山东省血液中心2020年国产耗材

PAGE山东省血液中心2020年国产耗材招标文件项目编号:SDGP370000202002003287采购人：山东省血液中心采购代理机构：山东朝阳招标有限公司日期：二0二0年七月

关于参与山东省政府采购招标投标的重要提示各投标人：根据山东省政府采购的要求，各投标人须到“中国山东政府采购网”进行注册，并在“采购公告”栏目中，对应附件中自行下载采购文件。网址：备注：1、第一次使用系统请用IE11浏览器，网站上有安装包下载。2、系统中有“Cell报表工具安装盘下载”需下载安装后才有数据。3、请随时关注网站上关于本项目的相关变更公告等。4、其他如有疑问请致电代理机构。山东朝阳招标有限公司2020年07月

目录TOC\o"1-3"\u第一章投标邀请 4第二章投标人须知 7一、说明 10二、招标文件 11三、投标文件编写 12四、投标文件递交 17五、开标与评标 17六、授予合同 24七、中标代理服务费与律师服务费 25八、处罚、质疑 26九、保密和披露 27十、纪律和监督 27十一、解释权 28第三章项目说明 29第四章合同格式 47第五章附件 52附件一：投标函 52附件二：法定代表人授权委托书 53附件三：开标一览表（所投包号：） 54附件四：投标报价明细表（包号：） 55附件五：环境标志产品明细表（包号：） 56附件六：节能产品明细表（包号：） 57政府强制采购节能产品明细表 58（格式自行设计） 58附件七：小型、微型企业产品明细表（包号：） 59附件八：政府采购政策 60附件九：无违规违法声明 63附件十：技术规格偏离表（包号：） 64附件十一：经营业绩一览表（包号：） 65附件十三：封面格式 67PAGE23第一章投标邀请一、采购人：山东省血液中心地址：济南市山师东路22号联系方式：史老购代理机构：山东朝阳招标有限公司地址：济南市文化东路63号恒大帝景九号楼14层联系方式：陈向16653147266二、采购项目名称：山东省血液中心2020年国产耗材建议书编号：300028202000023项目编号：SDGP370000202002003287采购项目分包情况：包号货物服务名称数量投标人资格要求本包预算金额（最高限价）单位：万元1400ml五联一次性带安全采样袋压延去白血袋1宗1、符合《政府采购法》第二十二条规定的条件；2、中国境内注册，具有独立承担民事责任能力，具有本项目的供货及服务能力；3、本项目不允许联合体投标。4、法律法规对合格投标人的其他要求、规定。5、产品属于药字号产品，需要提供《药品生产许可证》（经销商提供《药品经营许可证》），其他产品属于医疗器械管理类的产品，需要提供的资质应包含：医疗器械生产许可证（经销商提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证）、国家药监局产品注册证。6、根据财库（2016）125号文的规定，供应商应登录"信用中国"网站（）、"中国政府采购网"网站（）、"信用山东"网站（）（山东省外的企业查询信用当地的网站）三个网站分别自行查询供应商信用记录（投标文件需提供查询结果截图）。对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的单位拒绝其参与政府采购活动。7、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，或同一母公司的子公司，不得参加同一标段或者未划分标段的同一采购项目投标。3402采血空袋等配套耗材1宗37.563四联袋一次性带安全采样袋压延去白血袋1宗1334一次性使用单采血细胞分离器（冰冻红细胞）转移袋1宗2.45绿帽采血管1宗156紫帽采血管1宗157一次性护理包1宗22.28一次性橡胶手套等耗材1宗37.59通用耗材1宗27.510生化分析仪专用比色杯及配套试剂耗材1宗1811医用塑料袋等耗材1宗12.8212一次性医用外科口罩1宗3613其他（暂不采购）1宗30.02三、采购需求四、获取招标文件1.时间：2020年07月06日08时30分至2020年07月10日17时00分（北京时间，法定节假日除外）2.地点：中国山东政府采购网“采购公告”下方免费下载。3.方式：凡有意参加本次政府采购的供应商必须在“中国山东政府采购网”进行注册，注册成功后在中国山东政府采购网“采购公告”栏目中，对应附件中下载招标文件。注：因本项目代理机构无法获取下载招标文件的潜在供应商名单。如项目发布澄清、修改信息，将在中国山东政府采购网（）发布，相关资料自发布之日起即视为通知到潜在供应商。各供应商应随时关注项目信息并及时在中国山东政府采购网下载电子版招标文件及各类澄清答疑，否则造成的一切后果由供应商自负。（疫情期间，项目后续招标工作动态请随时关注变更公告）4、售价：0元五、公告期限：2020年07月06日至2020年07月10日六、递交投标文件时间及地点1.时间：2020年07月28日08时30分至2020年07月28日09时00分（北京时间）2.地点：济南市文化东路63号恒大帝景九号楼1408七、开标时间及地点1.时间：2020年07月28日09时00分（北京时间）2.地点：济南市文化东路63号恒大帝景九号楼1408八、采购项目联系方式联系人：陈向联系方式：16653147266九、采购项目的用途、数量、简要技术要求等：详见招标文件。十、采购项目需要落实的政府采购政策：工信部联企业【2011】300号、财库【2014】68号、节能环保政策等。发布人：山东朝阳招标有限公司发布时间：2020年07月03日开标现场防疫措施：1、在开标会前，我公司会有专职工作人员对开标、评标会场以及进入会场的人员、标书、设备等进行全方位消毒并核查入场人员身份证，提前准备好疫情防范的措施。2、开标现场仅允许“授权代理人”一人进入会场，进入会场前需提供《承诺书》（格式详见附件）（单独递交，无需密封），完成开标、签字确认等相关开标会程序。3、进入会场人员应配合招标代理公司进行测量体温、询问等相关程序。听从招标代理公司安排，自觉佩带口罩，做好手部卫生消毒，不得聚集喧哗并随意走动。4、投标单位应确保授权代理人无武汉及周边疫情高发地区旅行或居住史、无接触过来自武汉的发热伴有呼吸道症状的患者、无出现乏力、发热、干咳等呼吸道症状。评标现场防疫措施：1、评标专家应配合招标代理公司进行测量体温、询问等相关程序，评标现场自觉佩带口罩，做好手部卫生消毒。2、个人身体情况欠佳，或近14天内有湖北及较重疫区的旅行史，或有与发热病人接触史的专家应自觉回避。3、根据国家、山东省的新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作要求，评标现场不组织统一就餐，请专家自行解决。第二章投标人须知前附表序号名称内容规定及要求1项目编号SDGP3700002020020032872项目名称山东省血液中心2020年国产耗材3采购人山东省血液中心4采购代理机构山东朝阳招标有限公司5项目说明本项目为山东省血液中心2020年国产耗材，共13个包，详细技术指标见第三章项目说明。本项目总预算为：727万元。6供货期接甲方通知5个工作日内完成供货。确保每批货物验收时，剩余有效期不少于2/3，并提供法定合格有效的检验报告。7资金来源甲方自筹8投标人资格要求1、符合《政府采购法》第二十二条规定的条件；2、中国境内注册，具有独立承担民事责任能力，具有本项目的供货及服务能力；3、本项目不允许联合体投标。4、法律法规对合格投标人的其他要求、规定。5、产品属于药字号产品，需要提供《药品生产许可证》（经销商提供《药品经营许可证》），其他产品属于医疗器械管理类的产品，需要提供的资质应包含：医疗器械生产许可证（经销商提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证）、国家药监局产品注册证。