徐州质子重离子医院新增医用射线装置及核医学应用项目环境影响报告

I1概述 11.1项目名称、地点 11.2项目概况 11.2.1建设单位概况 11.2.2项目背景、意义 21.2.3本次环评内容 31.2.4产业政策和规划符合性 81.2.5周边环境概况 101.2.6核技术利用现状 121.3编制依据 121.3.1法律、法规和规章 121.3.2技术导则、标准 141.3.3其它文件、资料 151.4评价标准 161.4.1剂量限值和剂量约束值 161.4.2辐射工作场所屏蔽体外剂量率控制水平 171.4.3工作场所表面污染控制水平 211.4.4放射性废物排放限值 221.4.5其它标准 251.5评价范围和保护目标 261.5.1评价范围 261.5.2环境保护目标 272自然环境和社会环境状况 322.1地理位置 32.2自然环境状况 322.2.1地形地貌 322.2.2气候气象 322.2.3地质构造 332.2.4水文条件 332.3社会经济状况 332.3.1人口分布 332.3.2社会发展 332.3.3经济发展 342.4环境质量和辐射现状 342.4.1监测内容 352.4.2监测/取样点位 352.4.3监测设备和监测方法 372.4.4质量保证措施 382.4.5监测结果 392.5场址适宜性评价 423工程分析与源项 443.1项目规模与基本参数 443.2工程设备与工艺分析 493.2.1质子重离子治疗系统 493.2.2Ⅱ、Ⅲ类射线装置 663.2.3核素制备 743.2.4核医学 863.3辐射源项分析 913.3.1质子重离子治疗装置 913.3.2Ⅱ、Ⅲ类射线装置 1153.3.3核素制备 1183.3.4核医学 1233.4主要污染因子小结 1244辐射安全与防护设施 1274.1质子重离子治疗系统 1274.1.1场所布局与屏蔽 1274.1.2辐射安全与防护措施 1364.1.3放射性三废治理 1664.2Ⅱ、Ⅲ类射线装置 1704.2.1直线加速器、TOMO 170置 2024.2.3拟采取的辐射安全与防护措施与相关要求的符合性分析 2054.3核素制备 2094.3.1场所布局与屏蔽 2094.3.2辐射屏蔽 2144.3.3防护设备和个人防护用品 2164.3.4辐射防护和安全管理措施 2174.3.5通风系统 2224.3.6放射性三废 2234.4核医学 2274.4.1场所布局 2274.4.2辐射屏蔽 2374.4.3通风系统 2394.4.4个人防护用品和应急去污用品 2404.4.5放射性三废产生及管理 2414.5服务期满后的环境保护措施 2465环境影响分析 2475.1质子重离子治疗系统 2475.1.1正常运行的环境影响分析 2475.1.2事故影响分析 289Ⅱ、Ⅲ类射线装置 2925.2.1直线加速器、TOMO 292 5.3核素制备 3015.3.1回旋加速器正常运行的环境影响分析 3015.3.2药物正常制备的环境影响分析 3125.3.3工作人员受照剂量 3145.3.4公众受照剂量 3155.3.5非放射性气体环境影响分析 3165.3.6事故影响分析 3185.4核医学 3195.4.1正常运行的环境影响分析 3195.4.2工作人员受照剂量 3245.4.3公众受照剂量 3275.4.4小结 3295.4.5事故影响分析 3306辐射安全管理 3326.1机构与人员 3326.1.1辐射安全与环境保护管理机构 3326.1.2辐射工作人员管理 3336.2辐射安全管理规章制度 3346.3辐射监测 3346.3.1工作场所监测 3356.3.2环境监测 3356.3.3个人剂量监测 3396.3.4监测设备 339V6.4辐射事故应急 3406.5申请者从事辐射工作能力评价 3426.5.1辐射安全与环境保护管理 3426.5.2辐射工作人员培训 3436.5.3工作场所的安全防护措施 3436.5.4个人防护用品及监测仪器 3446.5.5规章制度 3446.5.6辐射事故应急 3456.5.7放射性三废治理 