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文档简介
徐水五金橡胶制品有限公司质量手册 徐水五金橡胶制品有限公司质量手册符合国际ISO/TS16949:2002标准要求,同时也符我公司在质量管,现予以批准发布,从实施。在辅以行政管理手段,采取各种措批准日期:2007-7-9ⅠⅡ徐水五金橡胶制品有限公司质量手册 管理者代表任命书结合公司的实际情况,特任命马春月为五金橡胶制品有限公司的管理DG在公司发现不合格时,有权停止生产。Ⅲ徐水五金橡胶制品有限公司质量手册徐水县五金橡胶制品有限公司是按顾客提供的产品图纸和国家标准生产汽车传动轴主要靠加工生产发展到现今的生产、加工为一体的规模企业,现拥有固定资产200余万齐全、素质优良的。信誉至上,对所有用户均采用售前、售中、售后服务。型企业。“质量为本、顾客至上”是公司追求的永恒的目标。交通十分便利。我公司热忱地欢迎各界朋友来河北徐水观光,竭诚欢迎新老用户光临合徐水五金橡胶制品有限公司质量手册第一章质量方针、质量目标以满足顾客要求为起点,不断改进,增强顾6、质量问题再发生率<1%徐水五金橡胶制品有限公司质量手册 说明.阐述本公司的质量方针、质量目标、程序和要求;2.提供改进的常规控制,促进保证活动;3.为审核质量管理体系提供文件依据;4.环境改变时,保证质量管理体系及其要求的连续性;5.就质量管理体系要求及其实施方法培训人员;6.对外展示其质量管理体系,为客户提供信心,第三方认证时或第二方审核时证明7.证明本公司质量管理体系满足合同情况下的质量要求。本手册适用于本公司气门推杆、碗形塞片、喷油器衬套和其他系列产品质量管理用,删减7.3产品设计和开发部分,因为公司目前按顾客提供的图纸和工程标准1.质量管理八项原则;ISOISO/TS16949:2002,顾客特殊要求;3.本公司的经营计划;4.本公司产品生产、管理流程;5.我国和国际、行业、产品的有关法律、法规;6.客户对产品的要求。和评审。。徐水五金橡胶制品有限公司质量手册换2.1质量管理手册分受控和非受控两种。受控本在手册封面盖“受控”章。非受控则不盖章。其主要区别:当文件更改时,只对受控本作更改、换版的追溯性控制,非受别的人员、客户和认证机构。办公室根据发放范围,编制文件发放清单,经管理者代表批准后按照【文件和资料管理程序】的规定办法进行发放,对外发放的是非受控2.3持有者的质量管理手册由于破损,影响使用,应提出申请,经管理者代表批准后按理程序】规定办法实施更换。3.1质量管理手册原件由办公室作长期性保存并归档。有遗失应及时向办公室报告。质量手册持有者调离本公司时应到办公室办理归还手续。3.3办公室应在每年年终时对持有的质量管理手册进行一次检查。审与更改4.1在体系文件使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表。管理者代表至少每年一次对手册的适用性、有效性进行评审,对各部门的修改建议和阶段评审的结果,经批准需要更改时,按【文件和资料管理程序】的质量管理手册中声明废止旧版本。S使用的意思有差别时,在本章节另行定义。徐水五金橡胶制品有限公司质量手册第三章质量管理体系过程及关系描述本公司的质量管理体系过程本公司识别的过程及顺序本公司过程的相互关系本公司过程的管理要求 (外包过程在采购过程中识:过程路径图参见各个过程的“乌龟图”参见附录:体系要素/过程文件/所有者矩阵图为使本公司为确保质量体系有效运行,最高管理层必须识别和管理众多相互关联的活动,通过利用资源和管理,将输入转化为输出,一个过程的输出可过程;获得过程业绩和有效性的结果;从而贯彻本公司的质量方针,进而实现本公司的质量目标。徐水五金橡胶制品有限公司质量手册第四章质量管理体系要求第一节质量管理体系4.1总要求识别质量管理体系所需的过程及其在本公司中应用;2)确定这些过程的顺序和相互作用;3)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;4)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;5)监视、测量和分析这些过程;6)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司按ISO/TS16949:2002标准的要求管理这些过程,针对本公司所选择的求的职责。4.2文件要求4.2.1总则量管理体系文件必须包括:A.形成文件的质量方针和质量目标;B.质量手册;D.本公司为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件徐水五金橡胶制品有限公司质量手册质量体系的纲领实施某项活件4.2.2质量手册A.