6、根据财库（2016）125号文的规定，供应商应登录"信用中国"网站（）、"中国政府采购网"网站（）、"信用山东"网站（）（山东省外的企业查询信用当地的网站）三个网站分别自行查询供应商信用记录（投标文件需提供查询结果截图）。对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的单位拒绝其参与政府采购活动。7、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，或同一母公司的子公司，不得参加同一标段或者未划分标段的同一采购项目投标。9投标有效期自投标截止之日起90日历天。10投标文件份数正本一份，副本四份，投标文件电子文档一份（U盘，电子版须为盖章签字后的彩色PDF版，内容和封面须与投标文件正本保持一致，禁止使用手机拍摄，否则视为无效投标）；11装订方式每包需单独胶装。12递交投标文件时间以及地点递交截止时间：2020年07月28日09时00分整（北京时间）地点：济南市文化东路63号恒大帝景九号楼140813投标文件是否退还不退还。14开标时间和地点时间：2020年07月28日09时00分整（北京时间）地点：济南市文化东路63号恒大帝景九号楼140815资格审查本次招标采用资格后审。16评标方法本次招标采用综合评分法17付款方式分期付款，根据供货批次，待后批次货物到达指定地点后，结算前一批次全部货款，最后一批次供货完毕经验收合格后15个工作日内结清余款。18履约保证金无。19其他注意事项①法定代表人或授权代理人必须按招标文件的规定在投标文件、开标一览表上签字并加盖投标人单位公章，不得使用其它形式如带有“专用章”等字样的印章，否则投标将被视为无效。20招标文件的澄清与修改1、领取招标文件的投标人于法律规定时间将有关招标文件中需要澄清的内容以书面形式报送至采购代理机构（同时发送电子版至sdzyzb575@163.com，并电话通知代理机构，电话：16653147266），未按上述要求提出的澄清不予受理，视为认同招标文件所有要求与条款。2、采购代理机构对收到的澄清要求按法律规定进行答复。21同一品牌问题根据“中华人民共和国财政部第87号令”第三十一条的规定，使用综合评分法的采购项目，提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算，评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格；评审得分相同的，由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个投标人获得中标人推荐资格，招标文件未规定的采取随机抽取方式确定，其他同品牌投标人不作为中标候选人。非单一产品采购项目，采购人应当根据采购项目技术构成、产品价格比重等合理确定核心产品，并在招标文件中载明。多家投标人提供的核心产品品牌相同的，按前两款规定处理。

一、说明1.定义1.1“采购人”系指山东省血液中心。1.2“采购代理机构”系指山东朝阳招标有限公司。1.3“评标委员会”系指根据《中华人民共和国政府采购法》以及相关法律法规以及规定，由采购人代表和有关专家组成以确定中标人或者推荐中标候选人的临时组成。1.4“中标人”系指通过公开招标，经评标委员会评审确定的对招标文件做出实质性响应，且评标总得分最高的投标人。1.5“货物”指本招标文件中所述所有货物。进口产品指“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”。2.招标依据以及原则1.1《中华人民共和国政府采购法》及实施条例；1.2《中华人民共和国合同法》；1.3《政府采购货物和服务招标投标管理办法》；1.4《政府采购供应商投诉处理办法》；1.5《山东省政府采购管理办法》；1.6《山东省政府采购供应商质疑处理办法》1.7其他有关法律、行政法规以及省市规范性文件规定。3.合格投标人3.1在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力，并具备本招标文件要求的提供货物及售后服务能力的投标人；3.2遵守《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》及相关法律、法规、规章和本文件中规定的条件：1）具有独立承担民事责任的能力；2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3）具有履行合同所必需的产品和专业技术能力；4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；3.3本次采购项目不接受联合体投标；3.4向采购代理机构购买招标文件并登记备案；3.5根据财库（2016）125号文的规定，供应商应登录"信用中国"网站（）、"中国政府采购网"网站（）、"信用山东"网站（）（信用**）三个网站分别自行查询供应商信用记录（投标文件需提供查询结果截图）。对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的单位拒绝其参与政府采购活动。符合上述条件的投标人即为合格投标人，具有参与公开招标的资格。4.投标费用无论投标过程中的方法和结果如何，投标人自行承担所有与参加投标有关费用。二、招标文件5.招标文件组成5.1招标文件是用以阐明所需货物以及服务、招标程序和合同格式的规范性文件。本招标文件由招标文件目录所列内容组成。5.2投标人获得招标文件后，应仔细检查招标文件是否齐全。如有残缺、遗漏或者不清楚的，应在得到招标文件后2日内，以加盖投标人单位公章的书面文件提出，采用信函、传真、电邮或者直接送达的形式通知采购代理机构，同时将电子版文件以电子邮件的形式发送至sdzyzb575@163.com并电话告知代理机构，否则，由此引起的损失由投标人自行承担。同时，投标人有义务对招标文件的准确性进行复核，如发现有任何错误（打印的错误、逻辑的错误）或者前后矛盾的，应在规定提交答疑的时间内提交给采购代理机构，否则，投标人应无条件接受招标文件所有条款。5.3投标人同时应认真审阅招标文件中所有的事项、格式、条款和规范要求等，若投标人的投标文件没有按招标文件要求提交全部资料，或投标文件没有对招标文件作出实质性地响应，其风险由投标人自行承担，并根据有关条款规定，该投标有可能被视为无效投标。6.招标文件澄清招标文件的澄清是指采购人对招标文件中的遗漏、词义表述不清或对比较复杂的事项进行说明，统一回答投标人提出的各种问题。6.1任何从网站成功获取了招标文件的投标人，均可要求对招标文件进行澄清，澄清要求应在法律规定时间前以书面形式(报送或传真,同时发电子版)通知招标代理机构。在规定时间以后提出的澄清要求将不予受理,视为认同招标文件所有条款与要求。6.2招标代理机构对收到的澄清要求将以书面形式或其他适当的方式予以答复，发给要求澄清的投标人或所有投标人，该澄清的内容为招标文件的组成部分。答复中包括所提的问题，但不包括问题的来源。7招标文件修改7.1在提交投标文件截止时间15日前任何时候，招标代理机构无论出于何种原因，均可用从省网发布信息更正的形式对招标文件进行澄清和修改。该澄清和修改作为招标文件的组成部分对所有投标人具有约束力。澄清和修改由供应商登录中国山东政府采购网自行查看。7.2为使投标人有足够的时间按招标文件的要求编制投标文件或根据参与项目的投标人数量，招标代理机构可酌情推迟投标的截止与开标时间或地点，并在提交投标文件截止时间3日前以书面形式或其他适当的方式通知各投标人，对所有投标人均具有约束力，而无论是否已经实际收到该通知。在这种情况下，招标代理机构和投标人受投标截止期制约的所有权利和义务均相应延长至新的截止日期。三、投标文件编写8.投标语言及计量单位8.1投标人提交的投标文件以及投标人与采购代理机构就有关投标的所有来往函电均应使用中文简体字。8.2投标人所提供的技术文件和资料，包括图纸中的说明，应使用中文简体字。