物料放行管理制度物料、中间产品、成品放行的管理程序

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档汕头市佳迪丽化妆品有限公司程序文件书物料放行管理制度受控状态文件编号：QP15版本状态：0/A生效日期：2016/03/01编制批准

1目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。2范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。3责任质监科、生产科、生产车间有关人员。4内容4.1物料的放行：4.1.1物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。4.1.2检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律不准投入生产。4.1.3质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料单上签字放行。4.2固体制剂中间产品的放行：4.2.1车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。4.2.2车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。4.2.3待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可进入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。4.3注射剂中间产品的放行4.3.1注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的放行栏签字放行。4.3.3待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。4.4成品的放行：4.4.1批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。4.4.2化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。4.4.3检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。4.4.4由质监科长负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后，成品才可出库销售。4.5对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。5记录记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年合格证//成品放行单质监科三年产品包装通知单QC-通知日期：品名批号规格数量检验结果：备注：签发人：成品放行单QC-日期：品名规格批号批数量检验单编号包装规格结论：备注：质监科长：填表人：编号：QC-合格证品名：批号：规格：数量：签发日期：年月日编号：QC-合格证品名：批号：规格：数量：签发日期：年月日精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档乙醇使用管理规程乙醇（ethanol）是一种有机化合物，结构简式为CH3CH2OH或C2H5OH，分子式为C2H6O，俗称酒精。乙醇在常温常压下是一种易挥发的无色透明液体，低毒性，纯液体不可直接饮用。乙醇的水溶液具有酒香的气味，并略带刺激性，味甘。乙醇易燃，其蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇能与水以任意比互溶，能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。目的：建立乙醇储存和使用管理规程，保证安全的存放和使用乙醇。使用范围：适用于乙醇的储存、领用、发放流程的使用管理。职责：仓库操作人员及车间乙醇操作人员执行。内容：4.1.乙醇的收货流程供货商仓管质管指定区域相关部门待处理合格入库检验物料请检单收料单点收物料待处理合格入库检验物料请检单收料单点收物料不合格交货不合格交货4.1.1作业说明4.1.2仓库人员现场收货，检查箱体外观有无破损，按照收料单核对货物的订单号、料号、数量。如单物相符，则填写进货验收单。4.1.3收货人员将乙醇收料单存档保管，写好物料请检单交给质管部检验。质管部检验合格后，由仓库负责人和车间乙醇负责人共同的监督下储存于指定区域保管。仓管人员和车间乙醇负责人分别做好记录并填写入库台账。4.1.4由于特殊原因储存于车间的乙醇由车间乙醇负责人监督、使用和发放。4.2乙醇的发放流程4.2.1检验合格的乙醇，按照生产品种工艺需求计量投入使用。4.2.2乙醇的发放由提取车间乙醇负责人监督。如个车间需要使用乙醇必须先拟好乙醇领料单交由乙醇负责人及车间主任审核确认。若符合要求则由领料人、乙醇负责人及其车间主任签字后方可发放。相应负责人做好记录并填写乙醇领用记录。4.3回收乙醇的管理4.3.1乙醇回收的处理方式4.3.2将连续生产同品种的中药材醇提液或醇沉上清液用乙醇回收器分离收集回收乙醇。4.3.3用酒精精馏塔将乙醇回收器回收的稀乙醇精馏成高浓度的乙醇。4.3.4溶剂回收批次划分和计量：4.3.5每一回收乙醇的包装应悬挂批次的有关标签（见附页1)，写明名称、批号、数量、生产品种等信息。标签应装于自封袋，捆扎或黏贴与容器表面，不得脱落。4.3.6回收批号的划分：批号为“乙醇-A-XXXXXX-B-YYYYYY”，“A”代表车间，X为回收溶媒日期年月日,B为生产品种名称代码，Y为生产品种的批号。如乙醇-QT-130502-HN-140201，则表示为提取车间2013年5月2日回收提取140201批护肝胶囊药材的乙醇。4.3.7回收乙醇批次划分：连续经酒精回收塔精馏后的同一罐浓乙醇为一个批号。写明名称、批号、数量、物料编码、浓度、精馏日期等内容。标签粘贴待验乙醇罐身1/2处容器表面，不得脱落。4.4乙醇在入库时必须填写入库台账（见附页2）；使用时必须注明生产品种及批号，填写使用记录（见附页3）：领用时必须填写领用记录（见附页4）。附页1回收乙醇标签回收乙醇标签生产品种名称：当次生产品种批号回收乙醇批号：浓度：容器序列号：数量：回收日期：回收次数：操作人：监控人：xxxxxxxxxxx公司附页2乙醇入库台账入库日期乙醇批号乙醇浓度（％）乙醇入库数量（L）送交人接收人备注附页3乙醇使用记录年乙醇情况使用品种名称使用批号发出数量（L）结存数量（L）使用人备注批号度数