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文档简介

冷藏药品管理制度1、目的：制和监测工作正常运转，保证药品质量，特制定本制度。3、内容：定义冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处冷冻温度要求的药品。2℃—10℃的贮藏和运输条件。2℃—8-10℃—-25℃的贮藏和运输条件。药品冷链物流是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采内的物流过程。节必须遵守本制度。冷藏药品的收货与验收管理：冷藏药品的收货区应设在冷库中；规定运输应当拒收；求后，方可收货；，待验收合格后，移入合格品区；温度不符合规定的药品应当拒收，挂标示牌，报质管部处理；记录，并签字确认；质量验30藏5销后退回的冷藏药品，按收货的管理规定处理。冷藏药品的储存、养护管理：冷库安装温度自动调控、监测、记录及报警的系统；24255；冷库内药品的堆垛间距、地面、墙壁库顶的间距符合GSP100105保气流正常循环和温度均匀分布。冷藏药品的发货管理：冷藏的药品发货（拆零、拼箱）应在冷库的发货区内进行；过预冷到规定要求的温度后，再进行装运；冷藏车内清洁无污染，冷藏车开启温度记录仪，随货发运。在装（卸）保持车厢内循环空气流动；30藏药品运输交接单”上发运信息的记录，包括药品5冷藏药品的运输管理：动记录及自动报警系统；温时限、运输报警；在保温时间内送达；时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置；在冷藏药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车内的温度数据；交通拥堵等突发事件，应按照运输应急预警，采取相应的应对措施；温度，一份由收货方留存，一份返回公司备存；护员将温度记录仪内的数据下载到电脑中；药品运输交接单”上签字确认温度，一份由收货方留存，一份返回数据下载到电脑中；5冷藏药品不能委托其他单位运输。冷藏药品的温度控制和监测：2430/次；冷库内自动监测布点应经过验证，符合冷藏药品要求；冷库内的温度启停设置：冷藏2-（不经营冷冻药品）验，保持准确完好；温度异常应急处理方案：验收、储存、养护、发运过程中，发现温度数据超过规定的范围应停的，按不合格药品进行处理。如因冷库发现故障导致温度异常，养护人员接到报警后应立即通知质他冷库，或联系外单位冷库暂时保存。部处理。质管部对所有温度异常的药品做好“冷藏药品异常情况处理记录冷藏药品的质量管理：重的质量问题。要求。规定范围内。质管部和办公室对从事冷藏药品收货、验收、储存、养护、出库、运输与岗位工作人员进行培训，经考试合格后，方可上岗，并建立培训档案。培训内容：有关法律法规专业知识管理制度和操作规程相关记

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