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文档简介

ICS35.110CCSL79

3211镇 江 市 地 方 标 准DB3211/T1054—2023家用医疗器械数据采集及应用规范Specificationofdataacquisitionandapplicationforhouseholdmedicalequipment2023-02-03发布 2023-03-01实施镇江市市场监督管理局  发布DB3211/T1054DB3211/T1054—2023目 次前 言 II范围 3规范性引用文件 3术语和定义 3缩略词 4总体要求 4数据参与角色及场景 5数据参与角色 5数据流通场景 5数据采集 6数据分类 6数据内容及格式 6采集授权 6数据传输 7采集端到数据平台 7数据平台到数据使用方 7数据接口 7数据存储 9数据结构 9存储要求 9数据应用 10典型应用场景 10应用授权 11数据安全 11采集端 1111.2传输 1111.3平台 11附录A(资料性)家用医疗器械范围 13附录B(规范性)数据内容及格式 18个人基本信息 18生命体征参数 18健康管理数据表 21设备数据表 25I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏鱼跃设备股份有限公司提出。由江苏省药品监督管理局镇江检查分局归口。II家用医疗器械数据采集及应用规范范围本文件给出了家用医疗器械的数据采集及应用的总体要求、数据参与角色及流通场景、数据采集、数据传输、数据存储、数据应用及数据安全的要求。本文件适用于家用医疗器械数据的采集、传输、存储、应用。规范性引用文件GB/T20659信息安全技术术语GB/T38637.2物联网感知控制设备接入第2部分:数据管理要求GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南GB/T40028.2智慧城市智慧医疗第2部分:移动健康术语和定义GB/T20659及GB/T39725界定的以及下列术语适用于本文件。householdmedicalequipment注:包括但不限于血压计、血糖仪、呼吸机、制氧机、体温计等,详见附录A。householdmedicaldevicesdatavitalsignparameters用于判定人体生命特征的指征。medicalinstitution依法设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构,如综合医院、卫生院、妇幼保健院、诊所等。healthrelatedinstitution围绕人的衣食住行、生老病死,对生命实施全程、全面、全要素服务项目的独立的营利性组织,如3护理中心、健康管理中心、OTC药房等。collectionterminal采集家用医疗器械数据的终端设备,包含硬件设备及应用软件。缩略词下列缩略语适用于本文件。MQTT:消息队列遥测传输(MessageQueuingTelemetryTransport)CoAP:约束应用协议(ConstrainedApplicationProtocol)LwM2M:轻量级M2M(LightweightM2M)HTTP:超文本传输协议(HyperTextTransferProtocol)TCP:传输控制协议(TransmissionControlProtocol)UDP:用户数据报协议(UserDatagramProtocol)TLS:安全传输层协议(TransportLayerSecurity)DTLS:数据包传输层安全性协议(DatagramTransportLayerSecurity)API:应用程序编程接口(ApplicationProgrammingInterface)URL:统一资源定位符(UniversalResourceLocator)SM11(SM1cryptographicalgorithm)SM22(SM2cryptographicalgorithm)SM44(SM4cryptographicalgorithm)DES:数据加密标准(DataEncryptionStandard)3DES:三重数据加密算法(TripleDataEncryptionalgorithm)RSA:RSA加密算法(RSAalgorithm)ECC:误差校正码(ErrorCorrectingCode)AP:无线接入点(AccessPoint)IoT:物联网(InternetofThings)总体要求4家用医疗器械数据在进行采集、传输、存储、应用的过程中应遵循如下总体要求:家用医疗器械直接或间接采集的数据应真实、有效,并保持一致性;每项传输至数据平台的数据应包含可识别该数据主体的唯一标识;数据平台方应把控数据开放及共享的范围,保护数据主体信息安全;GB/T397256.2GB/T397259数据参与角色及场景数据参与角色基于家用医疗器械数据与个体、组织之间的关系,可将数据角色分为以下3类,特定场景下,个体或组织可承担多个角色:数据主体:家用医疗器械数据所标识的自然人;数据平台:参与家用医疗器械数据平台或系统研发及运维的相关组织;数据使用方:使用家用医疗数据的个人或组织,常见的数据使用方有:数据主体、综合医院、OTC数据流通场景基于家用医疗器械数据在不同角色之间的流转,可以将数据流通场景分为以下4类,如图1所示:数据主体使用家用医疗设备,设备完成对数据主体信息的采集。