供应商评审表整合

供应商核查评分表XXXXXXXXXXXXX有限公司2015.3.27GMP评分得分：工厂管理评分得分:总分：供应商级别：产品 F名 F址 检查日期 检查人 联系人 联系电话 评审规则：1、供应商评审分为两部分，工厂GMP评审和工厂管理评审。2、供应商评审总分为100分，其中工厂GMP评审占60%,工厂管理评审占40%。3、得分二GMP项总分（实际得分*0.6）+管理项总分（实际得分*0.4）4、分级：80分（含80分）以上为优良供应商；70分-80分（含70分）为合格供应商；60分-70分（含60分）为观察供应商，3个月后再次评审，若未达到70分，直接列入不合格供应商；60分以下为不合格供应商，终止合作。供应商GMP核查平评分表一、工厂合法性检查是否1、是否有营业执照？2、是否有生产许可证？3、生产项目许可项目是否涵盖了该产品？二、H「GMP核查评分（一）、原材料验收贮藏区域评分(0-3)评语1、原辅料离地放置10cm以上2、原辅料离墙放置30cm以上3、大花板干净4、墙壁干净5、打开的门窗有纱网防虫、防鼠，无纱网的保持关闭6、光线充足，照明灯具有防护罩7、地板清洁、干爽

8、无昆虫，老鼠活动活动痕迹9、无员工饮食迹象10、化学品与其他原料分开贮藏、11、化学品密封完好12、各类原料分类摆放，标识清晰总分（36）（二）、加工环境（生产区域）1、人员评分（0-3）评语1）、头发整洁2）、面部清洁3）、手部清洁4）、指甲干净及没有涂指甲油5）、外衣整洁6）、佩戴纱帽防止头发外露7）、无佩戴首饰及手表8）、如厕后必定洗手9）、无吸烟痕迹10）、无吐痰痕迹总分（30）2、设备评分(0-3)评语1）、有设备/器具清洁及卫生维持计划2）、设备/器具表面清洁3）、桌面/运输带面清洁干净4）、设备运行状态正常良好5）、有定期性保养维修计划6）、没有饮食及吸烟痕迹7）、没有虫鼠活动迹象总分（21）3、厂房评分(0-3)评语1）、地板清洁、干爽2）、墙壁干净3）、天花板干净4）、光线充足，照明灯具有防护罩5）、门窗保持关闭或有纱网6）、厂房设施得到良好的维护7）、门窗干净8）、无饮食及吸烟痕迹9）、没有昆虫及老鼠活动痕迹总分（27）4、交叉污染防治评分(0-3)评语1）、厂房内原料、成品、半成品、次品、废弃物标识清楚

2）、以上各类原料分开区域存放3）、厂房灰尘得到及时清除4）、厂房碎屑得到及时清扫5）、无设备及物料存放的卫生死角6）、无灰尘、碎屑等污染到产品7）、无昆虫及老鼠排泄物污染到产品8）、没有员工毛发计工作服污物污染产品9）、厂房内没有存放与生产无关的化学品10）、正常使用的化学品贮存及使用方法得当，不会造成交叉污染11）、厂房内外没有废弃物合不用的设备、物料长期存放总分（33）（三）、成品包装区域评分(0-3)评语1、地板清洁干爽2、墙壁干净3、天花板干净4、光线充足，照明灯具有防护罩5、门窗保持关闭或有纱网6、无昆虫、老鼠活动的痕迹7、包装物料存放于干爽、清洁区域8、处理成品时佩戴干净手套9、无吸烟及饮食痕迹10、所有成品、次品及废弃物要有清楚标识11、室内外设施得到良好的维护

总分（33）（四）、成品贮藏及出货台评分(0-3)评语1、地板清洁干爽2、墙壁干净3、天花板干净4、光线充足，照明灯具有防护罩5、门窗保持关闭或有纱网6、无昆虫、老鼠活动的痕迹7、物料存放离地10cm以上8、物料离墙放置30cm以上9、所有品种均有清楚标识，严格分类摆放10、所有成品均密封及放存妥当11、没有吸烟及饮食痕迹12、没有化学品及其他污染物存放于成品区域13、出货台干净卫生14、出货台区域没有灰尘、碎屑15、运输车辆十净卫生16、打开的门窗有纱网防虫、防鼠，无纱网的保持关闭总分（48）（五）外围环境及辅助设施区域评分(0-3)评语

A、厂区环境1、没有异味2、地板清洁，干爽3、所有垃圾废弃物容器均盖好4、所有排水设施有盖好、无堵塞5、不同楼宇地点标识清楚6、有虫鼠控制计划7、有虫鼠控制措施及检查的相关记录、8、绿化带得到良好的修剪和维护、9、楼梯走道灯公用地方照明光线充足总分（27）8、洗手间设施评分(0-3)评语1、设置在厂区范围内2、设置有洗手盆及洗手液（皂）3、备有厕所清洁剂及清扫用具等设施4、冲厕所设备工作正常（排水正常）5、有每日定时进行清洁及清扫的计划6、每日定时打扫保持干净、卫生，无污垢积存7、有提示员工洗手标识8、没有异味总分（24）