8.3原版为外文的证书类文件，以及由外国人做出的本人签名、外国公司的名称或外国印章等可以是外文，但采购代理机构可以要求投标人提供翻译文件，必要时可以要求提供附有公证书的翻译文件。8.4除招标文件的技术规格中另有规定外，投标文件中所使用的计量单位应使用中华人民共和国法定计量单位。8.5对违反上述规定情形的，评标委员会有权要求其限期提供加盖公章的翻译文件或取消其投标资格。8.6投标人应仔细阅读招标文件的所有内容，按招标文件的要求制作规范、严谨投标文件，并保证所提供的全部资料的真实性，以确保投标人对招标文件作出实质性响应。否则，其投标将被视为无效投标。9.投标文件组成投标人应按照招标文件的要求以及格式编制投标文件，并保证其真实性、准确性以及完整性，并按照招标文件要求提交全部资料并做出实质性响应，否则其投标无效。投标文件由包括资格证明文件、报价文件、技术文件以及商务部分四部分组成：9.1资格证明文件1）法定代表人或授权代理人签署的投标函（格式见附件）；2)营业执照副本（复印件加盖公章）；3)法定代表人授权委托书原件（格式见附件）及授权代表身份证复印件加盖公章（开标时须提供授权代表身份证原件）；4）产品属于药字号产品，需要提供《药品生产许可证》（经销商提供《药品经营许可证》）。其他产品属于医疗器械管理类产品，需要提供的资质应包含：医疗器械生产许可证（经销商提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证）、国家药监局产品注册证。以上证明材料均为复印件加盖公章。5）3个网站投标主体信用记录截图（加盖公章）；6）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料（格式自拟）；7）财务状况报告，提供下列资料（复印件加盖公章）之一即可：A、2017年以来任意一年(企业成立时间不足的,提供成立以后的)经会计师事务所（或审计机关）出具的财务审计报告；

B、基本户开户银行出具的资信证明；

C、财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函；8）2019年以来任意三个月依法缴纳税收的相关证明材料（复印件加盖公章），提供下列资料之一即可：

A、税务部门出具的完税凭证；

B、税务部门出具的交税证明；C、银行出具的“银行电子缴税付款凭证”；注：依法免税或不需要交纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。9）2019年以来任意三个月供应商依法缴纳社会保障资金的证明材料复印件加盖公章，提供下列资料之一即可：A、单位社会保险登记证；

B、社会保障主管部门出具的单位社会保障费缴纳证明；

C、社会保障缴费凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）；10）参加本次政府采购前三年内经营活动中无重大违法违规记录的声明书原件（见附件）11）未到疫区和接触外来人员的承诺书（见附件）（承诺书开标时须单独携带）。注：以上资格证明文件内容若有缺失或无效，将导致投标无效且不允许在开标后补正。9.2报价文件1）开标一览表（格式见附件）；2）投标报价明细表（格式见附件）；3）环境标志产品明细表（如有）。4）节能产品明细表（如有）。5）政府强制采购节能产品明细表（如有）。6）小型、微型企业产品明细表（如有）。7）用于评分的证明材料（复印件加盖公章）（如有）：(1)小型、微型企业产品价格需扣除的，须提供：①《中小企业声明函》、《从业人员声明函》；②如投标人为监狱企业，须提供省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件复印件。注：若代理商投标的，还须提供生产厂家上述证明材料原件，否则不给予价格扣除。8)投标报价内容的其他要求。9.3技术文件1)货物的型号（规格）、详细配置（包括硬件及软件）、主要技术指标及性能详细说明；2)投标偏离表（附件）；3)所报货物的实验报告、鉴定报告、制造标准、彩页等详细资料；4)详细的交货清单；5)产品制造、验收标准；6)投标人认为需要提交的其他相关证明文件。9.4商务部分1)评分细则中要求的经营业绩合同复印件（没有不得分）（格式见附件）；2)投标人提供的供货时间（安装调试）完成时间；3）售后服务条款；a.投标人必须提供中标产品齐全的资料（进口货物必须包括中文和英文的使用说明、相应质检手续证明文件等）；b投标人对所有货物负责配送；c投标人应提供及时、迅速、优质的服务，迅速快捷地提供货物的备品，并能保证采购人能够及时买到货物所需的备品；d货物出现问题后，响应及排除问题时间；e详细培训计划：时间与地点、人数、费用、内容、次数；f投标人对提供的所有货物，明确质保期限。质保期内，除人为因素损坏外，全部免费维修；g质保期以后的维护内容及服务方式、范围和收费等情况。4)优惠条款（注：投标人提供的优惠条件必须在投标文件中明确列出，不包括报价优惠。投标人在询标过程中增加的优惠条款将不作为评标考虑因素）。5)投标人认为需要加以说明的其他内容。10.投标文件装订10.1投标人必须将投标文件（一份正本、四份副本）中的有关文件按上述顺序排列单包胶装成册，并在首页编制“投标文件目录”。11.投标报价11.1本次投标报价为一次性报价，为到达采购人指定地点的人民币价格。投标报价含货物、专用工具、发货、运输、验收、培训、质保期服务、技术服务、保险及因购买货物和服务所需缴纳的所有税、费等全部费用。11.2投标人对投标报价若有说明应在开标一览表备注处注明,本次投标限报一种投标方案。评标委员会不接受可选择的投标方案和价格,任何有选择的或可调整的投标方案和价格将被视为非实质性响应的报价而被视为无效投标。11.3投标报价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。11.4报价中单独列出备品备件价格（如有）。11.5投标人应保证投标文件正本与副本的内容严格一致，如果正本与副本不一致，以正本为准；投标文件中的开标一览表与投标文件中明细表内容不一致的，以开标一览表为准；如果单独密封的开标一览表与投标文件正本有差异，按无效投标处理；三份单独密封的开标一览表不一致的，按无效投标处理。大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；对不同文字文本投标文件的解释发生异议的，以中文文本为准。按照以上原则对错误报价的修正，投标人应签字确认。若投标人拒绝修正投标报价的，其投标无效。11.6投标人免费提供的项目，应先填写该项目的实际价格，并注明免费。此项不计入总报价。12.投标文件编写方式12.1投标人应按照招标文件的要求以及格式编写投标文件；对招标文件要求填写的表格或者资料不得缺少或者留空。投标文件正本和副本用A4幅面的纸张打印。12.2“开标一览表”用A4幅面，字体为宋体。13.投标文件签署及盖章要求13.1投标文件用不褪色的材料书写或者打印。招标文件要求投标人法定代表人或者被授权代表签字处，均须本人用黑色中性签字笔签署（包括姓和名）并加盖单位公章，不得用签名章、签字章等代替，也不得由他人代签，否则其投标无效。被授权代表人签字的，投标文件应附法定代表人授权委托书，否则其投标无效。13.2投标人在投标文件（含封面）以及相关书面文件中的单位盖章（包括印章、公章等）均需加盖与投标人名称全称相一致的标准公章，不得使用其他形式（如带有“专用章”、“合同章”、“财务章”、“业务章”等）的印章，否则其投标无效。13.3投标文件封面必须加盖单位公章，否则视为无效投标。14.投标文件密封和标记14.1投标人应准备六份投标文件，一份正本、四份副本及电子版投标文件（U盘，须为盖章签字后的彩色PDF版，内容和封面须与投标文件正本保持一致，禁止使用手机拍摄，否则视为无效投标）一份。