电脑中频治疗仪产品技术要求jinhao

电脑中频治疗仪适用范围：适用于各级医疗单位或家庭使用，该产品对肩周炎、颈椎病、腰痛、扭伤、软组织损伤等具有镇痛和消炎作用.1型号/规格J18A2、J18A3、J18B、J18BX、J48A、J48B、J58A划分说明I□□ □□JI设计序号/ 设计序号（以英文字母代表）

功能代号+J F汉语拼音缩写口结构组成由主机及治疗电极组成型号区别表1型号体积（长X宽X高）mm3重量（kg）处方数（个）主要功能配备电极描述J18A2280X200X681.915个单通道130X95（2片）①80（2片）①40（2片）①20（2片）

J18A3280X200X681.915个双通道122X80（4片）40X80（4片）J18B280X200X68212个单通道透热107X72（2片）82X55（2片）J18BX280X200X68212个单通道透热，具有电极脱落保护功能107X72（2片）82X55（2片）①60（2片）J48A380X290X854.630个双通道透热107X72（4片）82X55（4片）J48B400X350X1306.899个四通道，透热107X72（8片）82X55（8片）J58A455X300X205699个四通道，两通道吸附，两通道透热，具有电极脱落保护功能107X72（4片）82X55（4片）①65（4片）①55（2片）①45（2片）表2

型号中频频番围(曲)低频调制波频率范围(Hz)输入功率(VA)J18A22-61-120三J18A32-61-120J18B2-61-150必J18BX2-61-150£J48A2-81/6-150J46B2-91/6-150100J58A2-81/6-15055电气性能工作频率治疗仪工作频率，见表3，频率误差±10%。治疗仪的基波波形为双向对称脉冲波，波形如图所示：图12.1.2低频调制波波形及处方号、调幅度及频率范围a.治疗仪的低频调制波形为等幅波、方波、尖峰波、三角波、指数波、正弦波、锯齿波，具体波形如表5所示；b.各种波形调幅度见表4,误差应不大于±5%；c.输出低频频率范围见表4,误差应不大于±5%。输出电流a.输出电流在0mA〜85mA（r.m.s）范围内连续可调，误差±5%；b.输出电流稳定度不大于5%。透热电极表面温度」188、J18BX、J48A、J48B、J58A适用）a.治疗仪透热输出达到稳态后，电极温度不低于35℃；b.透热电极表面温度^45℃,c.J18B、J18BX：6档步进,每档温度相差不大于2℃,J48A、J48B、J58A：30档步进,平均每5档温度相差不大于2℃。吸附压力J58A适用）a.吸附压力10kPa〜40kPa,连续可调，吸附压力误差应不大于15%；b.工作模式分连续模式和脉冲模式。电极脱落保护J18BX、J58A适用）当输出强度达到设定值以上时,电极脱离皮肤,强度自动减小,防止电极重新放置接触皮肤的瞬间对治疗部位的突然电刺激。当电极连接皮肤正常后,强度缓慢上升到初始设定值。定时要求a.定时为20min,误差不大于±1min；b.治疗仪在治疗结束时应能自动切断输出，并有音响提示。治疗仪的连续工作时间应不小于4h。电极应使用已取得医疗器械产品注册证的医疗电极。安全要求应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分安全通用要求》，附录A安全要求及YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的要求。电磁兼容性要求应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》及YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》中的36章的要求。环境试验应符合GB/T14710-2009《医用电器环境试验要求及试验方法》中气候环境试验H组、机械环境试验H组及