我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比

我国食品卫生法规标准与国际相关法典标准对比

TheChinesefoodhygieneregulationsandstandardsincontrasttointernationalrelevantcodes阚学贵Dr.KanXuegui张志强Dr.ZhangZhiqiang中国卫生部MinistryofHealth,China我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第1页我国食品卫生法规标准与国际相关法典标准对比一、中国食品卫生法律体系介绍二、中国食品卫生法与国际相关法律比较三、中国食品卫生标准概况四、中国食品卫生标准与国际标准比较我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第2页一、中国食品卫生法律体系介绍

食品立法主要模式MainModelsofFoodLaw食品法FoodLaw：如欧洲一些国家食品药品化装品法Food,DrugandCosmeticAct：如美国食品卫生法FoodHygiene(Sanitary)Law：如日本，中国我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第3页中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法（试行）：1982年11月19日第五届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议经过，1983年7月1日起实施中华人民共和国食品卫生法（CFHL）：1995年10月30日第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议经过，并以第五十九号主席令公布，自公布之日起实施我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第4页《食品卫生法》(CFHL)框架

共9章57条第一章总则第二章食品卫生第三章食品添加剂卫生第四章食品容器、包装材料和食品用工具、设备卫生第五章食品卫生标准和管理方法制订第六章食品卫生管理第七章食品卫生监督第八章法律责任第九章附则我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第5页CFHL主要法律要求(1)

Mainlegalprescriptions(1)立法目标：预防食品污染，保障身体健康明确国家实施食品卫生监督制度：中央和地方卫生行政部门行使卫生监督职责适用范围：食品，食品添加剂，食品容器、包装材料、食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂；食品生产经营场所、设施和相关环境对食品，食品添加剂，食品容器、包装材料、食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂提出基本卫生要求我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第6页CFHL主要法律要求(2)

Mainlegalprescriptions(2)明确食品生产经营过程卫生要求：过程，场所和人员明确禁止生产经营产品食品相关卫生评价及安全性评价制度确定上市前需审批产品：保健食品、新资源食品、添加剂新品种、利用新材料生产食品容器和包装材料、食品用工具设备新品种授权国务院卫生行政部门制订相关卫生标准、管理方法和检验规程我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第7页CFHL主要法律要求(3)

Mainlegalprescriptions(3)对产品包装和说明书提出基本要求生产经营单位卫生许可制度以及检验和索证制度进出口监督检验制度和要求建立食品卫生监督、检验、监测制度中毒及污染事故调查、处理及汇报制度法律责任及其它我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第8页食品卫生规章食品卫生监督与行政处罚食品及食品原料食品生产经营过程食品容器、包装材料、工具与设备食品卫生检验食品卫生标准规范强制性推荐性食品卫生法中国食品卫生法律体系

FoodhygieneregulationsysteminChina我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第9页食品及食品原料管理规章(举例）

Examplesofregulationsforfoodsandrawmaterials食品添加剂卫生管理方法新资源食品卫生管理方法转基因食品卫生管理方法保健食品管理方法禁止食品加药管理方法辐照食品卫生管理方法乳与乳制品管理方法蛋与蛋制品卫生管理方法水产品卫生管理方法调味品卫生管理方法食糖卫生管理方法酒类卫生管理方法粮食卫生管理方法食用植物油卫生管理方法茶叶卫生管理方法食用菌卫生管理方法母乳代用具销售管理方法肉与肉制品卫生管理方法我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第10页食品生产经营过程管理规章

Regulationsonfoodprocessingandhandling消毒管理方法餐饮业食品卫生管理方法街头食品卫生管理方法学生集体用餐卫生监督方法预防性健康检验管理方法食品生产经营人员食品卫生知识培训方法我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第11页食品容器、包装材料和食品用工具与设备管理规章

