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-PAGE45-阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-20编制:审核:批准:受控状态:受控号:发布日期:20年04月20日实施日期:20年04月25日阀门制造有限公司阀门制造有限公司文件编号:/CX-00版本号:B发布年号:20程序文件目录修订码:0修订日期:序号文件编号内容修改状态页码1/CX-01HYPERLINK文件控制程序B/02-52/CX-02HYPERLINK记录控制程序B/063/CX-03HYPERLINK管理评审程序B/07-84/CX-04人力资源控制程序B/09-105/CX-05合同评审管理程序B/011-126/CX-06设计控制程序B/013-147/CX-07材料、零部件控制程序B/015-168/CX-08HYPERLINK生产过程控制程序B/017-199/CX-09HYPERLINK作业(工艺)控制程序B/020-2110/CX-10理化检验控制程序B/02211/CX-11设备控制程序B/023-2412/CX-12HYPERLINK内部审核程序B/028-2915/CX-15检验和试验管理程序B/030-3216/CX-16HYPERLINK不合格品控制程序B/033-3417/CX-17HYPERLINK数据分析控制程序B/035-3618/CX-18HYPERLINK改进控制程序B/037-3919/CX-19其他过程控制程序B/04020/CX-20特种设备制造许可证书及标志管理程序B/041-42阀门制造有限公司文件编号:/CX-01版本号:B发布年号:20文件控制程序修订码:0修订日期:1目的对质量管理体系有关的文件进行有效控制,确保文件的正确性、适应性,以及在运行质量管理体系的各个相关场所的人员都能使用到适用文件的有关版本。2范围适用于与质量管理体系文件的控制,包括适当的外来文件。3职责3.1总经理负责质量手册包括程序文件、管理性文件和技术文件的批准。3.2办公室负责质保体系文件的归口管理,并负责外来文件的控制。3.3其它各部门负责其责任范围内的质量管理体系文件的控制。4程序内容4.1质量管理体系文件分类:a)质量手册;b)质量管理体系程序文件;c)管理性文件(包括管理制度)、技术文件(包括技术标准、规范等);d)记录表式。4.2文件的编制4.2.1质量手册和程序文件及其他与质量活动有关的管理性文件,由质保工程师负责组织编制。4.2.2技术文件(包括企业技术标准、工艺文件等)由技术质量部负责编制。4.2.3其他质量文件按其内容由相关职能部门编制。4.3文件的审批4.3.1质量手册(含程序文件)由质保工程师审核,总经理批准。4.3.2管理性文件和技术文件由技术质量部负责人审核,总经理批准。4.3.3其他质量文件由编制部门负责人审核,质保工程师批准。4.4文件的发放4.4.1文件发放前a)办公室编制“受控文件清单”和“外来文件清单”,各部门编制“部门受控文件清单”,以对文件实施有效控制。b)文件发放前,由质保工程师确定发放范围,作为文件发放及更改的依据。c)文件发放前必须进行标识(包括编号、分发号、受控和非受控等)。4.4.2文件发放a)办公室负责将文件按分发号发到各使用部门,文件的接收者在“文件收发登记表”上签字。b)文件破损、丢失需要补发时,文件使用人应填写“文件领用登记表”,经本部门负责人同意后报质保工程师批准才可补发。补发的文件应以新的发放号登记,原分发号由文件原发放部门/人在“文件发放表”中注明“丢失”或“破损作废”字样。阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-01版本号:B发布年号:20文件控制程序修订码:0修订日期:c)文件发放范围外的人员需要领用文件时,必须填写“文件领用登记表”,经本部门负责人审核,总经理批准后发放。d)任何人不得在文件上涂划,更不得私自外借,当文件需要向外提供时,必须经总经理批准,并填写“文件借阅登记表”,方可外借或复制。e)文件都应由各部门的专人保管,并由其在“部门受控文件清单”中登记。在每次内部质量审核前,应全面检查各类文件完整性和有效性。4.5文件的更改4.5.1文件需要更改时,由提出更改的部门或人员填写“文件更改通知单”,说明更改原因、内容,经质保工程师批准后,由实施更改,并报文件原批准人再次批准。4.5.2更改方法直接更改法:在原文件上直接划改或覆盖更改,由更改人签名和注明日期,同时加盖“更改”印章以示认可。换页更改:文件修改内容较多时,则应进行换页更改并注明修订次数。发放到公司外部的受控文件,也应进行更改。文件修改情况,应及时填写“文件修改记录表”。无论采用何种更改方法,必须确保对原发放的每份受控文件实施更改。4.5.3技术文件更改按技术文件的相关控制要求执行。无明确规定时按本程序执行。4.5.4经多次修订或进行大幅度修订时应进行换版,换版时应同时确定版本号,修订码,换版后的作废文件按4.6条处理。4.6文件废止4.6.1所有文件使用场所,均应使用适用文件有关的版本。4.6.2当文件废止时,对收回的废止文件由技术质量部填写“文件处置清单”,经质保工程师批准后进行处理。对需保留的作废文件应标明“作废备用”字样。4.7文件的管理4.7.1文件统一由办公室归口管理。4.7.2文件的保管负责必须做到防火、防潮、防霉、防蛀。4.7.3文件的编制、审核、批准应履行签字手续,文件经批准发布后,其母本由档案室归档保存,填写“文件归档登记表”。4.7.4临时需要借阅文件的部门/人,应经质保工程师同意并填写“文件借阅登记表”。若需带出公司,应报总经理批准。4.7.5公司内部使用的所有受控文件必须加盖“受控”印章,“受控”文件指受到更改或换版的控制,一旦更改或换版时要追溯到持有者。“非受控”文件指文件只进行分发编号、登记,其更改不受追溯,如发到客户处的质量手册等。4.7.6文件持有者调离岗位或公司时,必须将所持有的文件上缴其部门负责人或技术质量部负责人。阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-01版本号:B发布年号:20文件控制程序修订码:0修订日期:4.8外来文件的控制要求4.8.1质保工程师负责对收集到的外来文件(包括法律、法规、安全技术规范、标准,设计文件,型式试验报告,分供方产品证明文件、资格证明文件等)确认其适用性,确定分发范围,并定期核查是否属于有效版本,及时更换过期标准,并更新“受控文件清单”。4.8.2办公室及时将收集到的外来文件等传达至各有关部门,并对这类文件使用的有效性负责。4.8.3办公室应将所有外来文件登记到“法规/标准清单”中。4.8.4上级行政性文件由办公室统一管理登记,所有文件均由档案室进行存档。4.9文件的编号及修改状态4.9.1文件的编号由技术质量部统一编制。a)质量手册的编号:–SC-□□□□ 发布年份号质量手册代号企业代号b)程序文件的编号:-CX-□□程序文件顺序号程序文件代号企业代号c)其他文件的编号:-QG□□文件顺序号三层文件代号企业代号e)记录编号:JL-□□记录顺序号代号4.9.2文件修改状态阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-01版本号:B发布年号:20文件控制程序修订码:0修订日期:a)文件版本号:以A、B、C……表示,A为原版,B为第1次换版,C为第2换版,以次类推。b)文件修订状态:以0、1、2……表示,0为未曾修改,1为第1次修改,2为第2次修改,依次类推。如:A/0为A版0次修订,B/1为B版第1次修订。c)记录表式修改状态同文件修改状态。