医药生物行业：2023 ASCO：国产ADC在EGFR耐药肺癌上展现优异临床数据

本报告仅供本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。究报告ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。究报告ASCO国产ADC在EGFR耐药肺癌上展现优异临床其与默沙东合作的Trop2-ADC(SKB264,MK-2870)用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究数据。两款产品在EGFR耐药突变NSCLC患者治疗上均展现了显著的疗效和可控的安EGFRHERADCBLB1D1或可克服EGFR-TKI耐药HERADC靶向EGFR/HER3的双抗ADC可通过1)在肿瘤组配体的结合来阻断下游信号通路，从而更好的抑制和杀伤肿瘤。与HER3类化疗的EGFR突变型NSCLC患者时展现了更优的ORR(61.8%vs41.0%)和DCR(91.2%vs75.6%)，mPFS和mOS数据尚待成熟。SKBEGFRNSCLC患者数据优异，潜力十足大盘走势申万医药上证指数20%10%0%-20%-30% Table_First|Table_Author分析师郑薇行业报告行业点评阿斯利康/第一三共已在会上公布DS-1062联用PD-1帕博利珠单抗(K药)在NSCLC一线患者治疗上的数据(ORR=60%，mPFS=10.8m)，我们信在后续由默沙东主导的SKB-264联用K药用于NSCLC前线治疗SKBBestinClassSKBBLBDSKBBLB01D1均展现出优异的疗效和可控的安全性，其中SKB-有67.4%(29/43)的患者报告了≥3级的治疗相关不良事件(TRAEs)。SKB-264与BL-B01D1最常见的≥3级TRAEs主要为血液相关不良事件，包括白细胞减少、中性粒细胞计数降低、贫血和血小板计数降低，没有发生因治疗相关不良事件导致的停药或死亡。相比于U3-1402，接受SKB-相关报告BLBD间质性肺炎(ILD)发生。1报告末页的重要声明12请务必阅读报告末页的重要声明2023ASCO:国产ADC在EGFR耐药肺癌上展现优异临床本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。GNCADCBLBD期或转QW3.0,3.5mg/kgD1D8Q3W或4.5,5.0,6.0mg/kgD1Q3W静脉注射。一部本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。图表1：百利天恒BL-B01D1ASCO2023临床数据患者基线NSCLC(EGFR突变型)(n=34)14(1-7)NSCLC(EGFR野生型)(n=42)22(1-8)(SCLC)(n=7)2(1-2)(NPC)(n=24)3(1-9)HNSCC(n=13)3(1-7)cPR713/PR46081SD(nwithshrinkage)10(10)23(16)5(4)13(12)9(8)321/3ORR5,%(95%CI)61.840.514.345.87.7DCR,%(95%CI)91.295.2100%SCLC面影响。CASCOTropADCSKB在非小细胞 ORR 3请务必阅读报告末页的重要声明本报告仅供 研发公司科伦博泰百利天恒第一三共型LC本报告仅供 研发公司科伦博泰百利天恒第一三共型LCI III临床I期IDNCT04152499NCT05194982NCT03260491Cohort3a4(1-14)4(1-7)1-8)3/EGFRTKITKI，68%患者接受过铂类化疗D少败和铂类化疗GFRTKI类化疗//192034人数2gkgQWkgkg(月)//性图表2：EGFR耐药NSCLC有效性比对：科伦博泰SKB264vs百利天恒BL-B01D1vs第一三共U3-1402OPADCxHERADC(31/78)/(31/78)///0.5%(17/42)(13/102)(11/78).8%///ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。(ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。(12/20)%.5%.2%.0%(5/19)—(17/19)(20/20)(80/102)(59/78)(5.3-8.3)(5.3-8.3)//—(10.8-21.5)(11.2-21.9)—//ASCO2023ASCOASCO2023ASCO2023JSMO3SCLC科伦博泰SKB-264在治疗50%至少经历过一次化疗失败的EGFR耐药突变NSCLC后线患者时，同样展现了优异的临床数据：ORR=60.0%，DCR=100.0%，合PD-1帕博利珠单抗(K药)在NSCLC一线患者治疗上数据出色(ORR=60%，4请务必阅读报告末页的重要声明图表3：安全性比对：科伦博泰SKB264vs百利天恒BL-B01D1vs第一三共U3-1402OPADCxHERADC研发公司博泰期期tmoneycomtmoneycomNCT04152499NCT05194982NCT03260491Cohort3a人数告仅供3919203442102告仅供gkgQWkgmgkgQ3W(月)//报ybjieshou@eas邮箱所有人使用，未经许可，不//少报ybjieshou@eas邮箱所有人使用，未经许可，不//少板减少/症//数7%/7%/////性食欲下降食欲不振///////////////泻///7%////102)//(3/102)SCOJSMOB≥3级的治疗相关不良事件(TRAEs)。SKB-264与BL-BDTRAEs主要为血液相关不良事件，包括白细胞减少、中性粒D2风险提示5请务必阅读报告末页的重要声明本报告仅供ybjieshou本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。6请务必阅读报告末页的重要声明看法。我们所得报酬的任何部分不曾与，不与，也将不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系。的评级标准明本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6个月内的公司股价(或行业指数)相对表性指数的涨跌幅作为基准。其三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准；香港市场以摩根士丹利中本报告仅供ybjieshou@邮箱所有人使用，未经许可，不得外传。股票评级上期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%~5%之间上上期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%~10%之间上除非另有规定，本报告中的所有材料版权均属国联证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)及其附属机构(以下统称“国联证券的商标、服务标识及标记。供我们的客户使用，国联证券不因收件人收到本报告而视其为国联证券的客户。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料，但国联证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考，不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约。该等信见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见。对依