药学概论复习重点

药学概论重点选择25，判断25，填空10，简单4*10药学概论考试时间：7月13日下午2：00-4：00（19周星期一）地点：B1-2151.处方药P347是指“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。”处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。2.非处方药P347是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业药师和职业助理医师处方，消费者可用自行判断、购买和使用的药品.非处方药的特点是药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在工人的安全范围内，其效用-风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小；药品作用不掩盖其他疾病；药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，无需医师监督和实验监测即可使用非处方药的每个销售单元包装必须附有标签、说明书。我国非处方药专有标识的图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，分为红色（红底白字）和绿色（绿底白字），红底白字的图案用于甲类非处方药，绿底白字的图案用于乙类非处方药以及经营非处方药的企业指南性的标志。3.新药P347是按现行的《中华人民共和国药品管理法》规定，是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药的临床试验包括了几期、申请新药的临床试验要进行哪几期；新药的研究开发的5个阶段：（1）制定研究计划和制备新化合物阶段；（2）药物临床前研究阶段；（3）药物临床研究阶段；（4）药品的申报与审批阶段；（5）新药监测阶段。新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验P10,P389药品P347是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。根据药品的化学性质不同，可分为：化学药物、天然药物、国家基本药物目录：是医疗机构配备使用药品的依据，包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，自2009年9月21日起施行，6、执行药师考试P17开始时间：1995年，我国首次执业药师资格考试考试性质：执业药师资格考试属于执业准入性考试。凡经过本考试，成绩合格者，国家发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。考试方法：实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。考试方法为笔试、闭卷。试题类型全部为选择题。考生工作年限要求：本科学历毕业后工作满3年考试周期：2年7、基因工程药物P322应用基因工程和蛋白质工程技术开发的新型药物：人胰岛素、人生长激素、干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、促红细胞生成素、肿瘤坏死因子、组织型纤溶酶原激活剂、心钠素、重组乙肝疫苗。8、人生长激素P322：主要用途是治疗侏儒症，临床试验认为对慢性肾功能衰竭和Turner综合征也有很好疗效。9、白细胞介素P322：是一类重要的免疫调节剂，在临床上主要用于治疗恶性肿瘤和病毒性疾病（如乙型肝炎、艾滋病等）10、毛果芸香碱P205：药理作用：兴奋M受体。滴眼产生：①缩瞳②降低眼压③视调节痉挛（近视）临床应用：①青光眼②虹膜、睫状体炎（与阿托品交替用）11、药学P5是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学，也称为药物科学。药学与化学、医学有着密切的联系，化学是要学的理论基础，药学与医学相互依存，相互促进。12、临床药学是以病人为对象，以药物为基础、以安全、合理用药为目的，以客观科学指标为依据，研究药物及剂型与机体相互作用中的各种反应（包括有效和不良反应），从而促进药物最大限度地发挥临床疗效的医与药结合性学科。13、药物分析概念P255:药物分析主要是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的化学合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的在中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法，是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。14、药学四大专业基础课:药物化学、药物分析、药理学和药剂学（百度而已）15、、内经、伤寒论，干扰选项唐本草——由政府组织编辑颁行，为我国和世界上最早具有药典性质的本草。本草纲目——明朝医药学家李时珍，在《证类本草》的基础上进行全面修订，编成符合时代发展需要的本草巨著。16、反应停事件：反应停是治疗妇女妊娠反应，服用后恶心的症状得到明显的改善。1961年，证实孕妇服用“反应停”导致许多出生的婴儿都是短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”。17、欣弗事件：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染疾病，还用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。7月27日，青海省药监局最先向国家药监局报告，在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源”生产的“欣弗”注射液后，先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。