5相关文件5.1《记录控制程序》6记录6.1《受控文件清单》6.2《法规/标准清单》6.3《文件收发登记》6.4《文件更改单》6.5《文件借阅登记表》6.6《文件修改控制页》6.7《图纸工艺文件清单》阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-02版本号:B发布年号:20记录控制程序修订码:0修订日期:1目的:为产品符合规定要求、质量管理体系的有效运行和持续改时提供证据和依据。2范围:适用于本公司与质量活动有关的所有记录的控制。3职责:3.1办公室归口负责记录的控制。3.2相关部门配合实施。4工作程序4.1记录的分类:体系运行的记录,实物质量记录及外来记录。4.2记录的标记以上记录均应在相应的质量管理体系文件中规定名称、格式及编号作为标识,有关部门如因工作需要增编记录表式,应将该表式报办公室审核,质保工程师批准后纳入质量管理体系文件中。详见《文件控制程序》规定。4.3记录的贮存和保护相关部门负责本部门记录的贮存和保护,分类贮存和保管,以便存取和查阅。贮存环境应通风、防潮、防火、防鼠、防盗。4.4记录的检索和保存期限办公室负责每月对记录进行收集、整理、定期汇总成册以便检索,并妥善保存。各种记录由办公室根据该记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等编制《记录清单》,规定记录的保存期限,交档案室统一进行归档保存。4.5记录的处理4.5.1过期无保留价值的记录由记录保存部门确认后,经质保工程师批准后销毁。4.5.2过期需保留的记录应由相关部门在过期后1个月内填写《文件归档登记表》,经分管部门负责人审核,质保工程师批准后归档。4.6记录的查阅所有记录不得外借,但可查阅。如因工作需要而查阅时,应由相关部门提出申请,经质保工程师批准后方可查阅;顾客需要查阅相关记录,应经总经理批准。4.7记录的要求记录的填写应及时、真实、完整、签字齐全、字迹清晰,不得涂改;表式的更改应执行《文件控制程序》规定。5相关文件5.1《文件控制程序》6记录6.1《记录清单》阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-03版本号:B发布年号:20管理评审程序修订码:0修订日期:1目的为确保质量管理体系(包括质量方针、质量目标)的适宜性、充分性和有效性,规定管理评审的运作方法,找出质量管理体系中存在的问题,制订改进措施。2适用范围本程序适用于本公司最高管理者按计划的时间间隔,对质量管理体系运行状况及其对实现质量方针、质量目标的适应性、充分性和有效性进行评审。3职责3.1总经理负责主持管理评审会议,批准管理评审报告,对管理评审负责。3.2质保工程师向总经理报告质量管理体系的运行情况,负责评审后的跟踪验证。3.3各相关部门负责准备并提供本部门有关的评审材料,并负责评审后的改进工作。3.4办公室配合质保工程师负责评审会议的筹备工作。4.工作程序4.1评审时机与频次评审的频次,每年至少进行一次,一般间隔不超过12个月。但随着社会环境、市场需求、内部组织结构等重大变化时,或连续出现重大质量事故,或被顾客重大投诉等,可由总经理决定增加管理评审的次数。4.2评审准备1)质保工程师负责组织办公室制订《管理评审计划》,确定评审内容参加人员及评审时间,经总经理批准后提前一周下发。2)各部门及相关人员按计划要求准备各自的汇报资料或报告。4.3评审输入管理评审的输入内容应包括以下方面有关的当前绩效,找出与预期目标的差距,同时考虑各种可能的改进机会:审核结果;顾客和相关方反馈信息;过程的业绩、产品符合性、环境表现、安全管理绩效;纠正和预防措施的实施状况;以往管理评审的跟踪措施;可能影响管理体系的内外环境的变化;改进的建议。4.4评审实施及评审输出1)总经理亲自主持管理评审;2)质保工程师负责报告质量管理体系运行情况及分析结果;3)各部门按职责汇报本部门的质量管理体系运行情况及分析结果;4)办公室负责根据评审结果编写《管理评审报告》,报告应包括如下内容:阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-03版本号:B发布年号:20管理评审程序修订码:0修订日期:评审会议的一般情况,包括评审目的、依据等。评审会议的中心议题,包括评审内容及评审结论。③确定采取的改进措施。5)管理评审报告经总经理审批后由办公室负责下发到相关部门。4.5评审后的改进1)质保工程师负责改进工作的组织实施和监督检查,并向总经理报告验证结果。2)改进指令涉及的相关部门负责实施改进计划。3)其它改进要求依据《纠正和预防措施管理程序》执行。4.6管理评审记录、报告由办公室整理后,交档案室进行存档保管。5相关文件(无)6质量记录6.1《管理评审计划》6.2《管理评审报告》阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-04版本号:B发布年号:20人力资源控制程序修订码:0修订日期:1目的为了保证质量管理体系运行的持续有效,提高现有人力资源质量,优化人力资源质量,优化人力资源结构,使人力资源满足质量管理体系要求。2适用范围适用于与质量活动有关的所有人员的资格需求确定及人员培训。3职责3.1办公室负责人力资源能力考核及组织提高能力的相关培训工作。3.2相关部门协助配合实施。4工作程序4.1人员能力的确定和鉴定办公室应会同相关部门对与质量有关的各岗位确定必要的能力要求,形成《岗位能力要求》;并组织相关部门从受教育程度、接受的培训、技能和工作经验等方面对与质量活动有关的所有人员的能力进行评定。对不满足要求的人员,可通过培训、招聘、换岗等方式予以满足要求,并对这些方式的有效性作出评价。如公司内部现有人员不能满足岗位要求时,由办公室组织招聘。4.2培训计划办公室根据人员能力鉴定情况、本公司发展需要和各部门需求形成《年度培训计划》报质保工程师审核、总经理批准后组织实施。并对《年度培训计划》中每次培训的有效性作出评价,以确保员工认识到从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。4.3培训分工4.3.1办公室负责质量顾客意识、规章制度和新员工的培训。4.3.2技质部负责压力管道元件制造许可规则、质保体系标准、质保体系文件、及安全生产等的培训,并组织、协调培训工作的开展、记录和考核。4.3.3生产部负责操作(包括关键/其他过程工人)岗位技能的培训。4.4培训方式①本公司内部组织培训;②委托有关单位来本公司培训;③选送有关人员到外面培训;4.5培训有效性评价4.5.1评价方法主要有:①培训后的闭卷考试;②培训后的实际操作测试;③观察;④面谈。阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-04版本号:B发布年号:20人力资源控制程序修订码:0修订日期:4.5.2在对培训项目的结果进行评价时,需要研究以下问题:①员工的思想意识、相关知识和工作行为是否发生了变化?②这些变化是不是由于培训发生了变化?③这些变化是否有助于组织目标的实现?④下一批受训者在完成相同的培训后是否会发生相似的变化?即员工由于参加这一培训所引起的与工作有关的行为发生的变化,受训者的质量意识是否有提高;是否行为上应用了学习到的这些概念和技能。4.6特殊工作岗位培训对特殊工作岗位的人员,如内审员、特种设备许可规定的持证人员,统一参加有关部门组织的培训,并获得相应的资格证书,确保所有与质量有关的关键/特殊岗位人员持证上岗(本公司无持证人员要求)。办公室应保存人员教育、培训、技能和经验的适当记录。5相关文件5.1《》6质量记录6.1年度培训计划6.2培训记录阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-05版本号:B发布年号:20合同评审管理程序修订码:0修订日期:1目的对合同在正式接受前进行评审,以准确理解顾客的要求,对顾客的要求进行评审,确保本公司有能力实现这些要求,达到顾客满意。