突发公共卫生事件应急处理法律制度

突发公共卫惹应急处理法律制度1．突发公共卫惹的定义根据?突发公共卫惹应急?突发公共卫惹是指突然发生造成或者可能造成社会公众身心安康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中以及因自然灾害、事故灾难或突发社会平安等引起的严重影响公众身心安康的公共卫惹的应急处理工作。2．突发公共卫惹的监测和预警要求建立统一的突发公共卫惹监测、预警与网络体系。各级医疗、疾病预防控制、卫生监视和出入境检疫机构负责开展突发公共卫惹的日常监测工作。级人民卫生行政部门要按照统一规定和要求结合实际组织开展重点传染病和突发公共卫惹的主动监测。卫生行政部门和地方各级人民卫生行政部门要加强对监测工作的理和监视保证监测质量。各级人民卫生行政部门根据医疗机构、疾病预防控制机构、卫生监视机构提供的监测信息按照公共卫惹的发生、开展规律和特点及时分析其对公众身心安康的危害程度、可能的开展及时做出响应级别的预警依次用红色、橙色、和蓝色表示特别严重、严重、较重和一般四个预警级别。3．突发公共卫惹应急制度的主要内容任何和个人都有权向卫生行政部门和地方各级人民及其有关部门突发公共卫惹及其隐患也有权向上级部门举报不履行或者不按照规定履行突发公共卫惹应急处理职责的部门、及个人。级以上各级人民卫生行政部门指定的突发公共卫惹监测机构、各级各类医疗卫活力构、卫生行政部门、级以上地方人民和检验检疫机构、食品药品监视理机构、环境保护监测机构、教育机构等有关为突发公共卫惹的责任。执行职务的各级各类医疗卫活力构的医疗卫生人员、个体开业医生为突发公共卫惹的责任人。突发公共卫惹责任要按照有关规定及时、准确地突发公共卫惹及其处置情况。突发公共卫惹分为首次、进程和结案要根据的严重程度、事态开展和控制情况及时进程。首次未经调查确认的突发公共卫惹或存在隐患的相关信息应说明信息来源、危害范围、性质的初步断定和拟采取的措施。经调查确认的突发公共卫惹应包括性质、涉及范围、危害程度、流行病学分布、势态评估、控制措施等内容。建立突发应急制度。卫生行政主部门制定突发应急建立重大、紧急疫情信息系统。有以下情形之一的、自治区、直辖人民应当在接到1小时内向卫生行政主部门：(一)发生或者可能发生传染病爆发、流行的；(二)发生或者发现不明原因的群体性疾病的；(三)发生传染病菌种、种丧失的；(四)发生或者可能发生重大食物和职业中的。卫生行政主部门对可能造成重大社会影响的突发应当立即向。4．突发公共卫惹的医疗救治医疗卫活力构应当对因突发致病的人员提供医疗救护和现场救援对就诊病人必须接诊治疗并书写详细、完好的病历记录；对需要转送的病人应当按照规定将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或者指定的医疗机构。医疗卫活力构内应当采取卫生防护措施防止穿插感染和污染。医疗卫活力构应当对传染病病人亲接触者采取医学观察措施传染病病人亲接触者应当予以配合。医疗机构收治传染病病人、疑似传染病病人应当依法所在地的疾病预防控制机构。接到的疾病预防控制机构应当立即对可能受到危害的人员进展调查根据需要采取必要的控制措施。5．善后处理(一)后评估。突发公共卫惹完毕后各级卫生行政部门应在本级人民的指导下组织有关人员对突发公共卫惹的处理情况进展评估。评估内容主要包括概况、现场调查处理概况、病人救治情况、所采取措施的效果评价、应急处理过程中存在的问题和获得的经历及改良建议。评估上报本级人民和上一级人民卫生行政部门。(二)奖励。级以上人民门和卫生行政部门对参加突发公共卫惹应急处理作出奉献的先进集体和个人进展结合表彰；门对在突发公共卫惹应急处理工作中英勇献身的人员按有关规定追认为烈士。(三)责任。对在突发公共卫惹的预防、、调查、控制和处理过程中有玩忽职守、渎职、渎职等行为的根据?突发公共卫惹应急?及有关法律法规追究当事人的责任。(四)抚恤和补助。地方各级人民要组织有关部门对因参与应急处理工作致病、致残、亡的人员按照有关规定给予相应的补助和抚恤；对参加应急处理一线工作的专业技术人员应根据工作需要制订合理的补助给予补助。(五)征用物资、劳务的补偿。突发公共卫惹应急工作完毕后地方各级人民应组织有关部门对应急处理间紧急调集、征用有关、企业、个人的物资和劳务进展合理评估给予补偿。6．法律责任根据?突发公共卫惹应急?医疗卫活力构有以下行为之一的由卫生行政主部门责改正、批评、给予警告；情节严重的撤消?医疗机构执业答应证?；对主要负责人、负有责任的主人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的纪律处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众安康造成其他严重危害后果构成犯罪的依法追究刑事责任：(一)未按照本的规定履行职责隐瞒、缓报或者谎报的；(二)未按照本的规定及时采取控制措施的；(三)未按照本的规定履行突发监测职责的；(四)回绝接诊病人的；(五)拒不服从突发应急处理指挥部调度的。在突发应急处理工作中有关和个人未按照本的规定履行职责隐瞒、缓报或者谎报阻碍突发应急处理工作人员执行职务回绝卫生行政主部门或者其他有关部门指定的专业技术机构进入突发现场或者不配合调查、采样、技术分析和检验的对有关责任人员依法给予行政处分或者纪律处分；触犯?治安理处分法?构成违背治安理行为的由依法予以处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。在突发发生间分布谣言、哄抬物价、欺骗消费者扰乱社会秩序、秩序的由或者工商行政理部门依法给予行政处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。(三)人体器官的配型和承受人的适应症是否符合伦理原那么和人体器官移植技术理。经2／3以上同意人体器官移植技术临床应用与伦理会方可出具同意摘取人体器官的书面。从事人体器官移植的医疗机构及其医务人员摘取活体器官前应当履行以下义务：(一)向活体器官捐献人说官摘取手术的风险、术后考前须知、可能发生的并发症及其预防措施等并与活体器官捐献人签署知情同意书；(二)查验活体器官捐献人同意捐献其器官的书面意愿、活体器官捐献人与承受人存在本第十条规定关系的证明材料；(三)确认除摘取器官产生的直接后果外不会损害活体器官捐献人其他正常的生理功能。从事人体器官移植的医疗机构应当保存活体器官捐献人的医学资料并进展随访。摘取尸体器官应当在依法断定尸体器官捐献人亡后进展。从事人体器官移植的医务人员不得参与捐献人的亡断定。从事人体器官移植的医疗机构及其医务人员应当尊重者的尊严；对摘取器官完毕的尸体应当进展符合伦理原那么的医学处理除用于移植的器官以外应当恢复尸体原貌。5．人体器官移植的手术费用从事人体器官移植的医疗机构施行人体器官移植手术除向承受人收取以下费用外不得收取或者变相收取所移植人体器官的费用：(一)摘取和植人人体器官的手术费；(二)保存和运送人体器官的费用：(三)摘取、植人人体器官所发生的药费、检验费、医用耗材费。前款规定费用的收取按照有关法律、行政法规的规定确定并予以公布。根据?人体器官移植技术临床应用暂行规定?医疗机构及其任何工作人员不得利用人体器官或者人体器官移植牟取不正当利益。应当严格按照规定的收费主动承受患者及其有关医疗费用的查询和监视。严禁自立收费工程、分解收费、重复收费、比照收费、超收费等乱收费行为。6．人体器官移植的施行根据?人体器官移植技术临床应用暂行规定?医疗机构必须建立人体器官移植技术临床应用证制度。医疗机构在每例次人体器官移植前必须将人体器官移植病例提交本医疗机构人体器官移植技术临床应用与伦理会进展充分讨并说明人体器官来源合法性及配型情况经同意前方可为患者施行人体器官移植。人体器官移植技术临床应用与伦理会进展人体器官移植证的人数应当为单数参加证的应当与本例次人体器官移植无利害关系且从事人体器官移植的人数不得超过该证总人数的l／4。施行人体器官移植前医疗机构应当向患者和其告知手术目的、手术风险、术后考前须知、可能发生的并发症及预防措施等并签署知情同意书。手术医师应当在手术完毕后的48小时内书面向医疗机构人体器官移植技术临床应用与伦理会人体器官移植情况。医疗机构及其医务人员开展试验性人体器官移植必须进展技术证并按照有关规定获得批准。医疗机构开展试验性人体器官移植应当履行告知义务征得患者本人和其书面同意。试验性人体器官移植不得向患者收取任何费用。