3456.5.8辐射工作能力综合评价 3466.6环保投资一览表 3476.7竣工环保验收一览表 3477利益-代价分析 3537.1利益分析 3537.2代价分析 3547.3正当性分析 3548结论 3558.1项目工程概况 3558.2实践的正当性 3558.3选址、布局合理性分析 3568.4辐射安全与防护设施 3568.5辐射环境影响分析 3568.6放射性三废排放和处理 3578.7辐射安全管理 3578.8公众参与 357 358文中图目录区域位置关系图 9 图1-5本项目评价电离辐射评价范围及四至关系图 30范围 31周边监测点位布设示意图 36 构成 51布局 52布局 53图3-8质子注入系统现场图(日本某医院) 55 图3-10同步加速器实物图(日本某医院) 56 TRTR统设备位置示意图 62TR位置示意图 63图3-20质子重离子治疗装置治疗流程及产污环节示意图 64 67 68污环节图 70 75 6 图3-29回旋加速器生产核素工艺流程及产物环节示意图 78T F放射性药物化学反应过程示意图 82 3I 及产污环节图 88图3-36230MeV质子打铁靶距靶1m处的中子能谱角分布 94图3-37230MeV质子打水靶距靶1m处的中子能谱角分布 94图3-38230MeV质子打铁靶距靶1m处的光子能谱角分布 95图3-39230MeV质子打水靶距靶1m处的光子能谱角分布 95MeVuCCu次级中子分布 96MeVuC束轰击铜靶、水靶的次级中子能谱 97图3-42430MeV/u碳离子打水靶的光子能谱 97图3-43430MeV/u碳离子打铁靶的光子能谱 98失点位图 99性计算模型 107图3-46质子重离子治疗装置一次冷却水收集路径图 108图4-1质子重离子治疗装置辐射工作场所分区(地下一层) 128图4-2质子重离子治疗装置辐射工作场所分区(地上一层) 128图4-3质子重离子治疗装置辐射工作场所分区(地上二层) 129图4-4质子重离子治疗装置辐射工作场所分区(地上三层) 129图 133图 134图 134图 135 显示屏各控制子区安全联锁设备信号示意图 140显示屏中加速器区域安全联锁设备信号示意图 141显示屏中加速器区域各安全设备位置示意图 141 屏中治疗室安全联锁设备信号示意图 142屏中治疗室内各安全设备位置示意图 143 图4-20加速器和输运线隧道设备区1、设备区2巡更路线图(地下一层) 148图4-21加速器和输运线隧道设备区3巡更路线图(地上二层) 148图4-22加速器和输运线隧道设备区4巡更路线图(地上三层) 149 图4-26治疗室1(质子旋转束)机坑(地下二层)安全设备布置图 152 点位布置图 160图4-35地上一层辐射工作场所周围监测点位布置图 160图4-36地上二层辐射工作场所周围监测点位布置图 161图4-37治疗室送排风管道布置图(地下一层) 163图4-38加速器区送排风管道布置图(地下一层) 164图4-39输运线隧道送风管道布置图(左：地上一层，右：地上二层).........165图4-40输运线隧道送风管道及机房布置图(地上三层) 166图4-41直线加速器机房和TOMO机房辐射工作场所分区图 172图4-42直线加速器机房和TOMO机房屏蔽体外关注点示意图(平面)........179图4-43直线加速器机房屏和TOMO机房蔽体外关注点示意图(剖面)........180路径示意图 182路径示意图 189 7TOMO机房各条迷路路径示意图 19348直线加速器机房和TOMO机房送、排风管道走向图 197 图4-51直线加速器机房和TOMO机房安全设施分布点位 200图4-52模拟定位CT机在质子重离子区辐射工作场所分区图 202图4-53模拟定位CT机在放疗中心辐射工作场所分区图 203PET分区 211图4-55回旋加速器制备PET药物辐射工作场所人流、物流路线图 213图4-56本项目回旋加速器机房平面图 216图4-57本项目回旋加速器机房剖面图 216图4-58本项目回旋加速器制备PET药物工作场所辐射防护措施示意图........220图4-59本项目回旋加速器机房拟设计的安全联锁逻辑示意图 