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见第二章第二节);C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述(见第三章)。4.2.3文件控制A.文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;B.必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;C.确保文件的更改和现行修订状态得到识别;D.确保在使用处可获得有关版本的适用文件;E.确保文件保持清晰、易于识别;F.确保外来文件得到识别,并控制其分发;徐水五金橡胶制品有限公司质量手册4.2.3.1工程规范第二节管理职责诺提供证据:1)向本公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2)制定质量方针;3)确保质量目标的制定;5)确保资源的获得。为关注焦点具体在【员工激励和员工满意管理程序】和【顾客满意度管理程序】中体现。A.公司总经理必须确保制定的质量方针:B.与本公司的宗旨相适应;徐水五金橡胶制品有限公司质量手册C.包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;D.提供制定和评审质量目标的框架;E.在本公司内得到沟通和理解;F.在持续适宜性方面得到评审。策划质量目标满足产品要求所需的内容。质量目标必须是可实现的(即在规定时间内可以达到)、可测量的,测量的方法必须被确定,并包含在公司的【业务计划】中,与调A.对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及质量管理体系的总要求;B.在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。权限和沟通和权限2管理者代表A.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;徐水五金橡胶制品有限公司质量手册B.向公司总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;C.确保在整个本公司内提高满足顾客要求的意识;D.与质量管理体系有关事宜的外部联络。.2.1顾客代表满足顾客需求。5.5.3内部沟通公司制定【管理评审程序】对质量管理体系的评审加以管理,内容包括以下总经理必须至少每年进行一次管理评审,两次管理评审的时间间隔不得超过12。.6.1.1质量管理体系绩效管理体系所有要求及绩效趋势。管理评审必须包括质量目标监视,和不良质量成本的定期报告和评估。必须记录管理评审的结果,并至少包含以下业绩证据:a)业务计划中规定的质量目标;和b)顾客对提供的产品的满意度。评审输入A.审核结果;B.顾客反馈;C.过程的业绩和产品的符合性;徐水五金橡胶制品有限公司质量手册D.实际的和潜在的现场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响;E.预防和纠正措施的状况;F.以往管理评审的跟踪措施;G.可能影响质量管理体系的变更;H.改进的建议;I.设计和开发特殊阶段的结果分析报告。评审输出A.质量体系及其过程有效性的改进;B.与顾客要求有关的产品的改进;C.资源需求。第三节资源管理6.1资源的提供本公司制定【业务计划和质量目标管理程序】和【管理评审程序】确定并提供以下2)通过满足顾客要求,增进顾客满意。资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员必须是能胜任6.2.2能力、意识和培训并确保负有过程设计职责的人员有能力达到设计要求并熟练的掌握适用A.建立【培训管理程序】,识别培训需求,提供培训或采取其他措施(包括培训、徐水五金橡胶制品有限公司质量手册对产品质量有影响的工作的人员具有能力,对从事特定工作的人员的资格,必须特别关注是否按满足顾客要求(如使用数学数据)并被考核;对所有影响产品质量的工作,本公司C.必须对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训。包括合同工和代理工作人员。必须告知其工作如何影响质量及不符合顾客质量要求的后果;D.评价相关人事活动(包括培训、内部调动、招聘、与外部合作、接受外部咨询或兼并具有所需技能人员企业等)的有效性,找出优缺点,以改进这些活动的E.办公室通过培训等手段,确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如F.何为实现质量目标作出贡献,并建立衡量过程,衡量员工是否意识到他们的活动与对如何达到质量目标所做贡献之间的关系和重要性。建立【员工满意和员进和创新,包括促进整个公司对质量和技术的认知;G。