有关给予患者补偿问题应当在知情同意书中约定。医疗机构开展异种器官移植应当按照临床科研工程的有关规定获得批准前方可施行。医疗机构对人体器官捐赠者和需要移植的人体器官应当进展必要的检查防止患者因人体器官移植感染其他疾病保证人体器官移植的临床疗效。艾滋病病感染者或者艾滋病患者、肝炎病携带者、梅患者等患有经血液传播疾病者和恶性肿瘤患者等的器官不得用于人体器官移植。医疗机构应当在完成每例次人体器官移植后30El内使用下发的信息理软件将人体器官移植相关信息报送至级卫生行政部门。级卫生行政部门使用下发的信息理软件将本辖区开展人体器官移植相关信息汇总后分别于每年7月20日前将上半年本辖区人体器官移植相关信息和每年1月20日前将上一年度下半年及上一年度全年本辖区人体器官移植相关信息报送至。医疗机构开展人体器官移植应当遵守救扶伤、治病救人的医德。应当加强对人体器官移植医疗质量理进步手术成功率、移植人体器官和术后患者的长存活率建立人体器官移植患者随访制度。应当制定保障人体器官移植技术临床应用的医疗质量和医疗平安的规章制度建立技术并定进展平安性、应用效果和合理使用情况评估。7．境外人员申请人体器官移植的理根据?境外人员申请人体器官移植有关问题的?医疗机构及其医务人员不得为以名义到我国的外国公民施行人体器官移植。医疗机构及其医务人员不得以名义跨国境为外国居民施行人体器官移植。外国居民申请到我国施行人体器官移植的医疗机构必须向所在级卫生行政部门经级卫生行政部门审核并报后根据回复施行。我国人体器官移植优先满足中国公民(包括、澳门、永久性居民)需要。医疗机构在为、澳门、永久性居民施行人体器官移植前必须向所在级卫生行政部门。级卫生行政部门要及时向。8．法律责任根据?人体器官移植?违背规定有以下情形之一构成犯罪的依法追究刑事责任：(一)未经公民本人同意摘取其活体器官的；(二)公民生前表示不同意捐献体器官而摘取其尸体器官的；(三)摘取未满18周岁公民的活体器官的。违背规定买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的由设区的级以上地方人民卫生主部门按照职责分工没收所得并处交易额8倍以上10倍以下的罚款；医疗机构参与上述活动的还应当对负有责任的主人员和其他直接责任人员依法给予处分并由原登记部门撤销该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记该医疗机构3年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记；医务人员参与上述活动的由原发证部门撤消其执业证书。工作人员参与买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的由有关根据职权依法给予撤职、开除的处分。医疗机构未人体器官移植诊疗科目登记擅自从事人体器官移植的按照?医疗机构理?的规定予以处分。施行人体器官移植手术的医疗机构及其医务人员违背规定未对人体器官捐献人进展医学检查或者未采取措施导致承受人因人体器官移植手术感染疾病的按照?医疗事故处理?的规定予以处分。从事人体器官移植的医务人员违背规定人体器官捐献人、承受人或者申请人体器官移植手术患者个人资料的按照?执业医师法?或者有关护士理的规定予以处分。违背规定给别人造成损害的应当依法承当民事责任。违背第21条规定收取费用的按照价格理的法律、行政法规的规定予以处分。医务人员有以下情形之一的依法给予处分；情节严重的由级以上地方人民卫生主部门按照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动；情节特别严重的由原发证部门撤消其执业证书：(一)未经人体器官移植技术临床应用与伦理会审查同意摘取人体器官的；(二)摘取活体器官前未按照第19条的规定履行说明、查验、确认义务的：(三)对摘取器官完毕的尸体未进展符合伦理原那么的医学处理恢复尸体原貌的。医疗机构有以下情形之一的对负有责任的主人员和其他直接责任人员依法给予处分；情节严重的由原登记部门撤销该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记该医疗机构3年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记：(一)不再具备第11条规定条件仍从事人体器官移植的；(二)未经人体器官移植技术临床应用与伦理会审查同意做出摘取人体器官的或者胁迫医务人员违背本规定摘取人体器官的；(三)有第28条第(2)项、第(3)项列举的情形的。医疗机构未定将施行人体器官移植的情况向所在地、自治区、直辖人民卫生主部门的由所在地、自治区、直辖人民卫生主部门责限改正；逾不改正的对负有责任的主人员和其他直接责任人员依法给予处分。从事人体器官移植的医务人员参与尸体器官捐献人的亡断定的由级以上地方人民卫生主部门按照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动；情节严重的由原发证部门撤消其执业证书。工作人员在人体器官移植监视理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊构成犯罪的依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的依法给予处分。四、医疗美容效劳根据?医疗美容效劳理?医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵人性的医学技术对人的容貌和人体各部形态进展的修复与再塑。医疗美容科为一级科目美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。1．申办美容医疗机构或设置医疗美容科室的条件根据?医疗美容效劳理?申办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备以下条件：(一)具有承当民事责任的才能；(二)有明确的医疗美容诊疗效劳范围；(三)符合?医疗机构根本()?；(四)级以上人民卫生行政部门规定的其他条件。2．申办美容医疗机构或设置医疗美容科室的审批理申请兴办美容医疗机构的或个人应按照?医疗美容效劳理?、?医疗机构理?和?医疗机构理施行细那么?的有关规定设置审批和登记注册手续。美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得?医疗机构执业答应证?前方可开展执业活动。医疗机构增设医疗美容科目的必须具备?医疗美容效劳理?规定的条件按照?医疗机构理?及其施行细那么规定的程序向登记注册申请变更登记。3．开展医疗美容的医护人员应具备的条件根据?医疗美容效劳理?医疗美容效劳实行主诊医师负责制医疗美容工程必须由主诊医师负责或在其指导下施行。负责施行医疗美容工程的主诊医师必须同时具备以下条件：(一)具有执业医师资格经执业医师注册注册；(二)具有从事相关临床学科工作经历。其中负责施行美容外科工程的医师应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责施行美容牙科工程的医师应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责施行美容中医科和美容皮肤科工程的医师应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤专业临床工作经历；(三)经过医疗美容专业培训或进修并合格或已从事医疗美容临床工作1年以上；(四)级人民卫生行政部门规定的其他条件。从事医疗美容护理工作的人员应同时具备以下条件：(一)具有护士资格并经护士注册注册；(二)具有2年以上护理工作经历：(三)经过医疗美容护理专业培训或进修并合格或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。4．医疗美容工程理根据?医疗美容效劳理?美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构应在卫生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗效劳不得开展未向登记备案的医疗美容工程。根据医疗美容工程的技术难度、可能发生的医疗风险程度医疗美容工程实行分级准人理。