术服务行业规模的扩大，国内不少大型客户开始选择辐照作为消毒灭菌方式。与此同时，医疗保健产品、食品等行业的跨国企业为扩大生产和节约成本，在我国境内设立子公司或指定代工厂，该类企业习惯于选择专业的灭菌商提供配套灭菌服务，通常要求境内子公司或代工厂选择辐照灭菌方式。市场需求提高促使我国辐照技术服务提供商不断提升服务能力和经营规模。行业发展趋势向综合性灭菌商发展γ射线辐照技术、电子束辐照技术及环氧乙烷灭菌等消毒灭菌手段各有特点，在产品灭菌上可以形成很好的互补，当前全球领先的辐照灭菌供应商大多为综合性灭菌商。随着我国工业化消毒灭菌标准的提高，我国消毒灭菌服务商可以通过同时经营多种消毒灭菌方式，争取市场份额，进一步提高经济效益。专业化服务趋势随着我国政府对消毒灭菌标准的提高和监管趋严，医疗保健、食品、药品等相关行业生产商对辐照剂量的精确度和分布均匀性提出了更高的要求，促使辐照灭菌供应商不断优化工艺技术、加强质量控制，从而推动服务的专业化。此外，随着辐照灭菌行业竞争的日益激烈，辐照灭菌供应商经营的精细化和专业化程度越来越高，并由此衍生出多种类型的配套服务，包括专业的辐照咨询、剂量和微生物实验室检测、专业化仓储和物流等，专业化服务趋势日趋明显。+同质化竞争激烈辐照加工行业受经济周期影响较弱，于辐照加工企业而言具有“低风险、高收益”的特点，吸引众多新兴市场参与者加入其中。目前中国辐照加工行业市场企业数量众多，同质化竞争现象日趋严重，成为制约中国辐照加工行业行业发展的主要原因。中国辐照加工行业公司数量众多，但大多以简单融资租赁为主要业务方式，服务模式单一，同质化现象严重，为中国辐照加工行业行业的发展带来以下不良影响：（1）价格战引发收益率报价逐年下降：部分辐照加工行业公司为抓住优质客户资源，依靠价格战取得竞争优势，导致行业毛利率下降，选择合作企业时“唯价格论”，不利于行业良性发展；（2）过高授信加大财务风险：辐照加工行业公司对各家医院的总体授信额度偏高，甚至超过医院的偿还能力，为自身带来较大财务风险，不利于企业的长期发展。未来，辐照加工行业行业要想获得突破，首先需要企业间形成差异化竞争优势。行业竞争格局从全球范围来看，辐照技术服务行业领先的主要企业Steris、Sterigenics等经过长时间的积累，掌握了γ射线、电子束、X射线等多种类型的辐