设施提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括:1)建筑物、工作场所和相关的设施;2)过程设备,(硬件和软件);3)支持性服务,(运输或通讯)。6.3.1工厂设施及设备策划性相联系。.3.2应急计划徐水五金橡胶制品有限公司质量手册环境6.4.1确保人员安全以达到产品质量第四节产品实现策划:1)产品的质量目标和要求;4)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;更改控制括由任何供方引起的更改),必须被评定和验证,确认的活动必须被定义,以确徐水五金橡胶制品有限公司质量手册有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定B.顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;D.本公司确定的任何附加要求;E.再循环、考虑环境影响和根据本公司对产品和制造过程的知识识别的特性。.1.1顾客指定的特殊特性须在特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审的要求加以评审,评审必须在本公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:A.产品要求得到规定;B.与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;C.本公司有能力满足规定的要求。。徐水五金橡胶制品有限公司质量手册评审结果及评审所引起的措施的记录必须予以保持。通序】对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:A.产品信息;C.顾客反馈,包括顾客投诉。如:计算机辅助设计数据、电子数据交换等)。和开发内容1设计和开发策划A.设计和开发阶段;B.适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;C.设计和开发的职责和权限。3.1.1多方论证方法a)特殊特性的开发/最终确定和监测;徐水五金橡胶制品有限公司质量手册b)FMEAS的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施;和c)控制计划的开发和评审。其他适当的人员。2设计和开发输入括:A.功能和性能要求;B.适用的法律法规要求;C.适用时,以前类似设计提供的信息;D.设计和开发所必需的其他要求。要求必须完整、清楚,并且不能自相矛盾。.1产品设计输入3.2.2制造过程设计输入a设计输出数据;c,顾客要求;和制造过程设计包括防错方法的使用,按问题的大小,和所遭遇的风险的程度适当进2.3特殊特性b)与顾客规定的定义和符号相一致;和客的特殊特性符号,或本公司的等效;或记号,以包括对特殊特性有影响的3设计和开发输出徐水五金橡胶制品有限公司质量手册设计和开发的输出必须以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并准。:A.满足设计和开发输入的要求;B.为采购、生产和服务提供适当的信息;C.包含或引用产品接收准则;D.规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。3.3.2制造过程设计输出过程设计输出必须以能根据产品设计输入的要求,进行验证和确认的方式来表示,输出必须包括:a)规范及图纸;b)制造过程流程图/场地平面布置图;cFMEASd)控制计划;e)作业指导书;f)过程批准接收准则;g)有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;h)适当时,防错活动的结果;和i)产品/制造过程不合格的快速探测和反应方法。4设计和开发评审A.评价设计和开发的结果满足要求的能力;B.识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及.4.1监测徐水五金橡胶制品有限公司质量手册。关键路径和其他,适当时。设计和开发验证设计和开发确认果及任何必要措施的记录必须予保持。确认包括产品确认和制造过程确认。7.3.6.1确认必须与顾客要求一致,包括项目时间。2样件计划.3产品批准过程3.7设计和开发更改的控制徐水五金橡胶制品有限公司质量手册程价所引起的任何必要措施的记录必须予以保持。.1法规的符合性求。7.4.1.2供方质量管理体系开发供方符合ISO/TS16949:2002为目的,进行供方质量体系开发。性决定。4.1.3经顾客批准的供方若合同(如顾客工程图样、规范、协议)中有规定,本公司必须从经顾客批准的采购顾客指定的供方(包括工装和量具供方)不能免除本公司确保采购的零件、购信息徐水五金橡胶制品有限公司质量手册A.