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年4月19日检验检测机构质量手册文档仅供参考,不当之处,请联系改正。质量手册(第xx版)文件编号:YS/SC编写:XXX审核:xx批准:xx.受控号:SC01控制状态:受控分发号:01-02-01发布-03-20实施xxxxxxx检测有限公司目录发布通知修订页换版说明1检验检测机构概况2公正性声明、保密性声明3引用标准及术语4要求4.1组织4.2人员4.3工作场所及环境4.4检验检测设备设施4.5管理体系4.5.1管理体系文件4.5.2质量方针与目标4.5.3公正性与保密性4.5.4文件控制4.5.5合同评审4.5.6分包4.5.7服务和供应品采购4.5.8服务客户4.5.9投诉和申诉4.5.10不符合工作的控制4.5.11纠正措施4.5.12预防措施4.5.13持续改进4.5.14记录4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.17检验检测方法及方法确认4.5.18不确定度评定4.5.19抽样4.5.20样品处理4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23-4.5.30结果报告4.5.31风险评估与控制4.5.32数据统计与年度报告4.5.33变更4.6特定领域检验检测机构特殊要求附件1组织机构框图附件2检测公司平面图附件3职能分配表附件4质量保证网附件5质量手册和程序文件与《评审准则》条款对照表附件6检测环境条件要求一览表附件7授权签字人识别附件8量值溯源图附件9程序文件目录附件10质量记录表目录附件11原始记录表目录附件12报告记录表目录xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--A第1页共1页主题:发布通知第xx版第0次修订实施日期:03月20日主题:发布通知遵照《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质检总局第163总局号令)、遵照《检验检测机构资质认定评审准则》,GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》、根据国家和江西省质量技术监督局对检验检测机构管理和业务工作的要求,公司于2月1日对体系文件进行了换版工作,为确保检验检测数据的质量,履行为工程建设质量管理、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公正基础数据的职能任务,本公司结合实际工作情况,编制了xxxxxxx检测有限公司质量管理体系文件。该体系文件包含四个层次,第一层次质量手册、第二层次为程序文件、第三层次为作业指导书、第四层次为记录。本手册阐明了本公司的质量方针,描述了本公司的管理体系文件。其内容涉及到本公司管理和技术活动。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件。质量手册现已批准,并予以发布,自3月20日起实施。望公司全体员工认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。xxxxxxx检测有限公司公司经理:(签字)日期:2月1日xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--B第1页共1页主题:发布通知第xx版第0次修订实施日期:03月20日主题:发布通知质量方针:科学、公正、准确、满意质量目标:报告结论性差错低于1%,其它差错率低于2%;客户的满意率≧98%;报告一次交验合格率≧98%;在用设备完好率98%;本公司质量方针和目标现已批准,并予以发布,自3月20日起实施。望公司全体员工认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。xxxxxxx检测有限公司公司经理:(签字)日期:2月1日xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--C第1页共1页主题:修订页第xx版第0次修订实施日期:03月20日修订页序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--D第1页共1页主题:换版说明第xx版第0次修订实施日期:03月20日换版说明遵照《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质检总局第163总局号令)、《检验检测机构资质认定评审准则》,GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》、根据国家和江西省质量技术监督局对检验检测机构管理和业务工作的要求,公司于2月1日对体系文件进行了换版工作,为确保检验检测数据的质量,履行为工程建设质量管理、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公正基础数据的职能任务,本公司结合实际工作情况,编制了xxxxxxx检测有限公司体系文件。该体系文件包含四个层次,第一层次质量手册、第二层次为程序文件、第三层次为作业指导书、第四层次为记录。质量手册对各要素的控制作了原则性规定,具体做法由程序文件去描述,质量手册内容要求清楚、准确、全面、适用、易于理解。程序文件简明、易懂,可操作性要强,每个程序文件为一个单独的文件,只编自己的页码,其结构和内容包括:a)目的(why):为什么要开展这项活动(或过程)。b)适用范围(where):开展此项活动(或过程)所涉及的方面。c)职责(who):由哪个部门或人员实施此项程序,明确其职责和权限。d)工作流程(how):列出活动(或过程)顺序和细节,明确各环节的“输入—转换—输出”。即应明确活动(或过程)中资源、人员、信息和环节等方面应具备的条件,与其它活动(或过程)接口处的协调措施;明确每个环节的转换过程中各项因素由谁做(who),什么时间做(when),什么场合(或地方)做(where),做什么(what),为什么做(why),怎么做(how),如何控制及所要达到的要求,所需形成的记录、报告及相应签发手续。注明需要注意的任何例外或特殊情况。e)相关文件:开展此项活动(或过程)涉及的文件,引用标准(规范)f)质量记录:程序运行记录用的表格本体系文件根据公司的工作类型、性质、规模、内部机构设置、质量职能分工、人员素质结构、工作运行流程等,结合实际编制,指导公司开展工作的纲领性文件。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--1第1页共1页主题:概括第xx版第0次修订实施日期:03月20日检验检测机构概况公司简介:自己写本公司识别:名称:xxxxxxx检测有限公司通讯地址:邮编:电话:传真:营业执照:xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--2-1第1页共1页主题:公正性声明第xx版第0次修订实施日期:03月20日工作独立性、公正性和诚实性声明为加强本公司的各项管理工作,保证检测工作的顺利开展,确保检测机构第三方的公正性,特作如下声明:1.检测人员保证执行国家、行业和地方制订的有关建筑设备检测的法规及标准。实行“三公开一监督”制度,即检测依据公开、检测结果公开、检测收费标准公开,接受社会的监督;2.检测人员执行检测任务时,公平对待每一位用户,坚持实事求是,用数据说话:秉公办事、热情服务;不徇私舞弊、弄虚作假、滥用职权。自觉抵制来自商业、财务、行政各方面不正常的干扰和商业贿赂;3.各级领导要支持检测人员工作,不得干扰正常的检测工作,不得向检测人员暗示或提出任何形式的降低标准,更改检测数据的要求,以确保检测工作的公正性;4.本公司和检测人员不开展承检产品设计、制造、销售业务以及不参加任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动,确保检测结果的公正性;5.