1、地板清洁干爽2、墙壁干净3、天花板干净4、光线充足，照明灯具有防护罩5、垃圾桶有盖，保持密闭6、有虫害及鼠控制措施7、虫害、老鼠控制有效，没有孳生环境8、排水及排污系统工作正常9、有每日定时清洁的计划10、设备、设施得到良好维护11、饭堂废弃物得到良好处理，不会孳生蚊蝇12、宿舍卫生间保持干净、卫生、无异味总分（36）（六）、工厂虫害、鼠害控制评分(0-3)评语1、有全工厂的虫害及鼠害防止方案2、该方案得到执行有效3、有相关的检查记录及执行记录4、有单独存放杀虫剂及化学品的专用仓库，以防污染到成品5、有领用记录及库存记录6、没有使用有毒诱饵，以防污染产品总分（18）C、宿舍、饭堂评分C、宿舍、饭堂评分(0-3)评语实际得分总分100分实际得分工厂管理核查评分表序号核查项目核查内容核查要点审核记录1（8分）质量管理体系1企业应编制满足本要求的质量管理体系文件。1企业是否编制了质量管理体系文件。2文件是否包括安全质量方针与目标（含安全卫生项目控制质量目标）、管理职责、文件控制、记录控制、采购控制、采购产品检验或验证、安全卫生项目检测、生产批次管理、试制及生产工艺要求的确定和管理（适用时）、安全卫生项目的确定和控制（适用时）、不合格的控制等。2（8分）检验设备1企业应具备相应出厂检验仪器设备。1是否有必备出厂检验仪器设备，仪器状态是否处于良好状态。

2其适用范围和精密度应符合产品质量标准的检验要求，并有明显检定/校准状态标志，并定期校准和运行检查。2所具备检验设备和计量器具是否符合产品质量标准的检验要求，是否有明显的检定/校准状态标志，并定期校验。是否有定期运行检查。3（6分）原料台账1企业应制定原辅材料使用台帐，原材料不得使用回收料及受污染的原料。不得采购酚醛树脂。1企业是否制定原辅材料使用台帐，对原辅材料的使用进行详细的记录。2企业是否使用回收料进行生产,是否采购酚醛树脂。有关文件中应规定不得使用回收料及受污染的原料。不得采购酚醛树脂。4（8分）采购文件1企业应制定采购计划、采购清单、采购协议、采购合同等采购文件，应选择合格供应方，并按采购文件进行采购。1是否有合格供应方名录和评估记录。2是否有采购文件（如：采购计划、采购清单、采购合同等）。3采购文件是否明确了验收规定。4采购文件是否经正式批准。5是否按采购文件进行采购。5（6分）采购验证1企业应按规定对采购的原辅材料以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。1是否对采购原料的质量检验或验证作出规定。2是否按规定进行检验或验证。3是否保留完整齐全的检验或验证记录。

6（16分）工艺管理1企业应建立质量安全小组或有专（兼）职人员，企业应识别工艺过程质量安全的危害因素，并设定关键控制点。2应对生产过程中原辅材料的使用进行监控，不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂。助剂及添加剂的使用应符合技术标准的强制性要求。3企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。4企业应制定关键控制点的管理办法，并按照规定进行控制。对生产过程中的关键控制工序建立可追溯性记录。1是否对影响质量安全的危害因素进行识别。2是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。3是否在工艺流程图上标出了关键控制点。4查企业使用的每种助剂及添加剂的情况，是否使用了非食品级原辅材料的助剂及添加剂。2助剂及添加剂的使用是否符合相关要求。5是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。6是否制订关键控制点的管理办法和操作控制程序，其内容是否完整。7是否按程序实施质量控制。8是否具备可追溯性记录。7（8分）过程控制1企业在生产过程中应按规定开展过程检验，应根据工艺规程的有关参数要求，对过程产品进行检验。作好检验记录，并对检验状态进行标识。（过程检验包括首件检验、巡回检验和完工检验。）1是否对产品质量检验作出规定。2是否按规定进行过程检验。3是否作检验记录。4是否对检验状况进行标识。8（5分）1在搬运和贮存过程中应加强防护，并按品种、批次分类存放，1有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。运输工具是否满足要求。

搬运贮存防止原辅材料、半成品、成品出现损伤、污染，防止混杂。运输工具必须干燥并加垫，有防雨、防潮和防止有毒有害物质污染的设备等。2原辅材料、半成品、成品是否出现损伤、污染。9（10分）检验管理1企业应设立质量检验部门，并设置足够专（兼）职检验人员。2对具备检验能力的企业，其实验室的的仪器、设备、试剂、方法、环境、标准均应能保证安全卫生项目检验结果的准确。5企业应根据标准要求对所生产产品进行型式试验。如有委托检验项目，必须委托具有法定检验资质的机构进行检验。1是否有检验部门或专（兼）职检验人员，能否满足正常工作要求并独立行使权力。2是否制定了检验管理制度和检验设备计量器具管理制度。3是否按标准规定对所生产的产品进行型式试验。4如有委托检验项目，是否委托有法定检验资质的检验机构进行检验。10（8分）出厂检验1企业应按产品标准的要求，对产品进行出厂检验，做好原始记录，并出具产品检验合格证明。1是否有出厂检验规定。2是否对出厂产品进行检验并记录/签发出厂检验记录/报告或证明。11（9分）不合格品处理1企业应制定不合格品的管理办法，对检验不合格的产品，要有严格的标识、隔离措施，要根据不合格的严重程度，由检验、技术、质量安全管理部门按照规定的职责和程序，作出原因分析，采取相关