在每一份投标文件上要注明“正本”或“副本”字样，一旦正本和副本有差异，以正本为准。14.2投标人应将投标文件正本、副本密封，并在封面明显处注明以下内容（格式见附件十二）：1)项目编号、项目名称2)正本或副本（包号：）3)投标人名称（加盖公章）、地址、电话14.3本项目为资格后审。为方便检查投标人的资格，请投标人将招标文件中要求的证明文件分别装订于投标文件正本、副本中（需提供的原件装订在投标文件正本中，复印件加盖公章装订在投标文件副本中）。14.4为方便开标、唱标，请投标人另外准备三份“开标一览表”单独密封，注明所投包号，与投标文件同时提交。在封面（格式见附件）加盖投标单位公章并注明开标一览表、项目名称、投标人名称等信息。单独密封的“开标一览表”与投标文件中的“开标一览表”不一致的，按无效投标处理。14.5每一密封件在封口处加盖投标人单位公章并注明“于2020年07月28日09：00时（北京时间）之前不准启封”字样（格式见附件）。15.投标保证金无。16.投标有效期16.1从开标之日起，投标有效期为90日。投标函的有效期比本须知规定的有效期短的，将被称为非响应投标，采购代理机构有权拒绝。16.2特殊情况下，在投标有效期满之前，采购代理机构可以以书面形式要求投标人同意延长投标有效期。投标人可以书面形式拒绝或接受上述要求。拒绝延长投标有效期的投标人有权收回投标保证金；同意延长投标有效期的投标人应当相应延长其投标保证金的有效期，但不得修改投标文件的实质性内容。四、投标文件递交17.投标文件递交时间和地点17.1起止时间：2020年07月28日08：30-09：00时（北京时间）地点：济南市文化东路63号恒大帝景九号楼140817.2投标人代表必须在投标截止时间前将投标文件送达指定地点。如因招标文件的修改推迟投标截止日期的，则按采购代理机构另行通知规定的时间递交。17.3采购代理机构将拒绝接收投标截止时间后送达的投标文件。18.投标文件签收18.1采购代理机构于投标截止时间前接收合格的投标文件，投标人同时签字确认。18.2电报、电话、传真、电子邮件等形式的投标不予接受。18.3对投标人提交的投标文件在投标截止时间后不予退还。19.投标文件修改与撤回19.1投标人在招标文件要求提交投标文件的截止时间前，可以修改或者撤回已提交的投标文件，并书面形式通知采购代理机构。19.2任何修改内容必须由投标人的法定代表人或其授权代理人签字，不得涂抹。经法定代表人或其授权代理人正式签署的修改文件组成投标文件的一部分，份数和密封要求同投标文件一致。19.3投标截止时间后不允许对投标文件做实质性修改。19.4投标有效期内不得撤回投标。20.投标文件有下列情况之一，采购人或者采购代理机构不予受理：20.1逾期送达的或者未送达指定地点的；20.2未按照招标文件要求密封、签字、盖章、标记的；20.3开启投标文件后，投标人再对投标文件的密封情况提出异议的。五、开标与评标20.开标20.1按照招标文件规定的时间、地点开标。开标由采购代理机构主持，采购人、投标人参加。20.2开标时，由投标人或其推选的代表检查投标文件的密封情况，投标单位现场签字确认。20.3工作人员当众拆启投标文件，唱标员宣读投标人名称、投标报价。本项目限报一个方案。20.4记录员将唱标内容分项记录。21.评标委员会21.1评标委员会组成采购人或采购代理机构将根据本项目的特点组建评标委员会，其成员由采购人代表及有关方面的专家等单数组成，其中经济、技术等方面的专家不得少于成员总数的三分之二，评标委员会负责对投标文件进行审查、质疑、评审，确定入围投标人、中标人。21.2评审专家的抽取21.2.1采用随机抽取方式从中国山东政府采购网的专家库中确定评标委员会成员。任何单位和个人都不得指定评审专家或干预评审专家的抽取工作。27.2.2参加评审专家抽取的有关人员对被抽取的专家的姓名、单位和联系方式等内容负有保密的义务。评标委员会成员的名单在中标结果确定前必须严格保密。21.3评标委员会成员不得参加与自己有利害关系的评审活动，与自己有利害关系的应当回避，已经进入的必须更换。21.4评标委员会负责对各投标文件进行评审、比较、评定，并按本招标文件的规定确定中标人或者推荐中标候选人。21.5评标委员会具有依据招标文件进行独立评标的权力，且不受外界任何因素的干扰。评标委员会成员必须独立、负责地提出评审意见，并对自己的评审意见承担责任。对评标结果有不同意见的评标委员会成员应当以书面形式说明其不同意见和理由，评标报告应当注明不同意见。评审委员会成员拒绝评审或者拒绝在评标报告上签字并且又不书面说明其不同意见和理由的，视为同意评标结果。21.6评标委员会的职责：21.6.1审查投标文件是否符合招标文件要求，进行资格性审查和符合性审查，并做出评价；21.6.2要求投标人对投标文件有关事项做出解释或者澄清；21.6.3推荐中标候选人名单，或者受采购人委托按照事先确定的办法直接确定中标人；21.6.4向采购人、采购代理机构或者有关部门报告非法干预评标工作的行为。21.7评标委员会的义务：21.7.1遵纪守法，客观、公正、廉洁地履行职责；21.7.2提出真实、可靠的评审意见；21.7.3严格遵守评标纪律，不得向外界泄露评标情况；21.7.4发现投标人在招投标活动中有不正当竞争或者恶意串通等违规行为，应及时向财政部门报告并加以制止；21.7.5按照招标文件规定的评标方法和评标标准进行评标，对评标意见承担个人责任；21.7.6参与并审定评标报告；21.7.7配合采购人或者采购代理机构答复投标人提出的质疑；21.7.8对评标过程和结果，以及采购人、投标人的商业秘密保密；21.7.9配合财政部门处理投诉。21.8评标委员会成员有下列情形之一的，应当回避:21.8.1投标人或者投标人主要负责人的近亲属；21.8.2项目主管部门或者行政监督部门的人员；21.8.3与投标人有经济利益关系；21.8.4曾因在招标、评标以及其他与招标投标有关系活动中从事违法行为而受到行政处罚或者刑事处罚的；21.8.5与投标人有其他利害关系。22.评标原则22.1客观性原则：评标委员会将严格按照招标文件的要求，对投标人的投标文件进行认真评审；评标委员会对投标文件的评审仅依据投标文件本身，而不依据投标文件以外的任何因素。22.2统一性原则：评标委员会将按照统一的评标原则和评标方法，用同一标准进行评标。22.3独立性原则：评标工作在评标委员会内部独立进行，不受外界任何因素的干扰和影响。评委对出具的评标意见承担个人责任。22.4保密性原则：采购代理机构应当采取必要的措施，保证评标在严格保密的情况下进行。22.5综合性原则：评标委员会将综合分析、评审投标人的各项指标，而不以单项指标的优劣评定出中标人。23.评标程序23.1宣布评标纪律以及回避提示；23.2组织推荐评标委员会组长；23.3资格性审查；23.4符合性审查；23.5综合评审；23.6澄清有关问题；23.7确定中标人或者推荐中标候选人名单；23.8编写评标报告。23.9宣布评标结果。24.评标方法本次评标采用综合评分法，评标委员会成员综合评定各投标人提交的投标文件，以评标总得分最高的投标人做为中标人。（附评分细则）采用综合评分法的，按照评审后综合得分由高到低顺序排列。综合得分相同的，投标报价低的投标人中标；综合得分且投标报价相同的，技术评审得分最高的投标人中标；仍相同的，由评标委员会投票，按照少数服从多数的原则确定中标人。24.1资格性审查24.1.1采购人或代理机构依据法律法规和招标文件的规定，分别对其投标文件中的商务部分的资格证明等进行审查，以确定投标人是否具备投标资格，填写资格审查表并签字确认后。24.2符合性审查24.2.1评标委员会依据招标文件的规定，对投标人的技术部分和商务部分投标文件的有效性、完整性以及对招标文件的响应程度进行审查，以确定是否对招标文件的实质性要求做出响应。24.2.2在资格性和符合性审查同时，对属于不合格投标人或者投标无效的投标人，评标委员会必须提出不合格或者投标无效的事实依据，并出具不合格或者投标无效说明，评标委员会全体成员签字。