本公司全体员工应保护客户的利益不受侵权;6.公正性声明也是本公司员工工作纪律,员工若违反本声明,欢迎客户举报和投诉,本公司将严肃处理。由于本公司的责任造成客户的损失,本公司将承担应负的法律和经济责任。7.遵循准则并持续改进管理体系。特此声明并张榜公布,接受社会各界监督。xxxxxxx检测有限公司公司经理(签字)年2月1日xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--2-2第1页共1页主题:保密性声明第xx版第0次修订实施日期:03月20日保密性声明1、本公司及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。2、对客户提供的技术资料严格保密,不得将客户的技术秘密用于技术开发工作,保护客户的机密信息和所有权。3、对客户提供的检验检测样品相关信息及检验检测结果进行保密,严格遵守检验检测结果发布的相关规定,未得到许可或授权不得将客户的样品信息公开,保护客户的所有权。特此声明并张榜公布,接受社会各界监督。xxxxxxx检测有限公司公司经理(签字)年2月1日xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--3第1页共2页主题:引用标准及术语第xx版第0次修订实施日期:03月20日引用标准及术语3.1引用标准《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质检总局第163总局号令)、《检验检测机构资质认定评审准则、GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》3.2术语检测机构:从事校准和/或检验的机构。管理体系:机构为了实现管理目的或效能,同组织机构、职责、程序,过程和资源构成的,且具有一定活动规律的一个有机整体。认证:第三方依据程序对产品,过程或服务符合规定的要求给予局面保证(合格证书),质量体系认证是认证的一种类型。(机构)能力验证:利用机构间比对确定机构的检测能力;管理评审:由公司经理就质量方针和目标,对质量体系和现状和适应性进行的正式评价。合同评审:合同签订前,为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。程序:为进行某项活动所规定的途径。过程:将输入转化为输出的一组彼此相关的资源的活动。校准:在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所批示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的值,与对应的由测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--3第2页共2页主题:引用标准及术语第xx版第0次修订实施日期:03月20日检测:对给定的产品,按照规定程序确定某一种或多种特性,进行处理或服务所组成的技术操作。测量:以确定量值为目的的一组操作。溯源性:经过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(一般是与国家测量标准或国际测量标准)联系起来的特性。3.3缩略语3.1.1“评审准则”—检验检测机构资质认定评审准则3.1.2“本公司”—xxxxxxx检测有限公司,用“启航”的汉语拼音第一个字母“****”表示。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.1第1页共4页主题:要求-组织第xx版第0次修订实施日期:03月20日4、要求4.1组织4.1.1总则经过本公司最高管理者,公司管理层以及各部门质量职能分配及各类人员岗位职责的明确,建立一个保证管理体系有效运行的组织机构,遵循《检验检测机构资质认定评审准则》开展检验检测活动。4.1.2法律地位4.1.2.1本公司是经过工商局注册的独立法人,是能承担法律责任的实体,有必要的财产和经费,设立独立的账目并进行独立核算。独立对外行文和开展检验检测业务活动,对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。4.1.2.2本公司有固定的工作场所,具备正确进行检验检测所需要的而且能够独立调配使用的固定、临时、可移动检验设备设施。公司管理体系覆盖其所有场所进行的工作。现有检验检测实验室面积约1000余平方米,其中检测用面积达800平方米,办公面积达200平方米。4.1.2.3本公司遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。客观公正从事检验检测活动,不能受当事人各方的影响。本公司全体员工应严格遵守《保密和保护所有权程序》,做出公正性、保密性承诺,保护客户的利益不受侵权。4.1.2.4本公司检验检测工作符合《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关法律、法规的要求,独立开展检验检测工作,以检验检测数据和技术标准为唯一依据,公平公正,不受各级行政干预,不受来自商业、财务和其它方面的干扰。详见附件“XXXXXX有限公司关于不干预检测公司检测工作的声明”。4.1.3本公司明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.1第2页共4页主题:要求-组织第xx版第0次修订实施日期:03月20日4.1.3.1本公司设置2个职能部门:检测室和综合部部长。检测室包含力学室、砂浆/砼室、水泥室、土工室、无机结合料室、砖检室、土工合成材料室、岩石加工室、集料室、化学分析室、沥青室、沥青混合料室、外检室、设备室等操作室。组织机构框图详见附件14.1.3.2质量管理、技术运作和支持服务之间的关系详见下图质量管理————————技术运作——————支持性服务(质量管理体系)(技术管理体系)(行政管理体系)在质量方面指挥主过程和控制组织的协调的活动保证作用产品实现过程受控状态下进行保障作用保证数据和结果数据和结果形成保障获取数据的正确可靠过程和结果4.1.3.1质量管理:公司设置质量主管一名,负责质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等4方面活动,它对技术运作起到保证作用,保证技术运作在受控状态下进行,保证数据和结果的正确性、可靠性;4.1.3.2公司设立技术负责人一名,全面负责技术运作。4.1.3.3支持服务工作由综合部负责。其职能是对技术运作起后勤保障作用,保障技术运作的正常进行。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.1第3页共4页主题:要求-组织第xx版第0次修订实施日期:03月20日4.1.4潜在的利益冲突4.1.4.1本公司独立承担法律责任,确保机构及其检验检测人员不隶属于或者与检验检测委托方、数据使用方或者其它相关方完全无关,不受到这些相关方在经济、行政、司法或者其它方面的影响和约束,能够独立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果。4.1.4.2本公司独立开展检验检测工作,不从事相关产品生产、研究、开发、设计或者销售;4.1.4.3本公司若开展相关的检验检测技术服务时,不得造成对本公司检验检测工作公正性的影响;若存在潜在的利益冲突时,不得承接相关的检验检测任务;4.1.4.4质量主管负责组织对从事检验检测以外的活动存在潜在的利益冲突的识别,工作中当识别出利益冲突时,应停止相关的检验检测工作,并由质量主管组织进行风险评估,确保本公司的检验检测结果不会受到不良影响,不受来自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。