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文档简介

门店药品经营许可证管理制度门店药品经营许可证管理制度一、总则门店药品经营许可证是门店合法经营药品的凭证,为确保门店合法合规经营,保障消费者合法权益,本制度旨在规范门店药品经营许可证的申领、管理、使用等方面的行为。二、申领门店药品经营许可证1、申领条件门店须符合国家、省、市有关药品经营许可证申领条件,并确保必需具备以下条件:(1)具备营业执照,并且营业执照中的经营范围必需包括药品经营。(2)具备正规的药品存放、销售等硬件设施和软件设施。(3)具备专业的药品销售经营人员。2、申领材料门店须按要求供给以下材料:(1)营业执照复印件。(2)相关责任人员的身份证、学历证等证明材料。(3)门店的药品经营及管理制度。(4)药品销售许可证、药品经营许可证等相关证明文件。三、门店药品经营许可证的管理1、持证经营门店持证经营药品时,应在门店醒目位置悬挂药品经营许可证,并确保证件新鲜、完整无遮挡。2、保管管理门店应严格对药品经营许可证进行保管,定期检查以确保证照的合法使用和保管,如有遗失或者损坏,应适时申请补办或者新增。3、使用规范门店应严格依照药品经营许可证的内容和经营范围进行经营管理,不得超出许可证经营范围。如需调整经营范围,应依照有关规定进行重新申请。四、药品销售记录管理门店应规范药品销售记录,确保药品流向的可追溯性。门店应订立购药登记、药品出入库记录等制度,并加强相关人员的培训,做到规范记录并牢靠保管记录材料,对于显现异动情况适时核查和处理。五、检查监管有关部门对门店药品经营许可证进行监管和检查。门店应积极搭配并供给相关证明材料和记录,如存在违法经营行为,有关部门将依法惩罚。六、惩罚措施1、细小情况,门店将被口头警告,并责令限期整改。2、严重情况,门店将被责令停业整顿,并罚款或吊销药品经营许可证。七、附则本制度可依据实

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