根据?医疗美容工程分级理?美容牙科、美容皮肤科和美容中医科不实行分级理而美容外科被分为四级理各级卫生行政部门可对医疗美容工程和工程分级进展适当调整：一级工程：操作过程不复杂技术难度和风险不大的美容外科工程如隆鼻、重睑成形术等。设有医疗美容科或整形外科的一级综合医院和门诊部、设有医疗美容科的诊所可开展一级工程。二级工程：操作过程复杂程度一般有一定技术难度有一定风险需使用硬膜外腔阻滞麻醉、静脉全身麻醉等完成的美容外科工程如隆乳术、额部除皱术、1000到2000毫升的脂肪抽吸术等。设有医疗美容科或整形外科的二级综合医院、设有麻醉科及医疗美容科或整形外科的门诊部可开展一级、二级工程。三级工程：操作过程较复杂技术难度和风险较大因创伤大需术前备血并需要气插全麻的美容外科工程如全颜面皮肤磨削术、全颜面及颌颈部除皱术、2000到5000毫升的脂肪抽吸术等。美容医院可开展一级、二级、三级工程。四级工程：操作过程复杂难度高、风险大的美容外科工程如颧骨降低术、下颌角肥大矫正术、缩小术等。三级整形外科医院、设有医疗美容科或整形外科的三级综合医院可开展一级、二级、三级和四级工程。五、人类辅助技术根据?人类辅助技术理?人类辅助技术是指运用医学技术和对配子、合子、胚胎进展人工操作以到达受目的的技术分为人工授精和体外受精一胚胎移植技术及其各种衍生技术。人工授精是指用人工方式将精液注入性体内以取代途径使其妊娠的一种分为丈夫精液人工授精和供精人工授精。体外受精一胚胎移植技术及其各种衍生技术是指从性体内取出卵子在器皿内培养后参加经技术处理的精子待卵子受精后继续培养到形成早早胚胎时再转移到子宫内着床发育成胎儿直至分娩的技术。1．开展人类辅助技术的原那么人类辅助技术的应用应当在医疗机构中进展以医疗为目的并符合方案生育政策、伦理原那么和有关法律规定。制止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得施行任何形式的技术。2．医疗机构开展人类辅助技术应当具备的条件根据?人类辅助技术理?申请开展人类辅助技术的医疗机构应当符合以下条件：(一)具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员；(二)具有与开展技术相适应的技术和设备；(三)设有医学伦理会；(四)符合制定的?人类辅助技术?的要求。3．医疗机构开展人类辅助技术的审批理根据?人类辅助技术理?申请开展人类辅助技术的医疗机构应当向所在地、自治区、直辖人民卫生行政部门提交以下：(一)可行性；(二)医疗机构根本情况(包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等)；(三)拟开展的人类辅助技术的业务工程和技术条件、设备条件、技术人员装备情况；(四)开展人类辅助技术的规章制度；(五)级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构由、自治区、直辖人民卫生行政部门审查批准。、自治区、直辖人民卫生行政部门收到?人类辅助技术理?第7条规定的材料后可以组织有关专家进展证并在收到专家证后30个工作日内进展审核审核同意的发给批准证书；审核不同意的书面申请。对申请开展供精人工授精和体外受精一胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构由、自治区、直辖人民卫生行政部门提出初审审批。收到、自治区、直辖人民卫生行政部门的初审和材料后聘请有关专家进展证并在收到专家证后45个工作日内进展审核审核同意的发给批准证书；审核不同意的书面申请。批准开展人类辅助技术的医疗机构应当按照?医疗机构理?的有关规定持、自治区、直辖人民卫生行政部门或者的批准证书到核发其医疗机构执业答应证的卫生行政部门变更登记手续。人类辅助技术批准证书每2年校验一次校验由原审批。校验合格的可以继续开展人类辅助技术；校验不合格的收回其批准证书。根据?方案生育技术效劳机构申请开展人类辅助技术有关事宜的?已获得?医疗机构执业答应证?的方案生育技术效劳机构纳入开展人类辅助技术申请、申报、审核或审批范畴原那么上限定在级方案生育技术效劳机构。根据?人类辅助技术与人类精子库评审、审核和审批理程序的?凡持有?方案生育技术效劳机构执业答应证?的级以上(含级)方案生育技术效劳机构以及同时持有?医疗机构执业答应证?和原外经贸部(现)颁发的?外商企业批准证书?的中外合资、合作医疗机构符合设置条件和上述要求的可以提出开展人类辅助技术和设置人类精子库的申请经卫生行政部门按照?人类辅助技术理?和?人类精子库理?审查批准后方可开展相关的技术效劳。4．医疗机构开展人类辅助技术的施行根据?人类辅助技术理?人类辅助技术必须在经过批准并进展登记的医疗机构中施行。未经卫生行政部门批准任何和个人不得施行人类辅助技术。施行人类辅助技术应当符合制定的?人类辅助技术?的规定应当遵循知情同意原那么并签署知情同意书。涉及伦理问题的应当提交医学伦理会讨。施行供精人工授精和体外受精一胚胎移植技术及其各种衍生技术的医疗机构应当与批准的人类精子库签订供精协议。严禁私自采精。医疗机构在施行人类辅助技术时应当索取精子检验合格证明。施行人类辅助技术的医疗机构应当为当事人不得泄漏有关信息不得进展性别选择法律法规另有规定的除外。应当建立健全技术理制度。供精人工授精医疗行为方面的医疗技术和法律文书应当永久保存。施行人类辅助技术的医疗机构应当对施行人类辅助技术的人员进展医学业务和伦理学知识的培训。指定卫生技术评估机构对开展人类辅助技术的医疗机构进展技术质量监测和定评估。技术评估的主要内容为人类辅助技术的平安性、有效性、经济性和社会影响。监测结果和技术评估报医疗机构所在地的、自治区、直辖人民卫生行政部门和备案。5．人类精子库的设置根据?人类精子库理?人类精子库是指以治疗不育症以及预防遗传病等为目的利用超低温冷冻技术采集、检测、保存和提供精子的机构。人类精子库必须设置在医疗机构内。精子的采集和提供给当遵守当事人自愿和符合社会伦理原那么。任何和个人不得以营利为目的进展精子的采集与提供活动。根据我国卫生资源、对供精的需求、精子的来源、技术条件等实际情况制订人类精子库设置规划。设置人类精子库应当经批准发给人类精子库批准证书。批准设置人类精子库的医疗机构应当按照?医疗机构理?的有关规定持的批准证书到核发其医疗机构执业答应证的卫生行政部门变更登记手续。人类精子库批准证书每2年校验1次校验合格的可以继续开展人类精子库工作；校验不合格的收回人类精子库批准证书。6．法律责任根据?人类辅助技术理?未经批准擅自开展人类辅助技术的非医疗机构按照?医疗机构理?第44条规定处分；对有上述行为的医疗机构按照?医疗机构理?第47条和?医疗机构理施行细那么?第80条的规定处分。开展人类辅助技术的医疗机构有以下行为之一的由、自治区、直辖人民卫生行政部门给予警告、3万元以下罚款并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的依法追究刑事责任：(一)买卖配子、合子、胚胎的：(二)施行技术的；(三)使用不具有?人类精子库批准证书?机构提供的精子的；(四)擅自进展性别选择的；(五)施行人类辅助技术不健全的；(六)经指定技术评估机构检查技术质量不合格的；(七)其他违背?人类辅助技术理?规定的行为。根据?人类精子库理?未经批准擅自设置人类精子库采集、提供精子的非医疗机构按照?医疗机构理?第44条规定处分；对有上述行为的医疗机构按照?医疗机构理?第47条和?医疗机构理施行细那么?第80条的规定处分。设置人类精子库的医疗机构有以下行为之一的、自治区、直辖人民卫生行政部门给予警告、1万元以下罚款并给予有关责任人员行政处分；构成犯罪的依法追究刑事责任：(一)采集精液前未按规定对供精者进展安康检查的；(二)向医疗机构提供未经检验的精子的；(三)向不具有人类辅助技术批准证书的机构提供精子的；(四)擅自进展性别选择的；(五)经评估机构检查质量不合格的；(六)其他违背?人类精子库理?规定的行为。六、医疗技术临床应用根据?医疗技术临床应用理?医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复安康而采取的诊断、治疗措施。1．医疗技术临床应用的原那么医疗技术临床应用应当遵循科学、平安、、有效、经济、符合伦理的原那么。医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系并遵守技术理。