4.1.5部门职责4.1.5.1综合部职责a、负责样品的收发、管理;b、负责文件和技术资料的收发、保管和作废文件、记录的处理和标准的查新;c、负责编制公司的年度工作计划;d、负责对外洽谈业务以及样品的接收和管理;e、负责仪器设备的校验、保管及档案管理;f、参与仪器设备的配备、购置和验证;g、负责检验检测记录、报告、人员能力记录的归档和保管;h、负责保密、安全及环境卫生等内务管理;i、负责试剂和消耗性材料的采购属供应品采购;xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.1第4页共4页主题:要求-组织第xx版第0次修订实施日期:03月20日j、负责年度工作报告和统计数据编制和上传。4.1.5.2检测部职责a、检测室工作人员经过岗位专业技术培训,经考试合格后持证上岗,无上岗证人员不可从事检验检测工作。b、检测室工作人员必须严格遵守各项规章制度,坚守工作岗位认真履行职责,听从领导安排。c、检验检测人员必须使用符合标准规范的仪器设备、工具,严格按照检验检测规程进行检验检测。d、检验检测结果必须客观真实,并现场直接记录在试验原始记录上,字迹清楚、整齐,严禁涂改、转抄、销毁。e、检验检测数据处理准确无误,试验报告严格按照复核、审批签字程序进行,发出的试验报告必须签字齐全并盖检验检测专用公章。f、试验仪器设备,必须定期进行检定、校验工作,确保试验结果的准确性。及时对设备校准证书进行确认。g、做好检验检测数据资料的积累和统计工作,积极开展新技术、新材料、新工艺的科研和推广应用工作。h、检测室负责人应组织全体人员进行业务学习,安全教育,安排培训计划,定期进行技术考核和安全检查。i、检测室全体工作人员必须团结协作,保质保量完成本职工作,必须服从领导按排,认真完成领导交办的其它工作。4.1.6技术委员会本公司属于小型检验检测机构,业务单一,无需设立技术委员会。4.1.7相关文件检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定评审准则****/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序(4)****/CX4.5.3-1诚信从业程序 xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第1页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日4.2人员4.2.1总则人员素质是至关重要的,本公司根据自身开展检测业务的需要应配备足够数量的各类人员,对关键人员的任职资格条件和各类人员的培训考核,实施有效控制管理,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。4.2.2人员配置4.2.2.1本公司配备足够数量的检验检测技术人员和管理人员。4.2.2.2本公司设置公司经理岗位1人、副经理岗位1人、技术负责人岗位1人、质量主管岗位1人、授权签字岗位2人、各部部长岗位各1人、质量监督员岗位2人、内审员岗位2人、检测人员岗位若干;本公司人员配置见人员档案。4.2.2.3各类人员必须满足4.2.3任职条件。4.2.3关键岗位任职条件4.2.3.1公司经理a、具有从事行政管理和质量管理的丰富经验;b、工程师(含)以上职称或同等能力;c、五年以上管理工作经验;d、掌握国家有关法律法规知识;e、熟悉本行业的相关标准和检验检测技术,以及本行业的发展方向;f、熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》、认可准则及相关的技术要求;g、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度。4.2.3.2技术负责人a、公司经理任命;b、具有工程师职称,五年以上本专业工作经验;c、熟悉检测方法和程序;d、懂得如何评审检测结果;e、懂得质量管理体系。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第2页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日4.2.3.3质量主管a、公司经理任命;b、助理工程师(含)以上职称,五年以上本专业工作经验;c、熟悉检测方法和程序;d、懂得如何评审检测结果;e、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度4.2.3.4检测报告授权签字人a、授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的的能力要求。具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格。以下情况可视为同等能力:a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;b)硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;c)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;d)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。b、由本公司提出申请,经资质认证机构考核、批准、备案;c、有较强的专业技术水平,有足够时间参与检验检测工作,参与监督日常检验检测报告产生的关键过程;d、熟悉检验检测标准,熟悉检验检测程序、记录及报告核查程序;e、掌握检验检测项目的限制范围和仪器设备的校准状态;f、具有对相关检验检测结果进行科学分析和评价的能力;g、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度;h、熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》、认可准则及相关的管理规定;i、取得行业上岗证;j、授权签字人在授权的范围内签发检验检测报告,非授权签字人不得签发检验检测报告。4.2.3.5质量监督员a、从事本专业工作三年以上;xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第3页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日b、具有助理工程师(含)以上职称或同等能力;c、熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》、认可准则及相关的技术要求;d、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度。4.2.3.6内审员a、经国家、省级质量管理部门组织培训并取得有关合格证的管理或专业技术人员。b、熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》、认可准则及相关的技术要求;c、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度。4.2.3.7检测部部长a、从事本专业工作五年以上;b、具有助理工程师(含)以上职称或同等能力;c、熟悉检测方法和程序。d、熟悉检验检测标准,熟悉检验检测程序、记录及报告核查程序;e、掌握检验检测项目的限制范围和仪器设备的校准状态;f、具有对相关检验检测结果进行科学分析和评价的能力;4.2.3.8综合部部长熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度;b、在公司工作五年以上;c、具有工程师(含)以上职称或同等能力;4.2.3.9抽样人员a、从事本专业工作二年以上;b、取得行业上岗证书;c、熟悉检测方法和程序;d、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度。