广东脉搏医疗公司年产一次性使用球囊扩充压力泵3万套、左心耳封堵器1500个搬迁扩建项目环境影响报告表

—4—一、建设项目基本情况建设项目名称广东脉搏医疗科技有限公司迁建项目项目代码2301-440400-04-05-462930建设单位联系人联系方式建设地点广东省珠海市高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元地理坐标(E113度30分7.633秒，N22度22分35.225秒)国民经济行业类别C3589其他医疗设备及器械制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业3570医疗仪器设备及器械制造358-其他(仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外)建设性质新建(迁建)□迁建□技术改造建设项目报情形首次申报项目□不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)项目审批(核准/备案)文号(选填)总投资(万元)2992环保投资(万元)200环保投资占比(%)6.7施工工期/是否开工建设否是：2282.94专项评价设置情况/规划情况《珠海市唐家湾地区分区规划调整(2008-2020)》规划环境影响评价情况《珠海市高新区(唐家湾地区)分区规划环境影响报告书》(珠环函【2010】157号)规划及规划环境影响评价符合性分析根据《珠海市唐家湾地区分区规划调整(2008-2020)》:本项目所在地土地规划为工业用地，属于高新区信息产业片区内，该片区主导产业类型为软件开发、集成电路设计，重点发展电子信息、光机电一体化、生物技术和新医药、精密仪器及先进制造业、环保节能技术及设备制造、新材料、新能源开发利用等产业。本项目为医疗器械的制造，符合片区—5—的整体功能规划的要求。根据《珠海市高新区(唐家湾地区〉分区规划环境影响报告书》:规划工业区布局相对集中，重建设高新技术产业发展区和高新技术产业园提升区，各企业统一入园，实现土地集约化和整体性。本项目用地性质为工业用地，符合工业用地规划的要求;根据饮用水源合理、有效的防治措施，污染物均能达标排放，对周围环境影响较小。项目不在生态保护红线范围内;产生的污染物经过环保措施处理后，均能达标排放，对周围环境影响较小。工业厂房内水、电供应有保障，地理位置优越，交通发达，选址合理。—6—1、产业政策相符性分析本项目属于医疗设备及器械制造，不属于《市场准入负面清单(2022版)》中的禁止准入类和许可准入类，是市场准入负面清单以外的行业，可依法平等进入；不属于《产业结构调整指导目录(2019年本)》中的限制类或淘汰类；不属于《珠海市产业发展导向目录(2020年本)》中的限制发展类或禁止发展类。对照《产业发展与转移指导目录》(2018年)，本项目不属于广东省引导逐步调整退出和引导不再承接的产业，符合《产业发展与转移指导目录》 (2018年)要求。因此，本项目符合国家、省、市的相关产业政策要求。2、与环境功能区划的相符性分析本项目位于珠海市高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元，根据《珠海市环境空气质量功能区划分(2022年修订)》(珠环[2022]197号)和《珠海市生态环境局关于印发珠海市声环境功能区区划的通知》(珠环[2020]177号〉中的规定，项目所在区域为环境空气二类功能区和声环境3类标准适用区，其中环境空气执行国家《环境空气质量标准》(GB3095-2012)及其修改单二级标准，声环境执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)》中3类标准；项目水环境质量现状执行《海水水质标准》(GB3097-1997〉第三类标准，项目选址不在饮用水源保护区范围内。3、与《珠海市土地利用总体规划(2006-2020年)》(国函[2012]81号)的相符性分析根据《珠海市土地利用总体规划(2006-2020年)》规定：“凡在珠海市域范围内进行规划、建设以及一切涉及土地利用的行为，应遵照土地利用总体规划执行”。本项目位于珠海市高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元，根据本项目所在厂房的《不动产权证书》【粤(2020)珠海市不动产权第0079199号】，本项目厂房所在地块功能用途为工业用地。因此，本项目选址符合用地规划，选址合理。—7—4、与《珠海市城市总体规划(2001-2020年)(2015年修订)》(国函[2015]11号)的相符性分析根据《珠海市城市总体规划(2001-2020年)(2015年修订)》第37条城镇职能中提出:“珠海高新技术产业开发区即唐家湾镇，重点发展高等教育、研发、科技创新和旅游休闲功能”。第62条产业布局指引-3.重点产业园区中提出:“(1)高新技术园区:整合南方软件园、国际赛车场、大学城等资源，发挥产、学、研优势，重点发展软件信息、集成电路、移动互联网、智能电网、物联网、生物医药、新材料、3D打印等产业，建设珠海科技创新海岸。”本项目位于珠海市高新区高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元，属于珠海高新技术产业开放区范围内。本项目主要从事左心耳封堵器系统、一次性球囊扩充压力泵的生产，属于C3589其他医疗设备及器械制造。对照《珠海市产业发展导向目录》(2020年本)，本项目属于优先发展类“2、生物医药——(8)先进医疗设备及器械制造”。本项目与《珠海市城市总体规划》(2001-2020)(2015年修订)相符。5、项目与“三线一单”相符性根据《关于已改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》(环环评[2016]150号)和《广东省人民政府关于印发广东省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(粤府[2020]71号)》的要求，本项目与所在区域的生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单进行对照分析，见下表。表1三线一单符合性分析类别文件要求项目对照分析情况生态保护红线生态保护红线内，自然保护地核心保护区原则上禁止人为活动，其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动，在符合现行法律法规前提下，除国家重大战略项目外，仅允许对生态功能不造成破坏的有限人为活动。