221图4-60回旋加速器制备PET药物辐射工作场所排风管道示意图 225图4-61回旋加速器制备PET药物辐射工作场所排气口示意图 226图4-62核医学科区域辐射工作场所分区 229图4-63本项目核医学科区域人流、物流示意图 236图4-64核医学科及核素制备区放射性废水管道示意图 244 图5-2治疗室2、治疗室3模型(俯视) 249图5-3治疗室2、治疗室3模型(剖面) 249 图5-5加速质子、碳离子束辐射场水平分布(左：质子，右：碳离子).......250图5-6加速器FLUKA计算模型 251图5-7加速器地面西墙外模型 251图5-8加速器地面西墙外计算模型 252图5-9各层束流输运线隧道的计算模型 253图5-10水平向左照射时周围剂量率分布图 254图5-11水平向右照射时周围剂量率分布图 254图5-12垂直向上照射时顶板外剂量率衰减曲线图，μSv/h 255图5-13垂直向下照射时底板外剂量率衰减曲线图，μSv/h 255 图5-15水平方向照射时周围剂量率分布(左：平面，右：剖面)，μSv/h.....256图5-16碳离子束垂直向下照射底板的剂量率衰减曲线图，μSv/h 257图5-17治疗室不同材质防护门外剂量率衰减曲线图，μSv/h 257图5-18水平照射时周围剂量率分布(平面)，μSv/h 258图5-19水平照射时周围剂量率分布(剖面1)，μSv/h 258图5-20水平照射时周围剂量率分布(剖面2)，μSv/h 259图5-2145°照射时周围剂量率分布(剖面)，μSv/h 259图5-22加速器区束流平面高度的剂量率分布，μSv/h 260图5-23加速器地面高度西墙外剂量率分布，μSv/h 261图5-24加速器区顶底板剂量率衰减曲线图，μSv/h 261图5-25地下一层输运线周围剂量率分布，μSv/h 262图5-26地上二层输运线周围剂量率分布，μSv/h 263图5-27地上三层输运线周围剂量率分布，μSv/h 264图5-28地下一层关注点位置图 266图5-29地上一层关注点位置图 268图5-30地上二层关注点布置图 270图5-31地上三层关注点布置图 272图5-32CyCloneKIUBE型回旋加速器双束流运行状态下靶四周剂量率分布示意 304图5-33本项目回旋加速器机房最大运行工况下周围剂量场分布示意图.........306图5-34本项目回旋加速器机房最大运行工况下顶部剂量场分布示意图.........306点 307 1直线加速器机房、TOMO机房固定式仪表安装图 338X文中表目录 表1-2核素制备区使用放射性同位素情况 6表1-3核医学科使用放射性同位素情况 6 表1-5质子重离子机房屏蔽体外剂量率控制水平(地下一层) 18表1-6质子重离子机房屏蔽体外剂量率控制水平(地上一、二、三层).........19表1-7电子直线加速器、TOMO机房屏蔽体外剂量率控制水平 20表1-8核医学科工作场所的表面放射性物质污染控制水平(Bq/cm2) 22表1-9《医疗机构水污染物排放标准》(GB18466-2005)中综合医疗机构和其他 表1-10质子重离子治疗装置产生的放射性废水中相关核素排放限值 23 3表1-12质子重离子治疗系统活化靶件中放射性核素的豁免活度浓度与豁免活度 6表1-16本项目辐射环境影响评价范围内环境保护目标情况 27 表2-4γ辐射空气吸收剂量率监测结果 39 表2-7地表水中总α、总β以及放射性核素的活度浓度监测结果 42 表3-2本项目拟配备的射线装置一览表 48表3-3质子重离子治疗系统的主要技术参数 49 表3-6本项目拟使用电子直线加速器的主要技术指标 67 表3-8回旋加速器系统组成及作用 76 0 表3-15核医学科诊断区域工作人员预期工作负荷 90 离r处天空反散射造成的剂量率 102 表3-22各区域空气感生放射性静态饱和浓度计算结果，Bq/m3 103表3-23各区域空气感生放射性静态饱和活度计算结果，Bq 103 