同时,数据主体可以对相关的数据进行授权及管理;家用医疗设备将数据传输至数据平台,由数据平台进行存储、安全管理及应用管理;10数据使用方基于授权的数据对数据主体提供产品及服务。图1 数据流通场景示意图5数据采集数据分类家用医疗器械数据包括所有面向家庭的医疗硬件(参见附录A)及相关软件通过直接或间接采集得到的数据,也包含对以上方式获取的数据进行二次加工得到的数据。数据形式涵盖:数值信号、编码、文字、图片、语音、视频。家用医疗器械数据分类应符合表1:表1家用医疗器械数据分类数据类别定义范围采集方式个人基本信息可单独或与其他信息结合能够识别特定自然人的数据婚姻状态、住址、手机号、身份证等由用户通过应用软件录入生命体征参数用于判定人体生命特征的指征包括体温、心率、血糖值、血压值、呼吸、血氧、尿酸、血红蛋白等由硬件设备通过模组收集或软硬件联调采集健康管理数据与个人健康、饮食、运动、生活方式、情绪相关的数据包括饮食食谱、运动时长、睡眠时长、睡眠深度等由用户通过应用软件录入或软硬件联调采集设备运行数据家用医疗器械设备信息及运行状态参数包括设备类型、设备ID、运行时长、维修及校准信息、故障代码、故障产生时间、开/关机时间等由硬件设备通过模组收集数据内容及格式个人基本信息个人基本信息应包含能识别用户唯一身份的标识unionId,常见的标识有:身份证、手机号等,具体标识由数据需要接入的数据平台规定。个人基本信息采集应符合表B.1内容及格式要求。生命体征参数B.2.1-表B.2.7健康管理数据健康管理数据应包含能识别用户唯一身份的标识unionId,不同类型健康管理数据应符合表B.3.1-表B.3.10B.3.1-表B.3.10设备数据unionIdB.4.1-B.4.3采集授权6数据传输采集端到数据平台采集端到数据平台之间的数据传输应满足以下要求:MQTT、CoAP、LwM2MHTTPS数据采集内容需要加密传输;数据平台接收数据时应有数据完整性验证;数据传输到平台应有重发等机制保证数据传输的稳定。数据平台到数据使用方数据平台到数据使用方之间的数据传输应满足以下要求:TLS、DTLS数据平台的数据推送应有重发与超时等机制保证数据传输稳定。数据接口硬件数据传输接口硬件采集内容会转换设备物模型,物模型主要包括属性、事件。硬件可通过topic实现消息的发送和接收,从而实现服务端与设备端的通信。数据应按照数据平台定义的tablename进行上传。topic——上报设备属性:/{tablename}/{deviceSN}/properties/report;——上报内容:参考表B.4.1、表B.4.3;——上报格式:json。事件topic应符合以下格式内容要求:——上报测量事件:/{tablename}/{deviceSN}/event;B.2.1-表B.2.7deviceSN与unionId关联关系;——上报格式:json。软件数据传输接口通过应用软件传输时数据接口应符合以下要求:HTTPSAPIPOSTjson;tablenameURLhttps://域名:端口/api/upload/{tablename}/{appId};7B.1B.4.3;2表2软件数据传输响应参数内容及格式参数名数据类型必选/可选描述resultString必选请求结果messageString必选描述数据开放接口数据开放接口规定了数据从数据平台传输至数据使用方的接口规范,应符合以下要求:HTTPSAPIGETjson;URLhttps://域名:端口/api/query/data;json;3表3数据开放请求参数内容及格式参数名数据类型必选/可选描述unionIdString必选用户唯一标识tablenameString必选数据类型startTimeDatetime必选开始时间endTimeDatetime必选结束时间currentPagesint必选当前页数quantityPerPageint必选每页数量4表4数据开放响应参数内容及格式参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识tablenameString必选数据类型dataListlist必选组装的json数据参考采集的数据currentPagesint必选当前页数pageCountint必选总页数8数据存储数据结构数据存储结构应符合以下要求:数据平台应记录每条上报数据的数据状态和数据上传时间;uId;unionIdunionIdunionIdtablenametablenameB.1B.4.3B.1B.4.35:5参数名数据类型必选/可选描述说明uIdString必选数据标识dataFlagint必选数据状态允许值:0删除1正常uploadTimeDatetime必选上传时间注:个人基本信息汇总表(表B.1)无需存储uId每个数据主体在个人基本信息汇总表中仅存储一条数据,个人基本信息表中的每条属性应以最新上传的数据进行存储;2图2个人健康档案存储要求9数据存储应符合以下要求:GB/T38637.26.2数据平台应有双机备份机制;数据平台应建立数据异常处理机制,在数据提交异常时,数据平台管理人员应执行回滚后的处理方案;数据平台应设定数据存储的有效期,应制定数据失效后的销毁机制;数据平台应存储数据操作的日志记录,包括数据的接收、授权、调用、更改、删除等,能追踪完整的操作轨迹。