一般生态空间内，可开展生态保护红线内允许的活动；在不影响主导生态功能的前提下，还可开展国家和省规定不纳入环评本项目选址不涉及自然保护区、风景名胜区、饮用水源保护区、基本农田保护区及其他需要保护的敏感区域，项目位于广东省珠海市高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元，不在生态保护红线内。—8—管理的项目建设，以及生态旅游、畜禽养殖、基础设施建设、村庄建设等人为活动。环境质量底线全省水环境质量持续改善，国考、省考断面优良水质比例稳步提升，全面消除劣V类水体。大气环境质量继续领跑先行，PM2.5年均浓度率先达到世界卫生组织过渡期二阶段目标值(25微克/立方米)，臭氧污染得到有效遏制。土壤环境质量稳中向好，土壤环境风险得到管控。近岸海域水体质量稳步提升。项目所在区域的声环境质量能够符合相应的标准要求。本项目无大气、水污染物产生，对周围大气环境影响不大。项目符合环境质量底线。资源利用上线强化节约集约利用，持续提升资源岸线资源、能源消耗等达到或优于国家下达的总量和强度控制目标。项目生产过程中的电能、自来水等消耗较少，区域水电资源充足，项目消耗量没有超出资源负荷，没有超出资源利用上限。环境准入负面清单环境准入负面清单是基于生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条件和要求项目主要从事医疗设备及器械制造，项目产品、设备、工艺不在《产业结构调整指导目录(2019年本)》中的淘汰类和限制类目录中，也不属于《市场准入负面清单(2022年版)》中的禁止准入事项，符合准入清单的要求。6、与《珠海市人民政府关于印发珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》(珠府〔2021〕38号)的相符性分析项目位于香洲区凤凰山区域优先保护单元，环境管控单位编码：ZH44040220001，项目与(珠府〔2021〕38号)的相符性分析见下表。表2项目与珠府〔2021〕38号的相符性分析类别文件要求项目对照分析情况布局管控1.【生态/禁止类】单元内生态保护红线按照《关于在国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见》严格管控，自然保护地核心区原则上禁止人为活动，其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动，在符合现行法律法规前提下，除国家重大战略项目外，仅允许对生态功能不造成破坏的8类有限人为活动。2.【生态/综合类】一般生态空间内，可开展生态保护红线内允许的活动；在不影响主导生态功能的前提下，还可开展国家和省规定不纳入环评管理的项目建设，以及生态旅游、基础设施建设、村庄建设等人为活动。本项目位于珠海市高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元，不涉及生态保护红线及自然保护区，不涉及畜禽养殖场、养殖小区；大气污染物均可达标排放；属于医疗器械生产，不属于产业禁止类项目。项目不涉及高VOCs原辅材料的使用，不涉及高粉尘排放。—9—3.【生态/综合类】一般生态空间内的人工商品林，允许依法进行抚育采伐、择伐和树种更新等经营活动。4.【生态/综合类】珠海高新凤凰山地方级自然保护区、珠海香山湖地方级湿地自然公园，按照自然保护地相关管理要求进行管控。5.【水/禁止类】杨寮水库、青年水库、大镜东省水污染防治条例》相关要求进行管控，一级保护区内禁止新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的建设项目；二级保护区内禁止新建、改建、扩建排放污染物的建设项目。不排放污染物的建设项目，除与供水设施和保护水源有关的外，应当尽量避让二级保护区。6.【大气/禁止类】环境空气质量一类功能区实施严格保护，禁止新建、扩建大气污染物排放工业项目。7.【大气/限制类】大气环境受体敏感重点管控区内严格限制新建储油库项目、产生和排放有毒有害大气污染物的建设项目以及使用溶剂型油墨、涂料、清洗剂、胶黏剂等高挥发性有机物原辅材料项目，鼓励现有该类项目搬迁退出。8.【大气/限制类】大气环境布局敏感重点管控区内严格限制新建使用高挥发性有机物原辅材料项目，大力推进低VOCs含量原辅材料替代，全面加强无组织排放控制，实施VOCs重点企业分级管控。9.【大气/限制类】大气环境布局敏感重点管控区限制新建、扩建氮氧化物、烟(粉)粉尘排放较高的建设项目。10.【其他/禁止类】禁止在单元区域内建设畜禽养殖场、养殖小区。7、与《关于印发<重点行业挥发性有机物综合治理方案>的通知》(环大气[2019]53号)相符性分析方案要求：(1)大力推进源头替代。通过使用水性、粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等低VOCs含量的涂料，水性、辐射固化、植物基等低VOCs含量的油墨，水基、热熔、无溶剂、辐射固化、改性、生物降解等低VOCs含量的胶粘剂，以及低VOCs含量、低反应活性的水洗剂等，替代溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、水洗剂等，从源头减少VOCs产生。(2)全面加强无组织排—10—放控制。重点对含VOCs物料(包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等)储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减VOCs无组织排放。(3)提高废气收集率。遵循“应收尽收、分质收集”的原则，科学设计废气收集系统，将无组织排放转变为有组织排放进行控制。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒，有行业要求的按相关规定执行。(4)推进建设适宜高效的治污设施。企业新建治污设施或对现有治污设施实施改造，应依据排放废气的浓度、组分、风量，温度、湿度、压力，以及生产工况等，合理选择治理技术。鼓励企业采用多种技术的组合工艺，提高VOCs治理效率。低浓度、大风量废气，宜采用沸石转轮吸附、活性炭吸附、减风增浓等浓缩技术，提高VOCs浓度后净化处理。涉VOCs原料为塑料粒，项目使用的塑料粒均为新料，不属于高VOCs原料。