表3-25考虑通风的情况下空气感生放射性动态饱和浓度计算结果，Bq/m3..105表3-26运行期间每年排入环境的空气感生放射性核素和年均排放速率.........105表3-27冷却水中产生的主要感生放射性核素及其参数 106表3-28冷却水系统放射性核素的活度浓度及总活度 107表3-29法拉第筒、偏转磁铁、束流管的感生放射性计算结果，Bq 109表3-30刮束器(铝)的感生放射性核素，Bq 110表3-31引出口(钨)的感生放射性核素 110人体组织等效靶的组成成分 112表3-33质子束单次治疗患者表面50cm处感生放射性剂量率随停机时间的变化， 表3-34碳离子束单次治疗患者表面50cm处感生放射性剂量率随停机时间的变 表3-35质子治疗室空气感生放射性浸没外照射剂量率计算结果，Sv/h 113表3-36碳离子治疗室空气感生放射性浸没外照射剂量率计算结果，Sv/h.....113表3-37质子束治疗室治疗2min，不同停机时刻，治疗室内治疗区(距离患者cm率 114表3-38碳离子束治疗室治疗2min，不同停机时刻，治疗室内治疗区(距离患者 表3-39有用线束的O3产额的计算参数和计算结果 116表3-40泄露辐射的O3产额的计算参数和计算结果 116 表3-42本项目主要的辐射污染因子 124表4-1质子重离子治疗系统辐射工作场所屏蔽设计及周围环境情况 131表4-2不同运行模式下控制钥匙状态 143 表4-4断束情况下切束设备或系统状态 158表4-5机房各区域通风换气设计情况 162表4-6质子重离子治疗系统维修期间产生的活化结构部件 168表4-7活化结构部件主要感生放射性核素及其半衰期 168表4-8直线加速器机房和TOMO机房的辐射屏蔽设计和周围环境分布 171 I 表4-14TOMO机房屏蔽体外各关注点剂量率计算结果 181 表4-22直线加速器机房和TOMO机房迷路防护门外X射线剂量率计算结果 表4-23加速器机房主屏蔽墙内凸部分宽度核算结果 195表4-24加速器机房和TOMO机房安全与防护设施设计要求 201表4-25模拟定位CT机等机房屏蔽设计和周围环境分布情况 203表4-26机房尺寸和面积建设要求对标 204表4-27直线加速器等Ⅱ、Ⅲ类射线装置机房拟采取的辐射安全与防护措施与标 206表4-28核素制备区使用放射性同位素情况 212表4-29回旋加速器制备PET药物工作场所辐射屏蔽设计 215表4-30拟配备的防护设备情况一览表 216表4-31拟配备的防护设备情况一览表 217表4-32核医学科区域非密封源工作场所分级 230表4-33核医学工作场所分类计算结果 230表4-34不同核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求.233表4-35核医学科区域辐射屏蔽设计 237表4-36SPECT-CT、PET-CT机房尺寸对标 239表4-37个人防护用品和应急及去污用品配置一览表 240表4-38核医学科放射性废水排放量 242表5-1本项目质子重离子治疗装置的年使用规划 247表5-2地下一层各关注点剂量率 265表5-3地上一层各关注点剂量率 267表5-4地上二层各关注点剂量率 269表5-5地上三层各关注点剂量率 271表5-6质子重离子治疗机房工作人员岗位和工作量规划 273表5-7科室医生年受照剂量估算结果 274表5-8每名治疗技师进行治疗前模拟定位期间的年受照剂量估算结果 275表5-9所有治疗技师在两间机房内摆位的年工作量 275表5-10每名治疗技师在机房内摆位的年工作量 275表5-11患者治疗前摆位期间，治疗技师的年受照剂量 276表5-12每位治疗技师由于对患者进行解除摆位所致的年受照剂量 276表5-13两间机房内操作台的年工作量 277表5-14每名治疗技师在机房内操作台的年工作量 277表5-15每位治疗技师在机房内操作台(X射线管不出束)的年受照剂量......277表5-16每位治疗技师在机房内操作台(X射线管出束)的年受照剂量.........277表5-17治疗技师在控制室内工作期间的受照剂量估算结果 