Regulationsoncontainers,etc.食品用塑料制品及原材料卫生管理方法食品包装用原纸卫生管理方法食品用橡胶制品卫生管理方法铝制食具容器卫生管理方法陶瓷食具容器卫生管理方法食品容器内壁涂料卫生管理方法食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生管理方法食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理方法我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第12页食品卫生监督管理与行政处罚规章

Regulationsoninspectionsandadministrativepanalties卫生行政处罚程序食品卫生监督程序食品卫生行政处罚方法食物中毒事故处理方法卫生监督员管理方法食品卫生监督员守则卫生监督统计管理方法食品广告管理方法我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第13页食品卫生检验管理规范

Regulationsonlaboratoryandtesting食品卫生检验单位管理方法医学试验动物管理实施细则卫生部健康相关产品检验机构工作制度卫生部健康相关产品检验机构认定与管理方法卫生部健康相关产品检验机构认定与管理规范保健食品功效学检验机构认定与管理方法我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第14页二、CFHL与国际相关法律比较

ComparisonofCFHLwithrelevantforeignlaws国际上对改进食品安全立法看法FAO/WHO模式食品法ModelFoodLaw其它国家食品立法我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第15页国际上对改进食品安全立法看法

Generalviewstoimprovefoodsafetylegislation强调法律基于科学：危险性分析理论应用强调农场到餐桌全过程管理强调食品生产经营者对确保食品安全责任：企业实施HACCP，加强自我管理办法，如自愿产品召回政府降低过细法律约束(Deregulation)强调协调一致我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第16页FAO/WHO模式食品法

ModelFoodLawFAO/WHO联合组织制订经非洲和亚洲一些国家讨论修改是指导各国制订食品法参考模式法规也强调在监管部门和中央与地方政府职能分工方面要依据本国详细情况我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第17页FAO/WHO模式食品法框架（1）

ModelFoodLawI简则

1.法律简称与序言2.用语解释II通则

3.禁止销售有毒及搀杂使假食品4.欺诈5.食品标准6.禁止销售不符合要求食品7.在不卫生条件下销售与制备食品我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第18页FAO/WHO模式食品法框架（2）

ModelFoodLawIII进口与确保

8.进口9.确保10.辩护IV与食品标准，安全及其它事宜相关法规11.法规RegulationsV管理与执法12.食品标准委员会13.授权官员权力14.官方试验室授权官员任命与职责我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第19页FAO/WHO模式食品法框架（3）

ModelFoodLaw15.其它授权官员16.部长取得可靠食品成份情况权力VI法律程序17.法院责令吊销许可证及处理物品权力18.诉讼19.处罚20.分析和推断证书21.其它法律救助经过日期:我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第20页比较：法律要求标准一致

Comparison:similarlegalprescriptions立法目标基本一致食品定义一致：成品及原料均包含添加剂、污染物、容器、包装、工具、设备卫生等条款均包含安全评价标准均包含生产经营过程控制和终产品要求条款均要求了监督制度、控制办法和法律责任结论：我国食品卫生法基本是一部当代食品法我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第21页比较：法律内容差异之处

Comparison:differencesCFHL不包含对种植业和养殖业规范CFHL对搀杂使假控制仅限于“影响营养和卫生”CFHL要求执法部门除有采取行政控制办法权力外，还有进行各种行政处罚权力；国外法律普通仅授予执法部门行政控制权力，处罚权归法院对保健食品管理各国要求不一：中国、日本、韩国、美国我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第22页三、中国食品卫生标准概况

AbriefingtofoodhygienestandardsinChina

CFHL要求CFHL第十四条：“食品，食品添夹剂，食品容器、包装材料，食品用工具、设备，用于清洗食品和食品用工具、设备洗涤剂、消毒剂以及食品中污染物质、放射性物质允许量国家卫生标准、卫生管理方法和检验规程，由国务院卫生行政部门制订或者同意颁发”CFHL第十五条：国家未制订卫生标准食品，由省级人民政府可制订地方标准，报卫生部和国务院标准化行政主管部门立案CFHL第十六条：食品添加剂标准中有卫生学意义指标，农药、化肥等农用化学物质安全性评价，必须经卫生部审查同意。屠宰畜、禽兽医卫生检验规程，由国务院相关行政部门会同卫生部制订CFHL第二十一条：标识；CFHL第二十二条：保健食品我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第23页国家食品卫生标准类别（1）

