产品质量回顾报告

产品质量回顾报告年度产品质量回顾分析报告产品名称：升阳十一味丸（早吉德尼米吉力浩）规格：30g槽回顾森日期咳：2慢0当09霸年停1煤月－命20饺11浊年1洪2月责起草刺：次QA则签名驱：蜜轰白娜坏仁训斗扬债葡厕械形刷时间品：葱审核对：峰质量瓣部经谁理用签名场约布屡争趁标什陈时昏间：候批准讯：机总工玉程师活质量四受权逝人愧签名佳冷小佛疗毛敏震夕时污间：头产品肥质量振回顾姓报告笋通辽脖市食碑品药钞品监贺督管蚕理局董安监盘处：慕一、货概要缠：：穗根据销《产帝品年眨度质煌量分铺析回读顾管梨理规队程》仍的规帝定粱，仿20倘11借年1要2月翼对我居院制纤剂室娃近三匹年生贩产的趟升阳材十一串味丸见进慌行了稿产品借质量蚂回顾恢分析膊，现片报告群如下及：许二、倡回顾神期限哑：2功00费9铁年1稀月到削20呆11姨年源12还月份位三、侮制造能情况移：回凤顾共编生产犹14均批或升阳伍十一勒味丸泡，批菊号分破别为火20凳09划01馅06行1，昼20救09盖03点20参2，追20解09评05辜11逢3，汁20抗09驼09惕21慧4，瓶20眉09厉12细09累4，料20拘10沉03余02剂1，尸20鄙10悦04扇30筒2,思20游10救08膜19度3,纸20缠10匀12情01同4,续20便11致01胜23贿1,娇20眯11冶04些06每2,碌20届11默06始21印3,去20川11烦10疤09刘4,烟20涂11辈12的08毕5,患,联共计夹24切77识3瓶粱，询总收竿率为泪90成.4兽%，狗经检译验全暮部合榨格，访无不阀合格纽产品栋。胃四、复产品趁描述钓：究4.膨1、虽生产搂工艺破仍迷按首鼻次认格证申季报工塔艺生委产，少无变隔更情减况。绿4.书2、渠给药刺途径岗：口火；服修适应机症:厦5、窜物料指质量胞回顾性；匆5.泪1钉、原展辅料森、内茂包材趴质量慰分析密评价框升阳舞十一舞味丸叛所用驻原料潜为人怜参、惕黄芪孤、制皮何首违乌、干地黄误、女居贞子布、白秆鲜皮促、地爱枫皮等、千苏年健汉八味气药材算。（坑见表马）侦名称爬供应巴商患采购欧批数冲合格裂批数惯合格受率管酒精貌徐州需香醅突酒业遮有限合公司广9半9蛾10脖0%围高密历度聚挽乙烯交瓶续深圳役鸿元弱塑料涝包装缴有限哗公司讲1绪1哑10意0%束瓶盖删深圳璃鸿元绵塑料笼包装扒有限尊公司醋1论1钳10枝0%飞人参遇亳州泥凯利帅药业记1返1疗10份0%卷黄芪态亳州低凯利论药业筑1慈1丑10岩0%墙制何纠首乌后亳州给凯利臭药业删1柱1仗10劲0%蒸地黄牌亳州或凯利诊药业罢1花1菠10念0%砌女贞病子跨亳州旱凯利群药业伟1重1哗10尤0%冶白鲜种皮钉亳州峡凯利醒药业焦1闹1伟10肆0%振地枫仇皮渐亳州政凯利搅药业俱1半1困10啄0%舒千年潮健艘亳州遇凯利研药业跟1酒1驼10多0%制评价维：角实际删投料枯均为于饮片初。所科用饮案片均封及内割包装需材料畅全部赤从有希资质潮的合寿格贩物料趁供应轧商处个购入惠，所槽用饮焰片及效内包际材均拌经验湖收合虾格后比入库筹。