塞曲司特原料药及片剂产业化项目策划书

塞曲司特原料药及片剂产业化项目资金申请报告塞曲司特原料药及片剂产业化项目资金申请报告-图2-2片剂生产方案5、生产工艺技术优势（1）中间体A制备过程中催化剂的使用中间体A的制备是整个工艺的基础和前提，直接决定后期中间体及产成品的质量和收率。在引进的济申工艺中，对该步反应采用了将反应物在高温下直接缩合的方法。由于反应温度高、时间长，造成反应中产生的副产物较多，且在后续的操作中难以将之去除。因此，降低了中间体A的收率和含量，为下步中间体的制备造成隐患。项目组在经过充分的理论分析和论证的基础上，通过多次小试验证，并对试验结果进行认真比对，最终确定了一种廉价、安全、高效的反应催化剂。该催化剂的使用，使缩合反应的时间由原来的5～5.5h缩短至2.5～3h；收率也由136%上升到152.9%。（2）改良酮酸的结晶工艺中间体酮酸的制备是该工艺中的关键，直接影响到最终产品的质量和收率。济申工艺采用甲醇重结晶的方法来提高酮酸的含量，但这种方法的一个最大缺点就在于：酮酸与苯甲酸（酮酸中的主要杂质）在甲醇中的溶解度非常接近，三次重结晶后酮酸的重量收率最高也只能达到36%，多次重结晶仍不能把酮酸全提出来，频繁的重结晶大大加重了操作的难度和工作量，很难适应中试及大生产的需求。为此，结合文献资料，项目组对酮酸的结晶条件进行了大量试验探索，最终找到了最佳结晶条件，使得现在的酮酸一次结晶含量稳定在98.2%以上，收率也提高至48.8%。（3）从根本上改变了塞曲司特的结晶方法由于制备粗品过程中所采用的国产氢醌不稳定，经长时间放置后，含量会大大降低。本项目采用引进工艺制备的粗品，杂质含量高，多次精制含量仍难以合格。另外，随精制次数的增加，产品的损失加大，最终含量即使合格，所得精品的数量也很少。为此，通过摸索，XXXXXX公司对结晶方法进行了大胆改进，采用水相结晶的方法，使产品在一次结晶后便能达到合格。该法省却了溶媒，不仅降低了物料消耗、减轻了环保压力；同时减少了因溶媒溶解所造成的产品损失，提高了产品收率；更重要的是解决了用溶媒结晶法后产品难以从罐中卸料的问题。（4）彻底解决氯化物超标问题此前产品氯化物不合格的问题一直困扰着项目组，成为一段时间内难以逾越的障碍。鉴于此状，项目组结合工艺认真分析了可能导致氯化物残留的每个实验步骤和影响氯化物检测结果的检验细节，从中发现了问题。通过改进方法，一举解决了这一长期困惑项目组的难题。（5）中控指标的确定由于该产品的工艺比较复杂，为了更好地指导生产，提高工艺的稳定性及可控性，XXXXXX公司摸索并确定了关键步骤的中间体控制标准，确保反应的每一步均能顺利完成，以保证最终产品的质量及收率。（二）设备方案根据工艺设备选型原则及关键工艺对设备的要求，本项目积极采用国内比较先进的生产设备。主要生产设备采用先进的不锈钢反应罐、结晶罐、离心机、双锥干燥器、过滤洗涤干燥“三合一”设备、热风循环干燥箱、湿法制粒机等。工艺设备选用时既要考虑工艺装备水平，又要满足环境保护、职业安全卫生、节约能源等方面的要求和规定。