4.2.3.10检验检测人员a、从事本专业工作一年以上;b、取得行业上岗证书;xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第4页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日c、熟悉检测方法和程序;d、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度。4.2.3.11提出意见和解释人员熟悉检测对象的设计、制造和使用;b、工程师(含)以上职称(或同等能力);c、五年以上本专业工作经验;d、懂得如何评审检测结果;e、懂得质量管理体系;f、取得行业上岗证书;g、熟悉检测方法和程序;4.2.3.13报告审核人员a、具有相关专业大专及以上学历,且从事相关检验检测工作5年以上;b、取得行业上岗证书;c、熟悉检测方法和程序,有能力对检验检测的结果准确性作出分析和评定;d、熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及相关的管理规定。4.2.4本公司管理、操作和核查人员职责、权力和相互关系公司经理职责权力和相互关系a、全面主持公司工作,认真贯彻执行国家(行业、省)有关质量方针、政策、法律、法规,保证公司依法开展检测工作;b、掌握公司发展方向,拟定公司长期发展规划和年度计划,而且组织配置所需资源;职责c、负责管理体系的总体运作,质量目标、公正性承诺、公司的声明的批准;d、确定公司的组织结构,包括部门和岗位设置及其职责权限和相互关系,任命关键岗位的人员;e、负责公司全体人员的教育、培训、考核工作;f、负责质量手册的批准颁布和组织管理评审;xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第5页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日g、审批年度工作报告和统计数据;权力有对公司总的质量、方针目标、公正性承诺、公司声明的发布权。有权决定公司内部组织结构的设置,并对基本管理制度的制定有审批权。有权批准改进公司质量管理体系。有权向上级主管提请聘任或者解聘公司其它管理人员。有对重大事故的处理权。相互关系在公司的经营管理方面向上级主管负责;公司其它管理人员服从公司经理的领导;公司经理可授权公司副经理、技术负责人、质量主管、各部门主任的具体工作,被授权者在工作行使公司经理赋予的权利,并向公司经理全权负责。2)公司副经理职责权力和相互关系职责a、负责公司行政后勤保障工作,协助公司经理贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规;b、参与制定本公司的发展规划和年度工作计划;c、参与组织人力资源配置和对全体人员的考核奖惩;d、参与管理评审;e、负责公司在用设备、检测部、以及检测收费和服务质量的管理;f、公司经理交办的其它工作。权力对公司人员的重大问题决策建议权;对所属下级的工作有管理权参与管理评审的权利有对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权,考核评价权;对各部门管理制度和运作效率的监督审核权;xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第6页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日相互关系服从公司经理的领导;在公司管理方面直接对公司经理负责;在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理技术负责人职责、权力和相互关系职责a、在公司经理领导下,全面负责公司的技术工作;b、负责审批检测方法、试验大纲等技术文件;负责审核管理手册、程序文件、质量记录;组织编制作业指导书和技术记录。c、负责组织人员技术能力培训并对培训效果进行确认;d、对能力验证的结果进行分析;编制质量控制的结果汇总表;e、负责主持新购仪器设备的验收和仪器设备的降级、报废的鉴定提出意见;f、解决检测过程中重大的技术问题;参与管理评审;g、组织进行合同以及分包评审;h、批准设备维护计划、周期检定计划、功能性检查计划、期间核查计划、内部校准计划、人员培训计划、质量控制计划;i、负责组织新项目开展工作,对新项目进行评审和验收;j、负责组织对新标准变更的评审;k、对检测废弃物的处理申请进行审核。权力重大技术问题决策权;人员教育培训批准权;质量控制有决策权;仪器设备的周期检定、期间核查等决定权;对公司技术人员考核权;改进建议权;标准变更决策权;质量主管不在时可替代其工作职责;xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第7页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日相互关系服从公司经理的领导,在公司管理方面直接对公司经理负责;在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理;检测部部长对技术负责人负责。4)质量主管职责、权力和相互关系职责a、负责公司质量工作,负责组织制定质量方针;组织编制质量手册、程序文件、质量记录;审核作业指导书、技术记录。b、组织公司管理体系的建立和运行,负责内审工作,编制内审计划和内审报告。c、负责组织对不符合工作的控制,并对不符合工作的纠正措施执行情况组织跟踪验证;d、参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告;e、负责申诉和投诉的处理;f、负责质量监督工作,编制监督工作计划和监督报告;g、参与标准变更的评审;h、审核年度工作报告和统计数据;权力重大质量问题决策权;内审报告批准权;管理评审参与权;改进建议权;客户投诉处理权;质量监督决策权;体系文件编制权;内审活动决策权;技术负责人不在时可代替其职责。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第8页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日相互关系服从公司经理的领导,在公司管理方面直接对公司经理负责;在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理;质量监督员、内审员对质量主管负责。5)检测部部长职责、权力和相互关系职责a、负责贯彻执行国家及行业颁布的标准、规范和规程,贯彻执行国家及行业、上级部门有关的政策、方针、法令、条例、指示和规章制度。领导检测部公正、高效、准确地完成各项检验检测业务工作。b、全面负责检验检测机构技术工作,制定技术活动的计划、方法和路线,承担技术活动结果相应责任;参与工程项目中新材料、新技术、新工艺的推广应用试验工作。c、协调检验检测工作中的技术问题,接受上级下达的各项检验检测任务。d、定期主持检验检测工作会议,落实与检验检测机构体系和服务能力相适应的组织机构和资源,提高本单位的专业技术水平,并进行年度总结。e、检查和协调各项检验检测工作,保证原始记录检验检测报告数据的准确、规范,及时分析和处理检验检测中出现的异常,对检验检测结果负全面责任。f、参与仪器设备的添置、检修、报废工作,及时对设备校准证书进行确认。g、参与质量事故的调查和验证工作。参与质量事故分析会,处理检验检测工作中发生的质量事故,审核和批准质量改进措施。权力对日常检验检测工作任务分配调动权;对直接下属的升/降职、晋级、奖金、工资、辞职、辞退有最初评审权;管理评审参与权;改进建议权xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第9页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日培训计划参与权设备管理参与权质量主管和技术负责人均不在时可代理管理。