质管员岗位职责6篇

质管员岗位职责6篇【第1篇】质管员岗位职责

质管员四川科瑞德制药股份有限公司四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德职责描述:

1.物料放行;

2.偏差调查;

3.日常gmp执行检查,确保所有操作严格按照sop执行;

4.执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计;

5.起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告;

6.审核、更新管理范围涉及的sop;

7.负责管理范围迎审工作。

任职要求:

1.gmp药厂1年以上qc实验经验或质保部qa经验2年以上;

2.熟悉cgmp的相关要求(cfda等);

3.参加过fda或gmp认证者优先,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳;

4.具有较强的责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

【第2篇】医疗器械质管员岗位职责

1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6.组织验证、校准相关设施设备;

7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;

8.负责医疗器械召回的管理;

9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

10.组织或者协助开展质量管理培训;

11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责

任职资格:

1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称

2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3.有团队协作精神。

【第3篇】景区公司质管员岗位职责

景区公司质管员岗位职责

1、在主任的领导下,贯彻执行公司安全质量管理目标。

2、负责对公司各部门员工及部门进行月考核、汇总。

3、实施检查本公司各岗位质量工作考核标准,逐步完善质量考核办法。

4、全程监督、检查各营业部门的对客服务。

5、协调、处理游客投诉。

6、做好对各部门纠正和预防措施的跟踪验收工作。

7、负责内部质量审核和管理评审所需资料的准备整理工作。

8、做好质量管理工作记录,并督促检查质量记录的日常归档工作。

9、完成主任交办的其它工作。

【第4篇】.质管员岗位职责职位要求

职责描述：

1在质管部长的领导下开展药品质量管理工作，对验收员、养护员的业务进行指导；

2指导在库药品的储运管理工作，确保在库药品码放准确，各类标志清楚，并定期检查在库药品的存放条件是否符合要求；

3在公司内部负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

4定期检查各项质量管理制度执行情况，对存在的问题提出改进措施；

5负责质量信息收集工作，为质管部门最终决策提供有效信息；

6负责建立药品质量档案和收集质量标准；

7负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；

8对药品质量管理工作的有效运行实施监督。

9负责药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；协助药品质量事故、质量投诉的调查处理；

10负责对不合格药品的监督管理，参与不合格药品的报损、销毁工作；

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1-3年

【第5篇】医药公司质管员岗位职责

1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。

2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。

3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。

4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。

5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。

6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,并及时传递反馈。

7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。

8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。

9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。

10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。

11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。

12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。

13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。

14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。

15、参与相关质量体系文件的修订工作。

16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。

17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。

18、完成主管领导安排的其他工作。

【第6篇】医疗器械质管员岗位职责任职要求

医疗器械质管员岗位职责

岗位职责:

1.主要负责前期质量管理文件、sop等文件资料的