24.2.3如出现下列情形之一的，视为对招标文件没有做出实质性响应，按照无效投标处理。1）投标文件不完整；2）未按规定报价；3）报价超过采购预算的；4）投标文件未按招标文件要求密封、签署、装订、盖章；5）单独密封的开标一览表未按规定签署、盖章的；6）投标文件载明的交货时间超过招标文件规定的时间且不能被采购人接受；7）投标文件载明的货物包装方式、检验标准和方法等不符合招标文件的要求；8）投标人不参加开标仪式及询标事宜；9）资格审查不通过的；10）不符合招标文件中规定的其他实质性要求。24.2.4评标委员会允许投标人修改投标文件中不构成重大偏离的、微小的、非正规、不一致或不规则的地方。但是修改的内容不能改变投标文件的实质性内容，投标人修改的内容以书面文件为准。24.2.5评标委员会将拒绝被确定为非实质性响应的投标文件，投标人不能通过修正或撤销投标文件中的不符之处而使其投标成为实质性响应的投标。24.2.6评标委员会对各投标人的投标报价进行评审，对低于成本价的报价予以淘汰。评标委员会发现投标人的报价明显低于其他投标报价，使得其投标报价可能低于其个别成本的，应当要求该投标人作出书面说明并提供相关证明材料。投标人不能合理说明或者不能提供相关证明材料，由评标委员会认定该投标人以低于成本报价竞标，其投标应作为废标处理；24.2.7评标委员会通过上述评审，确定入围投标人名单，只有成为入围投标人，才能进入综合评审阶段。24.3.综合评审评标委员会根据评分细则的内容对合格投标人进行综合分析和比较，进行评分。评分结束后，交采购代理机构汇总、统计，打印出结果，由评标委员会应对供应商的价格、商务和技术得分进行最后的复核，并签字确认。24.4澄清有关问题为有助于对投标文件进行审查、评估和比较，评标委员会有权向投标人询问。投标人有义务以书面形式对其投标文件中含义不明确的内容进行澄清和说明，但澄清和说明的内容不得超出投标文件的范围或改变投标文件的实质性内容。投标人澄清和说明的内容构成投标文件的组成部分。25.定标25.1本次招标采购人授权评标委员会确定中标人。25.2评分细则包1、2、3、4、5、6、9、10、11的评分细则：总分：100分报价30分以满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分30分，其他投标人的价格分按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价/投标报价）×30%×100。技术要求45分对投标人提供的产品的性能指标、技术参数、整体方案合理优化等进行综合评估，满分45分。第一档得40分，第二档得35分，第三档得30分，第四档得25分；如每一档中多家单位方案仍有差距，评审小组可在每档满分基础上扣1分，以此类推直至下一档，缺项不得分。在四个档等级得分的基础上，每存在一项负偏离减2分，直到扣完此项评分值为止；每存在一项正偏离加1分，满分45分。商务要求25分资料文件（12分）证明所投货物与招标文件的要求相一致的文件，包括投标货物原版彩印技术样本、产品说明书、检验报告等，满分12分。分为四档，第一档得12分，第二档得10分，第三档得8分，第四档得5分；如每一档中多家单位方案仍有差距，评审小组可在每档满分基础上扣1分，以此类推直至下一档，缺项不得分。服务支持及其它优惠条款（8分）根据招标人的实际需要，投标人对送货、安装、售后服务等制定详细计划的可行性、合理性等，分为四档，第一档得8分，第二档得6分，第三档得4分，第四档得2分；如每一档中多家单位方案仍有差距，评审小组可在每档满分基础上扣1分，以此类推直至下一档，缺项不得分。经营业绩（5分）投标人自2018年1月1日至今已签约或供货完成的同类项目，每提供一份合同得1分，最高得5分。合同复印件胶装于投标文件中，否则不得分。注：本细则只针对有效标书予以评分。包7、包8、包12的评分细则：总分：100分报价30分以满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分30分，其他投标人的价格分按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价/投标报价）×30%×100。技术要求45分对投标人提供的产品的性能指标、技术参数、整体方案合理优化等进行综合评估，满分45分。第一档得40分，第二档得35分，第三档得30分，第四档得25分；如每一档中多家单位方案仍有差距，评审小组可在每档满分基础上扣1分，以此类推直至下一档，缺项不得分。在四个档等级得分的基础上，每存在一项负偏离减2分，直到扣完此项评分值为止；每存在一项正偏离加1分，满分45分。商务要求25分资料文件（8分）证明所投货物与招标文件的要求相一致的文件，包括投标货物原版彩印技术样本、产品说明书、检验报告等，满分8分。分为四档，第一档得8分，第二档得6分，第三档得4分，第四档得2分；如每一档中多家单位方案仍有差距，评审小组可在每档满分基础上扣1分，以此类推直至下一档，缺项不得分。服务支持及其它优惠条款（7分）根据招标人的实际需要，投标人对送货、安装、售后服务等制定详细计划的可行性、合理性等，分为四档，第一档得7分，第二档得5分，第三档得3分，第四档得1分；如每一档中多家单位方案仍有差距，评审小组可在每档满分基础上扣1分，以此类推直至下一档，缺项不得分。样品分5分根据投标人现场所提供的样品进行打分，第一档得5分，第二档得3分，第三档得1分，如每一档中多家单位方案仍有差距，评审小组可在每档满分基础上扣0.5分，以此类推直至下一档，缺项不得分。无样品不得分。经营业绩（5分）投标人自2018年1月1日至今已签约或供货完成的同类项目，每提供一份合同得1分，最高得5分。合同复印件胶装于投标文件中，否则不得分。注：本细则只针对有效标书予以评分。25.4评分结束后，交采购代理机构汇总、统计，打印出结果，由评标委员会应对投标人的价格、商务和技术得分进行最后的复核，并签字确认。评标完成后，评标委员会参与并审定评标报告。本项目中标结果采购代理机构将在中国山东政府采购网上公布，不再以书面方式通知未中标投标人。采购代理机构对未中标的投标人不作未中标原因的解释。26.特殊情况下的评标方法如出现投标人达不到法定数量、全部落标、串通投标、报价均超项目预算以及投标人互相诋毁，导致评标委员会无法评标时，评标委员会有权停止招标，否决所有投标，采购人有权改用其它采购方式进行采购。27.废标投标人有下列情形之一，其投标将被视为废标，采购人将严格按照《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招投标管理办法》及相关法律、法规及规章制度的规定行使权利。投标人给采购人及采购代理机构造成损失的，采购人及采购代理机构有索赔的权利，投标人应予以赔偿。1)符合条件的投标人或者对招标文件作实质响应的投标人不足三家的；2)出现影响采购公正的违法、违规行为的；3)投标人的报价均超过了政府采购预算的；4)因重大变故，采购任务取消的；5)投标人串通投标；6)以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标的；7)中标人不按要求提交中标服务费、律师服务费；8)中标人不按规定签订合同；9）法律、法规规定的其他情况。废标必须经评标委员会集体做出决定，经评标委员会全体成员签字确认后生效。废标后，采购人或者采购代理机构应当将废标理由通知所有投标人。六、授予合同28.接受和拒绝任何或所有投标的权力为维护国家公共利益，采购人在授予合同之前可依法做出选择或拒绝任何或全部投标的决定。29.中标通知书29.1确定中标结果后，在投标有效期内，采购代理机构向中标人签发《中标通知书》。29.2中标通知书是合同的一个组成部分。30.签订合同30.1采购人或者采购代理机构应当自中标通知书发出之日起10个工作日内，按照招标文件和中标人投标文件的约定，与中标人签订书面合同。