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文档简介

2.1.7表面粗糙度试验#活动正畸矫治器除组织面外，螺丝、弹簧、卡环、唇弓、基托及连接体均应抛光，表面粗糙度Ra应W0.025um。2.1.8树脂基托色稳定性活动正畸矫治器的树脂基托部分应色泽均匀，具有良好的色稳定性。2.1.9金属内部质量活动正畸矫治器卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼，卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。2.1.10连接体和卡环活动正畸矫治器的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于0.7mm；舌杆下缘的厚度不小于1.5mm,前腭杆的厚度不小于1.5mm,后腭杆的厚度为1.2mm-2.0mm,腭板的厚度不小于0.5mm。2.1.11力学性能2.1.11.1承受压力按规定的方法进行试验,活动正畸矫治器不得出现破损、折断和断裂。2.1.11.2拉伸强度按规定的方法进行试验,活动正畸矫治器不得出现破损、折断和断裂。2.1.11.3支撑力按规定的方法进行试验,活动正畸矫治器不得出现破损、折断和断裂。2.2隐形矫治器/保持器2.2.1设计隐形矫治器/保持器应符合医疗单位义齿加工单的要求。隐形矫治器/保持器所用的原材料应具有《医疗器械产品注册证》。2.2.3外观隐形矫治器/保持器齿科膜片部分应无色或透明。2.2.4模型吻合性隐形矫治器/保持器在牙模上应有良好的密合度、边缘光滑、无尖锐突起。2.2.5硬度隐形矫治器/保持器齿科膜片部分的邵氏硬度不低于85HA。2.2.6厚度产品的厚度应不小于0.6mm。2.2.7力学性能2.2.7.1承受压力按规定的方法进行试验，隐形矫治器/保持器不得出现破损、折断和断裂。2.2.7.2拉伸强度按规定的方法进行试验，隐形矫治器/保持器不得出现破损、折断和断裂。2.2.7.3支撑力按规定的方法进行试验，隐形矫治器/保持器不得出

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