不得在临床应用废除或者制止使用的医疗技术：开展的临床检验工程必须是公布的准予开展的临床检验工程。2．医疗技术分类理建立医疗技术临床应用准人和理制度对医疗技术实行分类、分级理分为三类：第一类医疗技术是指平安性、有效性确切医疗机构通过常规理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术。第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术才能施行严格理。第二类医疗技术是指平安性、有效性确切涉及一定伦理问题或者风险较高卫生行政部门应当加以控制理的医疗技术。级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用理工作制定并公布第二类医疗技术报备案。级卫生行政部门不得将卫生部废除或者制止使用的医疗技术列入本行政区医疗技术。第三类医疗技术是需要卫生行政部门加以严格控制理的医疗技术：(1)涉及重大伦理问题；(2)高风险；(3)平安性、有效性尚需经的临床试验研究进一步验证；(4)需要使用稀缺资源；(5)卫生部规定的其他需要特殊理的医疗技术。负责第三类医疗技术的临床应用理工作制定公布第三类医疗技术并根据临床应用实际情况予以调整。目前公布的第三类医疗技术包括：(一)涉及重大伦理问题平安性、有效性尚需经的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢经系统手术戒、立体定向手术治疗精病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。(二)涉及重大伦理问题平安性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。(三)风险性高平安性、有效性尚需验证或者平安性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备施行毁损式治疗技术放射性粒子植入治疗技术肿瘤热疗治疗技术肿瘤冷冻治疗技术组织、细胞移植技术人工心脏植入技术人工智能辅助诊断治疗技术等。(四)其他需要特殊理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术断骨增高手术治疗技术异种器官移植技术等。3．临床应用才能审核医疗机构施行医疗技术实行临床应用才能审核制度。属于第三类的医疗技术首次应用于临床前必须经过组织的平安性、有效性临床试验研究、证及伦理审查。第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的才能技术审核由医疗机构自行组织施行也可以由级卫生行政部门规定。指定或者组建的机构、组织(以下简称技术审核机构)负责第三类医疗技术临床应用才能技术审核工作。级卫生行政部门指定或者组建的技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用才能技术审核工作。可以委托级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进展l临床应用才能技术审核工作。医疗机构开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用才能技术审核。医疗机构申请医疗技术临床应用才能技术审核时应当提交医疗技术临床应用可行性研究。废除或者制止使用的医疗技术、未列入相应的医疗技术、距上次同一医疗技术未通过临床应用才能技术审核时间未满12个月的医疗技术和级以上卫生行政部门规定的其他情形医疗机构不得向技术审核机构提出医疗技术临床应用才能技术审核申请。4．医疗技术临床应用审定制度级卫生行政部门负责审定第二类医疗技术的临床应用。负责审定第三类医疗技术的临床应用。医疗机构开展通过临床应用才能技术审核的医疗技术经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其?医疗机构执业答应证?的卫生行政部门诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。卫生行政部门应当在医疗机构?医疗机构执业答应证?副本备注栏注明相应专业诊疗科目及其项下准予登记的医疗技术并及时向社会。医疗机构应当有专门的部门负责医疗技术临床应用理和第一类医疗技术临床应用才能技术审核工作。应当建立医疗技术分级理制度和保障医疗技术临床应用质量、平安的规章制度建立医疗技术对医疗技术定进展平安性、有效性和合理应用情况的评估。应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门临床应用情况包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反响、随访情况等。必要时相应的卫生行政部门可以组织专家进展现场核实。5．手术分级理制度医疗机构应当建立手术分级理制度。根据风险性和难易程度不同手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。医疗机构应当对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进展限定并对其专业才能进展审核后授予相应的手术权限。异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术暂不得应用于临床。法律、法规对医疗技术临床应用有专门规定的从其规定。6．法律责任医疗机构未经诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术的由卫生行政部门按照?医疗机构理?第47条的规定给予处分。医疗机构出现以下情形之一的卫生行政部门不予医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记；已经准予登记的应当及时撤销医疗技术登记：(一)在医疗技术临床应用才能技术审核过程中弄虚作假的；(二)不符合相应卫生行政部门规划的：(三)未通过医疗技术临床应用才能技术审核的；(四)超出登记的诊疗科目范围的；(五)医疗技术与其功能、任务不相适应的；(六)虽通过医疗技术临床应用才能技术审核但不再具备医疗技术临床应用条件的；(七)级以上卫生行政部门规定的其他情形。医疗机构出现以下情形之一的卫生行政部门应当立即责其改正；造成严重后果的依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任：(一)临床应用废除或者制止使用的医疗技术的；(二)擅自临床应用新的第三类医疗技术的；(三)临床应用未经医疗技术临床应用才能技术审核的医疗技术的；(四)未按规定向卫生行政部门医疗技术临床应用情况的；(五)未按规定立即停顿医疗技术l临床应用的；(六)未按规定重新申请医疗技术临床应用才能技术审核或者擅自临床应用需要重新进展医疗技术临床应用才能技术审核的医疗技术的；(七)违背?医疗技术临床应用理?其他规定的。医疗机构准予医务人员超出其专业才能开展医疗技术给患者造成损害的医疗机构承当相应的法律和经济赔偿责任；未经医疗机构批准医务人员擅自临床应用医疗技术的由医务人员承当相应的法律和经济赔偿责任。医疗机构和执业医师在医疗技术I临床应用过程中有违背?执业医师法?、?医疗机构理?、?医疗事故处理?和?人体器官移植?等法律、法规行为的按照有关法律、法规处分。七、药物临床试验和医疗器械临床试验根据?药物临床试验机构资格认定()?药物临床试验机构资格认定(以下简称资格认定)是指资格认定理部门按照法定要求对申请承当药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件药物临床试验机构的组织理、研究人员、设备设施、理制度、操作规程等进展系统评价作出其是否具有承当药物临床试验资格的过程。1．申请药物临床试验机构的根本要求申请资格认定的医疗机构应具备以下条件：(一)已获得医疗机构执业答应：(二)申请资格认定的专业应与医疗机构执业答应诊疗科目一致；(三)具有与药物临床试验相适应的设备设施；(四)具有与承当药物临床试验相适应的诊疗技术才能：(五)具有与承当药物临床试验相适应的床位数和受试者人数；(六)具有承当药物临床试验的组织理机构和人员；(七)具有可以承当药物临床试验的研究人员并经过药物临床试验技术与法规的培训；(八)具有药物临床试验理制度和操作规程：(九)具有防范和处理药物临床试验中突发的理机制和措施。