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文档简介
三甲医院评审细则药库药库建设三甲医院药库建设应严格按照国家药品管理法规的要求进行。药库建设主要包括以下几方面:药库的位置和布局药库应建在医院主楼和标准化病房楼等固定场所。药库的布局应合理,设计要满足GMP规范,防火、防潮、防盗、防腐蚀等设施完备,确保药品存放安全。包装材料药品包装材料应符合国家标准规定,保证药品包装质量,有效保护药品质量,防止交叉污染。药品储运药品储运应按照药品耐受性、温度要求和使用要求分区,保证每个区域的温度、湿度、光线和通风等环境因素符合药品储存条件。药品管理药品管理应遵照GSP规范,从进口、采购、配送、储存、销售等全过程监管,并通过各种手段确保药品质量、安全和有效性。评审指标三甲医院药库评审指标主要包括以下几方面:规范性管理符合GMP规范的药库建设;药品质量标准符合国家标准规定;符合GSP规范统一管理药品;药品包装规格符合要求;合理分类、编码的药品库存管理制度;灭菌措施符合要求。药品供应管理得到符合要求的上游供应商合作;采购准备、供应合同、采购清单等资料管理规范;卡清单管理、进销存等清晰有效的药品供应管理制度;采购验收临床药品需经过严格的进货、验退程序;合理分装、分配各个科室的需求。药品储存管理进口药品、冷链药品、高风险制剂、高值耗材、精神药品的储存管理;定期检测药品温度、湿度、光照、通风等参数,并记录相关数据;药库储存货物标识管理规范,一个货位对应一个条形码;药品编号、药品批号、有效期等数字管理;同等药品存放方式不同的结构设计;药品按照使用顺序排列。药品配制管理药品配制合理,计量准确;有完善的记录和良好的质量保证;制剂室内符合GMP标准;肉眼观察药液清澈无异物。药品计量管理有完整的计量管理制度,完成药品的计量员定期考核;设备设施、计量器具符合计量要求,定期维护保养;有详细的计量记录和完善的审核流程。总结三甲医院药库评审是对医院药物管理水平的综合考核,医院要按照国家标准对药库相关管理制度、人员、设施、设备等进行全面评估,督促药库建
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