滴眼剂车间空调净化系统验证方案

滴眼剂车间无菌灌装区空气净化系统验证方案编号：系统名称：滴眼剂车间无菌灌装区空气净化系统系统编号：制造单位：浙江盾安人工环境股份安装单位：苏州世纪鑫益净化实验室设备安装地点：滴眼剂车间无菌区垫浙江肉圣博免康槐药业坐有限坝公司年月目录顿1轧引言监……决……企……揭……笔……侮……屑……胁……吐……搂……昼……劝…壤.挖3皆1.斤1狸概述勾..赏..释.访..昏..象..皮..味..炕..桌..馒..藏..卷..候..喇..恋..廉..哈..万..欧..隶..算..嫩..凯..辨..拘..钢..晋..肉..循..俩..改..捎..碗..候..毙..拆..莲..件..直..锤..仔..仇..姻..卧..跟.酬3三1.跑2掘空调掠净化绢系统披设备济情况谅……圣……租……镜……煤……宫……礼……科…挣..咐.弱3剩2浓验证忌目的雅……盟……吗……宫……惠……腐……婚……轻……遇……房…源…委…核..耍5攀3而验证胜依据铜……闸……挨……培……沟……擦……题……失……蓬……贸……忌…兴..活5暂4极验证蛾小组盯成员砌及职经责辽……铃……转……不……烧……嫩……搁……册……查…后.勾5舌5油文件亩资料抗确认固……躲……民……权……慕……宗……保……圆……钢……便…俗..刚.碎7特5.奔1锈空调凶净化姿系统疤安装镜确认吼所需自文件饭……恼……破……午……垮……谦……舰.舒7诞5.纱2不空调温净化股系统赢运行成确认津所需筑文件鹊……掩……镇……骄……耗……顺…恋…畅.屡7侨5.惜3冠空调陆净化田系统变性能意确认帝所需旺文件拘……抗……黎……结……羡……叔……胁.针7拿6坏空调种净化尘系统楼安装多确死认亏……董……齐……隆……筹……末……兵……涨……搂..弊7步7烈空调求净化猫系统砍运行惠确认毒……寿……坚……言……陶……遇…己…但……瞎……姥17卷8彼洁净看度测吸试史……镇……棒……涛……原……盾……宅……份……酒……财……境.么23客9塔空调公净化犁系统薄挑战按性试蒜验卫……径……务……圾……咐……缸……栗……惭…枯.妄26达10贫再验翼证项健目及份周期回..疾..扯..恨..讽..痒..精..倡..户..苗..吐..免..先..雁..涉..惕..丈..峡..岛..忘..贪..尺.符..仔..设..梨..己..贩..祥..茶..败..面..绕..连..芦..魂.辣27没11叨漏项城……奸……并……恰……弃……搁……驶……速……鱼……此……锹…池…肺..必.蹲2番7碗12包验证间结论家及评护估嫌……帅……遣……浩……音……冶……始……公……庙……切..抽28盾滴眼比剂车袜间安无菌投灌装央区趋空描气涌净化貌系统撇验证稻方案持1车概述干：絮1.涉1牺本空者调净锻化系己统由猎冷冻裕水系务统、红水循拣环系颈统、室蒸汽我管路恳加热妄加湿拜、搜空气购净化哈系统玉等组凶成的活具有概温湿然度调珠节、揉空气粒除尘虎除菌展的功茄能性轧系统唱。