2．药物临床试验机构的审批理申请资格认定的医疗机构应根据所具备的药物临床试验的技术要求及设施条件和专业特长申请相应的药物临床试验专业资格认定。资格认定的申报资料须经所在地级()进展初审。级()应对医疗机构执业答应、医疗机构概况、专业科室和卫生技术人员及其他相关技术才能与设施情况、医疗中受试者受到损害的防范和处理预案等进展审查并提出。对初审符合条件的医疗机构应将其资格认定申报资料移交同级食品药品监视理。初审工作时限为15个工作日。级食品药品监视理应在15个工作日内对同级卫生行政部门移送的资料进展形式审查审查合格的报食品药品监视理。食品药品监视理对通过资格认定的医疗机构予以并颁发证书。未通过资格认定的医疗机构如其再次申请资格认定间隔时间不得少于1年。对资格认定检查确定需要整改的医疗机构食品药品监视理发出限整改书。在规定限内完成整改的医疗机构可向食品药品监视理提交整改整改符合要求的由食品药品监视理会同组织检查组再次进展现场检查。限整改的时限为6个月。获得资格认定的医疗机构须于每年3月31日前向食品药品监视理和报送上年度承当药物临床试验的情况。3．医疗器械临床试验机构的审批理根据?医疗器械临床试验规定?承当医疗器械临床试验的医疗机构是指经过食品药品监视理部门会同卫生行政部门认定的药品临床试验基地。医疗器械临床试验人员应当具备以下条件：(一)具备承当该项临床试验的专业特长、资格和才能；(二)熟悉施行者所提供的与临床试验有关的资料与文献。4．负责医疗器械临床试验医疗机构及临床试验人员职责根据?医疗器械临床试验规定?负责医疗器械临床试验的医疗机构及临床试验人员职责：(一)应当熟悉施行者提供的有关资料并熟悉受试的使用；(二)与施行者共同设计、制定临床试验方案双方签署临床试验方案及合同；(三)如实向受试者说明受试的详细情况临床试验施行前必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验：(四)如实记录受试的副作用及不良并分析原因；发生不良及严重副作用的应当如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的、自治区、直辖(食品)药品监视理部门和食品药品监视理；发生严重副作用应当在24小时内；(五)在发生副作用时临床试验人员应当及时做出临床判断．采取措施保护受试者利益；必要时伦理会有权立即中止临床试验；(六)临床试验中止的应当受试者、施行者、伦理会和受理该医疗器械注册申请的、自治区、直辖(食品)药品监视理部门和食品药品监视理并说明理由；(七)提出临床试验并对的正确性及可靠性负责；(八)对施行者提供的资料负有义务。负责医疗器械临床试验的医疗机构应当确定主持临床试验的专业技术人员作为临床试验负责人。临床试验负责人应当具备主治医师以上的职称。医疗器械临床试验完成后承当临床试验的医疗机构应当按医疗器械临床试验方案的要求和规定的格式出具临床试验。医疗器械临床试验应当由临床试验人员签名、注明日并由承当临床试验的医疗机构中的临床试验理部门签署、注明日、签章。医疗器械临床试验资料应当妥善保存和理。医疗机构应当保存临床试验资料至试验终止后五年。5．法律责任根据?药品理法?药物临床试验机构未按照规定施行药物临床试验质量理的给予警告责限改正；逾不改正的责停产、停业整顿并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的撤消药物临床试验机构的资格。根据?医疗器械监视理?承当医疗器械临床试用或者临床验证的医疗机构提供虚假的由级以上人民药品监视理部门责改正给予警告可以处l万元以上3万元以下罚款；情节严重的撤销其临床试用或者临床验证资格对主人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。��。在患者住院间其住院病历由所在病区负责集中、统一保。病区应当在收到住院患者的化验单(检验)、医学影像检查资料等检查结果后24小时内归人住院病历。因抢救急危患者未能及时书写病历的有关医务人员应当在抢救完毕后6小时内据实补记并加以注明。住院病历在患者出院后由设置的专门部门或者专(兼)职人员负责集中、统一保存与理。在医疗机构建有门(急)诊病历的其门(急)诊病历由医疗机构负责保；没有在医疗机构建立门(急)诊病历的其门(急)诊病历由患者负责保。?医疗机构理施行细那么?规定医疗机构的门诊病历的保存不得少于15年；住院病历的保存不得少于30年。2．医疗机构可以为申请人复印或复制的病历资料范围根据?医疗机构病历理规定?医疗机构可以为申请人复印或复制的病历资料包括：门(急)诊病历和住院病历中的住院志(即人院记录)、体温单、医嘱单、化验单(检验)、医学影像检查资料、特殊检查(治疗)同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理、护理记录、出院记录。3．电子病历理的根本要求根据?电子病历根本()?电子病历是指医务人员在医疗活动过程中使用医疗机构信息系统生成的文字、符、图表、图形、数据、影像等数字化信息并能实现存储、理、传输和重现的医疗记录是病历的一种记录形式。电子病历包括门(急)诊电子病历、住院电子病历及其他电子医疗记录。电子病历录入应当遵循客观、、准确、及时、完好的原那么。电子病历内容应当按照?病历书写根本?执行使用统一制定的工程名称、格式和内容不得擅自变更。医务人员采用身份标识登录电子病历系统完成各项记录等操作并予确认后系统应当显示医务人员电子签名。电子病历系统应当设置医务人员审查、修改的权限和时限。实习医务人员、试用医务人员记录的病历应当经过在本医疗机构合法执业的医务人员审阅、修改并予电子签名确认。医务人员修改时电子病历系统应当进展身份识别、保存历次修改痕迹、标记准确的修改时间和修改人信息。电子病历系统应当满足信息平安等级保护制度与。严禁篡改、伪造、隐匿、抢夺、窃取和毁坏电子病历。4.打印病历理的根本要求?病历书写根本?规定医疗机构打印病历是指应用字处理软件编辑生成并打印的病历(如文档、wPS文档等)。打印病历应当按照规定录入并及时打印由相应医务人员手写签名。打印病历应当统一纸张、字体、字及排版格式。打印字迹应清楚易认．符合病历保存限和复印的要求。打印病历编辑过程中应当按照权限要求进展修改已完成录入打印并签名的病历不得修改。使用文字处理软件编辑、打印的病历文档不属于?电子病历根本()?所称的电子病历。五、医疗废物理根据?医疗废物理?医疗废物是指医疗卫活力构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、性以及其他危害性的废物。医疗机构应制定并落实的医疗废物理制度根据?医疗卫活力构医疗废物理?医疗卫活力构应当根据有关法律、行政法规、部门规章和性的规定制定并落实医疗废物理的规章制度、工作流程和要求、有关人员的工作职责及发生医疗卫活力构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案。内容包括：(一)医疗卫活力构内医疗废物各产生地点对医疗废物分类搜集和工作要求：(二)医疗卫活力构内医疗废物的产生地点、暂时贮存地点的工作制度及从产生地点运送至暂时贮存地点的工作要求；(三)医疗废物在医疗卫活力构运送及将医疗废物交由医疗废物处置的有关交接、登记的规定；(四)医疗废物理过程中的特殊操作程序及发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的紧急处理措施；(五)医疗废物分类搜集、运送、暂时贮存过程中有关工作人员的职业卫生平安防护。2．医疗机构搜集医疗废物应遵守的规定根据?医疗废物理?和?医疗卫活力构医疗废物理?医疗卫活力构应当及时搜集本产生的医疗废物并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者闭的容器内。医疗废物专用包装物、容器应当符合?医疗废物专用包装物、容器的和警示标识的规定?。盛装的医疗废物到达包装物或者容器的3／4时应当使用有效的封口方式使包装物或者容器的封口紧实、严。包装物或者容器的外外表被感染性废物污染时应当对被污染处进展消处理或者增加一层包装。盛装医疗废物的每个包装物、容器外外表应当有警示标识在每个包装物、容器上应当系中文标签中文标签的内容应当包括：医疗废物产生、产生日、类别及需要的特别说明等。