相互关系业务上服从技术负责人领导;在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理;检验检测人员对检测部部长负责;6)综合部部长职责、权力和相互关系职责a、负责综合部的日常管理工作;试剂和消耗性材料的采购属供应品采购;b、负责文件和技术资料的收发、保管和作废文件、记录的处理以及标准的查新;c、负责与客户的沟通,收集客户的信息反馈意见、处理客户的投诉;d、负责监督综合部人员制定年初的人员培训、仪器检定、设备采购、仪器的期间核查、内部校准、功能性检查、维护等计划;权力对日常综合部工作分配调动权;对直接客户满意调查权;管理评审参与权;改进建议权;培训计划制定权;标准变更参与权;下属的升/降职、晋级、奖金、工资、辞职、辞退有最初评审权;相互关系业务上服从公司副经理领导;在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理;样品管理员、文件管理员、设备管理员、财务人员对综合部部长负责;xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第10页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日7)检验检测人员职责、权力和相互关系职责a、严格按照有关技术标准,规范和公司的有关规定进行检验检测,并对其工作质量负责;b、负责检验检测数据的分析处理和检验检测报告的编写;c、负责仪器设备的维护和保养,并做好仪器使用记录和仪器档案的记录;d、正确使用仪器设备有权拒绝使用不合格的仪器设备;e、自觉参加培训,不断更新专业知识,提高检验检测技术水平,了解本专业的现状和发展趋势,适应检验检测工作的需要;f、有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任。g、端正工作态度,按工作制度履行责任,坚守岗位,遵守劳动纪律,提高职业道德,服从领导安排,及时完成领导临时交办的工作。权力有权对不真实的样品拒绝检验检测;有权对不满足检验检测要求的样品拒绝检验检测;有权对超越资质范围的参数拒绝检验检测;有权拒绝出具虚假检验检测报告;相互关系服从检测部部长领导;b、在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理;8)授权签字人职责、权力和相互关系职责a、对检验检测报告的“完整性”、“准确性”、“一致性”负责;b、与检验检测技术接触紧密,掌握检验检测项目的限制范围;c、熟悉相关检验检测标准、试验方法及测试规程;d、对有关检验检测结果进行评定,了解检验检测结果的不确定度;e、了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握设备校准状态;xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第11页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日f、对检验检测记录、数据转换、计算处理和检验检测报告进行复查核;g、重点审查检验检测工作是否符合检验检测方法规定,检验检测报告与原始记录是否相符,报告是否明确、清楚、客观、准确。权力有权对不符合要求的报告拒绝签字;有权对超越资质范围的报告拒绝签字。相互关系服从公司经理的领导;b、在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理;9)报告审核人员职责、权力和相互关系职责a、负责校对检验检测报告中的试验结果与原始记录的一致性;b、对检验检测报告中出现的计算和数据换算进行审核,对审核结果负责;c、审查检验检测报告信息量是否充分,填写是否完整。权力a、有权对不符合要求的报告拒绝签字;b、对检验检测中存在的问题有权提出处理意见。相互关系a、服从公司经理的领导;b、在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理;提交意看法释人员职责、权力和相互关系职责a、对公司检验检测的结果向客户作出解释;b、对公司检验检测的结果的应用向客户提出建议、意见;c、遵循《检验检测机构资质认定评审准则》的规定职责。权力a、对公司检验检测的结果的应用向客户提出建议和解释权;xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第12页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日b、对检验检测中存在的问题提出解决方案的建议权。相互关系a、服从公司经理的领导;b、在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理;11)抽样人员职责、权力和相互关系职责a、严格按照抽样程序抽取样品;b、负责对样品进行采集、运输、处理、储存等阶段的过程控制。权力a、有权对不真实的样品拒绝抽取样品;b、有权对不满足检验检测要求的样品拒绝检验检测;相互关系a、服从公司经理的领导;b、在公司管理和考核方面服从公司职能部门的管理;4.2.5其它人员职责1)质量监督员职责a、受质量主管的领导,并按其要求,对检验检测过程进行检查和监督;b、负责对检验检测报告及其记录进行检查;c、参与检验检测质量分析及其事故处理。设备管理人员职责a、负责新购仪器设备和在用检验检测仪器、设备的管理工作。

b、负责建立仪器设备台帐,并进行动态管理;c、维修保养仪器设备,使之处于完好状态,如发现故障,自己不能排除时,应及时向领导报告,以尽快修复。d、负责检验检测机构仪器的周期检定或校验,经检定、校验合格后,均应贴上合格证进行标识。e、负责外携仪器设备的登记与功能检查xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第13页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日f、负责办理仪器设备的停用、报废、报修等手续;g、负责仪器设备检定、维护、期间核查、功能性检查、内部校准等计划的编制h、负责下班前的设备安全巡检;内审员职责a、接受质量主管的委派,实施内部审核;b、负责编制不符合项报告。4)文件管理员职责a、负责各类文件、技术资料的收发、登记、保管及过期文件的处理;b、负责原始记录、检验检测报告的归档和管理;c、负责标准规范的查新、收集、登记、保管、借阅、销毁。5)样品管理员职责a、在接收样品时,应记录其状态,包括有无异常或是否与检验检测方法中所描述标准状态有所偏离,对不符合标准要求的样品,应退还给委托单位。b、如果对样品是否适用于检验检测有任何疑问,或者对要求检验检测的项目不明确,在验收样品时应询问委托单位,要求进一步给出说明。c、认真执行样品的唯一性识别标识程序。d、遵守样品特定的存储、处理、准备等规定要求,并做好环境状态、维持、监控情况的文字记录。e、负责样品室的管理和安全卫生工作,保持卫生责任区清洁美观。。g、对样品的混乱、丢失、损坏负责。h、不得将样品移作它用,切实维护检验检测机构和委托单位的所有权及保密要求i、做好超过保存期限留样样品的清理工作,存留样未经批准,不得私自销毁4.2.6人员培训4.2.6.1本公司建立《人员培训与管理程序》,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解她们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。培训、宣贯、内部沟通记录、实现质量目标的xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第14页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日宣贯以及质量目标的分解按照执行,确保员工理解各自工作的重要性和相关性,相互配合、协调,明确实现管理体系质量目标的职责。4.2.6.2培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,技术负责人评价培训活动的有效性。