项目有机废气主要为注塑废气，注塑废气经有效收集后高空排放，由于项目原材料使用量少，产生的有机废气量小，经以上措施处理后可以达标排放。符合《关于印发<重点行业挥发性有机物综合治理方案>的通知》(环大气[2019]53号)的相关要求。8、与《广东省大气污染防治条例》(2019年3月1日起实施)文件相符性分析《广东省大气污染防治条例》(2019年3月1日起实施)“第二十六条新建、改建、技改扩建排放挥发性有机物的建设项目，应当使用污染防治先进可行技术：产生含挥发性有机物废气的生产和服务活动，应当优先使用低挥发性有机物含量的原材料和低排放环保工艺，在确保安全条件下，按照规定在密闭空间或者设备中进行，安装、使用满足防爆、防静电要求的治理效率高的污染防治设施；无法密闭或者不适宜密闭的，应当采取有效措施减少废气排放。”—11—涉VOCs原料使用情况：由前文分析可知，项目使用的原辅材料不属于高VOCs原料。项目有机废气主要为注塑废气，注塑废气经有效收集后高空排放，由于项目原材料使用量少，产生的有机废气量小，经以上措施处理后可以达标排放。因此，本项目符合《广东省大气污染防治条例》(2019年3月1起实施)相关要求。9、与《关于珠江三角洲地区严格控制工业企业挥发性有机物(VOCs)排放的意见》(粤环〔2012〕18号)相符性分析意见要求：在自然保护区、水源保护区、风景名胜区、森林公园、重要湿地、生态敏感区和其他重要生态功能区实行强制性保护，禁止新建VOCs污染企业，并逐步清理现有污染源。在水源涵养区、水土保持区和海岸生态防护带等生态功能区实施限制开发，加强对排污企业的清理和整顿，严格限制可能危害生态功能的产业发展。新建VOCs排放量大的企业入工业园区并符合园区相应规划要求。原则上珠江三角洲城市中心区核心区域内不再新建或技改扩建VOCs排放量大或使用VOCs排放量大产品的企业。(2)加强化学原料、涂料、油墨及颜料制造业的排放控制，强化化学品/医药/化学纤维/橡胶/塑料制造业、涂料/油漆/油墨制造业等典型高VOCs排放企业的清洁生产和VOCs排放治理监管工作，采取切实有效方法保障工业有机溶剂原辅材料和产品的密闭储存以及排放VOCs生产工序在固定车间内进行，监督有机废气排放企业安装有机废气回收净化设施。本项目不位于该文件规定的生态敏感区和其他重要生态功能区内。涉VOCs原料使用情况：由前文分析可知，项目使用的原辅材料不属于高VOCs原料。项目有机废气主要为注塑废气，注塑废气经有效收集后高空排放，由于项目原材料使用量少，产生的有机废气量小，经以上措施处理后可以达标排放。因此，本项目符合《关于珠江三角洲地区严格控制工业企业挥发性有机物(VOCs)排放的意见》(粤环〔2012〕18号)相关要求。10、与《广东省挥发性有机物(VOCs)整治与减排工作方案(2018-2020—12—年)》(粤环发[2018]6号)相符性分析“全面推进石油炼制与石油化工、医药、合成树脂、橡胶和塑料制品制造、涂料/油墨/颜料制造等化工行业VOCs减排，通过源头预防、过程控制、末端治理等综合措施，确保实现达标排放。”“优化生产工艺过程。加强工业企业VOCs无组织排放管理，推动企业实施生产过程密闭化、连续化、自动化技术改造，强化生产工艺环节的有机废气收集，减少挥发性有机物排放。”项目使用的原辅材料不属于高VOCs原料，从源头上预防VOCs的产生；生产过程对产生VOCs的工序采用集气罩收集有机废气，强化了生产工艺环节的有机废气收集，通过源头预防和过程控制实现了VOCs达标排放。因此，本项目的建设符合《广东省挥发性有机物(VOCs)整治与减排工作方案(2018-2020)》。11、与广东省地方标准《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》(DB44/2367—2022)相符性分析VOCs物料储存无组织排放控制要求为“VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中；盛装VOCs物料的容器或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭”项目使用塑料粒由密闭包装袋运至厂区内，暂存于厂区内的原材料仓库中，原材料仓库安置在生产楼室内，分区堆放。工艺过程VOCs无组织排放控制要求“VOCs质量占比大于等于10%的含VOCs产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气应排至VOCs废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至VOCs废气收集处理系统”项目有机废气经收集后达标排放。综上，项目建设符合上述文件要求。12、与《关于印发广东省2021年大气、水、土壤污染防治工作方案的通知》(粤办函〔2021)58号)相符性分析根据通知提出:“8、实施低VOCs含量产品源头替代工程。严格落实国家产品VOCs含量限值标准要求，除现阶段确无法实施替代的工序外，禁止新建—13—生产和使用高VOCs含量原辅材料项目。鼓励在生产和流通消费环节推广使用低VOCs含量原辅材料。将全面使用符合国家、省要求的低VOCs含量原辅材料企业纳入正面清单和政府绿色采购清单。各地级以上市要制定低VOCs含量原辅材料替代计划，根据当地涉VOCs重点行业及物种排放特征，选取若于重点行业，通过明确企业数量和原辅材料替代比例，推进企业实施低VOCs含量原辅材料替代。”项目使用的原辅材料不属于高VOCs原料，因此，项目符合《关于印发广东省2021年大气、水、土壤污染防治工作方案的通知》(粤办函〔2021)58号)相关要求。13、与《广东省人民政府办公厅关于印发广东省2023年大气污染防治工作方案的通知》(粤办函[2023]50号)相符性分析根据通知提出:“加强低VOCs含量原辅材料应用。应用涂装工艺的工业企业应当使用低VOCs含量的涂料，并建立保存期限不得少于三年的台账，记录生产原辅材料的使用量、废弃量、去向以及VOCs含量。新改扩建的出版物印刷类项目全面使用低VOCs含量的油墨。皮鞋制造、家具制造类项目基本使用低VOCs含量的胶粘剂。房屋建筑和市政工程全面使用低VOCs含量的涂料和胶粘剂，室内地坪施工、室外构筑物防护和城市道路交通标志(特殊功能要求的除外)基本使用低VOCs含量的涂料。”项目使用的原辅材料不属于高VOCs原料，因此，项目符合《广东省人民政府办公厅关于印发广东省2023年大气污染防治工作方案的通知》(粤办函[2023]50号)相关要求。