数据应用典型应用场景数据主体对数据应用的场景包含但不限于:——监测个人健康状况;——查看历史数据。家用医疗器械厂商对数据应用的场景包含但不限于:——了解设备运行状况,及时排除设备故障,提升设备维修效率;——分析用户使用习惯和痛点,优化、升级产品;——为用户提供个性化服务,如一对一指导使用器械。医疗机构对数据应用的场景包含但不限于:泛健康相关机构对数据应用的场景包含但不限于:——企业或机构通过数据驱动服务模式创新及管理模式创新。医学科研机构10对数据应用的场景包含但不限于:应用授权数据应用必须包含数据的授权,数据授权应符合以下要求:数据使用方在获取数据前,应向数据平台发送授权申请。申请应包含使用范围、使用期限、使用目的、使用方式;证方式包括账号口令、基于数字证书的身份认证、生物特征识别认证等多因素结合的认证方式;接入平台的设备应向数据主体提供进入平台的入口。数据主体对与其相关的数据进行操作前,应进行身份验证;未经授权,数据使用方不得用作授权以外的其他用途,包括但不限于商业推广、商业活动等;(如数据使用业务被取消数据安全采集端采集端应符合以下安全要求:采集端应采用加密算法对隐私数据和重要业务数据等敏感信息进行加密保护;对称算法应至SM1、SM4、DES、3DESSM2、RSA、ECC1传输传输完整性传输通道加密数据在采集端与数据平台、数据平台与数据使用方的传输过程中,应采用TLS或DTLS等加密协议方式传输,并执行证书校验。平台平台接入数据平台在从采集端接收数据时应符合以下安全要求:数据平台应制定平台对设备身份鉴权认证要求,如一机一密、一型一密等设备认证方式要求;11X.509GB/T40028.28.2的要求。平台数据库数据平台在数据库管理时应符合以下安全要求:数据平台应制定数据平台数据库访问安全、数据备份策略;数据平台应制定敏感数据加密后存储的策略;数据平台应制定对不同家用医疗器械硬件产品、软件产品所上报数据的隔离存储要求;数据平台应制定数据库内数据不可篡改,提供数据审计和数据访问控制管理功能的要求。应用访问数据平台在数据库管理时应符合以下安全要求:数据平台应制定应用、数据平台访问数据库的安全加密手段、身份认证和权限控制能力的要求;数据平台应制定单向、双向证书加密认证及国产加密算法应用访问安全的要求;数据平台应具备防御畸形报文攻击、重放攻击、HTTPTCPUDPDoS/DDoS攻击的能力;个人数据传输采用公钥加个人设定的私钥进行加密存储,访问时,需要个人设定私钥解密查看。12附录A(资料性)家用医疗器械范围表A.1给出了国家药品监督管理局规范的家用医疗器械范围。表A.1家用医疗器械范围大类序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别07和监护器械说明03生理参数分析测量设备03压测量设备理进行血压测量的电子设备。用于在手臂或手腕部位测量患者血压。电子血压计Ⅱ03生理参数分析测量设备04体温测量设备通常由热电偶或其他接触式测温传感器、显示单元,供电电路,测量电路组成。将传感器通过接触传导测得的温度转换为电信号进行显示或数据输出。用于临床测量患位测量。电子体温计Ⅱ通常由红外温度传感器、探头套、显示单元、供电电路、测量电路组成。采用红外感温方法测量温度显示或者数据输出。用红外方法测量临床测量患者体位温度。电子体温计、额温计、红外耳温计Ⅱ05氧测量设备通常由血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分组成。通过利用血液中血红蛋白对光的吸收特性估算血氧饱和度。用于临床测量患者的脉搏血氧饱和度。脉搏血氧仪Ⅱ08醉和急救器械说明01呼吸设备04(支持)涡轮转速使气道压力达到预设压用于为依赖呼吸机的患者提供或需持续的专业监不同程度培训的非医护人员监控下使用。呼吸机Ⅲ13表A.1(续)大类序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别05(支持)涡轮转速使气道压力达到预设压呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及增加患者通气量医疗机构。家用呼吸支持续正压呼Ⅱ06吸暂停治疗设备通常由通气控制系统和控制界面组成,一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力,从而实现单水平或双水平持续正压通气支持,通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。用于缓解病人睡低通气和睡眠呼也可用于医疗机构。睡眠无创呼Ⅱ04医用制氧设备02子筛制氧机通常由空气压缩泵、医用分子筛吸93制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。一般配有湿化瓶和鼻氧管等附件或辅助功能模块。一种利用分子筛变压吸附原理,通过分离大气中的氮气和氧气93%设备。用于生产富氧空气(93%氧)或医用范围向患者供氧。医用分子筛分子筛制氧用氧气浓缩器Ⅱ04分离制氧机GB8982(93%氧)或医用氧,供缺氧患者吸入的设备。用于生产医用氧或富氧空气(93%氧用范围向患者供氧。医用膜分离膜分离制氧分离弥散富氧机Ⅱ14表A.1(续)大类 序

