实验室状态标识管理规程

经典word整理文档，仅参考，双击此处可删除页眉页脚。本资料属于网络整理，如有侵权，请联系删除，谢谢！SMP/QC(00)037-01实验室状态标识管理规程分发部门份数物料部销售部审批表部制订人审核人批准人生效日期年月日年月日年月日年月日第1页题目编码目的：制定实验室状态标识管理规程，规范实验室状态标识操作，从而确保产品质量检验结果的及时准确。范围：适用于实验室状态标识的管理和使用。责任：质量管理部及其下属质量控制科对本规程的实施负责。正文：1标识的定义：指任何带有被设计成固定文字或图形的视觉展示，以用来传递信息或吸引注意力，便于识别的标志。2实验室状态标识是用于表示被标识物所处状态的标志，包括检验仪器设备状态标识，玻璃器具状态标识、滴定液状态标识、废液状态标识及确认、计量状态标识。3标识的具体应用：3.1检验仪器状态标识：包括完好、待清洁、待维修、维修中、停用五种，应根据仪器所处状态粘贴在仪器便于观察的位置。3.2玻璃器具状态标识：包括待清洁、已清洁、待灭菌、已灭菌和不得使用。可采用区域粘贴或摆放的方式进行标识。3.3滴定液状态标识：包括待标定、已标定。可采用区域粘贴或摆放的方式进行标识。3.4废液状态标识：包括有机废液、无机废液。标识应粘贴在废液桶便于观察的位置。3.5确认、计量状态标识：每一台仪器均需要粘贴确认状态标识，需要进行校准或检定的仪器、仪表及玻璃器具应粘贴计量标识。具体实施参考仪器确认与验证管理规程及、计量器具管理规程。4各类标识的含义：4.1检验用仪器状态标识：4.1.1设备正常标识：表示所指示的检验用仪器处于正常可运行状态，没有任何故障，可直接使用。4.1.2待维修标识：表示所指示的检验用仪器因故障不能使用，等待维修的状态。4.1.3维修中标识：表示所指示的检验用仪器处于检修过程中，不能使用的状态。4.1.4停用标识：表示所指示的检验用仪器长期停用，禁止使用的状态。4.2玻璃器具状态标识：4.2.1待清洁标识：表示所指示的玻璃器具在使用完成后，等待清洁的状态。4.2.2已清洁标识：表示所指示的玻璃器具已经经过清洁，可直接使用的状态。4.2.3待灭菌标识：表示所指示的玻璃器具在清洁完成后，等待灭菌的状态。4.2.4已灭菌标识：表示所指示的玻璃器具在清洁完成后，已经过灭菌的状态。4.3滴定液状态标识：4.3.1待标定标识：表示所指示滴定液等待标定的状态。4.3.2已标定标识：表示所指示滴定液已标定的状态。4.4废液状态标识：4.4.1有机废液标识：表示该废液为有机废液。第2页题目编码4.4.2无机废液标识：表示该废液为无机废液。5标识的色标管理：状态标识分别使用绿色、黄色、红色进行标识。具体标识内容详见下表：标识颜色绿色检验仪器状态标识玻璃器具状态标识滴定液状态标识已标定黄色维修中停用红色6标识的制作：6.1标识的制作申请：由质量控制科根据标识的使用情况进行标识制作的申请。6.2标识的印制：6.2.1标识由物资供应部负责统一印制。7标识的验收：标识制作完成后，由质量管理部QA严格按照本文批准的标识式样进行验收，验收合格后方可投入使用。8标识的领用及发放：验收合格后的标识，由使用部门负责人从物资供应部统一领用后交各部门指定专人进行保管及发放。9标识的保管：由质量控制科主管指派专人进行保管。10废弃标识的处理：10.1使用过的废弃标识：10.1.1当被标识物状态变更后，应对原标识予以及时的清除或销毁。不允许使用覆盖粘贴的形式进行标识的变更。避免标识脱落后引起的混淆。10.1.2清除后的废弃标识，应由各标识更换操作人员及时撕毁。可继续使用的标识应及时交保管人保管。10.2改版后的废弃标识：10.2.1标识的式样，任何人不得随意更改。若确因使用不便，必须修改的，需按文件管理规第3页题目编码程由使用部门提出修订申请且经质量管理部批准后方可修订。10.2.2旧版标识应统一收集后，在质量管理部QA的监督下进行销毁。11标识式样：11.1启用（绿色）标识江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)069-01江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)069-01江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)069-01第4页题目编码江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)069-0111.2待用（黄色）标识江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)070-01江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)070-01第5页题目编码江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)070-01江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)070-0111.3停用（红色）标识江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)071-01第6页题目编码江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)071-01江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)071-01禁止使用江西中兴汉方药业有限公司文件编码：SOR/QC(01)071-0111.4有机废液第7页题目编码SOR/QC(01)072-0