2022年家用医疗器械市场现状及趋势分析

源：公开资料整理2022年家用医疗器械市场现状及趋势分析器械综述医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。医疗器械根据应用场景不同，可分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。医用医疗器械多用于医疗机构，由医护人员操作或使用，具有专业性强、精确度高的特点。相较于医用医疗器械，家用医疗器械多面向普通家庭或个体，满足其居家的护理需求，主要包括医疗设备与耗材，有操作简单、体积小巧、携带方便等特点。家用医疗器械产品根据用途，主要分为健康监测、康复护理、呼吸支持、中医理疗和医疗护理五大类，具有代表性的产品有血压计、血糖监测仪、电动轮椅、助听器、呼吸机、口罩手套和中医理疗系列产品。疗器械产品分类医疗器械按风险程度分类情况来看，我国医疗器械可分为第一类、第二类和第三类。I类器械对患者及╱或使用者的风险属低，并不存在不合理的疾病或受伤风险(例如，弹性绷带)。II类器械一般具有中等风险(例如，输液泵)。III类器械具有较高风险，通常供植入人体以直接维持生命(例如，起搏器)。家用医疗器械大多属于I类，少部分属于II类。医疗器械研发流程包括发现、临床前、临床及生产阶段。II类及III类医疗器械均须进行临床试验以取得国家药监局批准，才能进行批准后研究。行业相关政策梳理在疫情下，我国强烈意识到高端设备依赖外资进口的弊端，为了提升我国高端医疗设备的供给，解决卡脖子问题，国家近年来，大力支持高端医疗器械升级与进口替代，多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品，助力进口替代加速。此外，国内医疗器械企业纷纷加大研发投入，实现技术攻坚，国产龙头企业逐步突破高端设备核心技术壁垒，在政策支持下，有望逐步实现进口替代。2021-2022年中国医疗器械行业相关政策梳理随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。根据国家统计局数据，2013年至2021年，我国居民人均医疗保健消费支出从912元增长到2115元，年均复合增长率11.09%，城镇居民和农村居民的年均复合增长率分别为10.48%、11.36%。国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间,2013-2021年中国居民人均医疗保健消费支出情况器械产业链家用医疗器械的产业链覆盖广，上游主要涉及电子元器件、塑胶件、玻璃类、五金件等零部件和原材料厂商；中游环节主体是家用医疗器械制造商及渠道商，负责产品设计、制造、组装以及品牌营销、渠道拓展、客户管理等工作；下游是销售终端，涵盖实体药店、电商、各级医疗机构和个人。疗器械产业链从市场规模来看，全球、中国家用医疗设备市场增长趋势明显，且尚有较大空间。据InsightPartners数据，2020年家用医疗器械市场规模达336.35亿美元，预计到2028年，市场规模将达571.03亿美元。国内市场方面，据《中国医疗器械白皮书2020》数据显示，2015-2020年，我国家庭医疗设备市场规模自480亿元增至1521亿元，2015-2019年，在所有医疗设备中占比分别为15.58%、16.22%、16.95%、17.87%、20.50%，预计2025年家庭医疗设备市场有望达到3500亿元。2015-2025年中国家用医疗器械行业市场规模及增速普及。中国家用医疗器械市场结构分布情况(单位：%)血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器，是家用医疗器械较为重要的组成。从市场规模来看，随着中国糖尿病患者数量的增加，中国血糖仪市场规模逐年上涨，根据数据显示，中国血糖仪市场规模从2014年的21.3亿元上涨至2021年的50.2亿元，同比2020年上涨9.39%，未来随着中国血糖仪渗透率的上涨，市场规模还会进一步扩大。2014-2021年中国血糖仪行业市场规模及增速情况用医疗器械行业竞争格局我国医疗器械行业市场化程度较高，国外医疗器械产品可以全面参与国内市场的竞争，国外医疗器械产品进入我国的税收成本较低。国外医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，在医疗器械的研发上积累了数十年的经验，垄断了主要家用医疗器械产品的核心技术。目前我国仅有体温计、血压计等部分产品开始进入欧美国家，但是在中高端领域依然缺乏足够市场竞争力，通过国际认证的国内厂家和产品较少。球家用医疗器械行业主要竞争者情况家用医疗器械行业发展趋势1、智能化。在智能化方面，家用医疗器械产品将逐步具备数据传输、数据储存及数据分析功能，并将监测数据上传至健康云平台，用户能够通过移动智能终端登录用户端，从而了解个人的健康数据。此外也能以健康数据为基础建立健康云平台，对用户的健康数据进行分析，提供健康指导。2、多功能。多功能是指赋予一个家用医疗器械产品多种功能，比如一个设备可以完成测量血压、血脂、血糖等多项功能。人的各项健康数据或多或少存在一定的关联，例如心血管疾病在发病前，都会伴随高血脂、肥胖、高血压、糖尿病等症状，如果可以及时监测到这些数据，找到主导因素，并改变不良生活习惯，可以很好地控制心血管病。另外，产品的多功能，还可以节约用户的购买成本。3、可穿戴。可穿戴主要是指进行长时间的动态健康数据监测，以提供更全面的健康数据信息，提高诊疗水平。同时，在长时间的数据监测中，一旦发现异常