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第第1页共7页新蔡同安医院药品采购供应管理制度一、目的经济。二、标准(一)药品采购供应1、药事管理与药物治疗学委员会根据《药事管理与药物治疗学委员2、药剂科在药事管理与药物治疗学委员会的指导下,编写和定期修3、发生罕见的病情或意外事故时需要使用、通常情况下医院很少使用的药品,可由药剂科药库及时采购。4、新药的遴选与引进须经药事管理与药物治疗学委员会会议通过,执行《医院药品遴选制度》。5工作,执行《药品采购工作制度6、麻醉药品、精神药品、毒性医疗用药品的采购、存储管理由药剂科药库按照上级管理部门的规定执行。7、放射性药品的采购、存储管理由核医学科负责。(二)药品质量监管1、在药事管理与药物治疗学委员会下设药品质量管理小组,监督药品采购、供应、使用各个环节。(1)人员组成:药品质量管理小组受院药事管理与药物治疗学委员会领导。组长由主管业务副院长担任,副组长由医务处、药剂科、护理部主任担任,小组成员由临床医学、药学、护理等部门资深专家,医务处等相关人员。2、了解和掌握国家关于药品质量管理的相关法规和政策,组织相关人员有关法律法规、专业知识的教育和培训。3、定期检查药品使用各环节中药品质量问题,讲评检查情况并分析原因,追踪改进落实结果。4、监督全院药品采购、供应、使用各个环节药品质量制度的落实。5、讨论和处理涉及药品质量问题的相关事宜。6、建立各药品经销企业的有效资质档案材料。由同时上报院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过。建立各药品经销企业的有效资质档案材料。要求各药品经销企业递交所经营药品的质量保证书。持长期稳定合作。及时通知对方并办理退药手续,同时记录在案。效的质量检验合格报告、药品进口许可证。7、加强药品质量管理。反馈及处理。记本。加强药品效期管理,建立近效期药品提示制度。保持药品定期盘点,帐物相符。(三)新药引进管理为充分体现公开、透明、严格、规范的原则,更好地满足临床科室用药需要,根据国家卫生部《药品管理法》的有关规定,我院新药引进审批实行分级管理、多环节把关、集体决策的办法进行。1、新药的引进原则(1)保证主渠道进药;保证药品质量和病人安全;保证临床用药需求;争取医院利益最大化;医疗保险目录内的药品品种优先;先。2、新药的引进程序新药资料的申报投递:关资料交到药剂科;药剂科指定专人负责收集、汇总,待评审。药剂科初审:药剂科对资料进行逐一核对,结合《药品管理法抽取新药评审专家库专家进行讨论,根据新药品种的药理作用见,采取投票方式,按一定比例(30%-50%)决定新药的初选品种,提交医院的药事委员会评审。次新药评审会,研究决定引进新药品种。新药评审会由药事管理和药物治疗学委员会成员参加,经与会进品种。3、新药的采购药事管理和药物治疗学委员会评审通过的新药,由药剂科或经营企业以中标价格采购。新药获准进入临床后,药剂科应将有关资料备案,做好资料归档工作,并做好用药管理。4、临时(急需)采购药品的管理临时(急需)类传染病及按甲类管理乙类传染病。主任初审(征求药剂科主任意见,然后交药剂科采购。为常规供应品种。5、新药试用和监测药事管理与药物治疗学委员会讨论通过的药品,交主任委新药经药事管理与药物治疗学委员会讨论确定引进后,如该药商的所有业务往来。况进行监控。(四)药品停用与淘汰1、药品的停用规定:(1)非正常使用的药品品种:10药。耐药率超标的抗菌药物:对主要治疗细菌耐药率超过75%的抗菌药物,暂停使用该类抗菌药物的临床使用(48临床应用指导原则执行)卫生行政部门或药监部门规定停用或限制使用的药品品种。院内发生严重或群体药物不良反应事件的药品。因医保政策改变或是落标的药品品种。厂家停用,货源紧缺或无法筹措的药品品种。以上前两种情况先由药事管理与药物治疗学委员会下属相关小组将根据实际情况先予处理,事后上报药事管理与药物治疗学委员会。2、药品的淘汰规定:临床疗效不确定的药品;不良反应发生率高的药品;临床使用操作不方便
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