2适用范围本程序规定了合同评审的原则和方法,适用于对公司所签订的售货合约/定单进行的评审活动。3职责3.1销售部为顾客信息的收集、传递、处理的归口部门,负责对合同/订单的评审。3.2技术质量部负责识别顾客隐含的潜在要求及法律法规要求,对满足顾客要求的能力进行评价。3.3生产部、技术质量部、采购部参与合同评审,对合同中提出的材料、质量及交货期方面的要求根据本部门的实际能力提出意见和建议。4工作程序4.1与产品有关要求的确定4.1.1在合同或订单洽谈过程中应明确顾客对产品规格、型号、质量、交付期、交付方式、验收标准和售后服务等要求。4.1.2对合同或订单中不清楚的地方,请顾客给予明确。4.1.3搜集行业动态、市场信息、产品发展趋势和征集顾客建议和意见,满足顾客没有明示但规定用途和潜在用途所必需的要求。4.1.4确定与常规产品相关的法律、法规的要求。4.1.5对非常规产品(如非标、新产品)应收集同类产品的技术要求和规范。4.1.6对顾客附加要求应加以确定。4.2与产品有关要求的评审。4.2.1在每一个合同签订之前,均应进行评审,以确保:a)产品的要求明确,数据清楚。(包括以口头、电话、样件、信函和传真)。b)本公司具有满足合同的能力。c)交货地点、方式、交货期、价格、费用等已取得一致意见,不存在分歧。d)与以前表述不一致的合同或订单的要求以予解决。4.2.2合同分类:普通合同和特殊合同a)普通合同(设置为A类):属公司样本范围内的产品合同。b)特殊合同(设置为B类):技术上有特殊要求或属新产品的合同。4.2.3合同评审普通合同评审属公司样本范围内的产品合同,由销售部负责评审,签名、盖章,即通过评审。特殊合同评审阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-05版本号:B发布年号:20合同评审管理程序修订码:0修订日期:a)技术上有特殊要求的合同,由销售部汇同技术质量部共同对合同草案内容进行评审,并由销售部负责填写特殊合同评审表.b)属新产品的合同,由总经理组织相关部门召开会议,对合同进行评审,销售部登记特殊合同评审表。4.2.4评审的结果及评审所引起措施的记录应予保存。4.2.5当顾客提供的要求没有形成文件时(如:电话、信函、传真等方式订购),销售部要形成记录,销售员评审顾客的要求后,盖章签字以示评审,才能投入生产。4.2.6当顾客要求变更时,经对相应变更内容进行评审后,取得供需双方一致意见,通知相关部门执行。应确保在相应岗位的相应文件都得到了修改,相关人员都知道变更的要求。4.2.7对不易长期保存的合同、订单、传真件等要及时复印保存。4.3与顾客的沟通4.3.1在销售前,组织销售人员向顾客介绍产品的信息,接待顾客的考察,及时了解顾客的需求,妥善配合协调。4.3.2在销售过程中,组织生产确保产品按期、按质、按量完成。当产品要求发生更改时应按4.2.6执行。接收顾客的监督检查,对顾客的意见(包括顾客抱怨和建议),及时采取措施,经顾客认可后,质检部进行最终验证。4.3.3在销售完成后,通过质量访问,接受顾客反馈意见(包括顾客抱怨),进行记录并处理,由销售部汇总记录,经质保工程师批准后,按《改进控制程序》执行。5支持性文件(无)6质量记录6.1合同评审表6.2合同变更通知单6.3销售合同6.4合同登记表阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-06版本号:B发布年号:20设计控制程序修订码:0修订日期:1.目的对设计和开发从策划开始,组织接口和技术接口,至设计和开发的全过程进行控制,以确保开发的产品适应市场的竞争,满足顾客的要求。2.适用范围本程序适用于本公司阀门产品的设计开发的控制。3.职责3.1销售部责任人负责提供市场需求信息。3.2设计责任人负责新产品开发调研和可行性分析及产品设计任务书的编制。3.3总经理负责设计任务书的批准。3.4各相关责任人负责在各自工作范围内按本程序要求开展工作。4.工作程序4.1设计输入4.1.1设计输入以《设计任务书》加以体现,应包括以下内容:a)产品主要功能、性能要求、这些要求主要来自于顾客或市场的需求与期望;b)依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等;c)以前类似设计提供的适用信息;d)对确定产品的安全性和适用性只管重要的特性要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。4.1.2设计责任人组织有关设计开发人员和相关部门对设计输入进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保设计开发的输入满足任务书的要求。4.1.3设计责任人根据上述项目信息,编制《设计开发计划》内容包括:a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位;c)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等其他相关内容。4.2设计输出4.2.1设计输出文件包括图纸、工艺、使用说明书及产品接收准则等。4.设计输出文件应当在发放前进行评审以确保满足以下要求:a)设计任务书的设计输入要求;b)引用的验收标准;c)有关的法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求;4.2.3设计输出文件由设计者收集、汇总,设计输出应形成文件,并能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。4.3设计评审4.3.1设计评审是对设计项目进行综合性的、系统的并形成文件的检查,是评估设计是否满足输入要求以保证设计输出文件的正确性、合理性和完整性。4.3.2设计评审的实施按《设计开发计划》规定的时间实施。阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-06版本号:B发布年号:20设计控制程序修订码:0修订日期:4.3.3对评审中提出的问题,由项目责任人组织有关人员解决,必要时对存在的问题处理结果进行检查。4.4设计验证4.4.1根据评审通过的设计开发文件制作样机,通过样机的试制对工艺文件和工装模具进行验证。4.4.2对试制的样机进行检测作为本次设计的验证依据4.4.3项目责任人综合所有验证结果,编制《设计验证报告》。针对存在问题采取纠正措施,记录验证的结果及跟踪措施,确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应验证记录。4.5设计更改4.5.1设计输出文件发放后的更改原因如下:1)在后续阶段发现了设计阶段发生的遗漏和错误。2)顾客或供方要求更改。3)产品或服务的功能或性能参数需要变更。4)安全法规或其它要求已更改。5)设计验证后要求更改。4.5.2对零部件的更改或某一质量特性的更改由设计责任人直接负责。4.5.3重大的设计更改,需经质保工程师批准后方可进行。4.5.4设计更改后的设计输出文件须重新评审并履行原审批手续。4.6如果参照外来(顾客提供、外购)的设计文件进行生产时,设计责任人负责对设计文件的符合性、有效性进行评审,确定符合要求登记后,方可进行使用。4.7组织和技术接口设计开发可能涉及到公司不同职位或不同层次,也可能涉及到公司外部。对于系统、部门之间重要的设计开发信息沟通,由设计责任人负责。由总经理负责各部的组织协调,销售部责任人负责与顾客的联系及信息传递。5支持性文件(无)6质量记录6.1设计任务书6.2设计开发计划6.3设计评审报告6.4设计验证报告6.5设计确认报告6.6设计文件更改单阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-07版本号:B发布年号:20材料、零部件控制程序修订码:0修订日期:1目的对影响原材料采购质量的关键环节进行控制,以使采购材料符合规定要求,确保最终产品质量。