二级产品类别

产品描述

预期用途用于对液态药物进

管理品名举例类别医用超声雾化器、医用压缩式雾化05设备辅助装置医用供

07备/雾化装源等方式进行雾化。是一种用于把置 体转化为气雾剂的设备或装置。通常由供、排氧气囊阀、管路、吸排

疗效果。用于医疗机构供患

器、医用雾化器、喷雾器、雾化组 件一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器全自动供排氧器、双气囊式自动供气排气

者吸氧或排氧使用。排氧器、供氧器、03供氧、氧套件(包括吸、排氧波纹管、三通、07相关设

排氧器

充氧后可用于为家面罩、头罩及鼻插管)、软管插接管、庭和医疗机构提供

医用供氧器便携 Ⅱ式医用供氧器、便备 阀门和供氧动态显示装置组成。通常由主机和电极等附件组成。使用

携式医用保健供氧器神经和肌肉刺激1kHz以下的低频电流,通过电流流经组织、镇痛、消炎、器、低频电疗仪、Ⅱ人体组织,使人体发生电化学和/或电促进局部血液循环

低频治疗仪生理反应。通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz~100kHz/反应。

等。用于镇痛;改善局部血液循环、促进炎症中频电疗仪、干扰Ⅱ消散;软化瘢痕、松电治疗仪解粘连等。温热 通常由制冷装置、温控电路、控制

用于对患者全身或

物理降温仪、低温(冷治03物理降构及应用部分(降温毯、降温帽等

局部进行物理降温,治疗仪医用降温 Ⅱ疗设备/器具

组成。采用半导体致冷或水循环热传导方式进行物理降温或温度调节。

体温的目的。

毯、医用控温毯超声治06 疗设备

01超声治疗设备

通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的,采用非聚焦超声波,并作用于患者的设

促进细胞生长代谢

超声理疗仪 Ⅱ及附件

备。超声输出强度一般在3W/cm2以下,等。频率范围在0.5MHz至5MHz。高频治07疗设备

04短波治疗仪

通常由短波发生器、控制电路和电极板组成。利用短波能量对人体组织加热的设备。

肌肉痉挛和关节挛缩等。

短波治疗仪、超短Ⅱ波电疗机15表A.1(续)大类序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别14理和防护器械06与非血管内导管配套用体外器械07电动吸引器械通常由负压指示器、过滤器、收集容器和防溢流装置组成。以网电源或蓄电池驱动。负压可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和电磁泵提供。利用负压抽出人体中/或固体。可在医疗场所、家庭、野外或运输途中使用。可吸取人体呼吸道中的分泌物;液体;体表创面、伤口的渗出液;羊水;手术中、手术后的血水(冲洗液)、渗出液、废液等。不包括仅用于妇科流产、口腔科吸引、眼科吸引或内窥镜手术的吸引器械。医用电动吸引Ⅱ07清洗、灌给药器械01冲洗器械根据不同的预期用途有不同的结非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理)。用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。冲洗器、鼻部冲洗器、冲洗液袋用加压器Ⅰ15患者承载器械03医用病床01电动病床通常由床面部分(由多块不同功能的支撑板组成,如背板、座板、大腿板、小腿板等)、床架部分(由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮等组成)、驱动部分、电动控制部分和配件组成。背板和腿板等在最大折起角度范围内可任意调节。有源产品。年或儿童患者的诊位。电动病床、医用电动病床、电动翻身床、电动儿童病床Ⅱ06(疮)垫01电动防压疮(褥疮垫(连接管)(褥疮接触面积,降低身体局部压力。用于术后或长期坐卧患者,预防和缓解压疮。电动防褥疮床电动防褥疮床垫Ⅱ16表A.1(续)大类序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别18辅助生殖和避孕器械说明02妇产科测备02超声多普勒胎儿心率设备(一般采用单元探头)超声波发射/接收电路、信号输出器。用于胎儿心率测量、监测。超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿心音仪Ⅱ19医用康复器械说明01认知言语视听障碍康复设备07助听器通常由传声器、放大器和耳机组用于听力损失患者的听力补偿。耳背式助听助听器Ⅱ03助行器械01医用轮椅车通常由电机、蓄电池、控制系统、分为手动转向和动力转向。用于行动障碍患补偿。