278表5-18吸入内照射剂量转换因子 279表5-19治疗技师在机房内工作期间所受感生放射性气体吸入内照射剂量.....279表5-20每位治疗技师年总受照剂量 279表5-21物理师进行治疗计划验证期间的年受照剂量 280表5-22物理师QA工作期间年受照剂量算结果 280表5-23物理师的年受照剂量 281表5-24护士年受照剂量计算结果 281表5-25工作人员受照剂量汇总 282表5-26患者陪诊人员受瞬发辐射外照射剂量 283表5-27机房外各关注点处公众所受瞬发辐射外照射剂量 283表5-28机房放射性排风口参数 284表5-29各关注点处地面空气浓度计算结果，Bq/m3 285-30剂量转换因子 286表5-31空气浸没外照射剂量计算结果，Sv/a 286表5-32吸入内照射剂量计算结果，Sv/a 287表5-33放射性气体排放所致关注点处公众总受照剂量计算结果，mSv/a.......287表5-34公众受照剂量汇总，mSv/a.........................................................................288表5-35放射治疗区地下一层所有机房同时运行各关注点处的剂量率水平.....292表5-36直线加速器和TOMO工作量规划 294表5-37直线加速器和TOMO工作人员岗位安排 294表5-38直线加速器工作人员受照剂量估算结果 294表5-39TOMO工作人员受照剂量估算结果 295表5-40各治疗机房屏蔽体外公众年受照剂量计算结果 296表5-41考虑多机房同时出束情况叠加后的公众受照剂量 296 表5-43模拟定位CT机周围工作人员和公众受照剂量计算结果 300表5-44IBACyCloneKIUBE型回旋加速器表面最大剂量率一览表 304表5-45加速器机房各关注点剂量率模拟结果 307表5-46单位体积空气中靶核数目的计算结果 309表5-47加速器室空气感生放射性核素的活度浓度，Bq/m3 309表5-48本项目加速器系统运行期间每年排入环境的空气感生放射性核素和年 V表5-51药物制备区域屏蔽体外附加剂量率计算结果...........................................314表5-52回旋加速器制备PET药物工作场所工作人员年受照剂量计算结果...315表5-53回旋加速器制备PET药物工作场所工作人员年受照剂量计算结果...315表5-54臭氧估算参数取值及估算结果 317 表5-57核医学科区域屏蔽体外30cm处附加剂量率计算结果 320表5-58核医学科工作人员总年有效剂量计算结果 325表5-59核医学科工作人员手部年有效剂量计算结果 326表5-60核医学科工作人员人均年有效剂量计算结果 327表5-61核医学科公众总年有效剂量计算结果 328 2表6-2本项目辐射工作人员计划编配情况 334 表6-4本项目辐射工作场所监测计划表 336 表6-6建设单位从事辐射活动能力的评价 346表6-7本项目拟采取的环境保护措施及环保投资一览表 347表6-8本项目竣工环保验收一览表 34811概述1.1项目名称、地点项目名称：徐州质子重离子医院新增医用射线装置及核医学应用项目城区分院西北侧建设性质：新建建设单位：徐州中固新城医院管理有限公司建设规模：拟在徐州质子重离子医院内建设重离子中心，开展放射治疗相关重离子治疗区拟使用1套质子重离子治疗系统(Ⅰ类射线装置)、2台模拟定位CT(Ⅲ类射线装置)；放疗中心拟使用2台电子直线加速器、1台螺旋断层治疗装置(以下简称TOMO)共3台Ⅱ类射线装置，2台模拟定位CT(Ⅲ类射线装置)；核素制备区拟使用1台制备PET放射性药物的回旋加速器(Ⅱ类射线装置)，设1个乙级非密封放射性物质工作场所；核医学诊断拟使用1台PET-CT和1台SPECT-CT(Ⅲ类射线装置)，设1个乙级非密封放射性物质工作场所。