3．医疗机构医疗废物分类搜集的要求根据?医疗卫活力构医疗废物理?医疗卫活力构应当按照以下要求及时分类搜集医疗废物：(一)根据医疗废物的类别将医疗废物分置于符合?医疗废物专用包装物、容器的和警示标识的规定?的包装物或者容器内；(二)在盛装医疗废物前应当对医疗废物包装物或者容器进展认真检查确保无破损、渗漏和其他缺陷；(三)感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混合搜集。少量的药物性废物可以混入感染性废物但应当在标签上注明：(四)废弃的麻醉、精、放射性、性等药品及其相关的废物的理按照有关法律、行政法规和有关规定、执行；(五)化学性废物中批量的废化学试剂、废消剂应当交由专门机构处置：(六)批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时应当交由专门机构处置；(七)医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、种保存液等高危险废物应当首先在产生地点进展压力蒸汽灭菌或者化学消处理然后按感染性废物搜集处理；(八)隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性的排泄物应当按照规定严格消到达规定的排放前方可排人污水处理系统；(九)隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物应当使用双层包装物并及时封；(十)放人包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物不得取出。4．医疗卫活力构运送医疗废物的要求根据?医疗卫活力构医疗废物理?运送人员每天从医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物按照规定的时间和道路运送至指定的暂时贮存地点。在运送前应当检查包装物或者容器的标识、标签及封口是否符合要求不得将不符合要求的医疗废物运送至暂时贮存地点。在运送时应当防止造成包装物或容器破损和医疗废物的流失、泄漏和扩散防止医疗废物直接接触身体。运送医疗废物应当使用防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的专用运送工具。每天运送工作完毕后应当对运送工具及时进展清洁和消。5．医疗卫活力构暂时贮存医疗废物的规定医疗卫活力构应当建立医疗废物暂时贮存设施、设备不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。医疗废物暂时贮存设施、设备应当到达以下要求：(一)远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所方便医疗废物运送人员及运送工具、车辆的出入；(二)有严的封闭措施设专(兼)职人员理防止非工作人员接触医疗废物；(三)有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的平安措施；(四)防止渗漏和雨水冲刷；(五)易于清洁和消；(六)防止光直射；(七)设有明显的医疗废物警示标识和“制止吸烟、饮食〞的警示标识。暂时贮存病理性废物应当具备低温贮存或者防腐条件。6．医疗卫活力构处置医疗废物的要求医疗卫活力构应当将医疗废物交由获得级以上人民环境保护行政主部门答应的医疗废物集中处置处置按照危险废物转移联单制度填写和保存转移联单。医疗卫活力构应当对医疗废物进展登记登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向以及经办人签名等工程。登记资料至少保存3年。医疗废物转交出去后应当对暂时贮存地点、设施及时进展清洁和消处理。制止医疗卫活力构及其工作人员转让、买卖医疗废物。制止在非搜集、非暂时贮存地点倾倒、堆放医疗废物制止将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。7．不具备集中处置医疗废物条件的农村地区对医疗废物处置的要求不具备集中处置医疗废物条件的农村地区医疗卫活力构应当按照当地卫生行政主部门和环境保护行政主部门的要求自行就地处置其产生的医疗废物。自行处置医疗废物的应当符合以下根本要求：(一)使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物应当消并作毁形处理：(二)可以燃烧的应当及时燃烧；(三)不能燃烧的应当消后集中填埋。8．医疗卫活力构发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时应当采取的紧急处理措施(一)确定流失、泄漏、扩散的医疗废物的类别、数量、发生时间、影响范围及严重程度；(二)组织有关人员尽快按照应急方案对发生医疗废物泄漏、扩散的现场进展处理；(三)对被医疗废物污染的区域进展处理时应当尽可能减少对病人、医务人员、其他现场人员及环境的影响；(四)采取适当的平安处置措施对泄漏物及受污染的区域、物品进展消或者其他无害化处置必要时封锁污染区域以防扩大污染；(五)对感染性废物污染区域进展消时消工作从污染最轻区域向污染最严重区域进展对可能被污染的所有使用过的工具也应当进展消；(六)工作人员应当做好卫生平安防护后进展工作。处理工作完毕后医疗卫活力构应当对的起因进展调查并采取有效的防范措施预防类似的发生。9．法律责任医疗卫活力构违背规定有以下情形之一的由级以上地方人民卫生行政主部门或者环境保护行政主部门按照各自的职责责限改正给予警告；逾不改正的处2000元以上5000元以下的罚款：(一)未建立、健全医疗废物理制度或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的；(二)未对有关人员进展相关法律和专业技术、平安防护以及紧急处理等知识的培训的；(三)未对从事医疗废物搜集、运送、贮存、处置等工作的人员和理人员采取职业卫生防护措施的：(四)未对医疗废物进展登记或者未保存登记资料的；(五)对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未在指定地点及时进展消和清洁的；(六)未及时搜集、运送医疗废物的；(七)未定对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进展检测、评价或者未将检测、评价效果存档、的。医疗卫活力构违背规定有以下情形之一的由级以上地方人民卫生行政主部门或者环境保护行政主部门按照各自的职责责限改正给予警告可以并处5000元以下的罚款；逾不改正的处5000元以上3万元以下的罚款：(一)贮存设施或者设备不符合环境保护、卫生要求的；(二)未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的；(三)未使用符合的专用车辆运送医疗废物或者使用运送医疗废物的车辆运送其他物品的：(四)未安装污染物排放在线监控装置或者监控装置未经常处于正常运行状态的。医疗卫活力构有以下情形之一的由级以上地方人民卫生行政主部门或者环境保护行政主部门按照各自的职责责限改正给予警告并处5000元以上1万元以下的罚款；逾不改正的处l万元以上3万元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的由原发证部门暂扣或者撤消执业答应证件或者经营答应证件；构成犯罪的依法追究刑事责任：(一)在运送过程中丢弃医疗废物在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾的；(二)未执行危险废物转移联单理制度的；(三)将医疗废物交给未获得经营答应证的或者个人搜集、运送、贮存、处置的；(四)对医疗废物的处置不符合规定的环境保护、卫生标准、的：(五)未按照规定对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物进展严格消或者未到达规定的排放排人污水处理系统的；(六)对收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾未按照医疗废物进展理和处置的。