长康药业药品仓储管理制度医药仓库的进出库与保管办法

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档汕头市长康药业有限公司仓储管理制度一、验收制度：(1)药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗。(3)验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。(4)验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。—般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。(5)贵重药品应由双人进行验收。(6)验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；②验收整件药品包装中应有产品合格证；③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识；④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。(7)验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。(8)验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。(9)对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。(10)应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年，但不得少于三年。(11)验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。二、陈列制度：仓库工作人员应按要求在每天早上（或其余空闲时间）整理、摆放货架上的药品，同货架上的药品应排列整齐，朝向一致，并要求所有药品均不可倒置，货架上不可摆放药品运输包装即纸盒箱，必要情况下（袋装药品、玻璃瓶装易碎药品等规定允许的药品）可在最下层摆放纸盒箱等不影响整体规范的外包装，但必须摆放整齐，药品均不允许摆放在地上，如遇特殊情况（货架上摆不下）可暂时摆放在其他药品空置的货架上。三、卫生制度：仓库工作人员应每天对库房内进行卫生清扫工作，包括货架、地面、及药品外包装，要求货架、地面上无杂物，药品外包装上无灰尘。四、出库制度1、药品出库必须经复核方可发出。2、所发药品必须遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。3、药品包装标志必须清晰，粘贴牢固，不应因潮湿而造成模糊不清或脱落。4、复核时，必须按门店《销售发货单》逐一核对购货单位、品名、剂型、规格、数量、产品批号、有效期、销售日期、生产企业以及药品包装质量和标志。凡质量和包装不合格的药品均不得发货，报采购部处理。5、配送至门店的药品必须高效、迅速、安全，确保第一时间保证门店销售。6、坚持做到下列药品不准出库：①过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬的药品。②内包装破损的药品，不得整理出售。③瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种。④怀疑质量变化，未出检验报告的品种。⑤有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。五、养护制度：1、坚持预防为主的原则，定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查（重点品种每个月1次，其他品种每3个月1次），作好养护记录，防止药品变质失效。2、存放有效期的药品，应按批号远近依次堆放或分层存放；近效期的药品应有明显标识。3、药品存放实行色标管理，待验区、退货药品区为黄色；合格区、待发药品区为绿色；不合格区为红色。标识要挂在醒目位置。4、药品堆放整齐、间距合理、配备底垫，药品与地面、墙、顶棚、散热器或供暖管道的距离不小于30cm,与地面不小于10cm。5、做好库房的安全及分类储存工作，药品实行分类摆放，即内服药与外用药分开摆放；性质相互影响、易串味的药品分开摆放。7、严格杜绝不合格药品出库使用。报废、待处理及过期失效等有问题的药品，必须与正常药品分开。六、存放制度：货物的存放不能超过产品的堆码层数极限。2、所有货物不可以直接放置在地面上，必须按照货位标准整齐的码放在木托盘上。货物必须保持清洁，长期存放的货物须定期打扫尘土，货物上不许放置任何与货物无关的物品，如废纸，废袋，胶带等。3、破损及不良品单独放置在搁置区，并保持清洁的状态，准确的记录。七、管理制度：库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。2、库内应备有有效的消防器材，并按照有关的安全规定执行。3、各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应备有温度计，注意观察室温，室温超出规定时要及时采取措施。4、不同的药品要分类存放管理。5、要保持药品的密封及标签的完整，封口开裂及标签脱落要及时处理。6、性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查，保证其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生八、保管制度：1、面向通道进行保管。为使物品出入库方便，容易在仓库内移动，基本条件是将物品面向通道保管。2、应根据药品码放要求，尽可能地向高处码放，提高保管效率，有效利用库容。3、根据出库频率选定位置。出货和进货频率高的物品应放在靠近出入口，易于作业的地方；流动性差的物品放在距离出入口稍远的地方；季节性物品则依其季节特性来选定放置的场所。4、同一品种在同一地方保管。为提高作业效率和保管效率同一物品或类似物品应放在同一地方保管，员工对库内物品放置位置的熟悉程度直接影响着出入库的时间，将类似的物品放在邻近的地方也是提高效率的重要方法。