培训效果评价方式:a理论考试;b座谈、讨论、提问。现场演示(实操)--质量监督;报告或记录核查--关注质量控制结果。每次培训的有效性评价,能够经过对人员能力的考核来实现每次培训的有效性评价,如经过检验检测机构间比对和能力验证、内部质量控制、人员监督、内部或外部审核等方式,进而证明人员培训的有效性。4.2.6.3人员的培训方式a培训可采用送出去、请进来、内部培训等几种方式。b外部培训由培训单位进行考核,内部培训由技术负责人或质量主管负责考核。4.2.6.2岗前培训和岗位培训、待岗培训、适时培训等培训规定按照《人员培训与管理程序》执行。4.2.6.3培训要求:明确培训的目的、内容、时间、方法、责任部门、效果评价方式等。培训方式:送出去培训、请专家来机构培训、自己组织培训等。培训内容至少包括:相关法律法规、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》及补充要求、有关标准或规范、检验检测方法原理、掌握检验检测操作技能、标准操作规程、质量管理和质量控制要求、检验检测机构安全与防护知识、计量溯源和数据处理知识等4.2.7廉洁从业4.2.7.1本公司所有检验检测工作按规定程序进行,并有适宜的监督和制约;本公司向社会提供的检验检测结果,以事实为依据,以标准为准绳,不受任何行政的、商业的的和相关利益(包括领导部门)的干预和干扰,秉公办事。独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第15页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。具体细则详见《关于检验检测工作独立性、公正性和诚实性声明》。4.2.7.2本公司员工不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响。员工必须做出公正性和诚信的承诺,遵守本公司的员工廉政守则。4.2.7.3本公司在录用检验检测人员时应当明确告知,只能在一个检验检测机构从业,不得同时为其它检验检测机构提供技术服务,并书面形式承诺只在本检验检测机构执业,承若书进人个人档案。4.2.8保密规定本公司检验检测人员保密范畴包括:a.客户委托及其相关新技术、科研鉴定等项目检验检测样品、检验检测数据等;b.本公司的为改进检验检测技术总结的技术资料、技术创造、专利及先进的检验检测方法及技术等;c.本公司检验检测原始记录、检验检测报告、质量分析报告、检验检测事故分析报告等;d.检验检测公司记录认为需保密的技术或资料。具体细则详按照《保密性承诺》和《保密和保护所有权程序》执行。4.2.9劳动关系、聘用关系、录用关系本公司使用正式职工、合同制职工。与所有聘用人员建立合同关系,缴纳养老保险。4.2.10管理人员、技术人员和关键支持人员当前工作的描述4.2.10.1本公司设备了管理人员、技术人员、关键支持人员岗位,提出了工作岗位要求,对相关的工作要求做了规定,包含以下内容:a)所需的专业知识和经验;b)资格和培训计划;c)从事检验检测工作的职责;d)检验检测策划和结果评价的职责;e)提交意见和解释的职责;f)方法改进、新方法制定和确认的职责;g)管理职责。4.2.10.2本公司建立的人员管理档案,档案内容详见《人员培训与管理程序》中规定。4.2.11监督工作xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第16页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日4.2.11.1年初质量主管制定人员监督计划,由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检验检测人员包括在培员工进行监督。监督的重点是在培的、新上岗的、转岗的、检验检测机构间比对或能力验证结果可疑的或不满意的、发生客户投诉的员工以及操作新标准或新方法和允许方法偏离的、检验检测对环境要求条件有严酷要求的项目的员工。4.2.11.2监督员必须经过单位授权或任命,由取得相关资格证书的至少本岗位工作5年以上的人员担任。监督员与被监督人员的比例应该达到1:3-1:7之间。本公司按行业和职能设置2人,分别是见证取样、主体结构;覆盖本公司所有专业领域。监督分为计划监督和日常监督。计划监督是按照监督计划开始监督工作;日常监督有权随机监督。4.2.11.3监督员应按计划实施监督,发现和及时纠正偏离和不符合工作;分析和评价、提出改进机会和措施,必要时,启动不符合工作和纠正措施或预防措施程序,确保检验检测人员的初始能力和持续承担该项工作的能力,保留监督活动记录。监督可包括下列方法的组合,如现场观察、报告复核、面谈、模拟检验检测以及其它评价被监督人员表现的方法。也可结合内部质量控制、检验检测机构间比对或能力验证的结果来完成。4.2.11.4本公司建立了质量监督网质量主管负责策划和领导本公司质量监督工作,协调和解决各部门提出的问题,保证质量监督有效实施。监督员负责对检验检测人员、工作程序、检验检测方法、检验检测过程、检验检测结果的正确性进行监督,重点对在培员工进行监督,发现不符合,有权提出改正,必要时有权中止检验检测工作,勒令整改。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第17页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日质量主管见证取样监督员主体结构监督员见证取样监督员主体结构监督员4.2.12上岗资格确认4.2.12.1本公司对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。4.2.12.2检验检测人员上岗确认条件取得行业上岗证书;岗前培训;简单的材料检验检测理论考核合格;难度系数大的项目必须实操考核合格;经过部门负责人和质量主管、技术负责人共同确定认可;4.2.12.3授权签字人上岗确认条件单位推荐,经资质认定部门考核认可;在批准的权限范围内的签发结果报告;4.2.12.4抽样人员上岗确认条件取得行业检测员证书;经过内部上岗培训,熟悉抽样程序;xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第18页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日理论考核合格;经过部门负责人和质量主管、技术负责人共同确定认可;4.2.12.4提出意见和解释人员上岗确认条件·a、已经取得了授权签字人资格;b、熟悉检验检测对象的设计、制造和使用;c、上岗资格的确认由公司记录和质量主管、技术负责人共同完成。4.2.12.5操作设备人员上岗确认条件取得了检测员资格的人员;经过培训,实操考试合格;c、经过部门负责人和质量主管、技术负责人共同确定认可;4.2.12.5本公司保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。建立健全所有技术人员的资格、培训、技能和经历等的人员技术档案。人员技术档案包括能力确认的记录(含授权和/或能力确认的日期)、取得的资质及证书、培训学习和效果评价、工作经历或技术经验证明、人员监督活动及效果等记录。4.2.12.6从事国家规定的特定检验检测的人员包括桩基相关检测判断人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。4.2.13最高管理者4.2.13.1公司记录为本公司最高管理者,负责管理体系的整体运作;发布质量方针声明;建立和保持管理体系并持续改进管理体系以适应市场及发展要求,满足管理部门的管理规定。4.2.13.2本公司建立《内部沟通程序》,确保管理体系有效运行的沟通机制,最高管理者定期召开例会,确保上情下达和下情上传。将满足客户要求和法定要求的重要性传达给本公司全体员工,所有人员应按程序规定进行有效地沟通,有义务就质量管理的问题提出合理化建议。