质量体系控制程序new

XXXXXX有限公司质量体系程序文件编号:P-0001版本：A制作审核核准

编号P-0001质量体系程序版本A页次版次修订履历表No:日期版次内容修订者审核核准编号P-0001页次1OF4质量体系程序版本A版次1.2.3.4.5.2/42/42/42/42/42/42/42/43/44/44/4目的范围权责定义1.2.3.4.5.2/42/42/42/42/42/42/42/43/44/44/4制作日期制作部门编号P-0001页次2OF4质量体系程序版本A版次0目的：为符合ISO9001的管理体系要求，使制度禧化，并在实施中维持其质量管理体系及持续改善和有效控制.范围：ISO9001国际质量管理体系所要求之质量要项.权责：执行公司质量管理体系之相关单位.定义：质量体系：执行质量管理的组织架构、职责、程序、过程和资源等.作业内容：5.1.流程图（无）.5.2.建立、实施与维持质量管理体系.依ISO9001质量管理模式之质量要项要求规划、建立、实施与维持质量管理体系..质量体系架构（附表一）.质量体系文件：质量体系文件架构图：为了确保质量体系运作，本公司质量体系文件分为四个级别：其结构和文件类别如下（见附件二）.一级文件:质量手册.规定公司的结构、资源、质量政策、目标、描述QS（质量体系）的结构及需要控制的要素.二级文件:程序文件.支持质量手册，详细规定QM（质量手册）的相关要素：何人、何时、何地、何事及要求.5.3.1.3.三级文件:指导性文件.叙述具体工作标准方法.（如：操作指导书/作业指导书/检验标准书等均属之）5.3.1.4.四级文件:表格.控制及记录作业流程并提供作业结果符合要求的证据..质量手册编写.品管部依ISO9001国际质量保证体系要求，规划建立质量手册,包括质量管理体系的范围.

编号P-0001页次编号P-0001页次3OF4质量体系程序版本A版次0质量手册必须清楚的陈述质量管理体系间的相互关系.程序文件各部门须依需求撰写及维持质量之程序文件，根据《文件与数据控制程序》办理.指导性文件.应根据程序文件的要求制定作业指导书，述明工作的方法要求.以便作业人员能够正确的完成工作.5.3.4.2.规划将使用的窗体:控制作业结果符合要求的证明.表格.规划考虑制作格式与文件的规范性，顺序符合流程图要求.5.3.6.质量体系文件控制.质量体系文件的审核、发行、回收与变更依照《文件与数据控制程序》规定办理.5.4.质量体系评审、审查、改善.5.4.1.质量体系评审.为查证各项质量活动与相关结果是否符合计划安排，进行判断质量体系的有效性.内部质量评审的规划应依照《内部质量评审程序》实施.为提供各项质量活动与相关结果的查证和衡量体系运作的有效性，质量体系中的各项记录依《质量记录控制程序》进行搜集、区别、归档和保存.5.4.2.质量体系审查.为确保质量体系的运作持续性，符合ISO9001国际质量体系要求和本公司之质量政策及目标,应依照《管理责任程序》，由管理阶层定期审查质量体系.5.4.3.质量体系的改善.质量体系之显在或潜在不符合事项，应依照《纠正与预防措施程序》和《持续改善程序》处理,以使产生的问题能够及时解决或得以有效控制.

编号P-0001页次4OF4质量体系程序版本A版次0.质量规划.编号P-0001页次4OF4质量体系程序版本A版次0以质量管理体系与产品质量规划两种方式的配合，达到符合产品质量的需求.5.4.4.1.质量管理体系.以《质量手册》为纲要建立执行质量管理的组织架构、职责、程序和资源.5.4.4.2.产品质量规划.以《品管工程表》为基础，规划各生产工序制造的产品能达到质量需求标准所需要的控制和资源.5.4.4.3.特殊需求的质量计划.项目负责人以《质量手册》和《品管工程表》为依据针对产品项目或合约特殊要求，另行建立符合要求的项目程序,辅以《质量手册》和《品管工程表》成为此一产品、项目或合约的质量计划..产品质量规划《品管工程表》制作.按产品制造类别（流程）由品管部门制作《品管工程表》，规划产品制造，达到质量需求之各种控制，《品管工程表》按《文件与数据控制程序》审核发行.5.4.6.过程程序规划依《过程程序规划表》作业（附件三）.相关文件：6.6.管理责任程序.纠正与预防措施程序.品管工程表.6.9.6.6.管理责任程序.纠正与预防措施程序.品管工程表.6.9.持续改善程序..质量