UKPDS实验设计专题知识医学课件

UKPDS实验设计专题知识UKPDS实验设计专题知识第1页血糖控制UKPDSStudyGroupLancet1998;352:837随机入组后时间（年）常规诊疗组强化诊疗组01512963690870151296311100897空腹血糖均值(mmol/l)HbA1c均值(%)UKPDS实验设计专题知识第2页临床累计最终止果UKPDSStudyGroupLancet1998;352:837相对危险性±

95%CI任何糖尿病相关并发症

0.880.029糖尿病相关死亡0.900.34全部原因引发死亡0.940.44心肌梗塞0.840.052中风1.110.52微血管并发症0.750.0099偏爱强化诊疗偏爱常规诊疗相对危险性210.5P值UKPDS实验设计专题知识第3页糖尿病相关死亡(累计)UKPDSStudyGroupLancet1998;352:8370随机入组后时间(年)1512常规诊疗(1138)9631030发生临床事件患者(%)0203867名患者中有414名患者(11%)强化诊疗(2729)p=0.34UKPDS实验设计专题知识第4页01512危险性下降12%(95%CI:1%to21%)p=0.0299632060040任何糖尿病相关临床并发症(累计)UKPDSStudyGroupLancet1998;352:837随机入组后时间(年)常规诊疗(1138)发生临床事件患者(%)3867名患者中有1401名患者(36%)强化诊疗(2729)UKPDS实验设计专题知识第5页微血管并发症（累计）UKPDSStudyGroupLancet1998;352:837015129633002010p=0.0099随机入组后时间(年)常规诊疗(1138)发生临床事件患者(%)强化诊疗(2729)UKPDS实验设计专题知识第6页UKPDS血糖控制研究关键发觉在2型糖尿病被诊疗后十年期间内,强化血糖控制能够使HbA1c水平维持在较低范围内,此值平均低于常规诊疗组0.9%.并能够使以下危险性降低12% 任何糖尿病相关临床结果 p=0.02925% 微血管并发症结果 p=0.009916% 心肌梗塞 p=0.05224% 白内障摘除术 p=0.04621% 在第十二年时视网膜病变 p=0.01533% 在第十二年时白蛋白尿 p=0.000054UKPDSStudyGroupLancet1998;352:837UKPDS实验设计专题知识第7页低血糖事件UKPDSStudyGroupLancet1998;352:837随机入组后时间（年）严重低血糖事件常规诊疗组强化诊疗组患者百分比(%)随机入组后时间（年）全部低血糖事件01512963280640151296310500304020UKPDS实验设计专题知识第8页体重增加UKPDSStudyGroupLancet1998;352:837?.5随机入组后时间（年）1512常规诊疗组强化诊疗组基础状态时=75kg96307.5平均体重增加）（kg）

05.02.5UKPDS实验设计专题知识第9页不一样诊疗组中累积最终临床结果(1)UKPDSStudyGroupLancet1998;352:837相对危险性±95%CI任何糖尿病相关并发症0.36糖尿病相关死亡0.97210.5RRP强化诊疗比常规诊疗

P诊疗间氯磺丙脲优降糖0.018胰岛素氯磺丙脲优降糖胰岛素0.44全部原因引发死亡0.62氯磺丙脲优降糖0.43胰岛素0.36

0.820.0640.560.59

0.900.87

0.910.48

0.93

0.87

0.92

0.92

1.02

0.93偏爱强化诊疗偏爱常规诊疗UKPDS实验设计专题知识第10页210.5

心肌梗塞0.0720.34氯磺丙脲优降糖0.48微血管并发症氯磺丙脲优降糖0.0150.66中风0.280.056

0.960.12胰岛素0.300.330.017胰岛素氯磺丙脲优降糖胰岛素

0.87

0.78

0.87

1.01

1.38

0.86

0.86

0.66

0.70不一样诊疗组中累积最终临床结果(2)UKPDSStudyGroupLancet1998;352:837相对危险性±95%CIRRP强化诊疗比常规诊疗P诊疗间偏爱强化诊疗偏爱常规诊疗UKPDS实验设计专题知识第11页不一样药品所引发临床结果(1)

磺脲类降糖药品(1)因为b细胞功效进行性衰竭,磺脲类降糖药品作用进行性下降 —每年失效率为7%在糖尿病诊疗时FPG较高患者中,有较高失效发生率

在诊疗时FPG水平(mmol/L) 6年时失效发生率% _____________________________________ >10 61 7.8-10 39 <7.8 23UKPDS实验设计专题知识第12页不一样药品所引发临床结果(2)

磺脲类降糖药品(2)在以下患者中有较高磺脲类降糖药品失效发生率: -消瘦患者 -在诊疗时年纪<54岁患者 -连续显著肥胖患者BMI>30kg/m2DiabMed,1998,15:297-303UKPDS实验设计专题知识第13页在超重并饮食诊疗失效患者中,二甲双胍为一线用药,在肥胖患者中:与常规诊疗组比任何糖尿病相关并发症降低32%p=0.0023糖尿病相关死亡降低42%p=0.017全部原因引发死亡降低36%p=0.011心肌梗塞发生率降低39%p=0.01与强化诊疗比较少有糖尿病相关并发症p=0.0034较少有全部原因引发死亡率p=0.021Lancet1998;352:854-865不一样药品所引发临床结果(3)

二甲双胍UKPDS实验设计专题知识第14页不一样药品所引发临床结果(4)

胰岛素(1)2型糖尿病是一个进行性疾病,伴随b细胞功效降低,为了得到良好血糖控制,大部分患者将需要胰岛素诊疗为了维持靠近正常血糖控制,在研究开始后第六年时,有50%患者将需要胰岛素诊疗伴随糖尿病病程延长,胰岛素需要量将显著增加 时间(年) 剂量(单位) 3 22 6 28 9 34 12 36-DiabetesResearchandClinicalPractice28,Suppl1995UKPDS实验设计专题知识第15页不一样药品所引发临床结果(5)

胰岛素(2)在使用胰岛素诊疗患者中,心肌梗塞发生率没有增加未发觉胰岛素是致心血管病变致病原因 本研究未发觉磺脲类降糖药品或胰岛素含有引发心血管并发症有害作用,所以,强化诊疗所带来有益效果要远比这些药品理论上危险性关键多UKPDS实验设计专题知识第16页不一样药品所引发临床结果(6)

胰岛素(3)在磺脲类降糖药品及胰岛素诊疗中最关键副作用是低血糖及体重增加 严重低血糖/年 体重增加(kg)

氯磺丙脲 1.0% 2.6 优降糖 1.4% 1.7 胰岛素 1.8% 4.0Lancet1998;352:837-853UKPDS实验设计专题知识第17页UKPDS:总结2型糖尿病是一个严重进行性疾病,伴随b细胞功效进行性