—14—二、建设项目工程分析工程内容及规模：一、项目由来广东脉搏医疗科技有限公司原位于珠海市唐家湾镇金峰西路22号厂房，迁建前厂房建筑面积1586平方米，租赁珠海市东英金属制品有限公司厂房，地理位置坐标为：22°22.315'N，113°38.356'E，项目总投资799万元，主要从事生产和销售自产的Ⅱ类、Ⅲ类6815注射穿刺器械，Ⅱ类、Ⅲ类6866医用高分子材料及制品，Ⅱ类、Ⅲ类6877介入器械。生产规模：年产一次性使用球囊扩充压力泵3万套、左心耳封堵器1500个。职工人数15人，年工作日250天。项目于2018年申报《广东脉搏医疗科技有限公司生产项目环境影响评价报告表》，并取得环保局批复，公司历年环保手续如下：表3项目历史审批情况项目名称审批文号建设内容备注1广东脉搏医疗科技有限公司生产项目号年产一次性使用球囊扩充压力泵3万套、左心耳封00个尚未验收。项目取得环评批复后按照批复中的设备清单进行设备安装，全部设备都已到位，设备稳定运行后，仅进行产品的研发，无进行批量生产。研发的产品为一次性使用球囊扩充压力泵和左心耳封堵器，研发使用的原材料、设备及研发工艺流程与已审批环评报告内容基本一致。现由于发展需要，建设单位拟搬迁至珠海市高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元进行投产，地理位置坐标为：22°22'35.225″N，113°30'7.633″E，占地面积约2282.94平方米，建筑面积约6918.01平方米，年产左心耳封堵器系统10000套，一次性球囊扩充压力泵1000套。搬迁后原厂区不再进行研发和生产。年修正)》、《建设项目环境保护管理条例》的有关规定，该项目必须进行环境影响评价。对照《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)及修改单，本项目属于“C3589其他医疗设备及器械制造”类项目；对照《建设项目环境影响评价分类—15—管理名录(2021年版)》，本项目属于“三十二、专用设备制造业35-70医疗仪器设备及器械制造358-其他(仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外)”类项目，应编制环境影响报告表。表4迁建前项目工程组成一览表工程类别工程名称工程规模主体工程房建筑面积为1586平方米，原计划主要为生产车间，实际为研发车间辅助工程办公室位于厂房内公用工程供水系统由市政管网供给供电系统由市政电网供给环保工程废水处理建设生产废水处理站1个；生活污水经三级化粪池预处理后由市政管网送至珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂进行集中处理。废气处理注塑成型、热定型工序废气经集气罩收集后高空有组织排放。噪声污染防治选用低噪声设备，合理布局车间、设备，设备安装应避免接触车间墙壁，较高噪声设备应安装减振垫、减振基座等固废处理一般工业废物交由有能力处理的单位妥善处理危险废物交由具有相关危险废物经营许可证的单位处理表5本次迁建项目工程组成一览表工程类别工程名称工程规模主体工程1F厂房建筑面积为1729.5平方米，主要为一次性球囊扩充压力泵生产车间2F厂房建筑面积为1729.5平方米，主要为左心耳封堵器系统生产车间3-4F厂房建筑面积均为1729.5平方米，主要为实验室和检测车间辅助工程办公室公用工程供水系统由市政管网供给供电系统由市政电网供给环保工程废水处理生活污水经三级化粪池预处理后由市政管网送至珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂进行集中处理。生产废水经沉淀池沉淀处理后由市政管网送至珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂进行集中处理。废气处理注塑废气经集气罩收集+二级活性炭吸附处理后高空有组织排放。试验废气经集气罩收集+二级活性炭吸附处理后高空有组织排放。噪声污染防治选用低噪声设备，合理布局车间、设备，设备安装应避免接触车间墙壁，较高噪声设备应安装减振垫、减振基座等—16—固废处理一般工业废物交由有能力处理的单位妥善处理危险废物交由具有相关危险废物经营许可证的单位处理二、项目迁建前基本情况项目迁建前仅进行小量研发，没有量产，迁建后不保留原项目的研发设施，也不再按照原有环评申报的设备进行投产，原有厂区不再做任何使用。根据珠高建环建【2018】25号，项目迁建前主要基本情况如下：1、主要产品及产能项目迁建前主要产品及产能如下表所示：表6迁建前产品一览表序号产品年产量1一次性使用球囊扩充压力泵3万套2左心耳封堵器1500个注：该产品产能量为《广东脉搏医疗科技有限公司生产项目环境影响评价报告表》(珠高建环建【2018】25号)评估的量。2、主要原辅材料及用量表7迁建前主要原辅材料消耗一览表主要原料年用量一次性使用球囊压力泵延长管6000米一次性使用球囊压力泵医用压力表2万个一次性使用球囊压力泵活塞4万粒一次性使用球囊压力泵弹簧4万个ABS塑胶原料10吨PC塑胶原料10吨固定压力表胶水12公斤固定延长管胶水12公斤吸塑盒10万个灭菌标识卡5000个中包装纸箱2万个大包装纸箱5000个说明书5000张—17—封箱胶300卷打包带60卷镍钛丝20000米切割管(镍钛管)1500个外螺母1500个1500个缝合膜缝合线3000米透析袋3000个吸塑盒(LAA封堵器)1500个标签1500张彩盒1500个1500个左心耳封堵器系统说明书1500本带止血阀封堵器输送鞘1500套钢缆1500根衬板(LAA输送器)1500个PE袋1500个注：该原材料使用量为《广东脉搏医疗科技有限公司生产项目环境影响评价报告表》(珠高建环建【2018】25号)批复的量。3、主要生产设备表8项目迁建前设备清单一览表序号设备名称数量(台/套)1超声波清洗机1台2箱式电阻炉1台3PCB水冷机1台4激光电焊机3台5小型注塑机2台61台7组装生产线2台—18—注：该设备数量为《广东脉搏医疗科技有限公司生产项目环境影响评价报告表》(珠高建环建【2018】25号)批复的量。4、人员及生产制度项目迁建前设员工15人，厂内不设食堂及住宿。项目迁建前后每天工作8小时，一班制，全年工作250天，夜间不生产。三、本次迁建项目基本情况本项目迁建后年产左心耳封堵器系统10000套，一次性球囊扩充压力泵1000套。具体详见下表。