医疗卫活力构违背规定将未到达规定的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物排人城排水网的由级以上地方人民建立行政主部门责限改正给予警告并处5000元以上1万元以下的罚款；逾不改正的处1万元以上3万元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的由原发证部门暂扣或者撤消执业答应证件；构成犯罪的依法追究刑事责任。医疗卫活力构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时未采取紧急处理措施或者未及时向卫生行政主部门和环境保护行政主部门的由级以上地方人民卫生行政主部门或者环境保护行政主部门按照各自的职责责改正给予警告并处l万元以上3万元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的由原发证部门暂扣或者撤消执业答应证件或者经营答应证件；构成犯罪的依法追究刑事责任。医疗卫活力构无正当理由阻碍卫生行政主部门或者环境保护行政主部门执法人员执行职务回绝执法人员进入现场或者不配合执法部门的检查、监测、调查取证的由级以上地方人民卫生行政主部门或者环境保护行政主部门按照各自的职责责改正给予警告；拒不改正的由原发证部门暂扣或者撤消执业答应证件或者经营答应证件；触犯?治安理处分法?构成违背治安理行为的由依法予以处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。不具备集中处置医疗废物条件的农村医疗卫活力构未按照要求处置医疗废物的由级人民卫生行政主部门或者环境保护行政主部门按照各自的职责责限改正给予警告；逾不改正的处1000元以上5000元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的由原发证部门暂扣或者撤消执业答应证件；构成犯罪的依法追究刑事责任。医疗卫活力构违背规定导致传染病传播或者发生环境污染事故给别人造成损害的依法承当民事赔偿责任。六、医院感染和消理根据?医院感染理?医院感染指住院病人在医院内获得的感染包括在住院间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染但不包括人院前已开场或者入院时已处于埋伏的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。1．医疗机构医院感染理的组织要求根据?医院感染理?住院床位总数在100张以上的医院应当设立医院感染理会和的医院感染理部门；住院床位总数在100张以下的医院应当指定分医院感染理工作的部门；其他医疗机构应当有医院感染理专(兼)职人员。医院感染理部门、分部门及医院感染理专(兼)职人员详细负责医院感染预防与控制方面的理和业务工作。主要职责是：(一)对有关预防和控制医院感染理规章制度的落实情况进展检查和指导：(二)对医院感染及其相关危险因素进展监测、分析和反响针对问题提出控制措施并指导施行；(三)对医院感染发生状况进展调查、统计分析并向医院感染理会或者医疗机构负责人；(四)对医院的清洁、消灭菌与隔离、无菌操作技术、医疗废物理等工作提供指导；(五)对传染病的医院感染控制工作提供指导；(六)对医务人员有关预防医院感染的职业卫生平安防护工作提供指导；(七)对医院感染爆发进展和调查分析提出控制措施并协调、组织有关部门进展处理；(八)对医务人员进展预防和控制医院感染的培训工作；(九)参与抗菌药物临床应用的理工作；(十)对消药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进展审核；(十一)组织开展医院感染预防与控制方面的科研工作；(十二)完成医院感染理会或者医疗机构负责人交办的其他工作。2．医疗机构在医院感染预防与控制方面应当开展的工作各级各类医疗机构应当建立医院感染理责任制制定并落实医院感染理的规章制度和工作严格执行有关技术操作和工作有效预防和控制医院感染防止传染病病原体、耐药菌、条件致病菌及其他病原微生物的传播。(一)应当按照?消理?严格执行医疗器械、器具的消工作技术。(二)应当制定详细措施保证医务人员的手卫生、诊疗环境条件、无菌操作技术和职业卫生防护工作符合规定要求对医院感染的危险因素进展控制。(三)应当严格执行隔离技术根据病原体传播途径采取相应的隔离措施。(四)应当制定医务人员职业卫生防护工作的详细措施提供必要的防护物品保障医务人员的职业安康。(五)应当严格按照?抗菌药物临床应用指导原那么?加强抗菌药物I临床使用和耐药菌监测理。(六)应当按照医院感染诊断及时诊断医院感染病例建立有效的医院感染监测制度。应当及时发现医院感染病例和医院感染的爆发分析感染源、感染途径采取有效的处理和控制措施积极救治患者。3．医疗机构对医院感染的理医疗机构经调查证实发生以下情形时应当于12小时内向所在地的级地方人民卫生行政部门并同时向所在地疾病预防控制机构。所在地的级地方人民卫生行政部门确认后应当于24小时内逐级上报至级人民卫生行政部门。级人民卫生行政部门审核后应当在24小时内上报至：(1)5例以上医院感染爆发；(2)由于医院感染爆发直接导致患者亡；(3)由于医院感染爆发导致3人以上人身损害后果。医疗机构发生以下情形时应当按照?突发公共卫惹相关信息理工作()?的要求进展：(1)10例以上的医院感染爆发；(2)发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染；(3)可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。医疗机构发生的医院感染属于法定传染病的应当按照?传染病防治法?(以下简称?传染病防治法?)和?突发公共卫惹应急预案?的规定进展和处理。医疗机构发生医院感染爆发未按规定的由级以上地方人民卫生行政部门批评；造成严重后果的对负有责任的主人员和其他直接责任人员给予降级、撤职、开除的处分。4．医疗机构消理的根本要求根据?消理?医疗卫活力构的消应当遵守以下规定：(一)医疗卫活力构应当建立消理组织制定消理制度执行有关、和规定定开展消与灭菌效果检测工作。(二)医疗卫活力构工作人员应当承受消技术培训、掌握消知识并按规定严格执行消隔离制度。(三)医疗卫活力构使用的进人人体组织或无菌器官的医疗用品必须到达灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须到达消要求。医疗卫活力构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进展无害化处理。(四)医疗卫活力构购进消必须建立并执行进货检查验收制度。(五)医疗卫活力构的环境、物品应当符合有关、和规定。排放废弃的污水、污物应当按照有关规定进展无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进展消处理。(六)医疗卫活力构发生感染性疾病爆发、流行时应当及时当地卫生行政部门并采取有效消措施。违背以上规定之一的由级以上地方卫生行政部门责限改正可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病爆发的可以处5000元以上2万元以下罚款。5．法律责任医疗机构违背?医院感染理?有以下行为之一的由级以上地方人民卫生行政部门责改正逾不改的给予警告并批评；情节严重的对主要负责人和直接责任人给予降级或者撤职的行政处分：(一)未建立或者未落实医院感染理的规章制度、工作；(二)未设立医院感染理部门、分部门以及指定专(兼)职人员负责医院感染预防与控制工作；(三)违背对医疗器械、器具的消工作技术；(四)违背无菌操作技术和隔离技术；(五)未对消药械和一次性医疗器械、器具的相关证明进展审核；(六)未对医务人员职业暴露提供职业卫生防护。医疗机构违背?医院感染理?未采取预防和控制措施或者发生医院感染未及时采取控制措施造成医院感染爆发、传染病传播或者其他严重后果的对负有责任的主人员和直接责任人员给予降级、撤职、开除的行政处分；情节严重的按照?传染病防治法?的规定可以依法撤消有关责任人员的执业证书；构成犯罪的依法追究刑事责任。七、医师外出会诊理根据?医师外出会诊理暂行规定?医师外出会诊是指医师经所在医疗机构批准为其他医疗机构特定的患者开展执业范围内的诊疗活动。医师未经所在医疗机构批准不得擅自外出会诊。1．