表2-6项目生产设备明细表序号设备名称型号数量（台/套）单机功率（kW）备注一、合成精制设备1不锈钢反应罐20m34302溶媒储罐30m3143溶媒储罐10m354计量罐3m355溶媒储罐20m326水洗罐20m34257配制罐20m34228提取罐20m32259结晶罐20m323010纯化水储罐20m3211离心机D15041512双锥干燥器2m321113过滤机200m22614液氮储罐20m3115纯化水系统17.516空调净化系统113317过滤洗涤干燥“三合一”设备4m232618三维混粉机HAD-150011119制氮机12041520除湿机43021货梯21122真空机组610523冷凝器124分析仪器20225管材阀门126电器127吸收塔1628溶媒回收装置35829料液泵BAW5-25305.530计量器具3231小计=SUM(ABOVE)164二、片剂车间设备1粉碎机GFSJ-8132振荡筛ZS51510.753沸腾床FCQ-1250116.54热风循环干燥箱TC-Z-II10.95湿法制粒机HLSG-220B119.56摇摆式颗粒机YK-16022.27压片机GZPS-491158铝塑包装机DPH-25016.69自动装盒机GDZ-125B21.110透明膜捆扎机DFR-18012.2511枕式包装机DZP-250D12.412自动瓶装生产线1713空调箱AF-3051114天平、电子秤60.215塑料周转箱（100个）116不锈钢周转桶（100个）117冷水机组15018空调净化系统1130小计=SUM(ABOVE)29合计193四、主要原材料及燃料动力（一）原辅材料选择主要原辅材料包括环己酮、吗啉、三氯甲烷等化学原料。上述原辅材料国内市场货源充足，采购方便。各种原材料及辅料年用量见下表2-7。表2-7项目原料药主要原辅材料明细表序号原料名称单位单耗年消耗量（t）单价（元/kg）来源一化学原料1环己酮kg/kg原料药1.386915.7XXXXXX洪业化工有限公司2吗啉kg/kg原料药1.3969.530安徽昊源化工集团有限公司3甲苯kg/kg原料药25.1612587.44三氯甲烷kg/kg原料药29.031451.57.6青岛丽东化工公司5三乙胺kg/kg原料药1.4572.511东营市隆兴化工有限公司7苯甲酰氯kg/kg原料药2.0210112.2德州德化化工公司8碳酸钾（颗粒）kg/kg原料药1.7788.56.1常州市波源化工有限公司9硼氢化钠kg/kg原料药0.2311.5333.3淄博市临淄东方红化工厂10三甲基氢醌kg/kg原料药0.8743.5307.7鲁南化工科技有限公司11三氟化硼乙醚kg/kg原料药0.2512.598.1上海润捷化学试剂有限公司12无水三氯化铁kg/kg原料药2.9814912.8潍坊通润有限公司13无水硫酸镁kg/kg原料药0.8140.53.5上海润捷化学试剂有限公司14氢氧化钠kg/kg原料药1.6180.55.315药用盐kg/kg原料药11.29564.51.8莱州市莱玉化工有限公司16乙酸乙酯kg/kg原料药20.5610285.6石家庄市茂新化工有限公司17767#Ckg/kg原料药0.3115.58.4宁国市恒达活性炭有限公司18乙醇kg/kg原料药1.6180.55.6新区液体库19盐酸kg/kg原料药2.421210.5XX中银电化有限公司二包装材料20塑料袋个/kg0.126个1.9XX市中区新彩云包装材料厂21纸桶个/kg0.063个36.8XX任城区新华包装厂表2-8片剂主要原辅材料明细表序号原料名称单位单位成本数量年消耗量（t）单价（元/kg）一原材料1塞曲司特原料Kg/万片0.459.005002.52预胶化淀粉Kg/万片0.48.002.43乙醇Kg/万片0.36.0024微晶纤维素Kg/万片0.7114.2010.55乳糖Kg/万片0.285.608.76硬脂酸镁Kg/万片0.030.600.37羧甲基淀粉Kg/万片0.051.000.68聚乙烯吡咯