表9迁建项目产品一览表序号产品年产量1左心耳封堵器系统10000套2一次性球囊扩充压力泵1000套表10迁建前后产品产能一览表产品名称单位迁建前迁建后增减情况备注一次性球囊扩充压力泵套30000-29000/左心耳封堵器个0/左心耳封堵器系统套010000/2、主要原辅材料及用量表11项目迁建主要原辅材料消耗一览表序号原辅材料名称年用量(t/a)主要成分包装方式包装容器规格原辅材料作用存储位置最大储存量(t)1指示剂2.5×10-5瓶装250mL/瓶纯化水酸碱度检测化学实验室2.5×10-52溴麝香草酚蓝指示剂2.5×10-5溴麝香草酚蓝瓶装250mL/瓶纯化水酸碱度检测化学实验室2.5×10-5—19—3二苯胺溶液1×10-5二苯胺瓶装100mL/瓶工艺用水硝酸盐检测化学实验室10-54氯化钾溶液4×10-5氯化钾瓶装250mL/瓶工艺用水硝酸盐检测、注射用水pH检测化学实验室4×10-55磺胺稀盐酸溶液7.5×10-5磺胺瓶装250mL/瓶工艺用水亚硝酸盐检测化学实验室7.5×10-56盐酸萘乙二胺7.5×10-5盐酸萘乙二胺瓶装250mL/瓶工艺用水亚硝酸盐检测化学实验室7.5×10-57纳氏试剂2.5×10-3碘化汞钾瓶装250mL/瓶工艺用水氨检测化学实验室2.5×10-38铅标准储备液溶液2.0×10-3铅瓶装1000mL/瓶工艺用水重金属检测化学实验室2.0×10-39混合液1.2×10-3甘油、氢氧化钠瓶装100mL/瓶工艺用水重金属检测化学实验室1.2×10-3硫代乙酰胺2.5×10-5硫代乙酰胺瓶装100mL/瓶工艺用水重金属检测化学实验室2.5×10-5醋酸盐溶液2.5×10-3/瓶装250mL/瓶工艺用水重金属检测化学实验室2.5×10-3—20—高锰酸钾溶液5×10-5高锰酸钾瓶装500mL/瓶成品检验化学实验室5×10-5硫代硫酸钠溶液5×10-5硫代硫酸钠瓶装500mL/瓶成品检验化学实验室5×10-5淀粉指示液0.001淀粉瓶装100mL/瓶成品检验化学实验室0.001环氧乙烷标准溶液0.001环氧乙烷瓶装100mL/瓶成品检验化学实验室0.001化学抛光液0.05高氯酸、正丁醇、草酸混合液瓶装500mL/瓶化学抛光危化库、化学实验室PC塑胶粒0.05聚碳酸脂袋装25kg注塑产品仓库0.1ABS塑胶粒0.025丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物袋装25kg注塑产品仓库0.025PC塑胶粒0.08聚碳酸脂丙烯腈混合物袋装25kg注塑产品仓库0.520PA66塑胶粒0.05尼龙袋装25kg注塑产品仓库0.521色母粒0.0001色母粒袋装50g/包注塑产品仓库0.000122编织管0.005尼龙袋装100条/包产品配件仓库0.00523硅胶塞0.003硅酮弹性体袋装100pcs/包产品配件仓库0.00324光固胶0.001丙烯酸酯单体瓶装100mL/瓶粘合产品仓库0.00125吸塑盒0.05聚对苯二甲酸乙二醇酯箱装500PCS/箱包装产品仓库0.0526PE袋0.001聚乙烯袋装100PCS/袋包装产品仓库0.00127鞘管2/折合10000个聚乙烯聚碳酸脂箱装2000个/箱生产成品仓库0.5—21—28钢缆0.2/折合10000个钢材箱装50个/箱生产成品仓库0.129手柄0.5/折合10000个丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物箱装100个/箱产品配件仓库0.530手柄透析袋0.05聚乙烯袋装100PCS/袋包装产品仓库0.0231镍钛丝0.02镍钛丝卷装2kg/卷生产成品仓库0.0232不锈钢0.02钢材箱装25kg/箱生产成品仓库0.0133透析袋0.02聚乙烯袋装100PCS/袋包装产品仓库0.0234乙二醇0.005乙二醇瓶装500mL/瓶恒温液仓库0.00535镍钛管253米镍钛箱装/产品配件仓库100米36扩张器10000个/箱装/产品配件仓库1000个37装载器10000个/箱装/产品配件仓库1000个注：根据建设单位提供的资料，项目化学抛光机仅有一个槽，内置1个250ml烧杯，槽内放置乙二醇，烧杯内放置化学抛光液，槽内乙二醇循环使用，定期补充损耗不外排，烧杯内化学抛光液定期更换，每清洗30个工件更换一次烧杯内的化学抛光液。原辅材料的理化性质详见下表表12主要原辅材料理化性质名称主要理化性质甲基红指示剂有光泽的紫色结晶或红棕色粉末，溶于乙醇和乙酸，几乎不溶于水；乙醇溶液经长时间保存后，可因羧基起酯化作用而使灵敏度显著降低；最大吸收波溴麝香草酚蓝指示剂C27H28O5SBr2，易溶于乙醇、醚、甲醇及稀氢氧化碱溶液。稍溶于苯、甲苯及二甲苯，微溶于水，几乎不溶于石油醚。英文简称BTB。生物学实验中常用作水生生物的呼吸试剂。二苯胺溶液是一种有机化合物，化学式为C12H11N，为白色结晶性粉末，主要用于制造润滑油抗氧剂、塑料抗氧剂、橡胶防老剂、火药安定剂，也用作染料和农药的中间体。氯化钾溶液氯化钾是一种无机化合物，化学式为KCl，外观如同食盐，无臭、味咸。常用于低钠盐、矿物质水的添加剂。氯化钾是临床常用的电解质平衡调节药，临床疗效确切，广泛运用于临床各科。磺胺稀盐酸溶液磺胺，又称对氨基苯磺酰胺，分子式为C6H8N2O2S，是一种具有药用价值的有机化合物。常用于医药工业，是合成磺胺类药物的主要原料。盐酸萘乙二胺别名萘乙二胺盐酸盐，盐酸-1-萘乙二胺，α-萘乙二胺盐酸盐，N-(1-萘基)乙二胺二盐酸盐，N-1-萘基乙二胺盐酸盐，二盐酸盐-1-萘乙二胺，1-萘乙二—22—胺二盐酸盐。是一种有机物，分子式C12H14N2·2HCl，分子量259.20，溶于水并微溶于乙醇。纳氏试剂碘化汞-碘化钾-氢氧化钠(HgI2-KI-NaOH)溶液硫代乙酰胺硫代乙酰胺(Thioacetamide)是一种有机化合物，简称TAA，分子式为CH3CSNH2，无色或白色结晶。用于生产催化剂、稳定剂、阻聚剂、电镀添加剂、照相药品、农药、染色助剂和选矿剂等。也用作聚合物的硫化剂、交联剂、橡胶助剂和医药原料。高锰酸钾溶液高锰酸钾(Potassiumpermanganate)是一种强氧化剂，化学式为KMnO4，为黑紫色结晶，带蓝色的金属光泽，无臭，与某些有机物或易氧化物接触，易发生爆炸，溶于水、碱液，微溶于甲醇、丙酮、硫酸。在化学品生产中，广泛用作氧化剂。硫代硫酸钠溶液硫代硫酸钠，又名次亚硫酸钠、大苏打、海波，是常见的硫代硫酸盐，化学式为Na2S2O3，是硫酸钠中一个氧原子被硫原子取代的产物，因此两个硫原子的氧化数分别为-2和+6。环氧乙烷标准溶液环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。PC塑胶粒聚碳酸酯英文名称为Polycarbonate，简称PC，为非结晶性热塑性塑料。