药剂学-绪论-概述

药剂学-绪论-概述第一页，共60页。Nicetomeetyou.第二页，共60页。理论课：教材实验课：白大褂、实验报告、教材第三页，共60页。thedemandingfor

talentedpersons

复合型人才、协作。

职业规划？？方向：机关（药监局、药检所）医院（药师、临床药师）社会药房（药师）制药企业（生产、质控、研发、申报、销售、监查）专业公司（药品保健品器械代理销售、咨询顾问、猎头、CRO合同研究组织

）、……第四页，共60页。010203知识能力：1.专业背景2.实践经验3.专业英语4.成果成绩。1.交际能力2.沟通能力3.做事严谨4.适当变通。

？求职能力需求第五页，共60页。第一节概述概述—药剂学的概念1概述—药剂学在药学领域的地位2概述—药剂学的发展方向与地位3药剂学的常用术语4概述—药物剂型分类5第六页，共60页。教学目标掌握药剂学的含义、剂型的概念、药剂学常用术语熟悉药剂学的分支学科、药物剂型及药剂学的任务了解药剂学的发展及药学人员的职责第七页，共60页。什么是药剂学？

药剂学的研究内容是什么？一、药剂学的概念第八页，共60页。生产药品第九页，共60页。感冒胶囊第十页，共60页。为什么藿香正气水会含酒精呢？第十一页，共60页。什么是药剂学？药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺质量控制和合理使用的综合性技术学科处方设计合理应用基本理论生产工艺、质量控制第十二页，共60页。例如：研制注射剂首先，研究和改善药物的水溶性，考察其在水中的稳定性；——基本理论接着，研究应加多少毫升水，加入哪种有助于药物稳定的抗氧剂，pH值应该如何调节等等；——处方设计然后，研究药物的粉碎方法、药液的配置与过滤、怎样进行灭菌及其灌装等等——制备工艺最后，用于肌肉注射还是静脉注射，每次几毫升，每日几次等等的研究。——合理用药第十三页，共60页。规模化大生产药物安全有效稳定药师临床药师生产质控临床应用第十四页，共60页。制剂学将药物制成的适宜形式(剂型),以适应医疗或预防需要药剂学调剂学依据医师的用药指示或处方笺，将药品调制成外观美好，能发挥预期疗效而方便投药的剂型，以供特定的病人在一定时间内服用第十五页，共60页。二、药剂学的分支学科制剂工艺物理药剂学生物药剂学临床药学药代动力学工业药剂学药剂学第十六页，共60页。1、工业药剂学（indastrialpharmacy)

是研究制剂工业生产的理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。它除继承药剂学的基本内容外，加强了制剂加工技术如粉碎、混合、提取、过滤等单元操作。工业药剂学是药剂学的核心。5/19/202317第十七页，共60页。

2、物理药剂学（physicalpharmacy)

是应用物理化学的原理、方法、手段，研究药剂学中有关剂型的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。3、药用高分子材料学（polymersinpharmaceutics）

是介绍药剂学中常用的高分子材料的结构、制备、物理化学特征及其功能与应用的一门边缘学科。18第十八页，共60页。

4、生物药剂学(biopharmaceutics)：是研究药物的体内过程，阐明药物、剂型、生理等因素与药效间关系的学科。着重于用药的安全性、有效性等的定性研究。5、药物动力学(pharmacokinetics):

采用数学的方法研究药物在体内的存在位置、数量、时间与药效关系的学科，它对指导制剂和用药提供量化指标。其方法已渗入生物药剂学和临床药学等学科中。19第十九页，共60页。6、临床药学(clinicalpharmacy)

是以病人为对象，研究安全、有效、合理用药的学科，主要包括制剂的研究与评价；剂量的监控；制剂的配伍变化等。临床药学的出现使临床药师直接参与病人的治疗活动，提高临床治疗水平。

5/19/202320第二十页，共60页。

贯穿全书的概念——剂型

定义药物在临床使用前，制成的适宜于治疗或预防疾病的应用形式类型片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、凝胶剂、气雾剂、溶液剂、乳剂、混悬剂……影响药理作用性质、毒副作用大小、疗效强弱、起效速率、靶向作用三、药物的剂型第二十一页，共60页。第二十二页，共60页。第二十三页，共60页。药物剂型的分类按什么来分类？形态给药途径分散系统第二十四页，共60页。

剂型的分类1.按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征

溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂溶胶型：胶浆剂、涂膜剂乳浊型：乳剂混悬型：混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂、

气体分散型：气雾剂

固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂第二十五页，共60页。

2.按给药途径分——临床需要说明药品的要求

经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂等

经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂呼吸道给药：气雾剂皮肤给药：软膏剂黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂腔道给药：栓剂、泡腾片第二十六页，共60页。

3.按形态分——制备、运输、贮存、起效速度液体制剂：溶液剂、水针剂半固体制剂：软膏剂、凝胶剂固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂

气体制剂：气雾剂、喷雾剂4.按制法分

浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂

无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂第二十七页，共60页。剂型对药效的影响药物的剂型与药效关系密切，其对药效的影响主要是影响了吸收，导致药物的生物利用度及体内过程发生改变，使药物的起效时间、作用强度、作用维持时间、毒副作用等发生改变。第二十八页，共60页。实例一：不同给药途径硫酸镁作用迥异

1．口服导泻

50%硫酸镁溶液口服不吸收，在肠内形成一定的渗透压，使肠内保有大量水分，刺激肠道蠕动而排便。常用于肠道检查或术前准备、清除肠道内毒物，亦用于某些驱肠虫药后的导泻。2．口服利胆

33%硫酸镁溶液，每次10毫升,一日三次，饭前或两餐间服，可刺激十二指肠粘膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，促进胆囊排空，产生利胆作用。第二十九页，共60页。实例一：不同给药途径硫酸镁作用迥异

3．注射抑制中枢兴奋肌注硫酸注射液，每次4～10毫升；或加葡萄糖后静滴，能降低中枢神经系统的兴奋性，从而产生镇静、镇痉、松弛骨骼肌的作用，也能降低颅内压。用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压危象等。4．注射扩张血管将10％溶液10毫升用5％~10％葡萄糖注射液10毫升稀释后缓慢静脉注射，每日1次。松驰血管及内脏平滑肌使血管扩张，血压下降，治疗心绞痛。5．外用消炎去肿

50%硫酸镁溶液外用热敷患处，能消炎去肿，用于治疗静脉炎。改变药物作用性质第三十页，共60页。实例二：阿司匹林肠溶片(缓释片

)

阿司匹林肠溶片属片剂(肠溶)。本品属于非甾体抗炎药。可用于镇痛解热，抗炎，抗风湿，关节炎，抗血栓。改变药物作用速度第三十一页，共60页。实例三：氨茶碱栓剂和缓释剂主要治疗哮喘病但容易引起心跳加快等毒副作用降低药物毒副作用第三十二页，共60页。剂型的其他影响方便患者服用第三十三页，共60页。剂型的其他影响控制药物作用部位第三十四页，共60页。剂型的其他影响减少给药次数用法用量每日3~4次每日2次第三十五页，共60页。四、药剂学的常用术语及其含义药品药物辅料剂型制剂医疗机构制剂假药劣药新药处方药非处方药特殊药品：麻、精、毒、放第三十六页，共60页。基本概念

药物药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或动物疾病的物质。药品

有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。第三十七页，共60页。剂型drugdosageforms

为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。一般指药物制剂的类别。例如片剂、注射剂、胶囊剂同一种剂型可以有不同的药物同一种药物也可以制成多种剂型基本概念第三十八页，共60页。制剂与制剂学为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。

研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。

例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏、基本概念第三十九页，共60页。基本概念传统药指各国历史上流传下来的药物，又称民族药，比如我国的传统中药。现代药

一般指19世纪以来发展起来的化学药品、生化药品等等。新药

指未曾在中国境内上市销售的药品。第四十页，共60页。基本概念处方药必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品。非处方药（OTC）无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。第四十一页，共60页。基本概念辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。特殊药品

毒、麻、精、放四类被称为特殊管理的药品，简称特殊药品。第四十二页，共60页。第四十三页，共60页。基本概念假药

《药品管理法》规定，如有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。劣药

药品的成分的含量不符合国家药品标准的伪劣药。第四十四页，共60页。第四十五页，共60页。国药准字是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等第四十六页，共60页。有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药效损失10%所需的时间第四十七页，共60页。第二节药剂学的发展与任务药剂学的发展1药剂学的任务2药学人员的职责3第四十八页，共60页。一、药剂学的发展1.国外药剂学的发展希波克拉底（BC160-377）创立医药学格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础1847年，莫尔出版《药剂工艺学》第一代制剂：普通制剂第二代制剂：缓释制剂第三代制剂：控释制剂第四代制剂：靶向制剂第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）第四十九页，共60页。

2.国内药剂学的发展古代成绩辉煌：商代（BC1766）已使用汤剂东汉张仲景记载10余种剂型唐代《新修本草》世界上最早的药典明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种近代日渐衰败现代奋起直追第五十页，共60页。膜剂第五十一页，共60页。口腔崩解片特点：无需喝水、遇到唾液就能在口腔内迅速溶解，服用方便。特别适合儿童、吞咽困难者和长期卧床的老人。第五十二页，共60页。皮下埋植避孕法第五十三页，共60页。磁性抗肿瘤药第五十四页，共60页。是否所有新剂型都优于老剂型呢？头孢类药物第五十五页，共60页。二、药剂学的任务基本理论研究；新剂型和新制剂的研究与开发；药用新辅料的研究与开发；中药现代剂型的整理、研究与开发；