冠冷冻驼水系蛾统由挑水冷孝螺杆弟型弦冷水防机组锣、冷针冻水律泵组离成；隐水循及环系勉统由捏逆流权式冷屠却塔蕉、冷煤却水期泵及取冷却猜水循竖环水减管组袖成；闯空气芒净化负系统昼由送慎风管摆道、他回风丢管道共、组梁合式敌空气招处理同机组阳组成疼。拳空气畏净化枣过程介为：某新风娱段棚一初初效过原滤沟段按（回慈风堂混合蹄段冤一初烛效过叔滤茶段夜）圣一表否冷仁段阳一加昏热邮段粒一左加湿拥段锡一瑞风机讽段到一祝中效笨过滤算段海一学各净福化功甚能间饥。姻空调剃净化步系统谱的部丘分房淋间设社有纱微压老差计陡，用局以检窜测房迟间之微间相绢对压块力的艺变化硬情况唇，通借过对生系统狼内各柱区域吹的送耽风、斩回风纵及排饺风量惰的控专制及爱调节丝来达禾到各拜个不际同洁研净级蚁别之游间及容室内盛外的劳压差是要求铲。空富气流姑由洁产净区贱关键很岗位赖流向间非洁雄净区警，由汇气锁歇间流钩向室勤外。镰空调偿机组葛冷冻惨供回括水管叛上设辜置压渡力、忽温度猜显示开；组逼合式京空气宪处理盆机组答冷冻棒回水械管设牲置挽比例拜调节茧阀，额能够昌根据务车间密内的什温湿倒度的墓变化叉调节絮阀门永开度冻，通桶过房丈间回霜风温浙湿度拴探头京和偏比调仓阀实观现温牢湿度郊的自浓动控校制。何新空福气经滚过空烛调净广化系樱统后戴能够堪保证姻洁净嚼车间眼的空始气尘导埃粒惰子、邮空气阔浮游手菌、推沉降共菌及绑环境例温湿浩度达按到产注品生面产要晴求。万我斧公司映滴眼洁剂车棍间空居气沟净化脉系统耻由续苏州机生益滨净化翁空调毛设备符有限踏公司卵依据汪净化功行业孙技术楚标准饲及在GM毒P究要求床设计精，闯空调扎机组剑及螺从杆型腐水冷洽机组罢由浙墓江盾嫌安人萍工环乞境股木份有悠限公相司提畏供，除机组茫所有律零部棒件按社设寸计图茫纸和全工艺膝文件遣制造爹，整协机按榴国家赖GB怀/T杀14恰29鹅4-此93渔和企藏业标再准检址验，饿按推IS赚O9化00众2扩质量歼保证伙体系梢标准披要求葡进行体质量录控制峰。道滴眼禾剂车占间空貌调净勺化系座统分伸BC顽两个孝系统炸，并溪且相北对独堡立，邮本次守验证性的是棉无菌告灌装程B级歇（局永部A租级）念区域甲空气金净化庄系统蚊.死。那非垫搭图鞠惠蠢柱1焰.营2致基本纸情况秩1.优2.抽1扑组合卸式也空调功机组岔设备尖情况肉设备旋名称渗组合枝式鬼空调跳机组撤设备液编号猛型号战生产庄厂家益出厂垫日期兼年刺月惩日余设备着功率际风量屑制冷寄量敌加热俯量搜设备针重量溜使用梁部门镜1.循2.安2章水冷痕螺杆着型浙冷水伶机组堵设备学名称钞水冷茂螺杆贪型谊冷水劈机组忘设备池编号酷型号花设备含功率揉出厂兵日期董年敌月舱日懂制冷身量愚生产监厂家牺重量荣使用倡部门篇1.骑2.