它是一类分子链中含有碳酸酯结构的高分子化合物及以它为基础而制得的各种材料的总称。按分子结构中所带酯基不同可以分为脂肪族、脂环族、芳香族和脂肪－芳香族等几大类。并以双酚A型聚碳酸脂为最重要，分子量通常为3－10万。在无特别说明情况下，通常所说的聚碳酸脂都指双酚A型聚碳酸酯及其改性品种。由于其优良的机械性能，俗称防弹胶。ABS塑胶粒丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，英文名Acrylonitrile-butadine-styrene(简称)，ABS塑胶原料为浅黄色粒状或珠状不透明树脂，是大宗通用树脂，ABS经过改性(加添加剂或合金等方法)提高性能后的ABS属工程塑料，ABS合金产量大，种类多，应用广，是主要改性塑料。PC/ABS塑胶粒性。密度1．15g/cm3。熔点252℃。脆化温度耐酸、碱、大多数无机盐水溶液、卤代烷、烃类、酯类、酮类等腐蚀，但易容于苯酚、甲酸等极性溶剂。具有优良的耐磨性、自润滑性，机械强度较高。但吸水性较大，因而尺寸稳定性较差。PA66是PA系列中机械强度最高、应用最广的品种，因其结晶度高,故其刚性、耐热性都较高。PA66塑胶粒聚己内酰胺,它具有可塑性。密度1．15g/cm3。熔点252℃。脆化温度-30℃。碱、大多数无机盐水溶液、卤代烷、烃类、酯类、酮类等腐蚀，但易容于苯酚、甲酸等极性溶剂。具有优良的耐磨性、自润滑性，机械强度较高。但吸水性较大，因而尺寸稳定性较差。PA66是PA系列中机械强度最高、应用最广的品种，因其结晶度高,故其刚性、耐热性都较高。色母粒是一种新型高分子材料专用着色剂，亦称颜料制备物。色母主要用在塑料上。色母由颜料或染料、载体和添加剂三种基本要素所组成，不涉及重金属物质，是把超常量的颜料均匀载附于树脂之中而制得的聚集体，可称颜料浓缩物，所以它的着色力高于颜料本身。加工时用少量色母料和未着色树脂掺混，就可达到设计颜料浓度的着色树脂或制品。光固胶为浅黄色无色液体，沸点＞93℃，，密度为1.1013g/cm3，闪电为77.2℃。2,2-二甲氧基-苯基乙酮(10%)、硅烷类(2.5%)、2，4，6-三甲基苯甲酰—23—基二苯基氧化膦(2.5%)、莰烯(0.25%)等。表13迁建前后项目原辅材料使用一览表原料名称年用量(t)迁建前年用量迁建后年用量增减量一次性使用球囊压力泵延长管6000米0-6000米一次性使用球囊压力泵医用压力表2万个0-2万个一次性使用球囊压力泵活塞4万粒0-4万粒一次性使用球囊压力泵弹簧4万个0-4万个ABS塑胶原料10吨0.025吨-9.975吨PC塑胶原料10吨0.08吨-9.92吨固定压力表胶水0.012吨0-0.012吨固定延长管胶水0.012吨0-0.012吨吸塑盒10万个0.05合3万个-7万个灭菌标识卡5000个0-5000个中包装纸箱2万个0-2万个大包装纸箱5000个0-5000个说明书5000张0-5000张封箱胶300卷0-300卷打包带60卷0-60卷镍钛丝20000米0.02/折合约133000米切割管(镍钛管)1500个253米/折合10000个+8500个外螺母1500个01500个0缝合膜0缝合线3000米0-3000米透析袋3000个0.05/折合约20000个吸塑盒(LAA封堵器)1500个0标签1500张0彩盒1500个01500个0—24—左心耳封堵器系统说明书1500本0带止血阀封堵器输送鞘1500套0钢缆1500根0衬板(LAA输送器)1500个0PE袋1500个0.02/折合10000个+8500个甲基红指示剂02.5×10-5吨+2.5×10-5吨溴麝香草酚蓝指示剂02.5×10-5吨+2.5×10-5吨二苯胺溶液01×10-5吨10-5吨氯化钾溶液04×10-5吨+4×10-5吨磺胺稀盐酸溶液07.5×10-5吨+7.5×10-5吨盐酸萘乙二胺07.5×10-5吨+7.5×10-5吨纳氏试剂02.5×10-3吨+2.5×10-3吨铅标准储备液溶液02.0×10-3吨+2.0×10-3吨混合液01.2×10-3吨+1.2×10-3吨硫代乙酰胺02.5×10-5吨+2.5×10-5吨醋酸盐溶液02.5×10-3吨+2.5×10-3吨高锰酸钾溶液05×10-5吨+5×10-5吨硫代硫酸钠溶液05×10-5吨+5×10-5吨淀粉指示液00.001吨+0.001吨环氧乙烷标准溶液00.001吨+0.001吨化学抛光液00.05吨+0.05吨PC塑胶粒00.05吨+0.05吨PA66塑胶粒00.05吨+0.05吨色母粒00.0001吨+0.0001吨编织管00.005吨+0.005吨硅胶塞00.003吨+0.003吨光固胶00.001吨+0.001吨鞘管02/折合10000个+2/折合10000个钢缆00.2/折合10000个+0.2/折合10000个手柄00.5/折合10000个+0.5/折合10000个手柄透析袋00.05吨+0.05吨—25—不锈钢00.02吨+0.02吨乙二醇00.005吨+0.005吨扩张器010000个装载器010000个3、主要生产设备表14迁建项目的设备清单一览表类别名称型号数量使用工序生产设备空气循环炉NA60-65withB400，用电1台定型喷砂机60501台喷砂化学抛光机FDLJD-30-05L1台化学抛光激光焊接机DP-FW1501台激光焊接微束等离子焊机1台焊接滚动式热合封口机YY-GF-011台包装超洁净无菌医疗专用热合机(吸塑包装机)JL-30001台包装超声波清洗机3台超声波清洗小型超声波清洗机JP-020S1台化学抛光后清洗注塑机VR2台注塑紫外光固机1台吸塑包装机1台包装实验室设备恒温水浴锅HH恒温加热LC-E109S1台加热试剂紫外-可见分光光度计752NPlus1台吸光度总有机碳分析仪CU-6001台TOC电化学分析仪CHI604E1台腐蚀电位气相色谱仪GC9790PLUS1台环氧乙烷、氯乙醇PH酸度计PHS-3C1台通用电导率仪FE38-Meter1台通用原子分光光度计AA-36001台微量微元素—26—镉表15迁建前后设备一览表名称迁建前数量迁建后数量增减量超声波清洗机1台3台+2台箱式电阻炉1台0PCB水冷机1台0激光电焊机3台1台-2台小型注塑机2台0-2台1台0组装生产线2台0-2台空气循环炉01台喷砂机01台化学抛光机01台微束等离子焊机01台滚动式热合封口机01台超洁净无菌医疗专用热合机(吸塑包装机)01台小型超声波清洗机01台注塑机02台+2台紫外光固机01台吸塑包装机01台恒温水浴锅001台紫外-可见分光光度计01台总有机碳分析仪01台电化学分析仪01台气相色谱仪01台PH酸度计01台电导率仪01台原子分光光度计01台—27—4、人员及生产制度项目迁建项目拟需员工73人，迁建后全部员工均不在厂内食宿。