Categoriesoffoodhygienestandards1产品（包含食品原料与终产品）卫生标准：依食品类别分为21类食品卫生标准包含：（1）粮食及其制品；（2）食用油脂……..（21）保健食品2食品添加剂使用卫生标准3营养强化剂使用卫生标准4食品容器与包装材料5

食品中农药最大残留限量卫生标准6食品中霉菌与霉菌毒素限量卫生标准7食品中环境污染物限量卫生标准准8食品中激素（植物生长素）及抗菌素限量标准9食品企业生产卫生规范我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第24页国家食品卫生标准类别（2）

Categoriesoffoodhygienestandards10食品标签标准11

辐照食品卫生标准12

食品卫生检验方法，包含：(1)食品卫生微生物检验方法；(2)食品卫生理化检验方法；(3)食品卫生毒理学安全性评价程序与方法；(4)食品卫生营养素检验方法。13食物中毒诊疗标准14其它，包含食品餐饮具洗涤卫生标准、洗涤剂消毒剂卫生标准我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第25页各类食品卫生标准(475)食品与食品原料卫生标准(112)食品添加剂使用卫生标准(1)食品营养强化剂使用卫生标准(1)食品污染物（21）农药残留（34）包装材料（39）食品生产企业卫生规范（21）食物中毒诊疗标准（19）食品卫生检验方法(227)经卫生部同意食品添加剂431种,香料1040种各类国家食品卫生标准情况

（部分标准未包含在内）我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第26页食品卫生标准主要内容

Contentoffoodhygienestandards1食用安全相关技术要求（1）严重危害健康指标：如铅、致病菌、毒素等（2）反应对健康可能有一定危险性间接指标：如菌落总数、大肠菌群（3）反应食品卫生情况恶化或对卫生情况恶化含有影响指标，如酸价、挥发性盐基氮、水分、盐分等2食品营养质量指标

（1）营养素种类与营养效价（2）营养素含量与配比3保健功效指标

含有特定生理功效食物因子及其含量我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第27页国家食品卫生标准制订程序

Procedurestoformulatefoodhygienestandards1提出标准制订提议（任何单位个人）2列入计划3研制组（协作组）研制草拟4标准草案5标委会（食品卫生、添加剂）审议（各相关部门参加）6征求各方意见（中央与地方政府各部门、企业界、协会等NGOs、社会，包含经过因特网）7审定与同意、公布我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第28页制订国家食品卫生标按时考虑原因

Factorsconsideredinformulatingstandards依据调查研究结果考虑标准可行性现有危险性评价结果或进行新危险性评价参考国际食品法典标准及其它国家相关标准引用或参考企业或行业标准制订国家标准我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第29页四、中国食品卫生标准与国际标准比较

ComparisonofChinesestandardswithCodex国际食品法典标准CodexStandardbyCAC我国食品卫生标准与CAC法典标准异同近期对我国食品卫生标准评定和修订情况我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第30页国际食品法典介绍Codex国际食品法典（Codex）指由CAC组织制订食品标准、准则和提议国际食品法典委员会(CodexAlimentariusCommission,即CAC)1962年决定成立，负责FAO/WHO联合食品标准规划CAC性质:政府间组织,现有167个组员国观察员:相关国际组织及食品工业,贸易,科技和消费者组织代表目标:保护消费者健康;确保公正进行食品贸易;协调制订国际食品法典我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第31页

食品法典秘书处CodexSecretariat我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第32页国际食品法典委员会（CAC）我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第33页CAC普通委员会（9）普通标准委员会法国