所签订的合同不得对招标文件和中标人投标文件作实质性修改。30.2采购人不得向中标人提出任何不合理的要求，作为签订合同的条件，不得与中标人私下订立背离合同实质性内容的协议。30.3采购人应当自政府采购合同签订之日起2个工作日内，将政府采购合同在省级以上人民政府财政部门指定的媒体上公告，但政府采购合同中涉及国家秘密、商业秘密的内容除外（格式见附件）。30.4采购人或者采购代理机构应当按照政府采购合同规定的技术、服务、安全标准组织对供应商履约情况进行验收，并出具验收书。验收书应当包括每一项技术、服务、安全标准的履约（格式见附件）。30.5招标文件、中标人的投标文件以及评标过程中的有关澄清、承诺文件均为合同的组成部分。七、中标代理服务费与律师服务费31.中标代理服务费及律师费31.1中标代理服务费金额：包1第一名:31000元；包1第二名:13200元；包2:6000元；包3第一名:13500元；包3第二名:6000元；包4:600元；包5:2600元；包6:2600元；包7第一名:2400元；包7第二名:1100元；包8:6200元；包9:4500元；包10：3000元；包11:2200元；包12:5800元，中标服务费由中标单位在签订合同前向代理机构交纳至以下账户：收款单位：山东朝阳招标有限公司开户银行：中国银行股份有限公司济南解放路支行银行账号：206508316767注：山东朝阳招标有限公司的财务电话为财务邮箱为：zhaoyangzhaobiao@163.com。31.2每包中标人在签订合同前按中标金额的1‰向法律服务单位交纳律师服务费（不足伍佰元按伍佰元收取）。八、处罚、质疑32.处罚发生下列情况之一，投标人的投标保证金或履约保证金不予退还，并被列入不良行为记录名单，投标人今后参与同类政府采购项目的机会可能会受到影响：1)开标后在投标有效期内，投标人撤回其投标；2)中标人未按本招标文件规定签订政府采购合同；3)中标人与采购人订立背离合同实质性内容的其它协议；4)中标人将中标项目转让给他人，或者在投标文件中未说明，且未经招标采购代理机构和采购人同意，将中标项目分包给他人的；5)中标人不按要求提交履约保证金的；6)中标人其它未按招标文件规定和合同约定履行义务的行为。33.质疑33.1投标人对招标活动事项（招标文件、采购过程和中标结果）有疑问的，在法定期限内，以书面形式向采购人或招标采购代理机构提出异议，采购人或招标采购代理机构将依法作出答复，但答复的内容不涉及商业秘密；本项目所称采购过程，是指从采购项目招标公告发布至中标结果公布的全过程，包括招标文件的发出、投标、开标、评标、中标（成交）结果公布等各程序环节。33.2供应商可以自知道或者应当知道其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向被质疑人提出质疑，超过期限不予受理。（1）供应商应当知道其权益受到损害之日，是指：（一）对可以质疑的采购文件提出质疑的，为收到采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日；（二）对采购过程提出质疑的，为各采购程序环节结束之日；（三）对中标或者成交结果提出质疑的，为中标或者成交结果公告期限届满之日。（2）未递交投标文件的供应商，其未参加后续采购活动，不得对递交投标文件截止后的采购过程、采购结果提出质疑。33.3质疑文件应包括以下主要内容，并按照“谁主张、谁举证”的原则，附上相关证明材料，并按照被质疑人与质疑事项有关的供应商数量提供质疑书副本。否则，招标采购代理机构不予受理。质疑书应当包括下列主要内容：（一）质疑人和被质疑人的名称、法定代表人、住所、电话、邮编等；（二）采购项目名称、项目编号及包号；（三）具体质疑事项与请求及法律依据；（四）事实与理由，并提供事实依据及相关证明材料，证明材料中有外文资料的，应当将与质疑相关的外文资料完整、客观、真实地翻译为中文，翻译人员签名并注明工作单位、联系方式等信息；（五）提出质疑的日期。质疑书应当加盖公章与签字。质疑人为法人或者其他组织的，应当由法定代表人或者主要负责人签字并加盖公章，同时一并提交营业执照和法定代表人或者主要负责人有效身份证明。无法提供证件原件的，应当提供真实有效的复印件，并签字或者盖章。33.4投标人不得虚假质疑和恶意质疑，并对质疑内容的真实性承担责任。投标人或者其他利害关系人通过捏造事实、伪造证明材料等方式提出异议或投诉，阻碍招标活动正常进行的，属于严重不良行为，招标采购代理机构将提请财政部门列入不良行为记录名单，并依法予以处罚。33.5招标采购代理机构在收到投标人的书面质疑后将及时组织调查核实，在7个工作日内作出答复，并以书面形式通知质疑投标人和其他有关投标投标人，答复的内容不涉及商业秘密。33.6质疑投标人对招标采购代理机构的答复不满意，或招标采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向山东省财政厅政府采购处投诉。九、保密和披露34.保密和披露34.1投标人自领取招标文件之日起，须承担本采购项目下保密义务，不得将因本次采购获得的信息向其他人外传。34.2招标采购代理机构有权将投标人提供的所有资料向其他政府部门或有关的非政府机构负责评标的人员或与评标有关的人员披露。34.3在下列情形下：当发布中标公告和其它公告时，当国家机关调查、审查、审计时，以及其他符合法律规定的情形下，无须事先征求投标人或中标投标人同意而可以披露关于采购过程、合同文本、签署情况的资料、投标人或中标投标人的名称及地址、采购内容的有关信息以及补充条款等。对任何已经公布过的内容或与之内容相同的资料无须再承担保密责任。十、纪律和监督35、对采购人的纪律要求采购人不得泄漏招标投标活动中应当保密的情况和资料，不得与投标人串通损害国家利益、社会公共利益或者他人合法权益。36、对投标人的纪律要求投标人不得互相串通或者与采购人串通投标，不得向采购人或者评标委员会成员行贿谋取中标；不得以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假骗取中标；投标人不得以任何方式干扰、影响评标工作。37、对评标委员会成员的纪律要求评标委员会成员不得收受他人的财物或者其他好处，不得向他人透漏对投标文件的评审和比较、中标候选人的推荐情况以及评标有关的其他情况。在评标活动中，评标委员会成员应当客观、公正地履行职责，遵守职业道德，不得擅离职守，影响评标程序正常进行，不得使用超出本招标文件有关规定的评审因素和评标标准进行评标。38、对与评标活动有关的工作人员的纪律要求与评标活动有关的工作人员不得收受他人的财物或者其他好处，不得向他人透漏对投标文件的评审和比较、中标候选人的推荐情况以及评标有关的其他情况。在评标活动中，与评标活动有关的工作人员不得擅离职守，影响评标程序正常进行。十一、解释权本招标文件的最终解释权归采购代理机构，当对一个问题有多种解释时以采购代理机构的书面解释为准。招标文件未做须知明示，而又有相关法律、法规规定的，采购代理机构对此所做解释以相关的法律、法规规定为依据。