烷酮Kg/万片0.12.007.79Pe吸塑模Kg/万片0.367.204.710PVCKg/万片2.3146.2024.711氨冷Km320.76415.2016二包装材料12铝箔Kg/万片0.5110.2019.113纸盒个848.516970.00398.814板箱个4.2585.0015.715说明书万张0.12.0011.316铝塑包装袋10个961920.00153.517合格证万张0.00040.010.02（二）燃动力本项目涉及的燃料和动力主要为电力、自来水及蒸汽。1、供电生产设备、辅助设备等选择电力作为能源，由XX市供电公司供电。本项目新增装机容量2466.40kW，年总耗电量496.52万kWh。厂区已建有完善的供电设施，可以满足新增耗电需求。2、供水本项目用水主要为生产工艺用水，部分生活用水及未可预见用水等，年总用水量为203265.00m3，由XX市市政供水管网供给，厂区范围内已建有完善的供水系统，只需接入本项目车间供水管道即可。3、蒸汽本项目用汽主要为生产工艺中干燥、结晶及车间空调系统用蒸汽（0.3MPa），年用热量15100吨。公司北厂区现有3台20吨/小时的锅炉（两用一备），其余量可以满足本项目用汽。第五节总图布置及公用工程一、总平面布置（一）总平面布置本项目建设地点位于XX市电化路以东，327国道以南公司北厂区及南厂区内。项目用地呈长方形，地形较为平坦，相对高差较小。本项目新建塞曲司特合成和精制无菌车间，总建筑面积9560m2。并按照新版GMP的要求，对公司现有片剂车间实施改造，购置片剂生产线设备，实施净化工程改造。根据厂区实际及功能要求，北厂区、南厂区南侧、北侧和西侧各设置一个出入口，北厂区正对南侧出入口为新华路。两个厂区内现已布置生产车间、仓库、食堂、宿舍等，各建筑物之间有绿化带间隔。各车间由出入口建设场区道路可直达各功能建筑门前，使场区内各功能区即相互连通又互不干扰，有效地实现了动静分离。各建筑四周建设消防通道，以保证消防安全。厂区布置合理，以噪声为主要污染的生产车间和生活区分开并有绿化带相隔，保证了办公生活环境的安静；布置合理紧凑，节约用地，统一规划，有利于生产管理和环境保护。（二）厂区绿化本项目主要依托现有绿化。（三）运输方式厂内运输以机械化运输为主，部分采用自备叉车运输。厂外运输全部采用汽车运输，外部运输均委托运输公司承担。二、建筑结构方案（一）抗震设计本项目拟建场地抗震设防烈度为6度，设计地震分级为第二组，设计基本地震加速度值为0.05g，工程设计时根据地震安全性预评价结果，确定抗震设防要求，进行抗震设计。（二）结构设计1、地基处理及基础设计根据厂房的体形尺寸、使用功能、受荷情况，合理确定建筑物的结构形式：新建车间主厂房柱基础采用天然地基、钢筋混凝土独立基础或桩基基础，小型设备基础可直接座落在天然地基上，大型设备基础采用天然地基或桩基基础。地下构筑物及水池采用防水钢筋混凝土，抗渗等级≥P6。2、维护结构和门窗外墙围护墙为240厚多孔空心砖砌块砌筑，在防爆区外墙上设大窗或轻质墙体做防爆泄压以满足泄压要求。厂房内防爆区采用配筋砖墙作为防爆墙与非防爆区进行隔离，同时门采用甲级防火门。楼梯间采用封闭楼梯间。车间内楼梯布置四座符合防火疏散要求，车间内设电梯二部。洁净区楼地面采用PVC地面，其他一般地面为地面砖地面，砌块内墙面刷一般乳胶漆，外墙面沿高度方向顶部刷天蓝色涂料下部刷米黄色外墙乳胶涂料。门按不同区域要求按照相应规范规程设计有防火门、密闭门和普通门，单扇门宽度有900，双扇门宽1200，门高度有2100和2400等，材质有钢质防火门、塑钢平开门及夹芯彩板门；十万级洁净区设密闭双层窗，其他为普通塑钢推。