同时，黑龙江省哈医大二院收治9例因使用“欣弗”而产生不良反应的患者。他们的年龄在20岁至75岁之间，均是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在诊所静脉点滴的。结束后，这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状，其中5例伴有顽固性低血压性休克，4例出现意识障碍。经医院抢救，目前病人病情基本稳定，但仍未脱离危险，其中仍有两例病情严重血压尚未恢复正常。随后，广西、浙江、山东等地也相继出现了相同药物所引发的严重不良反应病例。18、硝酸酯类——硝酸甘油（nitroglycerin）P218【药理作用】（1）降低心肌耗氧量。（2）增加心肌供氧量。扩血管作用机制：产生NO，松弛血管平滑肌。【临床应用】适于各型心绞痛的预防和治疗。【禁忌症】①体位性低血压；②心率加快，搏动性头痛；③眼内压升高；④高铁血红蛋白症、青光眼。柳氮磺吡啶口服或灌肠珂用与治疗急、慢性溃疡性结肠炎、节段性回肠炎；栓剂用于溃疡性直肠炎。磺胺米隆适用于烧伤或大面积创伤。磺胺嘧淀银用于预防和治疗II度、III度烧伤或烫伤的创面感染。磺胺片斤醋酰钠滴眼用于沙眼、角膜炎和结膜炎等。【不良反放】较严重的有泌尿系统损害如产生绡晶尿、血尿、疼痛和尿闭等症状，可通过多饮水、合用NaHCO3，碱化尿液来预防；过敏反应如药热和皮疹；血液系统反应，如长期用药可能抑制骨髄造血功能，导致白细胞减少症、血小板减少症甚至引起再生障碍性贫血；肝损害如出现黄疸等，甚至引起急性肝坏死。35、甲氧芐啶P247：抗菌谱与磺胺相似，抗菌机制是抑制细菌二氢叶酸还原酶，抑制四氢叶酸的合成。与磺胺类药合用，可双重阻断细菌的叶酸代谢，增强抗菌作用，对某些菌呈现杀菌作用，并减少耐药性的产生。36、H2受体拮抗剂P229【药理作用】选择性阻滞胃壁细胞h2受体，抑制H酸分泌。用药数周后,胃酸和胃蛋白酶下降。对心血管影响不明显。【临床应用】用于胃、十二指肠溃疡,病理性胃酸分泌增多症。37、M受体阻断药P229哌仑西平（pirenzepine)、替仑西平（telenzepine)【药理作用】选择性阻滞胃壁细胞M1受体，抑制胃酸分泌。【临床应用】用于胃、十二指肠溃疡。【不良反应】较大剂量引起口干、视力模糊等。孕妇忌用。38、仪器分析法：以物质的物理或物理化学性质差异进行定性或定量分析，也称为近代分析法。分为电化学分析法，光学分析法、色谱分析法、还有质谱法、热分析法。特点速度快，方法灵敏度高，适用于待测组分含量低的情况；样品用量较少。缺点：仪器设备复杂，价格昂贵，维修保养以及环境要求较高，并且常需要标准物质进行对照。39、青蒿、青蒿素以及衍生物P68青蒿素：菊科植物黄花蒿的干燥地上部分，主产于重庆。性寒，味苦、辛。清热解暑，除蒸，截疟。主要用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，疟疾寒热，湿热黄疸等。青蒿素：青蒿素是从植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯药物。使疟原虫损失大量胞浆而死亡。体外培养的恶性疟原虫对氚标记的异亮氨酸的摄入情况也显示其起始作用方式可能是抑制原虫蛋白合成。衍生物：甲醚,青蒿琥酯,二氢青蒿素,蒿乙醚.40、苷类、苷元、生物碱苷类，又称配糖体，是糖或糖的衍生物与另一非糖物质通过糖的端基碳原子连接而成的化合物。其中非糖部分称为苷元或配基，其连接的键则称为苷键。苷类化合物中常见糖的种类、结构（1）单糖构型其绝对构型分为D型或L型；其端基碳有两种构型：α构型和β构型（2）苷键的构型苷键本质上是缩醛键，其构型也有α、β之分，与成苷键的糖端基碳原子的构型一致生物碱是一类重要的天然含氮类化合物。定义：是指一类来源于生物界（以植物为主）的含氮的有机物，多数生物碱分子具有较复杂的环状结构，且氮原子在环状结构内，大多呈碱性，一般具有生物活性。或者说生物碱是含负氧化态氮原子，存在于生物体中的环状化合物。负氧化态氮：包括胺（-3）、氮氧化物（-1），酰胺（-3）；排除含硝基（+3）、亚硝基（+1）的化合物。环状结构：排除了小分子的胺类、非环的多胺和酰胺。41、中国药典的修订P256建国以来，我国先后出版了九版药典，1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010年版。现在使用的是2010年版本，于2010年10月1日期正式执行。*1953年，第一部*1963年版开始分为一、二两部*第一部英文版是1958年版本在1988年编纂出版，同时出版了药典二部注释选编*1990年版本将有关品种的红外吸收图收入《药品红外光普集》*2000年版本二部附录中首次受灾了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验知道原则等六项知道原则，并取消了“剂量”和“注意”，有关内容转移到《临床用药须知》*2005年版本开始分为一部、两部和三部，首次将《中国生物制品规程》并入药典，设为药典三部。42、固体制剂、混悬剂、滴眼剂固体制剂P3011固体剂型有：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等；2固体制剂的特点：稳定性好、生产成本低、服用及携带方便。[2]混悬剂P294系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。混悬微粒一般在0.5~10μm之间；属于热力学不稳定的粗分散体系，所用溶剂大多数为水，也有植物油；为了安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。质量要求：1药物本身的化学性质稳定，颗粒大小根据用途不同而有不同要求；2粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；3混悬剂应有一定的粘度要求；○4外用混悬剂应容易涂布。