各岗位人员之间的沟通按各种过程所建立的程序要求进行沟通。最高管理者确保管理体系变更时,能有效运行。如果本公司最高管理者发生变更后,如果体系不换版时,必须对现有版本xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第19页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日的管理体系做出承诺,承诺按照本公司一切工作均按现有的体系文件执行,承担一切法律后果。4.2.14技术负责人本公司设立1名技术负责人,负责技术运作和提供检验检测所需的资源,包括:a)人员技术能力的培训;b)检验检测仪器设备的配置要求;c)检验检测设施与环境条件要求;d)检验检测方法及方法的确认;e)检验检测仪器设备溯源与期间核查;f)检验检测物品的技术要求;g)检验检测结果质量控制;h)检验检测结果报告质量要求;I)检验检测合同评审及分包评审;J)服务与供应品的采购控制;4.2.15本公司设立1名质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管为管理层成员,有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。质量主管的职责包括:a)组织制定质量管理体系文件;b)负责质量管理体系文件的修订;c)负责申诉和投诉的受理、调查、处理工作;d)不符合工作的控制;e)纠正措施、预防措施、改进建议的实施与验证;f)负责组织内部审核;g)负责年度工作总结及统计资料的上报。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.2第20页共20页主题:要求-人员第xx版第0次修订实施日期:03月20日4.2.16关键管理人员的代理人。为了保证本公司管理的连续性,防止检验检测管理工作出现真空,关键管理人员在外出或其它原因不能履行其职责时,遵循以下原则由指定人员代行其职务。公司经理因故外出时,由技术负责人代行其职;技术负责人因故外出时,由质量主管代行其职;当质量主管因故外出时,由技术负责人代行其职;质量主管和技术负责人均因故外出时,由领导层事先指定综合部部长临时代理;检验室主任或监督员因故外出时,可相互临时代理;代理职责的生效以原职务人暂时离开岗位一天以上自动生效;代理只代理其日常事务性工作,不可代理决策性工作;当上述情况发生时,权力委派自动生效。4.2.17相关文件 (1)、****/CX-4.2.4-1人员培训与管理程序(2)、****/CX-4.5.3-2保密和保护所有权程序(3)、****/CX-4.2.9-1内部沟通程序(4)、****/4.5.14-1记录控制程序xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.3第1页共2页主题:要求—工作场所和环境第xx版第0次修订实施日期:03月20日4.3工作场所和环境4.3.1总则对检验检测机构的环境条件所涉及的范围,如何确保其有利于检验检测活动的正确实施以及检验检测机构良好的内务,提出了明确的控制要求。根据不同的检验检测要求设置相应的工作场所和检验检测环境并加以控制,工作场所和环境均应满足检验检测工作正常、安全开展的需要。4.3.2工作场所要求4.3.2.1本公司有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。见附件2公司平面布置图。本公司的工作场所应配备必须的设施,保证工作场所的照明、采光、供暖、降温满足要求。4.3.2.2本公司固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。4.3.2.3本公司用于检验检测的环境条件,保证检验检测的正确实施。确保①不会使结果无效;②不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。4.3.2.4离开固定设施的场所抽样和检验检测按照《抽样程序》执行。4.3.3环境的要求4.3.3.1本公司对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求作出了规定。测环境条件要求见附件《检验检测环境条件要求一览表》4.3.3.2依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应监测、控制和记录环境条件。本公司养护室内悬挂了温湿度计进行环境的测量,对于有环境要求的检测室均用温湿度计进行温度、湿度的测量;制定了环境记录表对监测的数据做好记录,确实能否满足相关法律法规、技术规范或标准的要求,无法满足的利用设施来达到要求。4.3.3.3本公司涉及到有毒气味的环境的化学室、沥青室安装了超强的抽气装置,涉及温度的操作间均安装空调;涉及湿度的环境安装加湿装置;需要保持干燥的外检室必须安装排风扇和除湿器。化学室配备洗眼液、口罩、防护手套、工作服等以防化学试剂侵蚀皮肤。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.3第2页共2页主题:要求—工作场所和环境第xx版第0次修订实施日期:03月20日4.3.3.4当内部的环境条件如温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等不符合要求时,应采取措施,如经过有关部门修理、更换、增添设施,或选择合适的环境,措施无效时应停止检验检测。当外部环境条件如:灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、噪声、振动、大气压强、雷电、有害气体危及到检验检测的结果,使结果不准确或不可信时,应停止检验检测,已获得的检验检测数据应宣布无效,并执行《不符合工作控制程序》。必要时通知客户取消工作。4.3.4检验检测区域的管理4.3.4.1委托方代表想进入检验检测区参观,必须先填写“进入检验检测区申请单”,并签订保密承诺。经公司领导批准后,在确保不会对检验检测质量产生不利影响的情况下,可在本公司人员的陪同下参观其送检样品的检验检测,但不得接触与其无关的样品和资料,其它外部人员一律不得进入检验检测区域。4.3.4.2本公司对不相容活动的相邻区域进行了有效隔离,采取了措施以防止交叉污染。对于高温要求的设备设置高温区,对于噪音大的设备远离检验检测区。对化学分析的废液,应集中收集处理,处理应有记录;4.3.4.3本公司内务管理按《内务管理程序》执行。检验检测区域必须保持清洁、整齐,不得堆放与检验检测无关的物品,工具等应放置在固定地方,检测区域应设有必要的消防设备,放置在固定场所,并保持有效,对有毒的化学药品应由专人保管,并建立领用批准、登记制度,4.3.5相关文件(1)****/CX-4.3.4-1内务管理程序(2)****/CX-4.3.4-2环境保护控制程序(3)****/CX-4.3.4-3安全作业管理程序(4)****/CX-4.5.10-1不符合工作控制程序(5)****/CX-4.5.19-1抽样程序xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.4第1页共6页主题:要求—检验检测设备设施第xx版第0次修订实施日期:03月20日4.4检验检测设备设施4.4.1总则为确保仪器设备在检验检测时的能力和准确度,保证检验检测数据的准确、可靠,必须对仪器设备的配备、购置、量值溯源、标识、使用、维护保养、储存、保管、降级与报废等各个环节实施有效的质量管理。4.4.2本公司检验检测设施如固定的场地、能源、照明(采光)、采暖、通风等设施(如空调、加湿器、抽气装置、排风管道),必须满足相关法律法规、技术规范或标准的要求,设施不得危及检验检测人员安全以及公共安全,利于检验检测工作的正常开展。4.4.3本公司建立《仪器设备和标准物质管理程序》,对仪器设备的配备、购置、量值溯源、标识、使用、维护保养、储存、保管、降级与报废等各个环节进行规定,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。