食品标签委员会加拿大分析和采样方法委员会匈牙利食品卫生委员会美国农药残留委员会荷兰食品添加剂和污染物委员会荷兰进出口检验和出证系统委员会澳大利亚营养与特殊膳食食品委员会德国食品中兽药残留委员会美国我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第34页

商品委员会和特工作组油脂委员会英国鱼和鱼制品委员会挪威乳和乳制品委员会新西兰新鲜水果蔬菜委员会墨西哥可可制品和巧克力委员会瑞士加工水果蔬菜委员会美国肉禽类卫生委员会新西兰糖委员会*英国谷物与豆类委员会*美国植物蛋白委员会*加拿大天然矿泉水委员会*瑞士果汁尤其工作组巴西动物喂养尤其工作组丹麦生物技术食品尤其工作组日本我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第35页地域协调委员会（6个）非洲地域协调委员会亚洲地域协调委员会欧洲地域协调委员会拉丁美洲和加勒比地域协调委员会近东地域协调委员会北美和西南太平洋地域协调委员会我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第36页

法典制订程序步骤

TheCodexStepProcedure1.委员会全会同意新法典制订工作2.确定法典提议草案第一稿3.送交相关政府征求意见4.CAC下属委员会审议草案及政府反馈意见5.委员会全会采纳提议草案6.再送交相关政府征求意见7.CAC下属委员会再次审议草案及政府反馈意见8.CAC全会同意并公布法典标准加速程序（5步）AcceleratedProcedure5/8步（省略6-7步，需2/3组员同意）我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第37页

CAC制订食品法典标准类型食品标准(FoodStandards)卫生或其它技术规范(CodesofPractice)农药及兽药残留最大限值(MRLs)污染物指导水平GuidanceLevel)准则（Principles）指南（Guidelines）提议（Recommendations）食品添加剂规范（SpecificationsbyJECFA）我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第38页CAC制订法典标准考虑标准保护消费者健康促进公正国际食品贸易以科学危险性评价（定性与定量）为基础：JECFA,JMPR,微生物危险性评价教授咨询会议；CAC两项标准申明考虑其它合理原因：经济、不一样地域和国家情况等我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第39页近年来CAC工作改变趋势对横向法典标准更重视：适用各类食品尽可能控制食品产品标准数量：包括横向标准则直接引用更强调危险性评价科学标准更强调各方面参加：消费者，NGOs围绕一些标准争议更大：如Precautionaryprinciple,Traceability,Otherlegitimatefactors,ALARA应用等我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第40页我国食品卫生标准与Codex异同（1）标准制订标准大致相同部分标准要求一致或类似食品分类及标准分类有差异，故不能一一对应我国有些食品质量标准未引用卫生标准要求，故有些矛盾重复和交叉：组织制订机制问题质量标准过多过杂，重视横向卫生安全要求指标不够标准制订中应继续加强危险性评价我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第41页我国食品卫生标准与Codex异同（2）标准名称用语和分类不一样，有些实际是卫生技术法规有些指标因为中国国情还需继续应用，如细菌总数和大肠菌值松严程度：与Codex相比，松、严、等同都有我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第42页食品卫生标准清理和评定工作

ReviewandamendmentsoftheChinesestandards

背景：进出口增加；入世；国内各界要求1月3日至5月30日组织教授审议对464个国家食品卫生标准及其检验方法(包含73个农残限量标准）进行了清理审查经过审查，共发觉各类问题1379个参考相关依据，对其中1034个问题进行了修改现正在网上征求意见我国食品卫生法规标准与国际法典标准对比第43页清理审查与修改基本标准（1）1确保国家食品卫生标准与《食品卫生法》立法目标和管理范围保持统一2标准中相关产品名称、适用范围、定义、分类、产品特征性指标等非安全性技术要求与其它国家、行业标准有较高一致性和可协调性3标准安全指标及其它卫生要求提出与设置符合SPS和CAC相关标准（危