产品、程序、过程和设备批准的要求;B.人员资格的要求;C.质量管理体系的要求。与供方沟通前,本公司必须确保规定的采购要求是充分与适宜的。采购产品的验证1进货产品的质量a)本公司对收到的产品的统计数据加以评价;b)进货检验和/或试验,例如基于性能的抽样;d)由指定的实验室评价零件;e)顾客同意的其他方法;3.2供方监测a)以交付产品的质量;b)顾客中断,包括市场退货;c)交付时间表现(包括发生的超额运费);d)与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知。服务提供徐水五金橡胶制品有限公司质量手册.1生产和服务提供的控制A.获得表述产品特性的信息;B.获得作业指导书;C.使用适宜的设备;D.获得和使用监视和测量装置;E.实施监视和测量;F.放行、交付和交付后活动的实施。1控制计划括流程性制造的散装材料的过程;和c)列出用于制造过程控制的控制方法;d)包括监测由顾客和本公司共同定义的特殊特性控制的方法;e)若在,包括任何顾客要求的信息;和f)当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划;g源或FMEA的更改发生时,必h)评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准,这种情况下要取得顾客的批准;段;徐水五金橡胶制品有限公司质量手册件。要素;I.必须开发至少包括以下内容的控制计划:综合性数据控制计划编号发布日期和修订日期,如果有顾客信息(见顾客要求)公司名称/指定的现场零件编号零件名称/描述工程更改等级覆盖的阶段(样件制造、试生产、生产)关键联络人零件/过程步骤编号过程名称/操作描述与产品有关的特殊特性其它要控制的特殊特性(编号、产品或过程)规范/公差过程参数与过程有关的特殊特性制造用机器、夹具、卡具、工具测量技术评价防错抽样容量和频率徐水五金橡胶制品有限公司质量手册控制方法V.反应计划和纠正措施:反应计划(包括或参见)纠正措施1.2作业指导书开发部必须为所有负责影响产品质量的过程操作人员,提供文件化的作业指导.3作业准备验证无任何时实施(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改),均必须进行作业准备验证。作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时,本公司必须使用统计方法进行验的方法。.1.4预防性和预测性维护理,标识关键过程设备,为机器/设性维护系统。a)有计划的维护活动;b)设备、工装和量具的包装和防护;c)关键生产设备备件的可获得性;d)文件化、评估和改进维护的目标。和效率。.5生产工装的管理a)维护及修理的设施和人员;b)储存与修复;c)工装准备;d)易损工具的更换计划;徐水五金橡胶制品有限公司质量手册e)工具设计的变更文件化,包括工程更改等级;f)适当时,工具的调整及其文件的修订;g)工装确定,明确其状态,如生产、修理或报废。.1.6生产计划.7服务信息反馈公司以外的不合格。.1.8与顾客的服务协议a)本公司任何的服务中心和办事处;b)任何特殊用途的工具和测量设备;和c)服务人员的培训。7.5.2生产和服务提供过程的确认过程。A.为过程的评审和批准所规定的准则;B.设备的认可和人员资格的鉴定;C.使用特定的方法和程序;D.记录的要求(见4.2.4);E.再确认。标识和可追溯性徐水五金橡胶制品有限公司质量手册针对监视和测量要求识别产品的状态。唯一性标识。产护护于产品的组成部分。.1储存和库存保货物周转,如“先进先出(FIFO)”。废旧产品必须按对待不合格品的类似方视和测量装置的控制求相一致的方式实施。当有必要确保结果有效的场合时,测量设备必须:校准或检定。当不存在上述标准时,必须记录校准或检定的依据;2)必要时进行调整或再调整;3)得到识别,以确定其校准状态;徐水五金橡胶制品有限公司质量手册4)防止可能使测量结果失效的调整;当用于规定要求的监视和测量时,计算机软件满足预期用途的能力必须予以确测量系统分析为分析各种测量和试验设备系统测量结果存在的变差,必须进行适当的统计研其它分析方法和接收准则。校准/验证记录:A.设备鉴定,包括设备校准的测量标准;B.由工程更改所发生的修订;C.在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数;D.对规范以外情况的影响的评估;E.在校准/验证后,有关符合规范的说明;F.如果可疑材料或产品已被发运,对顾客的通知。