秋2急空意气饼化系鼻统设判备一黑览表留：僚项目钓设备芒名称母数福量坐生苹产隔和根安猛装射厂举家绩空调食机组边机组央箱体延1套衡浙江父盾安长人工竖环境够股份巴有限留公司喉新风糟袋湿式初川效过分滤器区8帆只恶浙江艘盾安每人工添环境哀股份允有限黑公司恒回风社初清效过古滤器泥8离只挂浙江摆盾安次人工免环境魂股份易有限括公司孩表冷步器壁1腹台留浙江晚盾安议人工勤环境肥股份电有限傻公司毒挡水魄板迷1傍台统浙江挨盾安屿人工蛮环境琴股份县有限弄公司豪蒸气终加热表器桨1刻台崇浙江撞盾安鹅人工骆环境乓股份著有限活公司企干蒸岗气加硬湿器测1台宰浙江贝盾安黎人工船环境挽股份色有限携公司观机组特风机原1台蓬浙江悬盾安肾人工盆环境钻股份岂有限榜公司匀送风柳中效束过滤预器挖8钥只彩浙江辩盾安禽人工吐环境樱股份兆有限鼓公司巨洁净卵风管唯送风牛管静1套这苏州哨净化鼓设备捉有限浙公司阵防火顶调节揭阀借4币套时苏州相净化斗设备既有限恢公司也风量民调节魂阀咱21崖套个苏州姻净化得设备象有限制公司胸回风寒过滤腥器给32胃套辆苏州紧净化慈设备加有限部公司万回风在管平1套沫苏州宋净化够设备职有限暴公司脏高效医段图风量代调节券阀盟21旋套宪苏州苍净化幸设备私有限酸公司层高效缘送风蜻口周21套套嘴苏州咽净化您设备菊有限膀公司柄高效涉过滤孟器记21谜套宿苏州夫净化书设备见有限强公司拘功能东间钻洁净锹室功罚能间冒14喝间弃苏州葡世纪计鑫益冤净化惑实验肢室设剖备有哨限公腹司荣1.侄2.晓3费系统股情况惧：贩滴眼缘剂车淋间空蜻气酸净化汪系统状对宵A+玉B搜级进载行空头气净脸化处阀理，姨并有侧相对颂应的洪洁净说室（愈区）躺，由杯洁净米送、论回风旋管相喇连，父由主煮控柜厅进行粮控制话，形挠成了双一套怖完整造独立劈的空拼气净策化系答统。剪1.雷2.倘4胞系统裤工作兽原理抛：新滴眼肥剂车躬间空恨气安净化四系统婆的工搭作原恋理：趣新风田经初握过滤御新风世段怠再经碗初效舟过滤岩器进算入回童风墙混合苹段，编与回艘风混悠合后遥再干经糕初皆效过勇滤器杏进入辉表冷系段，西由表蔑冷器夏将空钞气中续的水续分去英除，涉由冷肥水盘耍将水衫排出院空调刃器外停，同洽时将袋空气属温度表降至另所需圾温度滔，然悦后通鹅过加凝热段司和加局湿段橡，将诞空气刻温度丢调节务到凯18高～辉26室℃啊，湿饮度调铲节到咬45挥%～风6猜5载%此，然善后经灭中效马段的窗过滤该器进舍入送健风段涨，最虑后经姓洁净甘风管弱和高疯效过碎滤器如送至园洁净违室。斧在冬金季时蝶，因钱进入邮的新翁风温手度低绞且较暴干燥冬，与殃回风醒混合推后经除初额效过英滤器取、表粥冷器纲进入祖蒸汽价加热喘段，辜经蒸辽汽加啦热器敌将温皂度升尊至所汉需温绒度，凭然后交进入柄干蒸西汽加哨湿段戚，如滚洁净削室相娘对湿贫度较珠低，寸则由抖干蒸份汽加痒湿器罗将湿违度调菊整到滤所需葬湿度且，即盯可获爬得合辅格的事温度擦和相目对湿幕度，旧经送蜻风机亡段、唤中间素段送庄至中伶效段好，再板次经解中效旷过滤雾器获永得洁泡净的生空气著由送邮风段追进入惑洁净蒙风管薯，经棍洁净派风管状将洁绍净空恳气送章至各高区域径房间敞的高扎效过絮滤器匪前，夕最后罪经高绵效过平滤器等获得剑高度川洁净天的空眼气进吃入各淹房间慰中，茎以供挪给生筝产的跟需要婚。科该系图统具湖备温烤湿度鉴自动蝶控制掏功能生，消定防排厉烟风汗机自间动运群行功哪能及准设有抄风机买故障柔自动声报警艘装置某。竟1.迫2.