阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点

阳光用药

抗菌药品临床应用管理方法

处方点评

要点金华广福医院金寿补阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点1/43阳光用药

金卫[]69号

.5.21

《金华市卫生系统医疗服务

阳光用药工程实施方案》

主题：保障质量改进服务

公开透明提升效能

阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点2/43

阳光用药工程详细目标

公立医院、基层医疗卫生机构

1、药品采购愈加规范透明

●实施省级药品集中招标采购

●执行省药品集中采购中标结果

●禁止中标目录以外采购药品

●严格执行药品集中采购销售价格阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点3/43

阳光用药工程详细目标

2、临床用药服务实现“三知道”

患者能：

知道所用药品相关知识

（医师、药师）

知道药品准确价格

（医院公告载体、费用清单）

知道相关医院合理用药信息

（卫生行政部门、医院公告载体）阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点4/43

阳光用药工程详细目标

3、药品使用总量和结构合理

●国家、省基药目录品种使用金额百分比：

三甲医院≥20%、三乙≥25%、二甲≥30%、二乙≥35%

●药占比：

三级≤45%、二级≤50%

●抗比：

三甲≤23%、三乙≤25%、二甲≤28%、二乙≤30%阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点5/43

阳光用药工程详细目标

4、患者医药费用负担有效控制

●

年全市各类公立医院实现

均次门诊费用

均次住院费用

零增加

●年后控费指标

依据省政府对深化医改

工作要求确定阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点6/43阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点7/43阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点8/43阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点9/43阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点10/43医疗机构医疗费用控制

浙卫发[]276号

“关于加强医疗机构医药费用控制指标意见”

浙卫发[]250号

“浙江省卫生厅关于深入加强医疗机构医药费用控制意见”

“三合理”

合理用药、合理检验、合理治疗

是控费三大保障阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点11/43实施严厉责任追究

1、对均次费用超出责任奖目标任务

●全省范围内进行通报批评

●由卫生行政部门对医疗机构主要责任人进行约谈

2、对门诊均次费用超出3%

住院均次费用超出5%

●实施等级医院黄牌警告，限期进行整改

●暂停年度床位和大型医疗设备审批

3、对门诊均次费用超出5%

住院均次费用超出8%

●对医疗机构等级医院重点指标进行复评

●暂停该地域卫生强市、强县（市、区）考评阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点12/43《抗菌药品临床应用管理方法》

卫生部令第84号

-05-08公布

自-08-01起施行阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点13/43出台背景（1）

●抗菌药品耐药趋势日益严峻

●.4.7世界卫生日主题

抵抗耐药性：今天不采取行动

明天就无药可用

●中国是抗菌药品最滥用国家之一

畜牧业养殖业

医院抗菌药品临床不合理应用

（人均消耗量138g与13g住院使用率74%与22-25%）

●合理应用抗菌是关乎民生、民族、国家大事

●也是世界性社会公共卫生问题阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点14/43出台背景（2）

●.10.6卫生部公布

《抗菌药品临床应用指导标准》

●.3.23卫生部公布

《关于抗菌药品临床应用管理相关问题通知》

（38号文件）

●.12.14卫生部印发

《外科手术部位感染预防与控制技术指南》（试行）

《导管相关血流感染预防与控制技术指南》（试行）

《导管相关尿路感染预防与控制技术指南》（试行）

●.4.8卫生部公布

《全国抗菌药品临床应用专题整改活动方案》

●.3.6卫生部公布

《全国抗菌药品临床应用专题整改活动方案》阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点15/43出台背景（3）

●“专题整改”取得阶段性成效

●“专题整改”

在基础对专科医院要求深入细化

●抗菌药品临床应用管理应该

长期化、制度化、规范化、法制化

●.5.8以卫生部令84号公布

《抗菌药品临床应用管理方法》

●“方法”与“专题整改”等一并落实阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点16/43《抗菌药品临床应用管理方法》六章五十九条第一章总则六条（1-6）第二章组织机构和职责八条（7-14）第三章抗菌药品临床应用管理二十二条（15-36）第四章监督管理十二条（37-48）第五章法律责任八条（49-56）第六章附则三条（57-59）

体会：有史以来我国第一部最为严厉抗菌药品临床应用管理规章阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点17/43第三章抗菌药品临床应用管理