通常加入稳定剂（组悬剂、润湿剂、絮凝剂或放絮凝剂等）[3]滴眼剂P301滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。滴眼液可发挥消灭杀菌、散瞳缩瞳、降低眼压、诊断以及局部麻醉等作用，也有治疗白内障的滴眼剂上市。质量要求：无菌；澄明度（要求不具有玻璃屑及肉眼观察到的大纤维和其他不容性异物）；PH值（ph6~8不会感到不适，但是因溶解度、稳定性等二控制在ph5.0~9.0）；渗透压（相当于0.6%~1.5%氯化钠溶液的渗透压）包装要求：创伤或手术后，用安瓿熔封包装，一次用后丢弃；一般的，用玻璃或塑料制滴眼瓶。中性玻璃对药影响较小，玻璃的话不能与胶塞接触。塑料廉价，但塑料会吸收或吸附某些药物或附加剂而会使含量下降影响疗效，或使抑菌剂浓度降低影响抑菌效果。43、假药、劣药P389假药的认定：有以下情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有以下情形之一的，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药的认定：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药有以下情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、轿味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的44、天然药物P7天然药物一般是指来源于植物、动物、微生物、海洋生物、矿物的药物，植物药是天然药物的主要组成部分。天然药物是人类最早使用的药物，如《诗经》、《山海经》等有记载。45、石膏、芒硝、山楂、陈皮、大黄石膏：一般所称石膏可泛指生石膏和硬石膏两种矿物。生石膏为二水硫酸钙，硬石膏为无水硫酸钙。作用：解热作用（生石膏对正常体温无降温作用,而对人工发热动物具有一定的解热作用,）；对心血管系统的作用（小剂量→兴奋作用，大剂量→抑制作用，对家兔）；对平滑肌的作用（小鼠尿排出量增加,）；其他作用，石膏内服经胃酸作用,一部分变成可溶性钙盐,至肠吸收入血能增加血清内钙离子浓度。芒硝：为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。具有泻下通便，润燥软坚，清火消肿之功效。常用于实热积滞，腹满胀痛，大便燥结，肠痈肿痛等病症的治疗；外治乳痈，痔疮肿痛。味咸、苦，性寒。孕妇慎用；不宜与硫黄、三棱同用。棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。无色透明或类白色半透明。质脆，易碎，断面呈玻璃样光泽。气微，味咸。山楂P65：蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实；产于河北、山东、辽宁等省；为圆形片，皱缩不平，外皮红色具皱纹，有灰白色小斑点，果肉深黄色至浅棕色。气微清香，味酸，微甜；含黄酮类，有机酸，内酯和糖分等；性微温，消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，小儿疳积，血瘀经闭，产后淤血作痛，细菌性疾病，肠炎，高血压症，用量9~12g。陈皮P64：芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，分为“陈皮”和“广陈皮”。主产于广东、福建等地；外表面橙黄色或红棕色，有细皱纹及圆形小凹点，对光照射近透明，内表面黄白色，粗糙，呈海绵状；性温，味苦、辛。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀痛，食少吐泻，咳嗽痰多等。用量3~9g。大黄：多种蓼科大黄属的多年生植物的合称，在中国，“大黄”指的往往是马蹄大黄。红色，气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有砂粒感。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖。除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥·中药大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。46、拉斯克奖，屠呦呦屠呦呦（女）：多年从事中药和中西药结合研究，突出贡献是创制新型抗疟药———青蒿素和双氢青蒿素。2011年9月，获得被誉为诺贝尔奖“风向标”的拉斯克奖。这是拉斯克医学奖（）有“是美国最具声望的生物医学奖项。拉斯克奖：中国生物医学界迄今为止获得的世界级最高级大奖。47、抗菌药物临床应用管理办法（百度）为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，制定《抗菌药物临床应用管理办法》。该《办法》经2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，2012年4月24日中华人民共和国卫生部令第84号发布。《办法》分总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任、附则6章59条，2012年8月1日起施行。48、防腐、灭菌P296防腐：用物理或化学方法抑制微生物的生长于繁殖的手段，也称抑菌。对微生物的生产与繁殖有抑制作用的物质称为抑菌剂或防腐剂。灭菌：用物理或化学方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。包括1、物理灭菌法（干热灭菌法，湿热灭菌法、过滤除菌法和低温间隙灭菌法）、2、化学灭菌法（直接作用微生物，将其杀死，对微生物繁殖体有效，不能杀灭芽孢，包括气体灭菌法和药业灭菌法）。49、地道药材的广药、川药产区P4广药产区：广药又称“南药”明晰之广东、广西南部及海南、台湾等出产的道地药材。川药产区：川药值四川、重庆所产到底药材。—————————————————