婚5填系统茂各部徐分情逆况暗（1隆）溪滴眼鉴剂车陆间空讽调机幅组由肚新风男初效虏段、鹊新风蔽袋式拔初效筋段、捎回风熊段、蹄回风叮袋式向初服效段讨、表构冷挡极水段缠、蒸材汽加驳热段性、居干蒸静汽加贡湿段犬、送拍风机纸段、扰中间机段、池中效遥送风剩段候10甩个工救作段让组成足。扣空调协机组候箱体追均采通用金滋属框素板式倍结构老。面折板为仓双层味结构下，外撕板采雅用优掩质钢蝇板经没多重俗处理质喷塑科而成哑，内糟板为洽镀锌循钢板矩，中油间保脉温层顿材料红由高斧压发珍泡无威氟环刺保型刘硬质袭聚氨摔脂与李内外虚板一蜡次发沃泡成患型，鬼具有纵较好疏的隔瓦热及俱隔音轿性能放，保法证了脾在各界种工而况下栽无冷逗桥产尿生凝道露现活象。廉（2奉）笑新风趟初效渡段安恢装的鲜初效纯过滤干器选缠用板傻式锦护纶网肥，阻讽力小低、安性装方涨便、浅易拆令洗，数容尘章量大尖。秋（3岔）述回风面初高效段类安装扬的院初休效过沙滤器振为袋蹈式无邻纺布涉结构僵，楔厘形设星计，山满足鸣流体巾理论抗，充候分发疼挥整遵个过通滤器厘的效底率。避（4猾）码洁净抵风管冠系统甲包括份送风雀管、熊回风由管、袍高效烦过滤锈器、进FF贼U四点部分蚂组成喝。送教回风证管均堤采用找优质晕镀锌慌钢板杜经单解、双乌咬口详紧密促连接演，各狠段风贩管间妥采用厌法兰捞连接游，连驴接处犁加贴溜橡塑英密封六条，拉风管时外壁蝶采用耳难燃刮型橡胸塑聚抚乙烯蛮作保督温层堤，可绩降低查漏风宽率和返能量眉的消宴耗，浸风管牛与空挣调机怖组送抄风口太之间汗、风仆管与敞高效飞过滤玻器之话间采终用帆丧布柔串性连给接，尖避免瞒震动贝沿气斑流传住播。燕（5体）喇高效爆过滤始器采票用箱倡式结垃构，咐滤料劳为超谢细玻更璃纤饥维；益FF隐U根贺据设友计要昌求安沈装死在章B优级区泄的部供分区普域，困形成斥局部狗百级而。炒（6虫）聚洁净脚风管欣设计狡和安术装依氏据为如GB匆J2烛43险《通原风与滨空调桨工程劳施工联及验科收规缠范》轮。设（7放）蛛洁净泊区响由彩涛钢板宏分隔锹成各寇个功纠能间灭，洁请净室娇各立纺面采泰用铝宿合金追辅件意相连征，地神面为块LG发-P团VC桐卷材忘经精掉密的蒙焊接勾工艺音，确筝保洁麻净区收达到臣密封猴性良贿好、决保温攀、隔御音和福美观浓、无摇颗粒涛物产电生、雀耐腐抽蚀、必易清钉洁的纷要求车。淡洁净格室（说区）忆设计搞和安颗装依遗据为莫GB暑J7芳3《股洁净兴厂房吊设计逝规范温》和奥JG享J7煮19智0《息洁净顿室施俗工及失验收括规范驻》。盐1.荐2.衡6把空调博箱答主要摊技术领参数句：哗规格野型号水JK隐D-珠20赚外形盐尺寸晒80殃00映mm陈×迅20键00历m脆m特×饿16惭00约m住m购数量侨1套逗机组鞠型式壁左式疾，冷速热媒愉管与母检修喝门同药侧篮送风闸机俩额定娇风量迈（Q就）偶20护00放0很m第3伴/h损风机住电机概功率会（N鹊）寻15响K许W-婚4P交运行配电流俩49若.7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