第三章项目说明本项目为山东省血液中心2020年国产耗材，共分13个包。本项目投标供应商必须对所报包内的货物完全响应，不得分解后进行响应。采购清单及要求：包1:400ml五联一次性带安全采样袋压延去白血袋（数量85000个）预算340万400ml五联一次性带安全采样袋压延去白血袋技术指标参数：编号项目描述1袋体组成规格：5个袋体：1*400mL主袋（100mLACD-B）+1*400mL滤后空袋+1*300mL尾袋（100mLMAP）+2*300mL转移袋（空袋）2*功能性组件带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋（带刻度或相当于刻度的其他标识），可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。3血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数≤2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗≤5%。4采血针采血针应用16号优质医用不锈钢针头，与采血管一体并有保护套。保护套能防止储存期内抗凝剂和保养液的外漏并保证液体通道无菌。保护套一旦拿掉应有打开痕迹。针头与袋体连接牢固能承受沿管轴方向20牛的扭力15s不松动。护针套末端持针柄处为方形，易于持针操作。5导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求管径：3.2*4.6mm拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏6标签运输箱外包装及塑料血袋应有标签，标签要明显清晰。标签内容包括：厂址注册号批准文号产品标准产品规格内装物说明储存条件批号失效期外包装拆除后失效期标签为非纸质（不会产生霉菌低温脱落离心破裂）。标签还应有抗凝剂及保养液种类体积或质量，可采集血液量和成分血量及无菌无热源限定条件。7灭菌方式湿热灭菌8无菌有效期自灭菌之日起2年9其他性能理化性能及生物性能符合GB14232.1-2004要求10抗凝液ACD-B可保存全血21天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定11红细胞保存液MAP可保存红细胞35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定12去白细胞滤器性能：白细胞滤除率≥99.9%白细胞残留数≤2.5*106/单位；游离血红蛋白变化率≤5%或≤300mg/L；红细胞回收率≥85%。滤除条件：血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；其他参数符合

YY0329-2009标准13袋体尺寸产品尺寸符合GB14232.1-2004/ISO03826-1-2003要求，其中采血袋长宽尺寸参考表1、表2。要求血袋提供条形码粘贴标识*外包装:瓦楞纸箱，大塑料袋和小塑料袋单独包装共三层。外包装纸箱应有容易识别血袋的规格、合格标识、生产日期、有效期。符合国标要求。在正常处置和使用条件下，应有足够强的耐破损性。每箱应有批合格证。包装材料不可与血袋和其内容物反应并能防止霉菌生长。外包装密封一经打开不可闭合。血袋及其组件的放置应避免扭结和永久变形。本包入围两个厂商，排名第一位的中标以上规格采血袋份额70%，排名第二位的中标以上规格采血袋份额30%。包2:采血空袋等配套耗材预算：37.56万元1、血液采集用ACD的保养液:（数量14000个）预算7.4元/个应具有药品生产、经营许可，按照国家标准生产，标准配方（枸橼酸钠22.0克,枸盐酸8.0克,葡萄糖24.5克）包装：每袋：500毫升。2、成分科80mL9%浓氯化钠溶液技术指标（数量200个）预算26元/个编号项目描述1袋体组成1*200mL袋体[内含80mL氯化钠注射液（9%）]2血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数≤2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗≤5%3导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏管长：15-18cm4标签烫印标签（直接烫印在血袋表面）5灭菌方式湿热灭菌6无菌有效期自灭菌之日起2年7储存条件避光，阴凉处保存注：按照中国药典规定袋体参考尺寸数据：袋体内径长度内径宽度外径长度外径宽度200mL160mm98mm184mm110mm★3、1000mL0.9氯化钠注射液技术指标（数量17000个）预算8元/个编号项目描述1袋体组成1*1000mL氯化钠注射液2血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层0.40~0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数≤2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗≤5%3导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.65-0.70mm，长度15cm4标签烫印标签（直接烫印在血袋表面）5灭菌方式湿热灭菌6无菌有效期自灭菌之日起2年7储存条件避光，阴凉处保存注：按照中国药典规定袋体参考尺寸数据：袋体内径长度内径宽度外径长度外径宽度1000mL2551402801404、400ml五联红细胞洗涤袋技术指标（数量1000个）预算38元/个编号项目描述1袋体组成5个400mL袋体，3*200mL氯化钠注射液、1个空袋、1*100mL红细胞保存液。2血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层0.39~0.42mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数≤2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗≤5%。3导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.65-0.70mm转移管路可配有止液夹，方便洗涤使用。4标签烫印标签（直接烫印在血袋表面）5灭菌方式湿热灭菌6无菌有效期自灭菌之日起2年7储存条件避光，阴凉处保存注：按照中国药典规定8红细胞保存液MAP可保存红细胞35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定袋体参考尺寸数据：袋体内径长度内径宽度外径长度外径宽度400mL185mm122mm209mm130mm5、25ml八联筒膜空袋技术指标（数量560个）预算15元/个编号项目描述1袋体组成8*25mL空袋袋体2血袋袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数≤2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗≤5%。3采血针无4导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折、终端热合封口拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏5标签PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏6灭菌方式环氧乙烷灭菌（EO）7无菌有效期自灭菌之日起2年8其他性能理化性能及生物性能符合GB14232.1要求9袋体尺寸见下表袋体参考尺寸数据：（mm）普通血袋内径长度内径宽度外径长度外径宽度25mL8070100706、成分科50ml四联筒膜空袋技术指标（数量1200个）预算7元/个编号项目描述1袋体组成4*50mL空袋2血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数≤2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗≤5%。