投1.2项目概况1.2.1建设单位概况徐州质子重离子医院项目已于2018年10月19日取得徐州市生态环境局 (原徐州市环境保护局)批复(徐环项表[2018]30号，见附件1)；2020年9月重新取得徐州市行政审批局投资项目备案表(徐行审投备[2020]22号，见附件2)。2瘤科、康复医学科、医学检验科、医学影像科、内科、外科、中西医结合科、临终关怀科等。合作医院即徐州市中心医院始建于1953年，开放床位5000张，占地面积24.4万平米，建筑面积47万平米。医院拥有86个临床专业(病区)、27个医技专业，其中国家卫计委内镜与微创医学培训基地8个、国家药监总局认定的国家徐州市市级疾病救治中心3个、徐州市市级诊疗中心3个、徐州市重点实验室5个。目前是淮海经济区规模大、综合实力强、技术水平高、百姓口碑好的三级甲术量7.2台，收治肿瘤病患2.8万人，医院总收入36.72亿元，全年无医疗安全徐州质子重离子医院将逐步建设成以质子重离子为特色的集肿瘤治疗、临床科研、人才培养、培训一体化的国际一流的质子重离子治疗和临床科研基地。未来，医院能够开展重大疾病防治、复杂疑难病例诊治和临床研究，牵头开展区域性以上多中心临床试验和新技术评估工作，制订重大疾病和放射治疗相关技术应用标准、临床指南，承担放射治疗专业高水平人才培养、国家级重大科研项目和放射治疗技术装备研发任务。项目背景、意义恶性肿瘤已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%。据统计，2015年全国估计新发恶性肿瘤病例3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。当前我国癌症治疗水平与美国等国家相比还有很大差距。随着世界各国治癌技术研究和开发的快速发展，质子重离子治疗肿瘤技术由于具有布拉格峰效应带来的深度截止效应，以及更加精准的宽度方向控制，已成为新一代更加有效的放疗技术。临床结果显示，相对于其他放射治疗方法，尤其3对于有重要组织器官包绕的肿瘤，质子重离子治疗显示出较大的优势：精确度高、治愈率高、副作用小。徐州市是淮海经济区中心城市，现有户籍人口1026多万，辐射人口四省接非常缺乏，为顺应放疗“精确诊断、精确定位、精确计划、精确治疗”的新时代，顺应政府鼓励社会办医打造多元化医疗服务的政策，顺应徐州及周边地区肿瘤患者高端治疗的迫切需求，通过引进世界领先的质子重离子治疗装备，分担公立医院的在解决区域内常见肿瘤、疑难危急疾病的任务，满足徐州及周边地区的恶性肿瘤精准高端治疗的需求。项目建成后，将大大提高徐州市在医疗临床研究和应用方面的科技实力，带动徐州市整体医疗水平的提升。同时，本项目的建设将推动徐州市医疗卫生健康事业发展，对提高人民群众的身体健康水平具有重要意义。1.2.3本次环评内容“徐州质子重离子医院新增医用射线装置及核医学应用项目”选址建于徐州市云龙区，汉源大道东侧、市奥体中心以南、市中心医院新城区分院西北侧，本项目总建筑面积135895m2(含地下建筑面积37599m2)。重离子中心的建筑面积为1.4万平方米，为一栋地上3层，地下1层的建筑。本次环评为重离子中心的辐射环境影响评价，建设阶段环境影响报告表已取得徐州市生态环境局(原徐州市环境保护局)批复(徐环项表[2018]30号，见附件1)，主要针对涉及核技术利用活动的建设内容开展评价，具体如下：(1)质子重离子治疗系统。该场所位于重离子中心的地下一层、地上一层、地上二层和地上三层，具体的平面布局见3.1节。拟在质子重离子治疗区使用1套日立公司生产的质子重离子一体化系统。该系统包括质子碳离子离子源和注入器(直线加速器)、小型化质子碳离子一体化同步加速器、高能束流传输系统、1个质子旋转机架治疗室和3个碳离子固定束治疗室。质子最高能量为230MeV，4(2)放疗中心。该场所位于重离子中心的地下一层北侧，核素制备区的东侧。拟在放疗中心新建2间直线加速器机房，1间TOMO机房和2间模拟定位CT台医用直线加速器，X射线最高能量为10MV，等中心点最大输出剂量率为14Gy/min；电子线最高能量为15MeV，等中心点最大输出剂量mA。(3)核素制备区。