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文档简介

区域药品监督稽查合作协议前言为了保障人民健康权利，加强药品监督工作，提高治理效率，各地区药品监管部门应建立区域药品监督稽查合作协议机制，通过协作、合作、交流等形式，加强区域药品监督与稽查工作的协作，以及防范药品流通领域违规行为的发生和处理，进一步推进药品监督工作的有效落实。此次制定的协议，是为更好地开展区域药品监督稽查工作，确保药品质量安全、强化监管责任、加强沟通协调而编制的。一、合作机制1.1协作方式各地区药品监管部门相互之间应建立“主动送检、互通有无”机制，对所属区域药品市场上的医疗器械、药品等进行检查，一同加强流通领域中的药品生产和经营秩序，坚决打击假冒伪劣等违规行为。1.2互通信息各地区药品监督部门应就各自管辖范围内的食品安全和药品监管问题，积极共享信息，搭建信息共享平台，保障资料信息的及时传输和处理，并举办验收操作指导、执法技术指导以及其他专项技术培训等活动，提升各机构间的检验能力。1.3提升合作效果为提升合作效果，各地区药品监管部门应定期举行工作会议，深入探讨合作内容，协商解决矛盾和争议，及时调整合作机制，保障合作顺畅进行。二、合作主体协议的签署主体为各地区药品监督部门，包括但不限于省份、市级、县级等药品监管部门，以及药品解决方案提供商、药品办法制定和改善顾问、药品监督人员、药品行业协会等相关人员。三、合作内容3.1责任制各地区药品监管部门应统一划分区域，并明确各自责任范围，确定专项目标和任务，确保监管落实和稽查执法有序一致。3.2效果评估各地区药品监管部门应当根据实践情况，定期开展药品监督与稽查工作的效果评估，及时总结经验，完善工作机制。3.3培训和交流各地区药品监管部门应定期组织执法人员进行技术培训和交流，召集行业内部人士进行研讨，建立技术交流平台，加强行业交流，共同推进药品监督稽查的提质升级和改进。3.4工作支持各地区药品监管部门应当互相提供工作支持，如技术指导、流通信息研究、执法案例引用等，共同推进药品监督稽查工作的高质量完成。四、合作机制建设4.1动态调整各地区药品监督部门应及时根据工作需要进行调整，优化与完善合作机制，提升协作效果和工作质量，确保药品监管工作的科学化、规范化和高效化。4.2双向选择各地区药品监督部门应根据各自工作实际，视情况协商确定合作对象，并与之建立长期稳定的合作关系。4.3协议的生效和终止本协议自双方签字生效，并在依照相关规定解除、终止或未作续订的情况下自动终止。五、总则本协议自签署之日起执行，并严格履行相关责任，以促进药品监督稽查工作的顺利开展和防范严重违规行为的发生，维护用户的合法权益和公共安全。各地区药品监管部门应本着保

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