电动轮椅车Ⅱ血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析/固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血22临床检验器械02生化分析设备02血糖相关参数分析仪器与适配试剂配合本中待测物的定性和/或定量分析。脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸血糖分析仪、Ⅱ血脂/血糖分/固醇两用检测//甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪17附录B(规范性)个人基本信息个人基本信息采集内容及格式详见表B.1。表B.1个人基本信息表参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识nameString可选姓名genderString可选性别birthdayDatetime可选出生日期idCardString可选身份证件号phoneString可选手机号marriageString可选婚姻状况childrenString可选生育状况heightfloat可选身高单位:cmweightfloat可选体重单位:kgwaistlinefloat可选腰围单位:cmnationalityString可选国籍raceString可选民族hometownString可选籍贯addressString可选详细地址provinceString可选省cityString可选市countyString可选县/区jobString可选职业生命体征参数生命体征参数采集内容及格式详见下表。表B.2.1血压参数信息参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识deviceSNString可选设备号通过硬件采集时必选appIdString可选应用软件ID通过软件采集时必选18表B.2.1(续)参数名数据类型必选/可选描述说明sbpint必选收缩压值单位:mmHgdbpint必选舒张压值单位:mmHgmeasureTimeDatetime必选测量时间arrhythimaint可选心律不齐允许值:0否,1是pulseint必选脉搏值单位:次/分钟moveStateint可选误动状态允许值:0否,1是cuffStateint可选袖带捆绑状态允许值:0否,1是B.2.2参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识deviceSNString可选设备号通过硬件采集时必选appIdString可选应用软件ID通过软件采集时必选glucosefloat必选血糖值单位:mmol/LmeasureTimeDatetime必选测量时间modint可选测量模式1餐后,3质检模式B.2.3参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识deviceSNString可选设备号通过硬件采集时必选appIdString可选应用软件ID通过软件采集时必选spo2float必选血氧饱和度单位:%startTimeDatetime可选开始测量时间endTimeDatetime可选结束测量时间pulseint必选脉搏值单位:次/分钟pulseWaveint必选脉搏波形B.2.4参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识deviceSNString可选设备号通过硬件采集时必选appIdString可选应用软件ID通过软件采集时必选temperatureCfloat必选体温值单位:℃temperatureFfloat可选体温值单位:℉measureTimeDatetime可选测量时间19表B.2.5呼吸参数信息参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识deviceSNString可选设备号treatStartTimeDatetime必选治疗开始时间treatEndTimeDatetime必选治疗结束时间tcoutint必选治疗时长单位:分钟modstring必选工作模式cpapPintfloat必选设定CPAP起始压力CPAP模式下必选cpapPsetfloat必选设定CPAP设定压力CPAP模式下必选apapMaxfloat必选设定APAP最大压力APAP模式下必选apapMinfloat必选设定APAP最小压力APAP模式下必选ipapfloat可选设定吸气压力值epapfloat可选设定吐气压力值maxPfloat可选设定最大吸气压力minPfloat可选设定最小吸气压力vtint可选设定潮气量rrint可选设定呼吸率slopeint可选设定压力上升斜率等级triint可选设定吸气触发灵敏度cycleint可选设定吐气触