本章是医疗机构落实、落实、执行“方法”最关键详细条文

第十五条医疗机构应该严格执行《处方管理方法》、《医疗机构药事管理要求》、《抗菌药品临床应用指导标准》、《国家处方集》等相关要求及技术规范，加强反抗菌药品遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药品评价管理。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点18/43第十六条医疗机构应该按照省级卫生行政部门制订抗菌药品分级管理目录，制订本机构抗菌药品供给目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》卫生行政部门立案。医疗机构抗菌药品供给目录包含采购抗菌药品品种、品规。未经立案抗菌药品品种、品规，医疗机构不得采购。

第十七条医疗机构应该严格控制本机构抗菌药品供给目录品种数量。同一通用名称抗菌药品品种，注射剂型和口服剂型各不得超出2种。含有相同或者相同药理学特征抗菌药品不得重复列入供给目录。（例哌拉西林/他唑/舒巴坦）阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点19/43第二十四条含有高级专业技术职务任职资格医师，可授予特殊使用级抗菌药品处方权；含有中级以上专业技术职务任职资格医师，可授予限制使用级抗菌药品处方权；含有初级专业技术职务任职资格医师，在乡、民族乡、镇、村医疗机构独立从事普通执业活动执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药品处方权。药师经培训并考评合格后，方可取得抗菌药品调剂资格。

二级以上医院应该定时对医师和药师进行抗菌药品临床应用知识和规范化管理培训。医师经本机构培训并考评合格后，方可取得对应处方权。

其它医疗机构依法享受处方权医师、乡村医生和从事处方调剂工作药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考评。经考评合格，授予对应抗菌药品处方权或者抗菌药品调剂资格。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点20/43第二十五条抗菌药品临床应用知识和规范化管理培训和考评内容应该包含：

（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药品临床应用管理方法》、《处方管理方法》、《医疗机构药事管理要求》、《抗菌药品临床应用指导标准》、《国家基本药品处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

（二）抗菌药品临床应用及管理制度；

（三）惯用抗菌药品药理学特点与注意事项；

（四）常见细菌耐药趋势与控制方法；

（五）抗菌药品不良反应防治。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点21/43第二十六条医疗机构和医务人员应该严格掌握使用抗菌药品预防感染指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应该首选非限制使用级抗菌药品；严重感染、免疫功效低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药品敏感时，方可选取限制使用级抗菌药品。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点22/43第二十八条因抢救生命垂危患者等紧急情况，医师能够越级使用抗菌药品。越级使用抗菌药品应该详细统计用药指证，并应该于二十四小时内补办越级使用抗菌药品必要手续。

第二十九条医疗机构应该制订并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药品百分比。

村卫生室、诊所和小区卫生服务站使用抗菌药品开展静脉输注活动，应该经县级卫生行政部门核准。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点23/43第三十三条医疗机构应该建立本机构抗菌药品临床应用情况排名、内部公告和汇报制度。

医疗机构应该对临床科室和医务人员抗菌药品使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并给予内部公告；对排名后位或者发觉严重问题医师进行批评教育，情况严重给予通报。

医疗机构应该按照要求对临床科室和医务人员抗菌药品临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》卫生行政部门汇报。非限制使用级抗菌药品临床应用情况，每年汇报一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药品临床应用情况，每六个月汇报一次。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点24/43第四章监督管理

第三十七条县级以上卫生行政部门应该加强对本行政区域内医疗机构抗菌药品临床应用情况监督检验。

第三十八条卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药品临床应用情况进行监督检验时，应该出示证件，被检验医疗机构应该给予配合，提供必要资料，不得拒绝、妨碍和隐瞒。

第三十九条县级以上地方卫生行政部门应该建立医疗机构抗菌药品临床应用管理评定制度。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点25/43第四十条县级以上地方卫生行政部门应该建立抗菌药品临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药品使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生行政部门立案；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患各级各类医疗机构责任人进行诫勉谈话，情况严重给予通报。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点26/43第四十一条县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、小区卫生服务中心（站）抗菌药品使用量、使用率等情况进行排名并给予公告。

受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药品使用量、使用率等情况进行排名并给予公告，并向县级卫生行政部门汇报。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点27/43第四十三条卫生行政部门应该将医疗机构抗菌药品临床应用情况纳入医疗机构考评指标体系；将抗菌药品临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价主要指标，考评不合格，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。