并对用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等提出了要求,使其有利于检验检测工作的正常开展。4.4.4本公司根据所承担检验检测项目的需要配备足够的仪器设备,所配备的仪器设备的技术指标须与相关标准规范规定的要求相适应,本公司所配备的仪器设备由设备管理员建立台帐。4.4.5本公司对结果有重要影响的仪器的关键量或值设备(包括用于抽样的设备)在投入服务(即“服役”)前应进行校准或核查,以确认其能否满足检验检测机构的规范要求和相应的标准规范,并在使用前进行核查和/或校准。具体按照《仪器设备和标准物质溯源管理程序》、《仪器设备和标准物质期间核查程序》执行。综合部制定仪器校准计划和期间核查计划,核查确认的结果应予以记录并存入设备档案。4.4.6本公司应由经过授权的人员操作。针对重要的、关键的仪器设备、操作技术复杂的大型仪器设备,应由专门指定(授权)的操作人员操作,操作者应经过培训考核,持证上岗,未经指定的人员不得动用该设备。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.4第2页共6页主题:要求—检验检测设备设施第xx版第0次修订实施日期:03月20日4.4.7设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检测有关人员取用。4.4.8仪器设备的标识4.4.8.1用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。如密度计无法加贴标识,可经过包装盒上加贴标识并严格实施包装盒与密度计的对应管理来实现(比如拍照粘在包装盒上)。4.4.8.2综合部部长设备员对仪器设备的状态标识进行管理。对检验检测结果有重要影响的每一设备及软件、标准物质均应加以唯一性标识,均应有明显的标识来表明其状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。4.4.8.3“三色标志”应用范围:a、合格证(绿色)--计量检定(包括内部校准)合格者,无法溯源经比对或鉴定适用者。b、准用证(黄色)--多功能检验检测设备,某些功能已丧失,但检验检测工作所用功能正常,且经校准合格者;测试设备某一量程精度不合格,但检验检测工作所用量程合格者,降级使用者,仪器设备旁标明准用范围。c、停用证(红色)--检验检测仪器设备损坏者;检验检测仪器设备计量检定不合格者;检验检测仪器设备性能无法确定者;检验检测仪器设备超过检定周期者。4.4.8.4三色标志的管理a、仪器设备的标识采用标签表示方式,应将标签贴在相应仪器设备的醒目位置,并加以保护,方便使用者识别。b、标签上应标明仪器设备的编号、检定日期、有效期、检定人。4.4.8.5只需要进行功能性检查的设备也应有标识。4.4.9本公司应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括:a)设备及其软件的识别;b)制造商名称、型式标识、系列号或其它唯一性标识;xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.4第3页共6页主题:要求—检验检测设备设施第xx版第0次修订实施日期:03月20日c)核查设备是否符合规范;d)当前的位置(如适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;g)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。4.4.9.1对检验检测有重要对检验/检测有重要影响的仪器设备,而且应以一台一档的方式建立档案,这样的档案应包含该仪器设备的基本信息,如同检验检测人员的技术档案一样,实施动态管理,及时补充相关的信息和资料内容。4.4.9.2同类的多只小型计量器具如百分表则可建立一个档案,集中存放相关材料。4.4.10缺陷设备的管理4.4.10.1在检验/检测过程中,如果仪器设备出现过载或操作不当等错误,或已显示出缺陷、超出规定限度,这时应立即停止使用该仪器设备,并加贴停用标识、避免误用。4.4.10.2出现问题的仪器设备存放在合适的地方直至修复。4.4.10.3修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求,必须经校准或核查表明能正常工作后方可投入使用。4.4.10.4检查对以前结果的影响,发现不符合应执行“不符合工作控制程序”。暂停检验检测工作,扣发结果报告。必要时应及时通知客户,提供可靠数据。4.4.10.5“不符合工作”是指不符合机构的程序或者与客户达成一致的要求即合同。4.4.10.6不符合工作的出现是难免的;可能造成不符合的潜在原因是客观存在的。不论是对管理工作,还是技术工作,一旦出现了不符合工作,就应当立即xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.4第4页共6页主题:要求—检验检测设备设施第xx版第0次修订实施日期:03月20日采取纠正,不符合工作可能再度发生时要执行纠正措施,具体按照《纠正措施、预防措施、持续改进程序》实施。4.4.11检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其它标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。4.4.12无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查,并得到满意结果。4.4.13本公司建立《仪器设备和标准物质期间核查程序》以保持设备校准状态的可信度。4.4.13.1期间核査不是一般的功能检査,更不是缩短校准或核查周期,其目的是在两次正式校准的间隔期间,是否保持其原有状态,防止使用不符合检验检测技术规范要求的设备。4.4.13.2期间核査的对象主要是针对仪器设备的关键性能、稳定差、使用频度高的和经常携带运输到现场工作以及使用坏境恶劣的仪器设备。不是所有的设备都要进行期间核查,对无法寻找核査标准(物质)(如破坏性试验)也无法进行期间核査。以下的设备需要做期间核查:a、仪器设备性能不够稳定的,漂移率大的;b、使用非常频繁的,对关键参数的检验检测质量影响较大的;c、经常携带运输到现场检验检测的;d、在恶劣环境在使用的;e、曾经有过载或怀疑有问题的在用计量设备4.4.13.3开展“期间核査”的方法是多样的,基本上以等精度核査的方式进行,如仪器间的比对,方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校、用稳定性好的样件重复核查等都是能够采用的。更多的期间核査是经过核査标准来实现的,所谓核査标准是指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,它的量限、准确度等级都应接近于被测对象,而它的稳定性要比实际的被测对象好。xxxxxxx检测有限公司质量手册文件编号:****/SC--4.4第5页共6页主题:要求—检验检测设备设施第xx版第0次修订实施日期:03月20日4.4.13.4对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离,可能导致检验检测结果不可靠时,应按相关规定处理(包括重新校准),直到经证实的结果是满意时方可投入使用。4.4.13.5按照“仪器设备和标准物质期间核查程序”,确定核査清单,按计划和程序要求实施。4.4.13.6期间核查必须制定作业指导书。作业指导书包含核查的目的、核查方法、核查条件、核查项目参数、操作方法、核查结果的判断。4.4.14当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(

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