2适用范围本程序适用于生产用原辅材料采购活动的控制,及对有关供方的选择、评价。3职责3.1材料责任人负责组织对供方进行评价,负责生产材料的采购。3.2技术质量部负责提出采购产品的技术质量要求,对采购产品进行检验与验证。3.3生产部、技术质量部负责参与对供方质量保证能力的评定。4工作程序4.1采购物资的分类根据采购产品对随后的实现过程及输出的影响,将采购物资分三类:A类:对成品质量有重要影响的关键产品。B类:对成品质量有较大影响的产品。C类:对成品质量有一般影响的辅助产品。4.2对供方的评价4.2.1根据供方按本公司要求提供合格产品的能力选择和评价供方,供方选择条件:1)能确保产品的规定要求,符合产品使用标准;2)保证产品运输、价格、服务、供货期等方面符合规定要求;3)以往对本公司供货质量合格者优先;4)选择同类产品进行比较,存优去劣;5)压力管道元件供方应取得相应的特种设备制造许可证书。4.2.2供方的选择步骤:采购部根据采购物资技术标准和生产需要,通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较选择合格的供方,原材料现有的供方进行筛选,分供方提供相关的证明资料,由采购部组织相关部门对其进行评价编制《供方调查评价表》,评价合格经总经理批准后列入《合格供方名录》。4.2.3对第一次供应重要物资的供方,质检部对样品进行验证,送样但最多不能超过两次,样品验证合格后,采购部通知供方小批量供货,小批量试用后采购部对供方进行调查,经各相关部门评价合格,总经理批准后可列入《合格供方名录》。4.2.4采购部对供方的供货情况进行统计,每年对合格供方进行一次跟踪复评,当供方供货连续两次供货不合格,或一年累计发生5次不合格情况,交货及时率低于90%的取消其合格供方资格。4.3采购过程4.3.1为保证采购质量采购部根据生产及库存情况制定必要的采购文件,提供恰当的采购信息应包括拟采购产品的信息;阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-07版本号:B发布年号:20材料、零部件控制程序修订码:0修订日期:a)对产品质量的要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件);b)对产品的验收要求;c)其他要求,如价格、数量、交付等。4.3.2适当时还包括:对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出的有关批准或资格鉴定要求,如对供方产品的制造许可要求,对加工过程、设备及人员要求等;4.3.3对于有控制要求而组织无法检验的内容,可与供方签定协议书由供方进行保证。4.3.4质保部编制原材料技术质量要求,对材料的质量标准、技术要求、等级做出明确规定,必要提供材料的实物样板,特别是关键材料、新材料应以书面形式通知采购部。4.4材料、零部件的验收(复验)控制4.4.1每批材料进场后由质检部按原材料验收标准,对型号、外观、数量、尺寸、材质等项目进行检验,并填写有关验证记录。当顾客有特殊要求或定期(每半年),要求铸造厂提供铸造试棒,委托理化分包方对材质进行复验。4.4.2检验中发现不合格的情况,不得投入使用,以书面的形式通知供方进行改进。4.4.3必要时根据与供方达成的协议委派检验人员到供方存货地点对材料进行检验。4.4.4当合同有规定时,顾客有权在供方或我方对供方的产品进行验证,但不能把该验证作为供方对质量进行了有效控制的依据,既不能免除我方提供可接收产品的责任也不能排除其后顾客的拒收。4.5材料的标识、储存及领用4.5.1原材料检验合格后,放入指定的区域(毛坯区、零件库)进行摆放,对铸件等采用原有的标识(规格、材质、炉号),对于标识不全的用记号笔或标识卡进行标识移植。4.5.2材料领用加工时,在工序流程卡中详细记录材料的牌号、规格、炉号、生产批号、操作者等信息,对材料进行追溯。4.5.3当材料、零部件无法及时采购或在合格供方以外采购时,由材料责任人负责代用材料使用的审批,明确代用的基本要求和代用范围,及代用材料使用的跟踪验证;4.6采购文件、采购记录;合格供方名录和评价资料由采购部负责保管。5相关文件(无)6质量记录6.1供方调查评价表6.2合格供方名单6.3采购计划单6.4供方质量统计表阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-08版本号:B发布年号:20生产过程控制程序修订码:0修订日期:1目的为对过程中影响产品质量的各因素实行有效控制,确保产品质量满足规定的要求,特制定本程序。2适用范围本程序适用于本公司产品形成过程的控制。3职责3.1设计责任人负责组织编制、提供过程中相关的技术文件。3.2生产部责任人负责生产计划的编制及过程中产品统一管理。3.3质检部负责生产过程中产品的检验与试验。3.4车间主任负责落实生产计划并组织实施,协助部机修人员对生产设备进行维修、保养和管理。4.工作程序4.1本公司对影响过程质量的采购产品,工艺技术、人员、设备和环境等因素实施控制,使过程能力满足所规定的要求,确保过程在受控状态下进行。4.1.1生产部根据销售部下达的《生产任务单》,编制《工序流程卡》分发生产车间及其它有关部门,安排生产;4.1.2生产部会同其他部门对确保产品的质量和放行、交付和交付后活动实施控制;4.1.3生产部负责策划符合工艺、安全文明的生产秩序并提供适宜的工作环境。4.1.4经策划本公司的生产过程分为:①本公司的关键过程为:热处理(外协);②本公司的其他过程为:阀门装配测试过程;③本公司的外包过程为:理化试验、设备大修、检验与试验装置检定、产品运输,按采购过程执行。4.1.5对关键过程的控制执行《焊接控制程序》、《热处理控制程序》。4.2生产过程的实施生产车间接到生产任务后,安排进行金加工,阀杆加工前进行调质处理。加工完成后进行装配和试压,生产过程中用《工序流程卡》进行跟踪、标识。4.2.1人员控制:生产部应根据工艺流程和生产情况,配备所需的管理和操作及验证人员,以上人员均需培训合格上岗,按《人力资源控制程序》执行。4.2.2工艺控制根据不同产品的质量要求,由技质部依据相应的工艺文件和技术标准,编制《生产作业指导书》、《检验作业指导书》等技术文件,车间生产活动必须符合有关的标准、法规、质量计划和其它有关的质量保证体系文件。4.2.3产品放行控制产品必须经检验合格才能够放行,且在《工序流程卡》中标识或有记录。阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-08版本号:B发布年号:20生产过程控制程序修订码:0修订日期:4.3顾客财产的控制4.3.1顾客财产一般包括:a)顾客提供的构成产品的部件或组件,生产、检测用设备;b)顾客提供的用于修理、维护或升级的产品;c)顾客直接提供的包装材料;d)服务作业:如贮存、来料加工所涉及的材料;e)代表顾客提供的服务,如代顾客托运;f)顾客知识产权的保护。4.3.2顾客产品的验证检验责任人组织检验员按《检验和试验控制程序》进行验证,出具相应的检验报告;在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格,应及时进行处理。4.3.3验证合格的顾客财产入库贮存时,应将其放置于专门指定的区域,或在其《实物入库单》上注明为顾客提供的产品。4.3.4对于顾客财产的贮存和维护,应根据产品的特点或按照顾客的要求进行控制,并定期检查产品状况,防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。4.3.5顾客财产应按顾客指定的用途使用,未经顾客同意不能擅自挪作它用或处理。