项目迁建后每天工作8小时，一班制，全年工作2400h，夜间不生产。表16迁建前后项目劳动定员及工作制度项目迁建前环评审批迁建后劳动定员(人)73生产制度1班，8小时/班1班，8小时/班工作天数250天300天是否食宿否否6、迁建项目给排水情况本项目迁建部分：(1)生活用水员工生活用水：本项目拟设员工73人，根据广东省地方标准《用水定额第3部分：生活》(DB44/T1461.3-2021)，员工用水量按每人每年用水38m³计，则生活用水量为9.25m³/d(2774m³/a，其中新鲜用水量为2755.972m³/a，浓水回用水量为18.028m³/a)。排污系数均按90%计算，则项目员工生活污水产生量为8.32m³/d(2496.6m³/a)。(2)生产用水①清洗用水A、大型超声波清洗用水：来料鞘管、手柄组合件表面蘸有灰尘，需要进行清洗去除表面上的灰尘，根据业主提供的资料，本项目共设3台大型超声波清洗机，清洗流程如下图：来料鞘管、手柄组合件超声波清洗为在三台大型超声波清洗机分别进行三道3次清洗： (大)超声波清洗机1第一道清洗1次→(大)超声波清洗机2第二道清洗1次→(大)超声波清洗机3第三道清洗1次大型超声波清洗机每台清洗机设1个纯水槽，根据建设单位提供的资料，槽中放置纯水，每台超声波清洗机纯水槽的装水量为15L，每天更换3次，年更换900次，故三台大型超声波清洗机纯水槽间接清洗用水量为15L×3台×3次×300—28—天=40500L/a，40.5t/a。排污系数均按90%计算，则产生的废水量为36.45t/a。3台大型超声波清洗机清洗过程在纯水槽内，各放置20个烧杯(每个烧杯水量为0.25L)，来料工件(鞘管、钢缆和手柄共30000件)均在烧杯内进行清洗，每台清洗机烧杯纯水用量为5L，每清洗20件产品原材料更换一次烧杯清洗水，故每台大型超声波清洗机烧杯年更换直接清洗水次数各为30000件/20件/20排污系数均按90%计算，则产生的废水量为1.02t/a。综上，超声波清洗用水共41.63t/a，产生清洗废水量为37.47t/a，经沉淀池沉淀处理后由市政管网送至珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂进行集中处理。B、化学抛光后清洗用水：化学抛光后，产品配件表面上会蘸有化学抛光剂，故需进行清洗去除表面的化学抛光剂，根据业主提供的资料，需进行3次清洗，工件放置于烧杯中，采用纯水浸泡方式清洗，其中前两次清洗需将烧杯放置于小型超声波清洗机(超声波清洗槽内放置纯水)，第三次于外置烧杯内浸泡清洗。清洗流程如下：(小)超声波清洗机1第一道清洗1次→(小)超声波清洗机1第二道清洗1次→第三道烧杯简单纯水浸泡处理1次小型超声波清洗机设1个水槽，根据建设单位提供的资料，槽中放置纯水，超声波清洗机纯水槽的装水量为0.8L，年更换200次，故小型超声波波纯水槽间接清洗用水量为160L/a，0.16t/a。排污系数均按90%计算，则产生的废水量为化学抛光后清洗3次，小超声波清洗机水槽内放置两个烧杯，前两次清洗过程在小超声波清洗槽中的烧杯进行，第三道清洗过程在烧杯中进行，每个烧杯的装纯水量为0.25L，根据建设单位提供的资料，烧杯内的水年更换200次，故化学抛光后的直接清洗用水量为150L/a，0.15t/a。排污系数均按90%计算，则产生综上，项目产生的化学抛光后的清洗用水量为0.31t/a，产生的清洗废液为0.279t/a，属于危险废物，交由具有相关危险废物经营许可证的单位处理。—29—2496.62755.9722774生活用水三级化粪池18.0282846.06518.028超声波清37.47洗用水浓水41.6360.09342.065纯水喷砂机用水0.279化学抛光后用水0.31冷水机补充用水②喷砂机用水：本项目共设1台喷砂设备(主要对产品进行喷砂工序)，喷砂机为湿式工作，故喷砂机在喷砂前，需在设备中加入1L纯水，每次喷砂处理80个配件，10000个产品需清洗125次，故故喷砂过程所需纯水量为1L*125次2496.62755.9722774生活用水三级化粪池18.0282846.06518.028超声波清37.47洗用水浓水41.6360.09342.065纯水喷砂机用水0.279化学抛光后用水0.31冷水机补充用水③纯水机用水：本项目纯水制备工艺采用反渗透过滤装置，制水率70%，项目生产过程使用纯水量42.065t/a，故制备纯水的新鲜用水量为60.093t/a，经纯水装置处理后产生浓水18.028t/a，回用于冲厕。④冷水机补充蒸发用水：注塑机配套冷水机为间接冷却，冷却水循环使用，仅需每日补充蒸发用水量为0.1t/d(30t/a)，此部分用水不产生废水。有限公司(北区)沉淀池沉淀具有相关危险废物经营许可证的单位处理图1迁建项目水平衡图t/a7、能耗情况及计算过程迁建项目设备全部用电，用电量36万度/a。—30—8、平面布局情况本项目根据不同功能，结合厂址场地的现状，总体平面布置本着生产区与办公区分置、工艺流程顺畅、最大限度降底环境污染影响与环境风险影响的原则确定。总平面布置中，建构筑物由三部分组成，即生产、贮存部分和辅助生产及生产管理部分。本次迁建的生产区分区明确，公用及辅助设施位置合理，各功能区相对集中布置，既方便管理，又有利于安全，同时实行集中控制。可满足生产要求，平面布局较为合理。项目车间布局详见平面布置图。况根据实地勘察，建设项目位于高新区唐家湾镇永创路6号3栋2单元，周围以工业区的化工企业为主，项目用地西南侧为珠海银方舟生物科技有限公司，北侧为空置厂房，东侧为中珠渠北路、隔路为空地，西侧为珠海科瑞微医药科技有限公司，本项目四至图详见附图。—31—镍钛丝 微束等离激光焊接组合 2 超声波清洗(2道) 手工缝膜 烧杯浸泡清洗(1道)吸塑盒 透析袋 中包装工艺流程图镍钛丝 微束等离激光焊接组合 2 超声波清洗(2道) 手工缝膜 烧杯浸泡清洗(1道)吸塑盒 透析袋 中包装生产工艺流程：一、左心耳封堵器系统生产工艺项目左心耳封堵器系统主要由左心耳封堵器和输送管组成，具体工艺流程如(1)左心耳封堵器生产工艺镍钛管镍钛管噪声、废水 编织喷砂噪声、废水 编织喷砂噪声、固废化学抛光 1 噪声、固废化学抛光 1、噪声水、噪声废、噪声 外发灭菌 外发包装 外发灭菌 外发包装 成品—32—左心耳封堵器生产工艺说明：1.编织：编织工艺是借助模棒，把镍钛丝沿着模棒上的线路进行编网，采用上下穿行方式，单丝交叉编织而成。。