邀请会诊理医疗机构在诊疗过程中根据患者的病情需要或者患者要求等原因需要邀请其他医疗机构的医师会诊时经治科室应当向患者说明会诊、费用等情况征得患者同意后报本医务理部门批准；当患者不具备完全民事行为才能时应征得其近亲属或者监护人同意。邀请会诊的医疗机构(以下称邀请医疗机构)拟邀请其他医疗机构(以下称会诊医疗机构)的医师会诊需向会诊医疗机构发出书面会诊邀请。内容应当包括拟会诊患者病历摘要、拟邀请医师或者邀请医师的专业及技术职务任职资格、会诊的目的、理由、时间和费用等情况并加盖邀请医疗机构公章。用或者电子邮件等方式提出会诊邀请的应当及时补办书面手续。有以下情形之一的医疗机构不得提出会诊邀请：(一)会诊邀请超出本诊疗科目或者本不具备相应资质的；(二)本的技术力量、设备、设施不能为会诊提供必要的医疗平安保障的；(三)会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；(四)级卫生行政部门规定的其他情形。会诊完毕后邀请医疗机构应当将会诊情况会诊医疗机构。2．安排外出会诊理会诊医疗机构接到会诊邀请后在不影响本正常业务工作和医疗平安的前提下医务理部门应当及时安排医师外出会诊。会诊影响本正常业务工作但存在特殊需要的情况下应当经会诊医疗机构负责人批准。会诊医疗机构不能派出会诊医师时应当及时告知邀请医疗机构。有以下情形之一的医疗机构不得派出医师外出会诊：(一)会诊邀请超出本诊疗科目或者本不具备相应资质的：(二)会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；(三)邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的；(四)级卫生行政部门规定的其他情形。医疗机构应当加强对本单位医师外出会诊的理建立医师外出会诊理并将医师外出会诊情况与其年度考核相结合。3．会诊费用的理会诊中涉及的会诊费用按照邀请医疗机构所在地的规定执行。差费按照实际发生额结算不得重复收费。属医疗机构根据诊疗需要邀请的差费由医疗机构承当；属患者主动要求邀请的差费由患者承当收费方应向患者提供正式收费票据。会诊中涉及的治疗、手术等收费可在当地规定的根底上酌情加收加收幅度由级价格主部门会同同级卫生行政部门确定。邀请医疗机构支付会诊费用应当统一支付给会诊医疗机构不得支付给会诊医师本人。会诊医疗机构由于会诊产生的收入应纳入财务部门统一核算。会诊医疗机构应当按照有关规定给付会诊医师合理报酬。医师在法定节假日完成会诊任务的会诊医疗机构应当按照有关规定提高会诊医师的报酬。医师外出会诊违背?中华人民共和国执业医师法?(以下简称?执业医师法?)有关规定的按照?执业医师法?第37条处理即由级以上人民卫生行政部门给予警告或者责暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的撤消其执业证书；构成犯罪的依法追究刑事责任。医师擅自外出会诊或者在外出会诊时违背规定承受邀请医疗机构报酬收受或者索要患者及其的钱物牟取其他不正当利益的由所在医疗机构记人医师考核；经教育仍不改正的依法给予行政处分或者纪律处分。八、组织开展义诊活动义诊是提供医疗、预防、保健等咨询效劳的非商业性社会公益活动对于疾病防治、宣传卫生知识、普及安康教育以及卫生支农等均具有积极的重要作用。1．义诊活动的备案理根据?组织义诊活动进展备案理的?级以上卫生行政部门负责对义诊活动的备案、审查、监视和理。义诊组织原那么上应组织本地区的医务人员在本地区范围内举行义诊在开展义诊活动前15～30日到义诊所在地级以上卫生行政部门备案；需跨(区)、(地、州)或(自治区、直辖)组织义诊时组织应在开展义诊活动前15～30日分别向其所在地和义诊所在地相应的(区)、(地、州)、(自治区、直辖)卫生行政部门备案。卫生行政部门对按规定提交的全部备案材料进展审查。经审查不符合义诊要求的应明确提出并在义诊活动前10日书面义诊组织予以纠正；不纠正者不得组织开展义诊活动。2．义诊组织进展备案时需提交的材料义诊组织到卫生行政部门备案时需提交以下材料：(一)义诊情况说明包括义诊的组织开展义诊的时间、地点义诊的内容参加的医疗、预防、保健机构名称、医务人员数量及其从事专业等；(二)组织法人代表签发的责任承诺书包括：在预定时间、地点开展所备案的义诊义诊中不从事商业活动不误导、欺骗公众不聘请、雇佣非医务人员提供医疗、预防、保健咨询不阻碍公共秩序等；(三)参加义诊医疗、预防、保健机构的?医疗机构执业答应证?(复印件)或卫生行政部门批准设置的有效证明(复印件)；(四)参加义诊医务人员所在医疗、预防、保健机构出具的同意其参加义诊的证明；(五)在城镇公共场所开展义诊须提供城等部门的同意书。3．参加义诊活动的机构或人员资格参加义诊的机构必须是经级以上卫生行政部门核发?医疗机构执业答应证?的医疗机构或批准设置的预防、保健机构。参加义诊进展医疗、预防、保健咨询活动的人员必须是具有医学专业技术职务任职资格并经级以上卫生行政部门执业注册的医务人员。医务人员参加义诊需经所在医疗、预防、保健机构批准并在义诊时佩带本机构统一印制的胸卡。4．卫生行政部门应责停顿义诊活动的情形义诊组织应当按照向卫生行政部门备案的内容开展义诊。发现有以下行为之一者卫生行政部门要立即责成义诊组织停顿义诊并按照?执业医师法?、?医疗机构理?等有关法律法规追究责任对相关机构和人员予以严肃处理：(一)未经卫生行政部门备案擅自组织的义诊：(二)组织非医疗、预防、保健机构或非医务人员参加的义诊：(三)在义诊中推销药品、医疗器械、保健品等作医疗、药品、医疗器械、保健品等广告或从事其他商业活动：(四)超出上报卫生行政部门备案的义诊内容擅自变更义诊时间、地点等；(五)弄虚作假骗取卫生行政部门同意其开展义诊或骗取医疗、预防、保健机构同意其医务人员参加的义诊：(六)在义诊中进展封建迷信活动。九、组织开展安康体检根据?安康体检理暂行规定?安康体检是指通过医学手段和对受检者进展身体检查理解受检者安康状况、早发现疾病线索和安康隐患的诊疗行为。1．开展安康体检的条件医疗机构具备以下条件可以申请开展安康体检：(一)具有相对的安康体检场所及候检场所建筑总面积不少于400平方米每个的检查室使用面积不少于6平方米；(二)登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科；(三)至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师每个临床检查科室至少具有1名中级以上专业技术职务任职资格的执业医师；(四)至少具有l0名注册护士；(五)具有满足安康体检需要的其他卫生技术人员；(六)具有符合开展安康体检要求的仪器设备。医疗机构向核发其?医疗机构执业答应证?的卫生行政部门(以下简称登记)申请开展安康体检。2．院内安康体检医疗机构应当根据制定的?安康体检根本工程?制定本的?安康体检工程?(以下简称??)并按照??开展安康体检。医疗机构的??应当向登记备案；不设床位和床位在99张以下的医疗机构还应向登记的上一级卫生行政部门备案。医疗机构应用医疗技术进展安康体检应当遵守医疗技术临床应用理有关规定应用的医疗技术应当与其医疗效劳才能相适应不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于安康体检。严格遵守有关规定和采取有效措施保证安康体检的质量保证受检者在安康体检中的医疗平安。应当按照有关规定履行对受检者相应的告知义务。应当按照?医疗机构临床实验室理?有关规定开展临床实验室检测严格执行有关操作规程出具检验。各安康体检工程结果应当由负责检查的相应专业执业医师记录并签名。安康体检应当包括受检者一般信息、体格检查记录、实验室和医学影像检查、性体征和异常情况的记录、安康状况描绘和有关建议等应当符合病历书写根本。医疗机构应当指定医师审核签署安康体检。负责签署安康体检的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格经设区的级以上人民卫生行政部门培训并考核合格。医疗机构应当制定合理的安康体检流程严格执行有关规定做好医院感染防控和生物平安理。开展安康体检不得以赢利为目的对受检者进展重复检查不得导需求。不得以安康体检为名药品、保健品、医疗保健器械等。未经受检者同意不得擅自分布、受检者的个人信息。受检者安康体检信息理参照门诊病历理有关规定执行。3．外出安康体检外出安康体检是指医疗机构在执业以外开展的安康体检。