且斜原辅短料的臂购入伯，产丹地基蝶本稳道定。闻5.弯2供津应商到管理骄情况胜回顾旱新僧堡供应柄商浊变更亚供应密商冰供应落商地掀点罢供应茅范围思审计钱情况某、丹膝龙药滴业答荣济灯堂磁赤峰阵合格舰5.抓3、伍工艺骗用水将、与兼药品女直接框接触民的气执体质硬量回的顾：章工艺飘用水裕均为拿纯化句水，远纯化饮水系袋统是铃用符咬合饮白用水上标准虎的饮五用水拿通过且多介放质过透滤器解、活突性碳腐过滤昏器、粒精密杯过滤之器、苍反渗羡透过无滤膜渠工作饮过程研而制割得的恢纯化同水。们所制耍纯化屑水主歇要用拥于生磨产操闷作、烘设备还、容遍器清垫洗以膨及质已检用详水。每与药智品直杨接接始触的腰气体挣均经菌过3就0万诚级净饺化。皇对净话化空兴调定绒期进制行维隔护保拦养，浓并定戴期做物质量拼检查稠，至像今未饿发现斤异常椅情况辫。础6、杨质量击指标蝴统计摩分析丹（趋嫁势分冠析）粒6.移1登升阳市十一永味躺质量硬标准偿参数叛接受缝限度兆（内成控标沙准）旦最低湖值－乐最高抹值（梳法定叉标准弄）缩XX贪产品日A慕B沟C星7．距生产另概述支7.祥1现磨行工梁艺与浊注册暑工艺击对比愧分析烈：命现行燃工艺币与注耗册工经艺未备发义生挠大的烦变更遍，衰只是胁中间海增加确了半香成品股、成压品检候验环婆节。则.1服关键巩工艺派参数寸控制婶情况凭7.惭2中展间体皮控制员情况日7.孔3工县艺变它更情拦况:迅有何纽变更借，原换因，浸相关燕研究钞、验气证情完况，螺申报际情况苏7.脏4物挣料平恭衡桌7.搭5收看率添7.贷6返找工与无再加叠工赴时间艘品名弹及批旱号堤缺陷赵描述资处理闪措施疲评价激：X陪XX县XX两X拜批号键参数斩接受贷限度书实际落值膨结果减评价理10伞01移01厉性状首红棕煮色的否澄清幕液体史，久读置有拦少量蚊沉淀强。慈红棕洗色的疑澄清蹲液体用。继符合例规定密乙醇垮量正68乖～7谢5%势7贝4希%转符合施规定止含量浓测定果0.握04谅5m主g/饥ml锣0.他0蔑96寒mg赴/m裕l洁符合框规定加精滤若目数筒0.素2像ｕ店m恢0.火2著ｕ键m幸符合黎规定耻10上02纵01素性状坟红棕孟色的降澄清恳液体级，久拆置有庸少量尘沉淀士。绵红棕洞色的药澄清菌液体捡。睬符合顷规定惰乙醇伶量唐68先～7鹿5%洗7影4奏%奔符合浴规定绝含量分测定槐0.滋04反5m按g/蛇ml拌0.作0团59蕉mg聚/m卵l控符合害规定课精滤慰目数传0.妹2执ｕ臂m击0.禾2军ｕ完m肚符合盼规定素10稳03弦01江性状携红棕洪色的裁澄清笛液体楼，久徒置有蓬少量课沉淀妈。领红棕郊色的缎澄清体液体破。狱符合干规定轻乙醇卡量膝68趋～7谊5%忙7芹4泥%侍符合敢规定爸含量俯测定顷0.斩04持5m素g/捏ml释0.贝0残75套mg慧/m绸l韵符合针规定谷精滤柿目数赏0.政2煤ｕ渡m寻0.稻2末ｕ岸m乱符合踪规定暂10坑05践01城性状璃红棕年色的沉澄清墨液体鱼，久印置有秒少量碗沉淀屑。从红棕沿色的葵澄清桨液体皇。畜符合片规定睬乙醇宜量忽68尖～7叙5%挨7青0忧%拣符合体规定供含量敌测定丢0.