5、根据物品重量安排保管的位置。安排放置场所时，要把重的东西放在下边，把轻的东西放在上边。这对于提高效率、保证安全是一项重要的原则。6．依据先进先出的原则。保管的重要一条是对于易变质、易破损、易腐败的物品；对于机能易退化、老化的物品，应尽可能按先入先出的原则，加快周转。九、安防制度： 1、要认真执行《消防法》关于仓库防火安全管理的有关规定。2、仓库管理人员必须熟悉本库储存物资的性质、数量、分布情况等问题。3、不准在仓库周围堆放易燃可燃物，并要经常清理杂物。4、要根据储存物的性质，按规定安装所需要的照明设备，不准随便乱拉线，安装电气设备、电加热器。5、电闸要设总闸、分闸，并应将电闸安装在室内，工作结束应立即拉掉电闸6、禁止在库内动用明火，如需要用火，必须经上级部门批准，并采取安全措施7、不准在库内住人，无关人员禁止入库。8、管理人员对消防用水地点，必须十分清楚，要经常保持道路畅通，要会报警、会使用、保养灭火器。精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档制药厂成品接收、贮存、发运管理规程文件编号SMP-RM-0起草审核批准起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门物料管理部颁发数量3份生效日期年月日分发部门物料管理部、质量管理部、生产车间1、目的：规定从成品接收、入库到发运的管理规程，使成品出入合理有序。2、范围：适用于成品的接收、贮存、、养护、发运过程。3、责任者：仓库管理员、质量部质检员。4、程序内容：4-1接收：4-1-1制剂车间包装组长等产品包装结束后，应及时填写成品请验单，通知QA取样。4-1-2QA取样后，应在取过样的纸箱将差额补足、密封、打包，同时填写寄库单，将成品运到成品库待验区，通知仓库将成品寄库。4-1-3仓库管理员根据寄库单，按以下内容进行初验检查：4-1-3-1目测包装：应无破损、污染，外包装清洁，同批外包装颜色应无明显差异，批号、生产日期、有效期、桶号等标志清晰，打印正确，原料药桶铅封，制剂产品打包带应完好。4-1-3-2清点实物：应与入库单上的产品名称、规格、批号、数量、质量标准等逐项检查核对，应完全一致。4-1-4库管员初验检查合格，确认符合要求，办理寄库手续，将成品送到待验区，按定置管理要求，分品种、分批、分类、按规格整齐堆垛，用黄色绳围栏，并挂待验状态标志牌及货位卡。否则，有权拒绝办理寄库。4-2入库4-2-1收到由质控部发给仓库成品合格《检验报告单》，则通知生产部填写《成品入库单》，仓库管理员根据《成品入库单》、《检验报告单》将成品由待验区移入成品库区，用绿挂绿色合格状态标志牌及货位卡，并填写分类明细帐。4-2-2收到由质控部发给仓库成品不合格《检验报告单》，仓库管理员将不合格的成品移入不合格品库，挂红色不合格状态标示牌，填写《货位卡》、《不合格成品台账》，并按《不合格品管理制度》处理。4-2-3仓库管理员把《成品寄库单》、《成品入库单》、《检验报告单》、《分类明细帐》填写完毕保存好，每月整理统计装订后保存。4-3成品贮存养护4-3-1贮存分类：4-3-1-1按品种分类，分别贮存和保管。4-3-1-2以贮存方式分类：按低温冷藏药品、特殊管理药品、常温贮存药品。4-3-1-3以合格与否分类：分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。4-3-2色标管理：在库药品要实行色标管理，货堆前要有醒目的状态标记。合格品存放在成品库区内，挂绿色合格标志牌，准予出库销售。不合格品存放在不合格品库内，挂红色不合格标志牌，不准销售。待验品存放在成品待验区内，挂黄色待验标志牌，不准销售。4-3-3储存方法：4-3-3-1成品应按品种、分区、分类、分批存放。4-3-3-2同一仓库内，不同批号，不同规格的药品不得混垛码放，确保不能混淆。，性能相互影响的与其他药品严格分开。4-3-3-3对有特殊储存条件要求的产品，仓库管理员接收后必须按产品储存要求的条件储存。4-3-3-4毒、麻、精、贵重药品应专库（柜）存放，双人双锁，专帐管理。4-3-3-5成品码放时，应垫好垫仓板，距墙不少于30厘米，货位间距离不少于80厘米，以便成品进出和运输。4-3-3-6产品要码放整齐，宜采用星位码放，品名朝外，不可倒置。色标及货位卡宜规定挂放位置，如规定在货堆的左上角或右上角等。合箱的产品应置货堆外层规定位置。4-3-3-7退回的成品应贮存专门退回品区域内，“货位卡”上写品名、数量、批号，留待处理，仓库保管员填写相应记录并通知质量部提出处理意见。4-3-3-8经常检查垫仓板，货位架的安全性。4-3-3-9成品仓库必须有防蝇、防鼠、防潮，防霉防火及应急照明设施，做好库区内温湿度管理工作，每天上、下午定时记录一次温湿度，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。4-3-4产品养护：4-3-4-1产品的循环质量检查：一般品种每季检查一次，效期药品、易变质品种酌情增加检查次数。4-3-4-2循环质量检查的内容：a)色标是否明显，有无错漏；b)码放是否正确，是否需翻码倒堆；c)清点数量，是否需翻码倒堆；d)检查产品外包装情况：检查包装有无虫蛀、鼠咬迹象，有无破损，有无水迹，霉斑等；e)检查产品的有效期。4-3-4-3发现问题的处理措施：a)若发现色标或码放的问题，及时纠正；b)若发现帐物卡不符，要及时寻找原因，必要时要报告物料管理部负责人；c)若发现外包装的问题，按《包装破损的物料管理规程》处理。4-4发运：4-4-1成品保管员必须在接到成品放行通知单后方可对成品进行发放、出库。4-4-2出库原则是先进先出，，易变先出，近效期先出。4-4-3成品保管员根据销售部开具的发货通知单，对品名，规格，数量包装等逐项核对，检查，然后发货，并按照品种规格批号，随发质量检验报告书，同时作好出库记录。4-4-4作到发货准确及时，接到发货通知的当天必须将成品发出。发出货品不得在仓库停留，特殊情况不得超过三天，并有明显的标志。4-4-5凡是无规定凭证，仓库原则上不得出库。如有特殊情况，无法办理出库凭证，则必须有总经理签字后才能出库，需要两天内补办手续。4-4-6出库品必须有仓库管理员和发运员均签字才能出库。4-4-7发运员必须严格按照产品的性质和贮存条件选择恰当的运送方式，确保产品运输过程中的质量。如