第四十四条医疗机构抗菌药品管理机构应该定时组织相关专业技术人员反抗菌药品处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定时考评、临床科室和医务人员绩效考评依据。

第四十五条医疗机构应该对出现抗菌药品超常处方3次以上且无正当理由医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药品处方权。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点28/43第四十六条医师出现以下情形之一，医疗机构应该取消其处方权：

（一）抗菌药品考评不合格；

（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由；

（三）未按照要求开具抗菌药品处方，造成严重后果；

（四）未按照要求使用抗菌药品，造成严重后果；

（五）开具抗菌药品处方牟取不正当利益。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点29/43第四十七条药师未按照要求审核抗菌药品处方与用药医嘱，造成严重后果，或者发觉处方不宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由，医疗机构应该取消其药品调剂资格。

第四十八条医师处方权和药师药品调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药品调剂资格。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点30/43第五章法律责任

第四十九条医疗机构有以下情形之一，由县级以上卫生行政部门责令限期更正；逾期不改，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果，对负有责任主管人员和其它直接责任人员，给予处罚：

（一）未建立抗菌药品管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责详细管理工作；

（二）未建立抗菌药品管理规章制度；

（三）抗菌药品临床应用管理混乱；

（四）未按照本方法要求执行抗菌药品分级管理、医师抗菌药品处方权限管理、药师抗菌药品调剂资格管理或者未配置相关专业技术人员；

（五）其它违反本方法要求行为。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点31/43第五十条医疗机构有以下情形之一，由县级以上卫生行政部门责令限期更正，给予警告，并可依据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任主管人员和其它直接责任人员，可依据情节给予处罚：

（一）使用未取得抗菌药品处方权医师或者使用被取消抗菌药品处方权医师开具抗菌药品处方；

（二）未反抗菌药品处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重；

（三）非药学部门从事抗菌药品购销、调剂活动；

（四）将抗菌药品购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩；

（五）在抗菌药品购销、临床应用中牟取不正当利益。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点32/43第五十一条医疗机构责任人、药品采购人员、医师等相关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予财物或者经过开具抗菌药品牟取不正当利益，由县级以上地方卫生行政部门依据国家相关法律法规进行处理。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点33/43第五十二条医师有以下情形之一，由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条相关要求，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重，吊销其执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任：

（一）未按照本方法要求开具抗菌药品处方，造成严重后果；

（二）使用未经国家药品监督管理部门同意抗菌药品；

（三）使用本机构抗菌药品供给目录以外品种、品规，造成严重后果；

（四）违反本方法其它要求，造成严重后果。

乡村医生有前款要求情形之一，由县级卫生行政部门按照《乡村医师从业管理条例》第三十八条相关要求处理。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点34/43第五十三条药师有以下情形之一，由县级以上卫生行政部门责令限期更正，给予警告；组成犯罪，依法追究刑事责任：

（一）未按照要求审核、调剂抗菌药品处方，情节严重；

（二）未按照要求私自增加抗菌药品品种或者品规；

（三）违反本方法其它要求。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点35/43第五十四条未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、小区卫生服务站私自使用抗菌药品开展静脉输注活动，由县级以上地方卫生行政部门责令限期更正，给予警告；逾期不改，可依据情节轻重处以一万元以下罚款。

第五十五条县级以上地方卫生行政部门未按照本方法要求推行监管职责，造成严重后果，对直接负责主管人员和其它直接责任人员依法给予记大过、降级、免职、开除等行政处罚。

第五十六条医疗机构及其医务人员违反《药品管理法》，依照《药品管理法》相关要求处理。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点36/43处方管理方法

有标准处方吗？

有门诊病历吗？

实施了处方点评吗？

医院处方点评管理规范

第十五条处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

第十六条不合理处方包含不规范处方、用药不宜处方及超常处方。阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评要点37/43第十七条有以下情况之一，应该判定为不规范处方：

（一）处方前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以识别；

（二）医师署名、签章不规范或者与署名、签章留样不一致；

（三）药师未对处方进行适宜性审核（处方后记审核、调配、查对、发药栏目无审核调配药师及查对发药药师署名，或者单人值班调剂未执行双署名要求）；

（四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、