4.4产品防护4.4.1对于产品从接受、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品变质、损坏和错用。4.4.2针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护,应包括标识(包括运输标记)、搬运、包装(包括包装箱)、贮存和保护(包括隔离)等。4.4.3产品的搬运控制产品所在工段的班组长根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,应考虑:a)不得破坏包装、防止跌落、磕碰和挤压;b)按照包装箱外表示的要求进行搬运,保持搬运通道的畅通,搬运过程中注意保护好产品,防止丢失或损坏;c)对易损、危险物品制订专门的搬运指导书,或使用特殊的搬运工具。4.4.4贮存控制应在通风、干燥、清洁的仓库内贮存产品,应严格执行《仓库管理规定》,按先进先出、分类堆放的原则,做到堆放有序、帐物相符;所加工的零件、半成品、成品应妥善摆放,以免磕碰损伤;仓库应对库存物资每半年定期盘点,核对数量和质量,做到帐、卡、物一致,发现问题及时交部门责任人确认、处理;对库存超过一年的产品,若要发运,应由生产部责任人安排生产车间重新试验和检查油漆质量,并由质检部检验员复检合格后重新挂上合格证入库后才能发运。4.5产品交付后的活动4.5.1销售部责任人负责产品的售后服务,负责组织、协调产品的服务工作;与顾客联络、妥善处理顾客投诉、负责保存相关记录;对顾客满意度的测量,确定顾客的需求和潜在需求;建立顾客档案,整理了解顾客的定向倾向,及时做好供货准备;利用与顾客的交往,主动向顾客介绍本公司产品,提供宣传资料,解答顾客提问,每年派出市场调研人员,及时掌握市场动态和顾客需求的动向。阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-08版本号:B发布年号:20生产过程控制程序修订码:0修订日期:4.5.2咨询、产品维修服务对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询,销售部责任人组织专人解答记录,暂时未能解答的,应详细记录并会同相关部门责任人研究后给予答复;每季度统计顾客咨询和维护情况,填写相应报告。5支持性文件操作规程仓库管理制度6质量记录6.1生产任务单6.2工序流程卡6.3实物入库单6.4领料单6.5实物出库单6.6发货清单6.7顾客财产登记表6.8脱脂记录阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-09版本号:B发布年号:20作业(工艺)控制程序修订码:0修订日期:1.目的对本公司生产过程中使用的作业(工艺)文件实施有效控制,使生产过程获得必要的指导文件,确保向顾客提供的产品满足规定要求。2.范围适用于本公司阀门生产过程中作业文件的控制。3.职责:3.1技术质量部组织有关人员对生产过程进行策划,编制相应的作业(工艺)文件,对生产过程进行指导。3.2生产部负责作业(工艺)文件的使用,确保生产过程在受控状态下进行。3.3工艺责任人负责作业(工艺)纪律的检查。4.工作程序4.1技术负责人组织有关人员依据产品的特点和工艺流程,确定直接影响产品质量的生产过程(工序)并规定过程(工序)受控的要求;对需要指导操作文件才能保证质量的过程(工序),工艺责任人负责组织编制相应的作业(工艺)文件,包括指导操作的文件和各种技术规范,对生产过程进行指导。4.2生产部门应确保生产过程在受控状态下进行,受控条件应包括:a)获得表述产品特性的文件,包括有关资料、文件等;b)获得作业(工艺)文件,包括图纸、工艺卡、操作规程等通用或专用工艺文件,并按文件的规定进行操作。4.3本公司对影响过程质量的采购产品,工艺技术、人员、设备和环境等因素实施控制,使过程能力满足所规定的要求,确保过程在受控状态下进行。4.4生产部应根据生产和工艺要求,配备需要的生产设备;对其维修、保护和处置等实施控制;配备生产过程所需的人员;4.5按工艺控制和产品监测的需要配备、使用合适的监视和测量设备,对产品特性和过程特性实施监视和测量。4.6作业(工艺)纪律检查生产部根据生产任务合理安排组织各车间的生产节奏,并协调各个环节中的接口问题,使生产过程始终处于受控状态。包括工艺纪律检查时间、人员,检查的工序,检查项目、内容等。b)生产过程中要实行自检、互检、专检的管理制度,确保产品质量的稳定。c)生产车间按准备相应的图纸、工艺组织生产,按规定使用和维护生产设备。4.7工装、模具的控制4.7.1工装、模具的制作工艺责任人负责按照工艺要求,对工装、模具进行设计,生产部负责工装模具的加工、装配。4.7.2工装、模具的检验与验证阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-09版本号:B发布年号:20作业(工艺)控制程序修订码:0修订日期:新的工装、模具投入使用前依据依照设计要求,对其外观、尺寸等进行检查。进行试生产,并对加工质量进行检验。验证合格的工装、模具由设备责任人登记后,方可投入使用。验证不合格的,需进行现场分析查找原因,实施改进。设备责任人、工艺责任人、技术质量部和生产部负责工装、模具的检验与验证。4.7.4工装、模具的保养、修理、报废设备责任人负责对使用的工装、模具进行保养和维护。修理后的工装、模具需按4.7.2重新进行检验。对已无修复、使用价值的工装、模具,由工艺责任人确认后报废。工装、模具由设备责任人建立台帐,按有关控制程序要求进行归档。5.相关文件5.1《生产过程控制程序》5.2《监视和测量装置控制程序》5.3《设备控制程序》5.4《产品工艺流程图》5.5《生产作业指导书》5.6《检验作业指导书》6质量记录6.1工艺纪律检查表6.2模具登记表6.3模具验证记录阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-10版本号:B发布年号:20理化检验控制程序修订码:0修订日期:1目的为了对外包过程—理化试验,进行有效的控制,对理化试验委托和返回报告单的确认及各种委托资料存放的基本要求进行了规定。2适用范围适用于产品生产过程中的理化试验外包过程的控制。3职责3.1理化责任人负责对理化试验外协方进行评价。3.2理化责任人负责理化试验委托的控制。3.3质保部负责提出外协委托应遵循的标准规范、等级要求、技术条件及其他应考虑的要求(如用户的特殊要求)。4工作程序4.1本公司的理化检验过程外包,理化责任人负责理化分包过程的控制,要求理化分包方提供营业执照、代码证、分包资质等资料对其进行评价,并与理化分包方签订分包协议,每年对分包方进行年度评价。4.2分包方按照公司的要求对试样进行理化分析。检验过程使用的化学分析、机械性能测试设备应按照规定进行检定或校准。4.3外协委托程序4.3.1理化责任人定期(每半年)或根据订单要求,对需进行理化性能复验的材料,安排外协委托。4.3.2理化责任人根据委托项目填写《外协委托单》,应明确填写零件名称、材质、委托项目、技术要求及数量等内容。委托单填写一式两份,随样品送理化检验委托单位一份,责任人保存一份。4.3.3理化责任人负责对理化检验样品的材质、标识、外观、尺寸等项目确认后,与《外协委托单》一并送交理化检验委托单位。4.3.4理化检验委托完成后,受委托方提供正式的检测报告。4.4理化检验报告的确认与存放4.4.1外协单位的检验(试验)报告返回后,理化责任人应首先核查报告内容与所开具的委托单是否相符合,并根据相应的材料标准对检测结果进行确认。当检测结果与标准数值发生偏差时,该批材料不得投入使用,立即退回厂家。4.4.2理化责任人将核对后的检验(试验)报告送交质检部,将外协委托单、确认后的检测报告,一同存入产品档案中。