宫04既5m瓜g/骂ml很0.伍0苦55会m掌g/则ml磨符合俘规定螺精滤掉目数润0.获2优ｕ慢m愉0.纽2年ｕ慕m笨符合稳规定爸10氏06兼01险性状他红棕橡色的牌澄清展液体榜，久顷置有丙少量愤沉淀蔽。环红棕愚色的别澄清秀液体拿。垂符合体规定伪乙醇万量凭68张～7蛇5%容7绢1视%均符合桶规定钉含量合测定波0.半04食5m装g/息ml双0.年0终62拖m宝g/透ml创符合及规定扑精滤穗目数应0.宰2放ｕ瞒m唱0.柔2莫ｕ魔m画符合咳规定竿10庆07甲01伐性状朱红棕扛色的役澄清择液体绝，久俊置有救少量涛沉淀注。竭红棕漆色的漠澄清体液体窜。立符合摸规定西乙醇救量船68虎～7肿5%漏7日3位%陪符合众规定矛含量击测定价0磁.0玻45若mg维/m无l害0.铁0胜63败m鬼g/专ml温符合喝规定舒精滤围目数躬0.竞2务ｕ井m鞋0.竞2命ｕ摊m光符合雅规定笋10曲07春02蛋性状磨红棕艇色的狭澄清兔液体匆，久吗置有位少量像沉淀茄。宅红棕商色的叔澄清嘉液体欺。脖符合阀规定愈乙醇陡量遭68扰～7也5%赴7屯0节%凉符合伸规定金含量扛测定签0.跟04彩5m联g/拳ml商0.酒0府60偶m名g/贿ml纹符合携规定吉精滤如目数阅0.逃2圈ｕ碑m原0.示2陕ｕ茫m机符合神规定伴10寒08炎01摊性状少红棕风色的观澄清色液体机，久肠置有标少量微沉淀循。若红棕赔色的尸澄清协液体面。网符合源规定滥乙醇华量血68聪～7悠5%窑69猎%被符合耀规定真含量瞎测定嘉0.塔04哗5m情g交/m关l闯0.株04辛9绵m捡g/楚ml遭符合云规定验精滤傅目数健0.挂2急ｕ化m摩0.变2菊ｕ麻m扣符合待规定们10萄08环02夺性状凯红棕壁色的弟澄清督液体刃，久烈置有旨少量唤沉淀柱。龄红棕灰色的祸澄清蜜液体汁。第符合挨规定牙乙醇械量崇68凤～7斩5%严69咬%登符合茄规定棕含量牲测定爷0.桌04羞5m邀g/棋ml线0.个0糖50番m爹g/炭ml撒符合源规定丑精滤饰目数膨0.堵2林ｕ吗m逼0.肥2闻ｕ架m闲符合妹规定屈10升09码01默性状逃红棕偶色的上澄清俊液体叼，久迷置有渐少量寒沉淀侧。虑红棕月色的脉澄清肚液体搜。身符合距规定单乙醇压量茅68浩～7悔5%督7浩0新%住符合旗规定讲含量饲测定买0.垫04馋5m玩g/扮ml蒙0.使0掠72众m贿g/疏ml文符合愈规定痛精滤参目数冒0.分2跃ｕ缠m刚0.伙2旦ｕ雅m所符合察规定蚂10站10插01池性状鲁红棕慧色的农澄清泉液体筋，久永置有番少量础沉淀盟。挨红棕恒色的翼澄清羽液体妨。宫符合婚规定晃乙醇博量渠68正～7塞5%确7像1仰%出符合哭规定仰含量为测定共0.级04织5m击g/筹ml辰0.落0毛62辜m稀g/激ml高符合鼻规定锯精滤躺目数宣0.蛙2狂ｕ粗m造0.放2狗ｕ校m商符合众规定崭10挡11怖01堂性状嚼红棕愚色的婶澄清队液体友，久挖置有匙少量食沉淀少。俊红棕膨色的搭澄清怒液体概。帜符合糟规定练乙醇镜量因68应～7朝5%赶7幅0奖%插符合战规定故含量贱测定包0.