3、建筑设计考虑本厂房一层设备布置情况柱基础拟采用钢筋混凝土独立基础，厂房整体为钢筋混凝土框架结构。建筑物的建筑结构安全等级为二级；主体结构构件在正常使用和维护条件下，设计使用年限为50年；抗震设防烈度为6度。本工程为新建塞曲司特合成和精制无菌车间，厂房两座，按照生产类别为甲类防火防爆车间。厂房主要为二层，一层层高6.0米，二层层高8.0米，局部三层为楼梯间电梯机房层高3.3米。厂房总建筑面积9560平方米。两座厂房东西方向轴线间长76米，南北方向轴线间宽30米，在南北方向轴线A-B、D-E之间每跨各为7.0米,B-C、C-D之间每跨各为8.0米；东西方向轴线2-3、3-4间每跨各为6.5米，轴线4-5、11-12间每跨各为8.0米,轴线5-6间为5.0米，其余轴线间每跨各为7.0米。该厂房内二层净化共分普通送风区，D级、C级、B级及A级送风区。一、二层功能房间普通区（办公室、浴室、厕所、更衣室，暂存间，包装间，控制室，化验室等）吊顶高度为2.8米；门厅吊顶高度为3.5米；氮气室，空调机房，配电室，水处理间，真空间，换热器间及备用间等房间不设吊顶。表2-9主要建构筑物一览表序号项目层数占地面积（m2）建筑面积（m2）备注1合成车间222804780混凝土框架2精制无菌车间222804780混凝土框架合计45609560三、公用工程（一）给排水工程1、研究范围本项目涉及生产用水、生活用水和不可预见用水。2、给水系统企业厂区供水源自XX市市政供水，水量、水质和水压均能满足企业用水要求。厂区建有完善的供水系统，厂区供水系统采用生产、生活、消防合用一给水系统，管网采用环状管网和枝状管网相结合的供水方式，向用水单元供水。（1）生活用水量标准50L/人•天，劳动定员124人，年工作300天计，则年生活用水量为：1860.00m3。（2）生产用水主要为原料药生产及片剂生产用水。①原料药生产用水原料药生产主要消耗循环冷却水、低温水和无盐水。其中循环冷却水用量为810m3/h，冷却水的补充量按40.5m3/d，年循环冷却水补水量为12150m3/a；无盐水用量0.316m3/kg原料药，年消耗无盐水量15800m3/a；5℃低温水用量1.88m3/kg原料药，年消耗低温水量94000m3/a。表2-10原料药用水量估算表序号用水单位耗水量年消耗量m3/a备注1循环冷却水801m3/h2916000循环冷却水水补水40.5m3/h121502无盐水0.316m3/kg原料药158003低温水1.88m3/kg原料药940005℃②片剂生产用水片剂车间生产用水主要消耗低温水和无盐水。其中无盐水用量0.12m3/万片，年消耗无盐水量2400m3/a；5℃低温水用量4.7m3/万片，年消耗低温水量56000m3/a。表2-11片剂用水量估算表序号用水单位耗水量（m3/万片）年消耗量m3/a备注1无盐水0.0324002低温水2.8560005℃生产用纯水由企业自制（按制取1t纯水需耗用自来水1.1t）。根据本项目工艺及单耗情况，生产用自来水总量估算为196405m3/a。（2）本项目年不可预见用水及损耗量约5000.00m3。（3）本项目年总用水量为203265.00m3。3、排水系统本项目厂区排水系统采用雨污分流制，分设废水和雨水排水管网。车间生产废水排入厂区污水管道，办公及生活污水经化粪池处理后排入厂区污水管道，然后排入厂区污水处理站处理，处理达标后排入XX市污水处理厂，厂区排水量为152480m3/a。