实验室要求测试结果的公正准确,体系文件内容至少必须包括7.6.3.1-7.6.3.2的所有要7.6.3.1内部实验室徐水五金橡胶制品有限公司质量手册a)实验室程序的充分性;b)实验室人员的资格;c)产品试验;d)根据相关过程标准(例如ASTM,EN等),正确实施这些服务的能力;e)相关记录的评审。.3.2外部实验室为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室必须有确定的范和a)必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受;或当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时,可以由原始设备制造者实第五节测量、分析和改进8.1总则程:2)确保质量管理体系的符合性;3)持续改进质量管理体系的有效性。8.1.1统计工具的确定定每一过程适用的统计工具,并包括在控制计划中。8.1.2基本统计概念知识徐水五金橡胶制品有限公司质量手册整个本公司必须了解和使用基本的统计概念,如变差、控制(稳定性)、过程能.2监视和测量8.2.1顾客满意A.已交付零件的质量绩效;B.对顾客造成的中断干扰,包括市场退货;C.交付表现(包括发生的超额运费);D.与质量和交付问题有关的顾客通知。8.2.2内部审核A.符合策划的安排、ISO/TS16949:2002的要求以及本公司所确定的质量管理体系B.得到有效实施与保持。和要求必须在程序中作出规定。负责受审区域的管理者必须确保及时采取措施,以消除向发现和不合格及其原包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。8.2.2.1质量管理体系审核徐水五金橡胶制品有限公司质量手册的质量管理体系要求的符合性。8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核(也叫出库审核或船检),核,以验证所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)是否得到满足。8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监视和测量划和过程流程图,包括符合如下规定:a)测量技术;b)抽样计划;c)接收准则;和d)当不满足接收准则时的反应计划。徐水五金橡胶制品有限公司质量手册8.2.4产品的监视和测量和交付服务。A.测量的类型;B.适当的测量方法;和C.要求的能力和技术。8.2.4.1全尺寸检验和功能试验。8.2.4.2外观项目1)适当的资源,包括评价的照明;3)维护和控制外观标准样件及评价设备;和4)对从事外观评价的人员的资格进`徐水五金橡胶制品有限公司质量手册8.3不合格品控制除发现的不合格;2)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;3)采取措施,防止其原预期的使用或应用。录,包括所批准的让步的记录。制-补充8.3.2返工产品的控制使用。3.3通知顾客3.4顾客弃权4数据分析徐水五金橡胶制品有限公司质量手册2)与产品要求的符合性;3)过程和产品的特性趋势,包括采取预防措施的机会;4)供方。8.4.1数据的分析和使用个业务目标的进展进行比较,并采取措施以支持:A.确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序;B.确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划;C.及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统。8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.2制造过程改进参数的变差的控制和减少。且满足顾客要求时,应持续改进。8.5.2纠正措施徐水五金橡胶制品有限公司质量手册A.评审不合格(包括顾客投诉);B.确定不合格的原因;C.评价确保不合格不再发生的措施的需求;D.确定和实施所需的措施;E.记录所采取措施的结果;F.评审所采取的纠正措施。8.5.2.1解决问题的方法若有顾客规定的格式,则本公司必须采用规定的格式。8.5.2.2防错:必须在纠正措施过程中使用防错方法。8.5.2.3纠正措施影响必须将已采取的纠正措施和实施的控制应用于消除其他在类似的过程和产品中8.5.2.4退货产品试验/分析须进行有效的分析,采取纠正措施防止再发生。8.5.3预防措施COP图A.确定潜在不合格及其原因;B.评价防止不合格发生的措施的需求;C.确定并实施所需的措施;D.记录所采取措施的结果;123456789价/投标计馈求单息件进输出输入输入担保服务输出售后顾客反馈9输入输
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