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文档简介
促进新技术参与宫颈癌防治一、促进新技术参与宫颈癌防治积极推广宫颈癌筛查和诊疗适宜技术,探索运用互联网、人工智理和服务水平。二、宫颈癌前病变的治疗宫颈癌前病变可按低级别鳞状上皮内病变(LSILCIN1)和高级别鳞状上皮内病变(HSILCIN2/3)的积极治疗可以有效控制宫颈癌的发生和发展。从宫颈癌前病变发展到宫颈癌是一个渐进的演变过程。LSIL60%病变可自然消退,30102HSIL。HSILHPV20HSIL1013。多数情况下,宫颈癌前病变可以成功治疗,因此对于宫颈癌前病变的早期筛查HSIL重要意义。HPVHPVHPVHPV以宫颈癌前病变管理和治疗为代表的宫颈癌二级预防手段仍处于非常HPV变阶段被发现,需要及时接受治疗。《中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识》指出,非妊HSIL括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC)。其中,LEEPLEEP中及术后易出血、易感染、术后宫颈管狭窄等缺点。对于可疑浸润面积较大,或移行带延伸到宫颈管内较深的情况,手术切除♘度大、切除部分体积所占比例高,对妊娠有一定影响,容易造成流产、早产、分娩时易致宫颈裂伤等不良结局。目前大部分HSIL患者通常都需要借助手术切除病变,但对于有生育要求的育龄期女性及孕期女性患者来说,临床医生会酌情考虑患者妊娠计划,谨慎决定是否进行手术治疗或酌情延后手术治疗时间。国内外的研究均显示,LEEPCKC少妊娠流产和早产具有重要临床意义。三、宫颈癌疾病发展进程分析HPVDNAHPV播感染人类。该病毒只能感染人的皮肤和粘膜上皮细胞,能引起人类皮肤的多种乳头状瘤或疣及粘膜生殖道上皮增生性损伤。HPV10040HPV危型。四、宫颈癌前病变药物市场发展驱动力分析HPV201935020242030360万和370万。由于宫颈癌是一种由未被控制的宫颈癌前病变进展而来发展。国家出台宫颈癌早筛政策健康中国行动明确提出,到2022年两癌(宫颈癌和乳腺癌)80%的县,203090宫颈癌筛查推动,更多的宫颈癌前病变患者得以被发现,宫颈癌前病变的管理和治疗在宫颈癌二级预防中处于非常重要的地位。由于政策的鼓励和重视,宫颈癌前病变的药物市场有望充分铺开,不断扩大。HSIL(LEEP)或冷刀宫颈锥形切除术(CKC)。LEEPCKC均对妊娠结局有一定影响,尤其是增加了早产和流产风险。此外,这些物理手段对宫颈、阴道、外阴都存在不同程度的组织损伤,并有一在满足治疗病变的同时保持宫颈组织结构和功能的完整,从而驱动了相关药物的研发,推动了宫颈癌前病变药物市场的发展。五、HPV风险分型分析HPVHPVHPVHPVHPV1618HPV宫颈上皮内瘤变,也就是宫颈癌前病变,具有发展为浸润性宫颈癌的潜力。对于免疫系统正常的妇女,发展到宫颈癌需要15到20年时间。510六、宫颈癌防控面临的挑战与机遇我国宫颈癌疾病负担严重,202020%的宫颈癌WHO临诸多问题和挑战。目前宫颈癌三级防控策略为:一级预防,健康教育、HPV疫苗接种;二级预防,宫颈癌筛查、癌前病变治疗;三级预防,宫颈癌治疗。三级防控工作的实施一般在不同组织机构完成,这就给整个筛查流程的常大的难题。如何有效地开展二级预防全流程质量控制、保障筛查质量,以及加强信息管理系统建设,避免重复筛查,成为制约宫颈癌防控项目推进及目标实现的瓶颈问题。七、HPV疫苗行业发展趋势及市场现状分析宫颈癌是最常见的女性生殖道恶性肿瘤,发病率在女性恶性肿瘤疫苗(HPV)进行有效预防。据统计,80HPV完全可以预防的癌症,若在早期发现,90%以上的患者可长期治愈。HPVHPV150世界卫生组织(WHO)13HPVHPVHPVHPV(Cervarix)由葛兰素史克公司生产,2007年上市。在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈HPVHPV10014型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可HPVl618HPV16HPV6118040%~60HPVHPVHPV1661118(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。HPV不应求。202060.434.2115.9202011月,WHO19420192020HPVHPV2020HPV3489万支。2020年全年,HPV疫苗合计获得批签发1543万支,四价和九价各7225036%、52%。2020HPV疫苗批签发总量为1543万支(+42%)。其中双价HPV疫苗批签发315(+57%),HPV24669HPV722(+30%);默沙东九价HPV疫苗批签发507万支(+52%)。223HPV7.122112HPV大代表建议时表示:对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究。八、企业加速布局推动行业发展近年来,随着中国市场渗透率不断提高,以及相关政策的支持,HPVHPV企业纷纷布局,试图抢占百亿市场。943目前进展最快的是北京、成都生物制品研究所产品,已经进入三期阶2HPV进展最快,已经到了审批阶段,即将进入商业化阶段。同时为了应对HPV11HPV216HPV1HPVHPV极大的空缺。九、中国宫颈癌患病率及预防措施分析(一)概述宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤,由多种因素共同影响造成的。其HPV(人乳头瘤病毒)的致癌亚型感染(HPV-16HPV-18),70%的病例是由这两种病毒引起的。因素。(二)患病率近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗,2017201943.3/1020181.9/102019114.8/10106.5/10(三)预防措施1、一级预防HPVHPVDNAHPVHPV16BPV-1350WHO1400HPV90HPV310%的患者是持续感染,能在宫颈样本中反复检测到。病毒载量和病毒类型是从感染到宫颈上皮内病变和癌症进展的主要辅助因子。吸烟、艾滋病毒增加了癌症发展的风险。HPVHPV疫苗已经被证实了对HPV感染和宫颈癌前病变的高疫苗效力,已经大范围在大多数高收入国家中使用。在中低收入国家,由于疫苗的高成本和物流,社会和文化因素,及对病毒的了解和认识不足,也导致疫苗接种率低。终极的疫苗将是便宜,副作用小,提供终身免疫HPV12HPV女性一样,疫苗将免费提供到他们年满18岁。2
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