4、管材、接口给水管道采用PVC塑料给水管，生活用水管采用铝塑复合管，粘结或法兰连接。消防管采用热镀锌钢管，螺纹连接。雨水排水管采用承插式或套接式钢筋混凝土排水管。（二）供电1、供电电源及供电条件公司在北厂区内建有变配电室和完善的配电系统，自厂区配电室引线，至各用电单位作为生产、生活电源，北厂区变电室具有增加用电负荷的余量。2、电力负荷及性质（1）电力负荷本项目总装机容量为2466.40kW，原料药生产设备功率2149.70kW，片剂生产设备功率316.70kW。其中，车间照明负荷根据单位面积功率法估算，依据《建筑照明设计标准》（GB50034-2004）规定，根据需要系数法计算，计算有功功率1616.16kW，并考虑2%的线损，项目投产后生产过程中总耗电量为496.52万kWh/a。其中，原料药生产耗电量417.27万kWh，片剂生产耗电量79.25万kWh。（2）负荷性质本项目负荷性质属于二级负荷。3、供电方案（1）配电室设置本项目主要利用厂区原有的配电室和配电设备，完全能够满足本项目的需要。（2）配电系统设置变压器的低压配电系统主接线为单母线，采用放射式配电方式，容量较大的用电设备和比较分散的用电设备直接由配电室供电，在负荷集中且单台用电设备容量较小的工段设置低压动力配电箱。4、控制、保护及测量（1）控制低压配电系统用电设备根据各车间或工段工艺流程要求，设置联锁，采用PLC进行集中控制，并在机旁设置操作箱，进行单机操作，同时设有起、停音响和灯光信号。容量较小的电动机，采用全压启动方式；容量≥75kW的电动机采用降压启动方式。（2）保护低压配电系统配电线路均采用低压断路器或熔断器作短路和过电流保护，供电动机用电的回路设过负荷和断相保护。（3）测量为满足各车间或工段以及大型设备对电能计量及考核的要求，在低压配电室变压器二次侧及各动力配电箱馈出线均装设有功电能表、电流表，100A及以上的配电线路和55kW及以上的低压电动机以及容易过负荷的机械及其他需要监视运行状态的机械的电动机主回路均装设电流表，容量≥75kW的设备还装设有功电能表。5、电气设备选型各配电及操作控制设备均按照安全、可靠、节能、先进的原则进行选型。直流电源装置选用智能高频开关直流电源柜；动力箱选用×LL2型动力配电箱。6、线路选择及敷设本项目主要生产车间或工段负荷比较集中，生产高低压配电线路均采用电缆线路；室外电缆采用沿电缆桥架敷设或采用铠装电缆直埋地敷设方式，厂房内电缆采用沿电缆桥架敷设或穿钢管埋地敷设方式。7、照明、防雷、接地（1）照明车间内的照明灯具选用T5或T8节能灯具，照明线路均采用BV-2.5平方毫米线穿钢管暗敷，相应的照明配电箱，分线盒，开关等亦采用隔爆型，照度应在75-100LX范围内。其余各车间的照明灯具均选用防水、防尘荧光灯或白炽灯，照度应在75-100LX范围内，照明线路也采用BV-2.5平方毫米线穿钢管暗敷，变配电间内除变通照明外，还应设应急照明灯具以备停电时开关操作之用。（2）防雷、接地及静电所有生产装置及建构筑物，按第三类防雷设防。对系统接地的型式本工程采用TN-S系统，将变压器的中性点与地直接连接，负荷侧的电气设备外露可导电部分则通过保护线（PE线）与接地点连接，整个系统的中性线（N线）和保护线（PE线）是分开的。电力变压器中性点接地、电气设备外壳接地和防雷设施接地，先按各自的要求考虑接地装置，然后可将它们连接在一起，构成统一的接地网。（三）采暖通风、净化空调1、设计原则（1）从厂区现有实际情况出发，在满足生产要求的前提下，注意节约能耗，以降低工程投资。