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文档简介

内容介绍1.年医用胶销售情况2.医用热熔压敏胶特点3.医用产品应用介绍4.生产过程,及成品常见问题5.行业标准,及我们内部检测伎俩热熔胶在医用产品应用专家讲座第1页1.医用胶销售量量总览2801P1612802Y1442801MJ1312801CH1242801C1232801H1202801HL1192802D1122801CC100年,医用胶出货总量1735T(并未包含用于医用其它胶)年,医用胶出货总量1807T(并未包含用于医用其它胶)单位:吨用量超出100t医用胶统计热熔胶在医用产品应用专家讲座第2页2.医用热熔压敏胶特点除热熔压敏胶基本特点之外,医用胶还应具备以下特点:一:良好涂布操作性二:对皮肤低过敏性三:对皮肤适当粘附性四:透气性热熔胶在医用产品应用专家讲座第3页2.医用热熔压敏胶特点一:涂布操作性

涂布温度要适中温度过高,轻易穿透材料温度过低,锚固力不够,易脱落二:对皮肤低过敏性医用热熔压敏胶在安全性方面,要进行生物学评价,主要包含:细胞毒性试验、皮肤刺激和致敏性测试热熔胶在医用产品应用专家讲座第4页2.医用热熔压敏胶特点三:对皮肤粘附性既要有良好浸润性、粘着力,也要有好内聚力,以免有残胶遗留,既要有持久粘附性,剥离强度又不宜过高,以免引发皮肤疼痛四:透气性

更多是经过基材和涂布工艺来到达透气性效果热熔胶在医用产品应用专家讲座第5页3.医用产品应用分类客户使用医用胶主要应用以下:1.医用胶带类:

普通用于敷料、导管等包扎和固定,常见有白棉布胶带,运动绷带,丝绸胶带,PE打孔膜胶带,棉纸胶带等

惯用产品如:JT-2801/P/C/Y/HL/CH,2802/Y/N,/B等2.伤口敷贴类普通由表面涂布胶粘剂医用无纺布或医用PE/PU膜和吸水垫及隔离膜组成,用于外科伤口或敷料固定。常见有输液贴,创可贴,敷料贴等惯用产品如:2802/Y/N等3.其它医用类3.1直接接触皮肤类:手术洞巾(高粘接强度要求,如JT-2816)3.2非直接接触皮肤类:医用复合产品(普通或高强结构胶)热熔胶在医用产品应用专家讲座第6页3.1医用胶带类结构:普通以织造布等材料为基材,涂以医用氧化锌或透明热熔胶制成收卷而成,普通可分为普通型、防水型、运动型三种,惯用有白棉布基材基材:也有以其它材料为基材,比如无纺布,PE打孔膜,绵纸和人造丝绸等为基材,制成对应医用胶带等。另外,在一些基材表明会涂有解卷剂,助于降低解卷时阻力。医用胶带基本结构基材表面可能会喷洒一定解卷剂热熔胶在医用产品应用专家讲座第7页3.1.0医用胶带生产工艺上胶方式:普通以直接刮涂基材方式居多,也有少数先刮涂离型纸或橡胶滚轮再转移方式上胶基材宽幅度:多以80cm至120cm之间为主生产速度:多以20-50m/min解卷,分切,复卷之后成品。热熔胶在医用产品应用专家讲座第8页3.1.1棉布胶带棉布胶带:

基材:织造布(普遍白棉布)

特点:柔和,孔隙大,透气性好

用途:应用于外科手术绊创,固定敷料或导管等,也可用于运动保护、劳动保护等惯用涂胶量:80-120gsm对热熔胶要求:

粘接强度适中(普通要求偏大)持粘性能好,皮肤贴合性好,抗老化性能优越,解卷力适中,无致敏热熔胶在医用产品应用专家讲座第9页3.1.2运动绷带运动绷带

基材:全棉或无纺布弹性布

特点:柔软透气性好,舒适性强,弹性好,对患处起到一个支撑作用

用途:支撑包扎,贴肤包扎后固定包扎,对于保护运动伤害和运动受伤后含有一定疗效.惯用涂胶量:50-70gsm对热熔胶要求:持粘性能一定要好,粘接强度要大,皮肤贴合性好,无致敏热熔胶在医用产品应用专家讲座第10页3.1.3丝绸胶带丝绸胶带