该场所位于重离子中心的地下一层西北侧，新建一间回V最大设计电流为300μA，实际最大使用电流为2*75μA，拟配套设置1个辐射工作场所制备放射性同位素，制备的放射性同位素仅限于本项目核医学诊断使用，核素操作量和场所分级情况列于表1-2。根据医院规划用量，由《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)附录C计算得到的核素制备区日等效最大操作量1.34E+09Bq。对照(GB18871-2002)附录C中表C1，该区域属于乙级非密封放射性物质工作场所。(4)核医学科。该场所位于重离子中心的地下一层西北侧，核素制备区的情况列于表1-3，使用射线装置情况列于表1-1，使用校准源情况列于表1-4。根据医院规划门诊量，由(GB18871-2002)附录C计算得到：核医学科核素诊断区的日等效最大操作量为9.88E+07Bq。根据《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》(环办辐射函[2016]430号)规定，满足以下特点的放射性药品生产、使用场所，应当作一个单独场所进行日等效操作量核算：有相对独立、明确的监督区和控制区划分；工艺流程连续完整；有相对独立的辐射防护措施。本项目核素制备区和核医学科之间有明显的物理隔断，可以划分出明确的监5督区和控制区范围，两个辐射工作场所均有独立的缓冲区域和人流物流走向，且各个辐射工作场所设置独立的辐射防护措施。因此本项目核素制备区和核医学科按照两个非密封放射性物质工作场所管理。表1-1本项目使用射线装置情况序号射线装置名称数量，台类别所在位置1质子重离子治疗系统1Ⅰ地下一层质子重离子治疗区24Ⅲ地下一层质子重离子治疗区、地下一层放疗中心3直线加速器2Ⅱ地下一层放疗中心4TOMO1Ⅱ地下一层放疗中心5回旋加速器1Ⅱ地下一层回旋加速器机房6PET-CT1Ⅲ地下一层核医学科工作场所7SPECT-CT1Ⅲ6表1-2核素制备区使用放射性同位素情况核素用途最大操作毒性操作等效最大计算依据和说明18F临床制备4.63E+100.0114.63E+08PET核素半衰期短，临床使用的药物属于常规药物，合成效率按照60%计。综合考虑合成效率和衰变损失，药物打靶制备量按照实际使用量5倍计算。13N临床制备3.70E+100.0113.70E+08综合考虑核素衰变损失和药物合成效率(50%计)制备量按照实际使用量20倍15O临床制备3.55E+100.0113.55E+08持续开机，综合考虑核衰变损失和药物合成效率，制备量按照持续开机1h产量C临床制备1.48E+100.0111.48E+08综合考虑核衰变损失和药物合成效率(50%计)制备量按照实际使用量8倍计合计1.34E+09注：1)各核素制备量参照表1-3。表1-3核医学科使用放射性同位素情况核素名称单次最大给药mCi/人单次最大Bq使用次数，次毒性因子操作因子日等效最大操作年使用最大天数年最大使用次数年最大使用途存放地点13N3.70E+0851.85E+090.0111.85E+07502509.25E+10PET(注射)储源室13N———3.52E+100.013.52E+06———PET(贮存)储源室715O3.70E+0851.85E+090.0111.85E+07502509.25E+10PET(注射)储源室15O———3.37E+100.013.37E+06———PET(贮存)储源室C3.70E+0851.85E+090.0111.85E+07502509.25E+10PET(注射)储源室C———1.30E+100.011.30E+06———PET(贮存)储源室18F3.70E+08259.25E+090.019.25E+0625062502.31E+12PET(注射)储源室18F———3.70E+100.013.70E+06———PET(贮存)储源室99mTc207.40E+08302.22E+100.012.22E+0725075005.55E+12ECT(注射)储源室总计9.88E+07注：1)年最大操作量根据核素诊断区最大工作负荷计算得到；2)考虑PET诊断使用核素的衰减，按贮存考虑。表1