5记录5.1外协委托单阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-11版本号:B发布年号:20设备控制程序修订码:0修订日期:1目的为了使生产设备/设施保持适用完好状态,以满足生产工艺及产品质量的控制要求,特制定本管理程序。2适用范围本程序适用于本公司各类生产设备和工装、模具的控制管理。3职责设备责任人负责生产设备的采购、检修、日常维护与保养、定期维护,设备台帐的建立、记录、存档等工作。3.2生产部、技术质量部协助进行设备验收。3.3总经理负责生产设备/设施购置的审批及生产设备报废批准。4生产设备的控制4.1设备/设施的购置与安装4.1.1使用部门根据使用情况提出设备/设施购置的申请,总经理批准后进行配置。4.1.2设备责任人负责生产设备的安装、验收、资料的保管及建立设备档案。4.2设备的使用与维护、保养生产部负责制定《设备管理制度》与《操作规程》,设备使用时应严格执行操作规程,并按要求进行维护与保养。b)设备的使用与维护、保养1)操作者使用设备前,首先检查设备所处的状态,确认完好后方可使用。2)操作者使用设备后,按设备维护保养制度进行维护与保养。3)使用者发现设备出现故障时要及时报告,由生产部进行处理。4)设备的维护保养记录由设备的使用者填写,由生产部归档与管理。c)生产设备的停用、封存、使用由生产部决定并做好标识;对已无修复价值的设备经生产部确认,由总经理批准。4.3闲置设备的封存4.3.1生产设备停用6个月以上,要进行封存管理。4.3.2设备封存时要做好防护措施,并做好标识。4.4设备的报废对已无修复价值的设备经生产部确认后,报总经理批准方可报废。4.5设备档案及台帐4.5.1生产设备均应建立设备档案,并同时建立设备台帐,设备档案内容应包括:1)随设备原件(合格证、装箱单、图纸、使用说明书等);2)设备大修记录;设备事故报告及分析处理结论等。4.5.2设备资料应定期进行归档。阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-11版本号:B发布年号:20生产设备/设施管理程序修订码:0修订日期:5支持性文件5.1《设备管理制度》5.2《操作规程》6质量记录6.1设备/设施购置申请表6.2设备设施台帐6.3设备维护保养记录6.4设备维修记录阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-12版本号:B发布年号:20检验与试验装置管理程序修订码:0修订日期:1目的对检验与试验装置(以下简称监测设备)进行有效控制,确保所有监测设备的测量能力满足测量要求。2范围适用于公司用于证实产品符合确定要求的全部监测设备,包括计算机软件。3职责3.1技术质量部负责监测装置的归口管理。3.2采购部负责监测设备的采购。3.3各个使用部门负责正确使用和维护监测设备。4工作程序4.1监测设备的购置和验收4.1.1使用部门根据监测需要对监测设备提出采购申请,由技术质量部对申购监测设备的名称、型号规格精度等是否符合使用要求签署意见,报总经理批准后由采购部采购。4.1.2购入监测设备由技术质量部验收,检查随机文件及其它附件。对验收符合要求的监测设备送具有计量检定资格的机构进行检定,对检定不合格的予以退货。4.1.3自制监测设备按检定规程进行检定,由技术质量部组织各有关部门人员实施,对检定不合格的退还制作单位。4.2检测设备的编号、入帐技质部对经检定合格的监测设备应予以统一计量编号,编制《监测设备台帐》,记录监测设备编号、名称、型号规格、精度等级、检定周期等内容,技术质量部应对监测设备技术资料建立档案。4.3监测设备的发放和使用:监测设备经检定合格后,技术质量部通知申购部门领用,领用人员填写《监测设备领用登记表》,经使用部门负责人签字,交技术质量部长批准后领用。4.4监测设备的检定4.4.1技术质量部应在每年初编制该年度的《监测设备周期检定计划表》,经总经理批准后实施。4.4.2技术质量部要按《监测设备周期检定计划表》规定的时间,提前通知使用部门将待检的监测设备送交技术质量部,由技术质量部送到具有计量检定资格的机构进行检定/校准,并保存检定/校准原始记录。4.4.3技质部根据检定校准状态贴上相应的检定/校准状态标识。4.4.4对于检定不合格的监测设备应停止使用,及时进行检修,检修后再经检定/校准合格后方可使用。4.4.5监测设备的使用和安装要有适宜环境,存放地点的温度、温度要符合规定要求。4.4.6监测设备使用人员应对设备精心维护保养,保证符合要求。阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-12版本号:B发布年号:20检验与试验装置管理程序修订码:0修订日期:4.4.7对自制检测设备,由技术质量部编制校准规程,包括校准记录表式,以作为本公司校准的依据。4.4.8使用中当发现监测设备偏离校准状态时,由技术质量部组织相关人员评定已检验结果的有效性,对偏离校准状态监测设备所验产品的有效性进行评价。如果评价结果为无效,则所验产品按不合格品处理。偏离校准状态的监测设备,应送有关部门修理,修理情况做好相应记录。4.5监测设备封存和报废4.5.1使用部门长期不用的检测设备由技术质量部收回,并贴上“封存”标识。4.5.2对不能修复或无修复价值,国家已规定淘汰的检测设备,由使用部门提出报废申请,填写《监测设备报废单》交质保工程师审批,检测人员从《监测设备台帐》中注销,计量器具台帐上注销。4.6用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前,应确认其是否满足规定的检测任务的能力,确认结果填入《计算机软件监测能力确认记录》,并在必要时予以再确认。5相关文件5.1《记录控制程序》6记录6.1《监测设备台帐》6.2《监测设备领用登记表》6.3《监测设备周期检定计划表》阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-13版本号:B发布年号:20顾客满意度测量程序修订码:0修订日期:1目的为顾客提供满意的服务,与顾客实行有效的沟通,并对顾客信息加以分析、整理,从而获得改进机会,提高顾客的满意程度。2范围本程序适用于公司产品售前、售中、售后服务全过程,对顾客满意程度和其它相关方面市场信息的收集。3职责3.1总经理根据销售部提供的顾客市场信息和顾客反馈意见分析报告,调整公司经营战略,监督产品质量和服务的改善。3.2销售部是本程序的归口管理部门,负责市场信息收集,采取各种可行的方式收集经销单位和顾客对公司产品和服务的反映,妥善处理顾客抱怨。4工作程序4.1采取多种途径,获得顾客对所提供产品和服务满意程度的信息。通过产品销售情况分析、预测用户需求动向;·开展售后服务听取用户对产品质量要求;·在产品生产过程中,深入了解用户对产品使用的要求;·媒体针对行业产品质量情况发布的信息。4.2对顾客信息的识别在对顾客报怨进行识别确认中应充分考虑收集到的顾客满意程度信息进行分析、整理、识别,以确定应采取的改进措施。4.3售后服务1)按合同要求为顾客提供备品配件和有关资料;2)征询意见,接受投诉;3)销售部根据顾客定货情况每年选择几家重点的顾客,采取发传真、走访等形式向顾客发放《顾客满意度调查表》了解对本公司产品的使用情况及改进需求。销售部在同顾客接触过程中或接受顾客来电、来函、来访时,注意了解顾客对产品的满意程度,并做好记录。并将了解到的有价值的情况填入《质量信息反馈表》,作为纠正和预防措施的依据。4.4顾客抱怨的接受和处理当接到抱怨时销售部组织有关人员调查问题的原因并取得顾客的认同,注意分清双方的责任,由我方原因引起的投诉,责任部门应制定纠正和预防措施,予以改进。4.5销售部保存顾客信息的相关资料,对顾客信息进行分析整理及采取改正活动的记录。顾客抱怨及调查表等信息反馈给质保工程师及总经理,作为管理评审的依据。