（2）在符合国家各种规范，满足新版GMP和生产工艺要求的前提下，优化设计，减少通风空调系统的工程量，降低工程一次性投资。（3）各功能区相对独立设计，便于生产管理，避免产品交叉污染。（4）对设计方案进行比选，在满足生产需要的前提下，尽量减少正常生产时空调系统的运行维护费用。2、热源本项目生产工艺及车间空调系统用热媒为蒸汽(0.3MPa，133.54℃)，由公司北厂区现有3台20吨/小时的锅炉（两用一备）供应，各车间单独减压，能够满足项目用热需要。3、耗蒸汽量本项目原料药及片剂生产过程中结晶及干燥工艺需消耗蒸汽，每吨原料药消耗蒸汽0.23t/t原料药，原料药生产年消耗蒸汽量11500t；每万片片剂消耗蒸汽0.18t/万片，片剂生产年消耗蒸汽3600t。本项目年消耗蒸汽量15100t。4、空调生产车间洁净空调系统采用全空气、定风量、定新风空调系统，舒适空调系统采用全空气、定风量、变新风空调系统，空调设备都选用组合式空调机组，冷源由动力车间内制冷机供给，热源由热力管网供给。为了满足新版GMP要求，保证达到相应洁净级别和换气次数，提高室内空气品质，延长高效过滤器寿命，各车间净化空调系统的设计均采用全空气、定新风、定风量、集中式空调系统，空气经过初、中、高效三级过滤后送入室内；气流组织采用顶棚均布高效过滤器送风口，侧墙下部均布带阻尼层回（排）风口的顶送风下侧回风（或排风）的气流组织形式。为了降低空调系统噪音，设计控制空调送回风主风管风速＜10m/s，同时在主回风管上加微孔消声器；空调风管穿越空调机房或防火分区时，在风管上加设防火防烟阀，同时防火阀与空调机组及烟感报警系统联锁。空调风管系统采用优质镀锌钢板制作，风管保温材料选用不脱尘、不脱纤维且符合消防规范要求的材料。车间常用消毒方式选用臭氧消毒，臭氧由发生器产生后由管道输送至空调送风总管。为了满足新版GMP要求，十万级洁净区各房间的换气次数取15次/h，万级洁净区各房间换气次数取25次/h，对车间洁净区内产尘、产热、产湿较大的房间适当加大换气次数；洁净区相对一般生产区及室外保持＞10Pa的正压，洁净走廊相对周围洁净区房间保持相对正压。车间洁净区产热、产湿较大的房间设机械排风系统，为了防止室外空气倒灌，设计选用中效过滤排风机组将室内空气排出室外；产尘较大的房间设机械除尘系统。车间内舒适空调系统：一般生产区设全空气、定风量集中式空调系统。空气经过初、中效两级过滤后送入室内；气流组织采用顶棚均布散流器送风口，顶棚边角均布百叶回风口的顶送风顶回风（或排风）的气流组织形式。为了降低空调系统噪音，设计控制空调送风回主风管风速＜10m/s，同时在主送、回风管上加阻抗复合消声器；空调风管穿越空调机房或防火分区时，在风管上加设防火阀，同时防火阀与空调机组及烟感报警系统联锁。空调风管系统采用优质镀锌钢板制作，风管保温材料选用不脱尘、不脱纤维且符合消防规范要求的材料。各房间换气次数取8次/h。5、通风防爆区设置平时排风和事故排风设施。通风管道选用防火性能好的热镀锌钢板，空调送回（排）风管道在进出空调间、防爆墙等处设置止回阀和防火阀。6、制冷根据空气调节用冷负荷、用冷参数，设计选用高效能水冷冷水机组，载冷剂为水。（四）动力供应本项目生产过程中需消耗氮气，新上120Nm3制氮机4台，可以满足项目需求。（五）通信公司南北厂区具备完善的电信系统，本项目根据生产需要设置电话系统。第六节节能方案一、项目能源消耗指标分析本项目需要的耗能工质主要为自来水，二次能源为电、蒸汽。本项目能源种类及消耗情况见表2-12。