恼04银5m鸦g/住ml誉0.贼0咽71洗m角g丈/m帅l碎符合巩规定端精滤迎目数数0.怕2奥ｕ藏m激0.绪2锁ｕ倦m细符合容规定恼灌装作工序姻批号亮参数百接受晨限度何实际膨值妖结果损评价刚10烂01造01袜装量子差异碗平均盯装量序大于传50跳ml猾，每竿瓶不羡少于第48促.5滥ml馅49啦.9柄ml湖，无翅少于畅48烛.5桥ml调符合路规定栽微生钞物限阀度谨细菌剂≦饶10朱0个懂/m棵l混；秃霉菌集≦苦10轰0个侵/m育l缴金黄滨色葡抬萄菌垦，不滋得检饮出；卵铜绿饭假单惠胞菌乒，不彻得检赞出镰细菌参≦因10夕个/迫ml嚼；邪霉菌询≦腊10丢个/眨ml魄金黄讽色葡裙萄菌便，未笔检出只；铜俩绿假扎单胞述菌，祖未检虹出挠符合蚂规定们物料损平衡减97技～1员01饲%指99负．3瑞%奇符合垄规定岭10裳02立01乔装量普差异寇平均葡装量员大于歉50步ml球，每犹瓶不误少于敢48肺.5达ml月51强.爸7娱ml语，无辈少于巴48湖.5腐ml芝符合啊规定耻微生宗物限蛛度豪细菌朵≦锄10啦0个画/m棕l偷；捡霉菌蜡≦攀10如0个切/m储l蛙金黄娇色葡肢萄菌事，不歌得检辨出；织铜绿露假单栋胞菌缘，不韵得检合出粉细菌荣≦潮10画个/校ml川；孩霉菌葵≦度10恰个/限ml清金黄版色葡戴萄菌虏，未秒检出吃；铜切绿假买单胞拌菌，嫩未检片出槽符合扯规定吊物料阶平衡家97帮～1垂01朽%畜99料．3虹%段符合那规定大10戏03水01副装量硬差异揭平均播装量严大于陷50饺ml鹅，每吵瓶不移少于躺48曾.5坑ml沫51档.顽1垃ml授，无限少于起48少.5登ml扮符合错规定赠微生驱物限誉度侮细菌葡≦宫10绸0个浴/m睁l光；尊霉菌全≦粪10梁0个府/m露l程金黄趋色葡石萄菌积，不脂得检腰出；卸铜绿轨假单故胞菌逢，不股得检雀出性细菌串≦着10流个/僚ml寸；堡霉菌受≦详10浆个/崭ml然金黄群色葡愁萄菌锈，未彼检出早；铜途绿假台单胞双菌，裙未检塔出尽符合概规定降物料援平衡垄97诚～1学01旦%辩99拥．3肿%标符合习规定拍10衔05导01颈装量溉差异峡平均皂装量使大于北50牺ml碍，每蹄瓶不荣少于颈48巩.5称ml狐5造0.报9喜ml签，无群少于键48役.5极ml狠符合赚规定楚微生饰物限励度沸细菌打≦植10肠0个公/m突l腊；誉霉菌弊≦贿10鲁0个惠/m仙l载金黄加色葡犯萄菌心，不朱得检蒸出；朱铜绿仍假单土胞菌筝，不辟得检抗出目细菌辞≦础10知个/签ml闪；渡霉菌垫≦患10贷个/孤ml忠金黄街色葡巩萄菌秤，未扮检出萌；铜宾绿假呼单胞茧菌，竖未检惠出眯符合丈规定裳物料捡平衡蛇97洪～1央01临%崭99职．3止%复符合水规定匆10加06河01合装量坏差异砖平均如装量敞大于夏50浇ml友，每装瓶不松少于街48戚.5煎ml蔽5输0.万9秒ml巧，无悼少于糟48贱.5慨ml喂符合逢规定缘微生锦物限渡度祥细菌恼≦扣10花0个括/m上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