5支持性文件(无)6质量记录6.1顾客满意度调查表6.2质量信息反馈表阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-14版本号:B发布年号:20内部审核管理程序修订码:0修订日期:1目的通过内部质量审核,检查质量管理体系持续运行的有效性,不断完善质量管理体系,确保公司质量方针的贯彻落实和质量目标的实现。2适用范围本程序适用于本公司内部质量审核工作。3职责3.1质保工程师组织制定并实施内部质量审核工作计划。3.2质保工程师任命审核组长、审核员,并规定其职责。3.3办公室是内部质量审核的协助部门。3.4各部门负责对内部质量审核中出现的问题在期限内制订和采取纠正措施。4工作程序4.1由质保工程师制定内部质量审核工作计划,报总经理批准后实施,一般情况下内部质量审核每年不少于一次,间隔不超过12个月。4.2根据质量管理体系运行状况,针对问题多,重要程度高的区域或活动可增加审核力度或频次。4.3审核准备4.3.1由质保工程师根据审核部门及工作内容,任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长,由审核组长负责本次审核的具体组织工作。4.3.2审核组一般由2人或2人以上组成,内审人员应由具有内审员资格且与被审核部门无直接责任的人员担任。4.3.3由审核组长组织审核组成员制定《审核检查表》,准备好审核所依据的文件。4.3.4办公室提前一星期向受审核部门下发《内审计划》,内容包括:1)受审核的部门、审核的目的、范围、日期;2)依据的文件;3)审核的主要项目及时间安排;4)审核组成员。4.3.5受审核部门收到《内审计划》以后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知质保工程师,经过协商可以再行安排。4.3.6受审核部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作。4.4审核实施4.4.1审核的具体内容按照《审核检查表》进行。4.4.2审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据,检查质保体系的运行情况。4.4.3现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确认并填写《不合格项报告》,以保证不合格项能够完全被理解,并有利于纠正。4.4.4审核结束由质保工程师召开受审部门负责人及参加人员、审核组成员会议,报告审核结果。阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-14版本号:B发布年号:20内部审核管理程序修订码:0修订日期:4.5审核报告4.5.1质保工程师负责组织编写《内审报告》,报送总经理及有关部门。4.5.2审核报告的内容:1)受审核的部门、审核目的、范围、日期;2)审核依据的文件;3)审核员、受审核部门主要参加人员;4)审核综述;5)不合格项及纠正要求。4.6有关部门在收到审核报告后,应及时对不合格项提出纠正预防措施,在规定期限内组织实施。4.7纠正预防措施完成后由审核组对纠正预防措施跟踪检查,并验证其有效性。4.8办公室负责内部质量审核中全部文件的收集归档,并将《内部审核报告》作为管理评审的输入。5支持性文件(无)6质量记录6.1内审计划6.2审核检查表6.3不合格项报告6.4内审报告阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-15版本号:B发布年号:20检验和试验管理HYPERLINK程序修订码:0修订日期:1目的对压力管道元件产品的采购产品、过程检验、成品检验、资料管理等控制环节的控制程序及基本要求做出规定,明确责任人员、职责范围和控制内容,以确保质量形成的各个阶段处于持续稳定的受控状态,提供充分的证实及可追溯性。2范围适用于阀门产品,从原材料采购到产品出厂的检验质量控制。3职责3.1检验控制系统由耐压和成品检验责任人负责,并对系统各控制环节、控制点的工作负责,实行检验责任人负责制并接受质保工程师的监督和检查。3.2技术负责人负责根据相关标准资料编制进货、过程、成品检验规程。3.3各工序操作工负责本道工序产品的自检及首检的报检。4.工作程序4.1监视和测量依据4.1.1技术负责人组织编制各类检测规程、明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等,确定监视和测量记录。①进货产品的检验规程按采购合同、协议要求或相关的技术标准制定;②过程产品的检验规程按有关图纸、工艺或其他批准的技术文件制定;③成品的检验规程按有关图纸、工艺、技术标准及销售合同的要求制定4.1.2检验责任人负责检验器具的监控管理与确认,确保检验检测用器具处于检定合格有效期内,保证检验数值的准确性。4.2采购产品的检验和试验4.2.1采购产品到货后,采购人员将本批材料采购的《采购单》交技质部,材料检验人员按规定对采购产品进行检验和试验,并对提供的质量证明文件进行验证,并填写《进货检验单》,对检验结论进行判定后交技质部长审核。如无能力对之进行检验和试验的,由公司委托合格供方进行监测,出具相应的检测报告。4.2.2经检验和试验合格后,仓库员办理入库手续;检验不合格的,由采购部负责处理,按《不合格品控制程序》执行。4.2.3采购产品应在合格供方处采购,对从非合格供方处采购又未办理紧急采购手续的采购产品,检验员应拒绝检验,仓库员应拒绝接收。4.2.4采购产品的紧急放行紧急放行指生产急需而先于免检放行,但产品必须有明确的标识和必要的记录,以便一旦发现不合格规定的,立即可追回和更换。紧急放行必须同时符合下列条件:a)生产急需又来不及对采购产品进行监测的;b)仅限于从合格供方处采购的产品;阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-15版本号:B发布年号:20检验和试验管理HYPERLINK程序修订码:0修订日期:c)有可靠追溯性;d)总经理或其授权人批准。技质部应对与紧急放行同一批采购产品及时行检验和试验:a.检验结果如为合格,取消紧急放行状态,按正常程序进行。b.检验结果如为不合格,由生产部门负责人及时将紧急放行采购物品之后的过程产品和成品追回,作为不合格品,并按《不合格品控制程序》执行。4.3过程产品的监视和测量4.3.1生产过程中操作人员应做好自检,检验员负责各工序产品的检验,将检验情况如实记录在《工序流程卡》上。4.4成品的监视和测量4.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品测量和监控均完成并合格后才能进行成品的测量和监控活动。4.4.2耐压责任人依据《阀门性能试验工艺规程》对成品进行水压试验,填写《压力试验记录》,并对产品进行编号。在试验过程中操作人员对试验设备的完好负有责任。4.4.3不合格品按《不合格品控制程序》执行。返工产品应做好标识,通知车间主任采取纠正措施进行修复,重新按4.5.3检验与试验,直至合格。4.4.4试验完工后按要求进行喷漆、订铭牌及保养工作。检验员按《最终检验作业指导书》的要求,对产品外观、尺寸、标识和TS标记进行检查。对产品最终检验和试验合格后填写《最终检验记录》,同时填写《合格证》,经成品检验责任人签字后入库。4.4.5除非顾客批准,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例,应考虑:a)这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求;b)这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。4.4.6产品装箱时由最终检验员按装箱单检验产品、随机文件、备品配件是否齐全。