表2-12能耗指标一览表序号能源名称计量单位年耗用量折标煤系数标准煤量（吨）1电力万kWh496.520.1229kgce/kWh610.222自来水m3203265.000.0857kgce/t17.423蒸汽t151002725.5kJ/kg;0.03412tce/GJ1404.21合计2031.85tce二、项目能源供应状况供电：本项目装机总容量为2466.40kW。项目供电由XX市供电公司10kV专线接入，经公司10/0.4KV变电室处理后满足生产和公用设施需求。项目用电负荷为二级负荷。项目供电能保证生产实施。供水：本项目生产、生活用水由XX市内供水管网统一供给。蒸汽：本项目蒸汽由公司动力车间供应。三、项目节能措施（一）产品方案和建设规模的平衡与经济性本项目建设的必要性、产品方案和建设规模均经充分的分析论证，建设规模是在广泛的市场调研基础上确定的，经济合理，可使工程处在最佳的状态下运行，以达到降低能源与生产成本的目的。（二）采用先进的生产工艺技术及节能设备1、本项目生产工艺是在比较分析目前国际国内先进生产工艺基础上，与上海济申公司共同开发了7-羟基-7-苯庚酸的合成新工艺，新工艺条件温和，所有工艺过程基本都是在常温常压下进行，操作简单易行，原材料廉价易得，达到节能目的。2、合理地选用节能设备，使能源的消耗在设备这一源头得到有效控制。凡是载荷变化较大的设备，为了达到节能的目的，设计中都采用节能设备调节输出功率，使设备处于最佳运行状态和节能状态。3、对进厂原料、出厂产品及各工序的中间产品、动力消耗均设置计量设施，便于单位成本核算管理，促进节能。（三）电气1、根据负荷容量、供电距离及分布、用电设备特点等因素合理设计供配电系统，做到系统尽量简单可靠，操作方便。变配电室应尽量靠近负荷中心，以缩短配电半经减少线路损耗。合理地选择无功补偿方式、补偿点及补偿容量，能有效地稳定系统的电压水平，避免大量的无功通过线路远距离传输而造成有功网损。2、在工程设计中应选用高效节能电机，对于可变频调节的电气设备，采用加装变频器的节能措施。3、在照度标准不降低的情况下，有效地控制单位面积灯具安装功率，一般场所应优先采用高效发光的荧光灯(如T5、T8管)及紧凑型荧光灯，高大车间及厂房室外照明等一般照明宜采用高压钠灯、金属卤化物灯等高效气体放电光源。4、推广使用低能耗、性能优的光源用电附件，如电子镇流器、节能型电感镇流器、电子触发器以及电子变压器等，公共建筑场内的荧光灯宜选用带有无功补偿的灯具，紧凑型荧光灯优先选用电子镇流器，气体放电灯宜采用电子触发器。（四）暖通设备尽量选用节能型制冷、排通风设备，所有冷热设备及管道均采取保温措施。合理确定排风量，减少空调面积，降低能耗。1、加强设备及管道的隔热和保温等措施，对所有高温设备及管线应选用优质保温材料进行保温，选用新型节能型保温材料，如硅酸盐系列保温材料等，并选择合理的保温厚度，所采用的保温材料和厚度符合《设备及管道绝热技术通则》（GB4272-2008）中的要求，有效减少热量散失；2、选择保冷效果好的材料，如聚氨酯，采用施工技术先进的施工方案，以减少冷量的损失。3、采用自动控制系统控制各用热工序和设备的用热温度，防止超出规定的温度要求，节约热能。4、定期检查并维修用热设备、输热管道、阀门等，使之保持良好状态。定期检查、校正和维修计量仪表，使之正常运行。