基材:人造丝绸

特点:含有真丝一样,纤维光泽,颜色鲜艳及手感滑爽等特能。用途:适合用于轻质导管,大面积手术后护创固定,如纱布固定、外科手术后包扎固定;惯用涂胶量:50-70gsm对热熔胶要求:粘接强度适中(普通要求偏大),持粘性能好,皮肤贴合性好,抗老化性能优越,解卷力适中,无致敏热熔胶在医用产品应用专家讲座第11页3.1.4PE打孔胶带PE打孔胶带基材:透明打孔PE膜,特点:透气性能极佳,质地柔软,易固定于身体各个部位,材料本身易于手工撕断用途:用于各类所需物料到所需人体表面固定,如引流管,纱布等。惯用涂胶量:25-50gsm对热熔胶要求:颜色几近于水白透明,粘接性及皮肤贴合性一定要好,抗老化性能好,无致敏热熔胶在医用产品应用专家讲座第12页3.1.5棉纸胶带绵纸胶带基材:绵纸(无纺布)特点:微孔结构,高透气性,有一定干湿强度,纵横方向易撕用途:适合用于普通外科手术绊创、输液针头固定用。惯用涂胶量:30-45gsm对热熔胶要求:粘接性适中,皮肤贴合性要好,抗渗油性能好,无致敏热熔胶在医用产品应用专家讲座第13页3.2敷贴类结构:多以无纺布为基材,以转移涂方式上胶,并附以吸水垫或药品敷料,再以防粘纸覆盖。基材:普通以热轧无纺布或水刺无纺布为基材,也有以打孔PE/PU膜或其它医用材料为基材。吸水垫:多为复膜水刺无纺布,用于吸收创口处渗出液敷贴结构平面图及剖图热熔胶基材吸水垫或药品敷料防粘纸热熔胶在医用产品应用专家讲座第14页3.2.4敷贴类产品生产工艺上胶方式:普通以转移涂方式上胶至基材基材宽幅度:多以5cm至25cm之间为主生产速度:多以20-40m/min热熔胶在医用产品应用专家讲座第15页3.2.1输液贴输液贴基材:多以热轧无纺布特点:医用输液贴是医用橡皮膏替换产品,含有良好透气性、低致敏性。用途:盖住并固定穿刺,针柄和输液导管,吸收渗液惯用涂胶量:35-50gsm对热熔胶要求:粘接性适中,皮肤贴合性要好,持粘性能要好,无致敏热熔胶在医用产品应用专家讲座第16页3.2.2创可贴创可贴

基材:肤色热轧无纺布,肤色弹性布,肤色或透明PE,及浸入过药品吸水垫等特点:含有良好透气性、低致敏性

用途:含有止血,护创作用惯用涂胶量:40-80gsm对热熔胶要求:粘接性适中,皮肤贴合性要好,持粘性能要好,抗药品性,无致敏热熔胶在医用产品应用专家讲座第17页3.2.3敷料贴敷料贴(药膏贴)基材:多以热轧/水刺无纺布特点:含有良好透气性、低致敏性。惯用涂胶量:40-60gsm对热熔胶要求:粘接性要高,皮肤贴合性要好,持粘性能要极佳,抗药品性,无致敏退热贴,驱寒贴,醒脑贴,晕车贴等等,都属于这类敷贴,产品结构上并无差异,不一样只是敷料类型热熔胶在医用产品应用专家讲座第18页3.3其它医用产品类3.3.1直接接触皮肤类:

手术洞巾为例基材:PEPET无纺布等特点:含有舒适性,透气性,抗静水压,抗血液渗透。惯用涂胶量:40-60gsm对热熔胶要求:粘接性要求和持粘要求极高,无致敏热熔胶在医用产品应用专家讲座第19页3.3其它类3.3.2非直接接触皮肤类:一次性医用非织造布复合材料基材:PE膜、无纺布等特点:含有舒适性,透气性,抗静水压,抗血液渗透。惯用涂胶量:3-7gsm对热熔胶要求:粘接性要求高,剥离强度普通大于2N/in热熔胶在医用产品应用专家讲座第20页4.客户常碰到问题4.1生产过程中碰到问题4.2成品中出现问题热熔胶在医用产品应用专家讲座第21页4.1生产过程中碰到问题常见问题可能原因处理方法气味较大热熔胶加热过分,老化降低温度参入了其它成份慎重生产刮胶不均匀平滑热熔胶粘度太高提升用胶温度或换用低粘度热熔胶刮头上有杂质或碳化物拆卸清理刮头用胶量太低适当增加用胶量刮头磨损严重维修或更换刮头刮头角度及位置不适合调整刮头角度和位置以增大基材张力刮头出胶左右不均调整设备,或更换刮头刮头与涂胶辊间距不平均调整距离基材张力太松调高基材张力复卷脱胶温度低,胶与基材附着力小适当提升胶温更换了基材,工艺没改变调整工艺热熔胶在医用产品应用专家讲座第22页4.2成品常出现问题常见问题可能原因处理方法粘性过小涂胶量过小增加涂胶量生产温度过高,胶渗透到基材适当降低胶温热熔胶经过高温老化防止高温,或更换耐老化热熔胶脱胶,残胶温度低,胶与基材附着力小适当提升胶温,增加复合压力解卷力过大生产温度过高,胶渗透到基材后面注意生产温度热熔胶浸润太好,浸润到基材后面更换适当胶热熔胶老化后烂胶防止高温,或更换耐老化热熔胶涂胶量过大适当降低涂胶量粘性过大涂胶量过大适当降低涂胶量适当提升胶温,增大吃胶量胶粘性过大更换低粘性胶热熔胶在医用产品应用专家讲座第23页5.医用产品检测医用胶带和敷贴:

应符合医用行业通用标准YY0148-该标准对产品中相关热熔胶要求以下:

1.持粘性

在36-38℃条件下,对钢板持粘在30min内下滑不超出2cm2.剥离强度

室温条件下,对钢板剥离力大于1N/cm3.生物相容性热熔胶在医用产品应用专家讲座第24页5.1试验室对医用产品检测嘉好医用胶很轻易到达YY0148-通用标准中对热熔胶要求。

试验室通常检测内容以下:

1.持粘性

在标准环境下,样品对砝码悬挂时间2.剥离强度

室温条件和低温环境下,对钢板剥离力3.皮肤服贴性

取样品贴不一样人员皮肤,观察是否起翘,脱落,或揭开时对皮肤强度,并观察是否存在过

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