4.5测量和监控记录4.5.1产品出厂文件产品出厂时,每批随产品提交给顾客一份《质量证明书》。4.5.2产品档案内容有:a)产品图纸和技术条件;b)产品出厂文件;c)产品制造过程资料。在测量和监控记录中应清楚的说明产品是否已按规定要求通过了测量和监控,记录应表明负责合格品放行的授权责任者,测量和监控的记录由检验责任人保存。5相关文件5.1《进货检验作业指导书》阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-15版本号:B发布年号:20检验和试验管理HYPERLINK程序修订码:0修订日期:5.2《过程检验作业指导书》5.3《阀门性能试验工艺规程》5.4《最终检验作业指导书》6.记录6.1《进货检验单》6.2《工序流程卡》6.3《试压记录表》6.4《最终检验记录》6.5《质量证明书》6.6《法兰成品检验报告单》6.7《合格证》阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-16版本号:B发布年号:20不合格品控制程序修订码:0修订日期:1目的确保不符合要求的产品得到识别和控制,防止其非预期使用和交付。2范围适用于产品实现过程及产品交付后或开始使用后的不合格品的控制。3职责3.1各检验员负责检验和试验中不合格品的判定。3.2检验责任人负责组织相关责任人进行不合格品的评审。3.3相关责任人负责不合格品的隔离、标识及评审后的处置。4.工作程序4.1不合格品的标识、记录和通知经监测发现的不合格品,检验员应负责按《标识和可追溯性程序》规定对其进行检验状态标识,做好相关监测记录,填写《不合格品评审处置单》,并经责任部门对其确认后报检验责任人。4.2不合格品的隔离责任部门接到《不合格品评审处置单》时,应立即核对检验状态标识,实施隔离。隔离方法主要为加挂不合格品标识,区域隔离或放入指定的筐内;4.3不合格品的评审方式和时机4.3.1不合格品由检验责任人或组织相关责任人共同进行评审,填写《不合格品评审处置单》相应栏目,提出处置意见,由责任部门实施处置措施。4.3.2凡属下列情况之一时,可由检验责任人自行评审:①轻度不合格品:一般既不影响产品的安全性、适用性,也不影响其功能的不合格品;②不合格品的数量较少或价值较小。4.3.3凡属下列情况之一时,应组织共同评审:①严重不合格品:既影响产品的安全性、适用性,也影响其功能的不合格;②不合格品的数量呈较大批量或价值较大;③由顾客退回的成品。4.4不合格品的处置4.4.1不合格品的处置方法为:①返工以达到要求;②返修或让步接受;③拒收或报废。所有不合格品都需品评审后才实施处置,必要时,实施处置应在责任人的监督下进行。4.4.2经评审确认为返工的不合格品,由责任人返工,返工后由检验员重新检验,在《不合格品评审处置单》上做好相应记录,判定合格后方可转入下道工序或入库;阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-16版本号:B发布年号:20不合格品控制程序修订码:0修订日期:4.4.3经评审确认让步接收的不合格品,由材料责任人或生产车间提出《让步接收申请单》经,报质保工程师批准后,通知相关检验员做让步接收,如交付让步接收产品,合同有规定时,还应经顾客批准。4.4.4经评审确认为报废的不合格品,由责任部门人员及时搬至废品区;经评审确认为拒收不合格采购产品,由生产部负责向供方办理退货,按《采购控制程序》执行。4.4.5本公司对交付和开始使用后发现的不合格品,应办理调换、修补或退货手续,并对不合格所造成的后果给予适当的赔偿;4.4.6对不合格品采取的纠正和预防措施,应与不合格的影响或潜在影响的程度相适应,按《纠正措施程序》和《预防措施程序》执行;4.4.7应保持不合格的性质及采取措施的记录,包括所批准的让步记录。5相关文件5.1《检验和试验管理程序》6.记录6.1《不合格品评审处置单》6.2《让步接收申请单》阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-17版本号:B发布年号:20数据分析控制程序修订码:0修订日期:1.目的提供、收集和分析适当的数据,评价质保体系的适宜性、充分性和有效性,以及识别可实施的改进。2.范围适用于公司质保体系运行过程数据收集和分析。3.职责:3.1技质部负责归口管理数据分析,负责数据的确定、收集和分析。;3.2销售部负责有关顾客方数据的收集工作;3.3生产部负责产品实现过程数据的收集工作。3.3采购部负责产品供方数据的收集工作。4.工作程序4.1依据本公司实际将数据分类如下:①顾客满意方面的信息;②产品的实物质量信息;③过程及产品特性及趋势信息,包括采取预防措施的机会;④涉及与供方提供的产品或承担外包过程有关的信息。4.2数据的来源有:监测活动的输出、相关过程的记录,供方、市场的动态和同行的产品及过程信息等,数据的收集可直接采用现有的质量记录,也可采用交谈、调查等方式。4.3各相关部门应按月或按季对职责中规定的数据信息进行收集(包括技质部)由技质部或组织相关部门对其进行分析处理,以识别改进的机会和为质量管理体系的适宜性、充分性和有效性提供评价依据,分析处理的方法可选择包括统计技术在内的适当方法。4.4数据分析的主要目的是为了确定质量管理体系的适宜性和有效性以及识别可实施的改进,这些改进可包括:①质量方针、质量目标的改进;②产品、合同、项目质量目标的改进;③质量管理体系中某一过程的改。;改进的时机主要有:①产品连续出现同类不合格;②内、外部审核;③管理评审;④重大顾客投诉;⑤工作活动检查发现其失控时等。4.5依据本公司产品特性及质量管理体系的实际状况,初步选定抽样检验、统计表、排列图、因果图等统计技术。a)抽样检验按影响产品的质量特性、合格质量水平、检查水平等对产品进行抽样检验。阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-17版本号:B发布年号:20数据分析控制程序修订码:0修订日期:b)统计表按一定的方法归纳、分类和计算,以确定不同类别的数据信息的相对关系。c)用排列图找出过程的主要问题或针对存在的问题找出主要项目或主要区域,按重要性显示每一问题或项目对整体的作用。d)因果图用因果图表示,分析和找出产生产品质量波动的原因,促进问题的解决。4.6技质部应组织对应用统计技术的人员进行培训,考核合格后按规定要求实施,在实施过程中作好指导和监督工作,并会同相关部门对其应用效果进行评定,按《改进控制程序》执行,形成《纠正/预防措施记录》;5.相关文件5.1《改进控制程序》6.记录6.1《统计表》6.2《顾客满意度调查表》6.3《纠正/预防措施记录》阀门制造有限公司程序文件文件编号:/CX-18版本号:B发布年号:20改进控制程序修订码:0修订日期:1目的对质量活动中发现的现存不合格,和潜在的不合格及时找出原因,采取纠正和预防措施,防止现存质量问题的再发生和潜在质量问题的发生,从而保证产品和服务质量满足顾客需求。2适用范围适用于本公司为消除不合格的原因,防止不合格的再发生,或消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生所采取的措施。3职责3.1质保工程师负责纠正和预防措施的归口管理,负责质量信息的收集、纠正和预防措施的实施、跟踪和效果验证。3.2技术质量部是本程序的主管部门:1)负责对所有的有关质量的信息收集、汇总、传递、报告。2)参与质量问题的调查与分析,对实施的纠正和预防措施的有效性进行验证和确认,必要时提出质量体系文件更改的建议,将有效的措施纳入质量体系文件中。3)负责对因产品、工艺原因,而引起的质量问题采取纠正和预防措施,并对实施效果进行验证,必要时对工艺规程、技术文件做相应修改。3.3责任部门a.组
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