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第十一章质量保证体系及控制措施1、什么是质量保证体系？质量保证是指通过管理的手段，保障产品、服务满足顾客需求和要求的活动。在进行质量保证时需要制定一套完整的质量保证体系，即质量保证管理体系。质量保证体系是基于质量保证的原则和目标，按照一定的组织结构、程序和手段等要素，利用各种资料、设备、资源等要素，使质量保证得以实施的体系。在实际中，建立了一套质量保证体系的企业，可以更好地管理组织的各项活动，提高产品质量和服务水平，保证企业的长久发展。2、质量保证体系的基本原则质量保证体系的实施需要依照以下几个基本原则：2.1客户导向客户是企业存在的关键，企业应该始终把客户的需求和要求放在第一位，从客户角度出发，从而提高客户满意度。2.2过程导向企业的产品和服务均是由一系列的过程组成，质量保证体系应该以过程为导向，进行分析、规划、实施和改进，使各个过程符合质量要求。2.3持续改进持续地进行改进是质量保证体系的核心，企业应该不断地通过改进来提高各项活动的质量、效率和效益。2.4参与管理质量保证体系的实施需要全员参与，不断增强员工对产品质量和服务满意度的认识，增强他们的团队合作意识，形成共同的质量保证意识。3、质量保证体系的建立建立质量保证体系需要进行以下步骤：3.1规划企业应该确定质量保证体系的目标、范围和实施计划，并进行有效的资源配置。3.2组织企业应该建立质量保证体系的管理组织，明确各项职责和权限。3.3实施企业应该制定质量保证体系的各项程序、标准和指导文件，并采取相应的控制措施，保证实施的有效性。3.4持续改进企业应该不断地进行内部审核、控制和改进，发现问题并及时采取纠正和预防措施，保证质量保证体系的持续改进。4、质量保证体系的控制措施质量保证体系需要制定一系列的控制措施来保证其有效性。以下是常见的控制措施：4.1质量手册质量手册是建立质量保证体系的核心文档，应该包含质量政策、目标、范围和实施计划等内容。4.2标准操作程序（SOP）标准操作程序是对各项活动的规范化描述和步骤，可以明确员工的职责和要求，保证各项活动的一致性和有效性。4.3内部审核内部审核是通过内部审查来审核和评估质量保证体系的实施情况，并找出问题和不足之处，为持续改进提供依据。4.4预防和纠正措施预防和纠正措施是对不合规的情况进行预防或纠正，以确保产品或服务的质量符合要求。5、总结一套完整的质量保证体系可以帮助企业全面提升管理水平和产品服务

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