3采血针无4导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折、终端热合封口拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏5标签PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏6灭菌方式环氧乙烷灭菌（EO）7无菌有效期自灭菌之日起2年8其他性能理化性能及生物性能符合GB14232.1要求9袋体尺寸见下表袋体参考尺寸数据：（mm）普通血袋内径长度内径宽度外径长度外径宽度50mL10070120707、成分科200ML空袋技术指标（数量2000个）预算2元/个编号项目描述1袋体组成1*200mL空袋2血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数≤2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗≤5%。3采血针无4导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：＞20cm，导管终端二通盖帽，导管套乳胶管拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏5标签PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏6灭菌方式环氧乙烷灭菌（EO）7无菌有效期自灭菌之日起2年8其他性能理化性能及生物性能符合GB14232.1要求9袋体尺寸见下表袋体参考尺寸数据：普通血袋内径长度内径宽度外径长度外径宽度200mL1451101701108、成分科160ml复方甘油溶液技术指标（数量600个）预算120元/个编号项目描述1袋体组成1个袋体：1*200ml复方甘油溶液用塑料软袋（内装160ml复方甘油溶液）2血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（TOTM增塑）；袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层0.35～0.38mm3适应症RH阴性血红细胞低温贮存保护剂4导管材料：PVC（TOTM增塑）外观：透明、柔软、不打折管长：导管长17cm，符合GB14232.1要求管径：3.2*4.6mm管壁0.65~0.75mm拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏5标签PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏6灭菌方式湿热灭菌7有效期12个月8储存条件密封，在凉暗处保存注：包2的核心产品为“1000mL0.9氯化钠注射液”。包3：四联袋一次性带安全采样袋压延去白血袋（数量：35000个）预算：133万400mL四联袋一次性带安全采样袋压延去白血袋技术指标编号项目描述1袋体组成规格：4个袋体：1*400mL主袋（100mlACD-B）+1*400mL滤后空袋+1*300mL尾袋（100mLMAP）+1*300mL转移袋（空袋）2*功能性组件带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋（带刻度或相当于刻度的其他标识），可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。3血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数≤2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗≤5%。4采血针采血针应用16号优质医用不锈钢针头，与采血管一体并有保护套。保护套能防止储存期内抗凝剂和保养液的外漏并保证液体通道无菌。保护套一旦拿掉应有打开痕迹。针头与袋体连接牢固能承受沿管轴方向20牛的扭力15s不松动。护针套末端持针柄处为方形，易于持针操作。5导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求管径：3.2*4.6mm拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏6标签运输箱外包装及塑料血袋应有标签，标签要明显清晰。标签内容包括：厂址注册号批准文号产品标准产品规格内装物说明储存条件批号失效期外包装拆除后失效期标签为非纸质（不会产生霉菌低温脱落离心破裂）。标签还应有抗凝剂及保养液种类体积或质量，可采集血液量和成分血量及无菌无热源限定条件。7灭菌方式湿热灭菌8无菌有效期自灭菌之日起2年9其他性能理化性能及生物性能符合GB14232.1-2004要求10抗凝液ACD-B可保存全血21天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定11红细胞保存液MAP可保存红细胞35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定12去白细胞滤器性能：白细胞滤除率≥99.9%白细胞残留数≤2.5*106/单位；游离血红蛋白变化率≤5%或≤300mg/L；红细胞回收率≥85%。滤除条件：血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；其他参数符合

YY0329-2009标准13袋体参考尺寸产品尺寸符合GB14232.1-2004/ISO03826-1-2003要求，其中采血袋长宽尺寸参考表1、表2。要求血袋提供条形码粘贴标识*外包装:瓦楞纸箱，大塑料袋和小塑料袋单独包装共三层。外包装纸箱应有容易识别血袋的规格、合格标识、生产日期、有效期。符合国标要求。在正常处置和使用条件下，应有足够强的耐破损性。每箱应有批合格证。包装材料不可与血袋和其内容物反应并能防止霉菌生长。外包装密封一经打开不可闭合。血袋及其组件的放置应避免扭结和永久变形。200mL四联袋一次性带安全采样袋压延去白血袋技术指标编号项目描述1袋体组成200mL规格：4个袋体：1*200mL主袋（50mLACD-B）+1*200mL滤后空袋+1*200mL尾袋（50mLMAP）+1*200mL转移袋（空袋）2*功能性组件带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋（带刻度或相当于刻度的其他标识），可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。3血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数≤2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗≤5%。4采血针采血针应用16号优质医用不锈钢针头，与采血管一体并有保护套。保护套能防止储存期内抗凝剂和保养液的外漏并保证液体通道无菌。保护套一旦拿掉应有打开痕迹。针头与袋体连接牢固能承受沿管轴方向20牛的扭力15s不松动。护针套末端持针柄处为方形，易于持针操作。5导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求管径：3.2*4.6mm拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏6标签运输箱外包装及塑料血袋应有标签，标签要明显清晰。标签内容包括：厂址注册号批准文号产品标准产品规格内装物说明储存条件批号失效期外包装拆除后失效期标签为非纸质（不会产生霉菌低温脱落离心破裂）。标签还应有抗凝剂及保养液种类体积或质量，可采集血液量和成分血量及无菌无热源限定条件。7灭菌方式湿热灭菌8无菌有效期自灭菌之日起2年9其他性能理化性能及生物性能符合GB14232.1-2004要求10抗凝液ACD-B可保存全血21天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品