25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求万孚_第1页
25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求万孚_第2页
25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求万孚_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

#产品名称25—羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)型号、规格规格W1：25人份/盒；规格W2：50人份/盒；规格W3：2x50人份/盒；规格W4：4x50人份/盒。规格L1：25人份/盒；规格L2：50人份/盒；规格L3：2x50人份/盒；规格L4：2x100人份/盒。结构及组成试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、样本处理液1(R3)、样本处理液2(R4)和校准品组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为包被着生物素化25-羟基维生素D抗原的链霉亲和素磁性微粒，Tris缓冲液，防腐剂(ProClin300),酶标记物(R2)主要成分为抗25-羟基维生素D抗体碱性磷酸酶标记物，MES缓冲液，防腐剂(ProClin300)；样本处理液1(R3)主要成分为Tris缓冲液，防腐剂(ProClin300)；样本处理液2(R4)主要成分为氢氧化钠溶液；校准品主要成分为25-羟基维生素D抗原。产品适用范围/预期用途用于定量测定人血浆、血清中总25-羟基维生素D的含量。25-羟基维生素D检测用于维生素D缺乏症的辅助诊断。产品型号/规格规格W1：25人份/盒；规格W2：50人份/盒；规格W3：2x50人份/盒；规格W4：4x50人份/盒。规格L1：25人份/盒；规格L2：50人份/盒；规格L3：2x50人份/盒；规格L4：2x100人份/盒。性能指标外观外观应符合如下要求：磁珠包被物R1摇匀后应为棕褐色悬浊液；静止久后，棕褐色磁珠沉降于底部，上清液应为无色液体；酶标记物R2应为无色液体，无沉淀或絮状物；样本处理液R3，R4应为无色液体；校准品应为外观均匀，成形完整，呈乳白色的冻干品，复溶后较清亮，无浑浊及沉淀；试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；中文包装标签清晰，无磨损。准确度将两个正确度控制品进行检测，测定结果的相对偏差在±10%范围内。检出限检出限应<3.00ng/mL(7.50nmol/L)。线性试剂盒在3.QO-70.0ng/mL或者7.50-175nmol/L区间内，其相关系数(r)的绝对值不低于0.9900。重复性变异系数CV-<8.0%o批间差变异系数CV-＜10.0%o校准品校准品准确度测定校准品，测定结果的相对偏差在±

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论