发灵敏度rampint可选设定延时升压时间heatint可选设定加温等级erpint可选设定降压水平ieint可选设定吸气占比curVTint可选实测潮气量curLVfloat可选实测漏气量curMVfloat可选实测分钟通气量值pressurefloat可选实测压力curFlowfloat可选实测流量curIEint可选实测吸气占比curbpmint可选实测呼吸率curSPO2int可选实测血氧curPRint可选实测脉率aiTimeint可选呼吸暂停次数hiTimeint可选低通气次数ciTimeint可选中枢性呼吸暂停次数siTimeint可选打鼾次数20表B.2.5(续)参数名数据类型必选/可选描述说明reraTimeint可选呼吸作用相关觉醒次数pbTimeint可选潮式呼吸次数aiint必选呼吸暂停指数hiint必选低通气指数ahiint必选呼吸暂停和低通气指数ciint可选中枢性呼吸暂停指数siint可选睡眠打鼾指数reraint可选呼吸作用相关觉醒指数pbint可选潮式呼吸指数B.2.6参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识deviceSNString可选设备号通过硬件采集时必选appIdString可选应用软件ID通过软件采集时必选runTimefloat可选累计运行时长单位:h小时startTimeDatetime必选开始时间endTimeDatetime必选结束时间oxygenConcentrationfloat可选氧浓度oxygenFlowfloat可选氧流量oxygenPressurefloat可选氧压力B.2.7参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识deviceSNString可选设备号通过硬件采集时必选appIdString可选应用软件ID通过软件采集时必选uafloat必选尿酸值单位:μmol/LmeasureTimeDatetime必选测量时间modint可选测量模式0:普通模式;3:质控模式健康管理数据表健康管理数据采集内容及格式详见下表。21表B.3.1生活习惯数据信息参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识appIdString必选应用软件IDeatingHabitsString可选饮食习惯dietaryPreferenceString可选饮食偏好dietaryTaboosString可选饮食禁忌physicalActivityLevelString可选体力活动水平motionFrequencyString可选运动频率restString可选作息情况sleepqualityString可选睡眠情况smokingString可选吸烟情况drinkingString可选饮酒情况defecationString可选排便情况emotionalStateString可选情绪状况mentalStateString可选心理状态表B.3.2饮食数据信息参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识appIdString必选应用软件IDfoodsNameString必选食物名称countint必选食物重量单位:g克calorieint可选食物热量单位:kcal千卡eatTimeDatetime必选进食时间drinkString必选每日饮水量单位:ml毫升22B.3.3参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识deviceSNString可选设备号通过硬件采集时必选appIdString可选应用软件ID通过软件采集时必选sportNameString必选运动名称startTimeDatetime可选运动开始时间endTimeDatetime可选运动结束时间exerciseDurationint必选运动时长单位:min分钟calorieint可选消耗热量单位:kcal千卡B.3.4参数名数据类型必选/可选描述说明unionIdString必选用户唯一标识deviceSNString可选设备号通过硬件采集时必选appIdString可选应用软件ID通过软件采集时必选startTimeDatetime可选睡眠开始时间endTimeDatetime可选睡眠结束时间sleepDurationfloat必选睡眠时长单位:h小时sleepQualityString可选睡眠质量n1Timefloat可选N1时间单位:min分钟n2Timefloat可选N2时间单位:min分钟n3Timefloat可选N3时间单位:min分钟re

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