2.热处理：编织成型后的镍钛件进入空气循环炉进行加温硬化(使用电能，温度520℃)3.微束等离子焊接、激光焊接：将硬化后的镍钛件和不锈钢进行组装。此工序有焊接废气产生。4.喷砂：焊接好的工件经过喷砂机喷砂打磨，去除焊点后，进入化学抛光工序，项目使用湿式喷砂，故使用过程无粉尘产生，会有废水及噪声产生。5.化学抛光、清洗：组装好的镍钛件进入化学抛光机进行化学抛光，添加化学抛光液，通过化学抛光液对镍钛件表面杂质的溶解原理对金属表面进行化学抛光。化学抛光后的镍钛件进入小型超声波清洗机进行超声波清洗，超声波清洗过程不添加化学剂，为纯水清洗。化学抛光的原理主要是化学抛光液在通电的情况下，与金属元素反应，去除部分金属，尖山整体结构径向支撑力，反应原理如下：因此化学抛光过程主要生成Ni(ClO4)2、Ti(ClO4)4以及氢气，其余成分草酸、正丁醇在反应前后不发生明显变化。故化学抛光过程会有化学抛光废液产生，属于危险废物。6.清洗后进行包装，外发灭菌后进行外包装成品。(2)输送器生产工艺流程—33—扩张器、装载器手柄透析袋固废、噪声扩张器、装载器手柄透析袋固废、噪声输送鞘管、钢缆、手柄输送鞘管、钢缆、手柄废水、噪声 超声波清洗废水、噪声组组装 外发灭菌 外发包装 成品图3输送器生产工艺流程输送器生产工艺说明原料来料进行超声波清洗，清洗后进行手工组装，然后使用滚动式热合封口机进行内包装，外发灭菌后进行外包装成品。超声波清洗过程会有废水产生。110-120℃；UV固化机的工作温度30-40℃。此过程会有废气产生。二、一次性球囊扩充压力泵生产工艺流程：—34—组装光固胶中包装吸塑盒PE袋组装光固胶中包装吸塑盒PE袋/色母粒废气、噪声注塑废气、噪声编织管编织管/手柄/硅胶塞废气、噪声废气声 成品图4 成品工艺说明：塑料粒通过注塑机注塑成型(工况温度约220℃)，再与其他配件组装，在通过UV固化机固化光固胶，经过吸塑包装机进行内包装，滚动式热合机中包装成品。注塑及包装过程会有废气产生。表17产污环节一览表类型排放源污染物名称焊接废气颗粒物注塑废气,3-丁二烯、甲苯、乙苯、臭气浓度试验废气环乙烷固化及包装废气非甲烷总烃、臭气浓度生活污水CODcrBOD5NH3-N生产废水(大型超声波清洗废水和喷砂机废水)pH值(无量纲)CODcr—35—BOD5NH3-N石油类总氮生活垃圾包装袋废包装桶实验室废液废活性炭化学抛光废液及清洗废液声生产设备机械噪声与项目有关的原有环境污染问题根据《广东脉搏医疗科技有限公司生产项目环境影响评价报告表》(珠高建环建【2018】25号)，广东脉搏医疗科技有限公司原位于珠海市唐家湾镇金峰西路22号厂房，迁建前厂房建筑面积1586平方米，租赁珠海市东英金属制品有限公司厂房，地理位置坐标为：22°22.315'N，113°38.356'E，项目总投资799万元，主要从事生产和销售自产的I类、IⅢ类6815注射穿刺器械，I类、IⅢI类6866医用高分子材料及制品，I类、III类6877介入器械。拟定生产规模：年产一次性使用球囊扩充压力泵3万套、左心耳封堵器1500个。职工人数15人，年天。一、原有生产工艺流程：—36—二、原有项目主要污染物产排情况—37—由于项目迁建前仅进行小量研发，没有量产，迁建后不保留原项目的研发设施，也不再按照原有环评申报的设备进行投产，原有厂区不再做任何使用。故原有项目污染物产排情况主要参考《广东脉搏医疗科技有限公司生产项目环境影响评价报告表》(珠高建环建【2018】25号)分析内容。根据珠高建环建【2018】25号，项目迁建前主要基本情况如下：(1)废气注塑成型、热定型工序废气产生有机废气，主要污染因子为VOCs。根据环评审批，迁建前项目VOCs产生量为9.472kg/a，为有组织排放。有机废气经车间收集后，引至楼顶，经一级活性炭吸附后达到《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》(DB44/801-2010)表1的第Ⅱ时段排气筒VOCs排放限值后，经20米排气筒有组织排放。(2)水污染源①生活污水；采用三级化粪池处理达到DB44/26-2001广东省《水污染物排放限值》中(第二时段)三级标准后流入工业区市政污水管网，进入北区污水处理厂处理达标再排入附近海域，对接纳水体影响不大；②生产废水：项目生产过程中工艺废水主要为塑料件超声波冲洗产生的清洗废水，废水中主要污染物为CODcr、石油类、SS等，收集后交由珠海汇华环保科技有限公司转移处理。(3)噪声污染源建设项目的噪声主要来源于企业设备运转产生的噪声。针对建设项目周围的环境特点，合理规划厂区布局，并对高噪声设备实行隔声、消声、减震、吸声等措施，可将其对外界声环境的影响控制在可接受的范围内。(4)固体废物①在生产过程中产生少量的废弃边角料及废次品，集中存放，回收利用；②废弃的包装袋、包装箱集中存放，交废品收购站回收处理；③化验过程中产生少量实验室废水，属危险废物，编号HW49(900-047-49)，收集并交由珠海汇华环保科技有限公司处理；④员工产生生活垃圾，交环卫部门集中处理，对环境的不良影响比较小。—38—三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准环境质量现状一、大气环境质量现状根据〈珠海市环境空气质量功能区划分〉的通知》(珠环【2011】357号)中的规定，本项目所在区域环境空气质量执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)及2018年修改单中的二级标准。质量状况》)(/xw/ztjj/zhszdlyxxgkzl/hjbhxxgk/kqhjxx/content/post_3046961.html)，珠海市2021年环境空气质量情况如下图所示。具体见下图，项目所在区域为达标区。图5区域空气质量现状图—39—12月和1-12月空气质量状况》，珠海市2021年年空气质量达标率为95.1%，NO2、SO2、PM2.5、PM10年平均质量浓度和CO日平均值、O3日最大8小时平均质量浓度可达到《环境空气质量标准》(GB3095-2012)及其修改单中二级标准。因此，珠海市2021年度环境空气质量六项污染物达标，项目所在区域判定为达标区。二、地表水环境质量现状本项目选址位于珠海海源再生水有限公司(北区)水质净化厂纳污范围。本项目生活污水经三级化粪池预处理后达到广东省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准，经市政污水管网