（五）给排水本项目同时采取以下节水措施：1、积极推广应用国内外先进节水技术，采用成熟的节水新工艺、新系统和新设备，在工艺上，将冷凝水回用、反复洗瓶、浓水回用等节水新工艺应用到实际生产中，降低生产成本，节约一次水资源；2、本项目厂区建设中水回收系统，回收厂区内各车间产生的中水，经处理后以新水的形式供向各生产岗位，每年约节约数万吨清洁水。3、严格控制安装卫生洁具的选型，不使用水箱容量大于6升的洁具。4、加强管理，经常检查供水设施的完好情况，及时检修有问题的设备。四、能耗指标及节能效果分析本项目能耗指标情况见表2-13。表2-13能耗指标情况序号能耗指标单位指标值备注一基本信息1综合能耗tce/a2031.851.1电耗万kWh496.521.2自来水m32032651.3蒸汽t151002工业总产值万元347003工业增加值万元17391.32二能耗指标1工业总产值能耗指标1.1单位工业总产值综合能耗tce/万元0.061.2单位工业总产值电耗kWh/万元143.091.3单位工业总产值耗水m3/万元5.862工业增加值能耗指标2.1单位工业增加值能耗tce/万元0.122.2单位工业增加值电耗kWh/万元285.502.3单位工业增加值耗水m3/万元11.693单位投资综合能耗tce/万元0.134单位产品能耗4.1原料药4.1.1单位产品生产用水消耗m3/t2.684.1.2单位产品电耗kWh/t83.454.1.3单位产品蒸汽消耗t/t0.234.2片剂4.2.1单位产品生产用水消耗m3/万片3.114.2.2单位产品电耗kWh/万片39.634.2.3单位产品蒸汽消耗t/万片0.18根据《关于2010年全省及各市单位GDP能耗指标的通报》（鲁统字〔2011〕66号）查得2010年XXXXXX省及XX市万元工业增加值能耗见下表：表2-14XXXXXX省、XX市能耗指标一览表地区规模以上工业万元增加值能耗（tce/万元）规模以上工业万元增加值取水量（m3/万元）年份全省1.4022.722010XX市1.8723.482010本项目0.1211.69由表2-14可知，本项目单位工业增加值综合能耗0.12tce/万元，远低于2010年XXXXXX省和XX市的规模以上万元工业增加值能耗1.40tce/万元和1.87tce/万元。单位工业增加值综合取水量11.69m3/万元，远低于2010年XXXXXX省和XX市的规模以上万元工业增加值取水量22.72m3/万元和23.48m3/万元。五、能源计量及仪表配备能源计量是能源管理工作的重要保证，按照国家有关规定，企业应当配备满足管理需要的能源计量器具，并制定和实施有关文件，对计量器具的购置、安装、维护和定期检定实行管理，保证其准确可靠。根据《用能单位能源计量器具配备和管理通则》（GB17167-2006）规定，项目能源统计、监测及计量仪器仪表配置要求如表2-15所示。表2-15能源统计、监测及计量仪器仪表配置要求一主要用能设备能源消耗量（或功率）限定值能源种类电力蒸汽热水水其他单位kWMWt/hGJ/h限定值1007129.26二主要次级用能单位能源消耗量（或功率）的限定值能源种类电力蒸汽热水水其他单位kWGJ/at/aGJ/a限定值10500050002926三能源计量器具配备率要求单位：%能源种类进出用能单位进出主要次级用能单位主要用能设备电力10010095载能工具蒸汽1008070水1009580四用能单位能源计量器具准确度等级要求计量器具类别计量目的准确度等级要求衡器进出用能单位燃料的静态计量0.1进出用能单位燃料的动态计量0.5电能表进出用能单位有功交流电能计量Ⅲ类用户1.0进出用能单位的直流电能计量2.0气体流量表（装置）进出用能单位的气体能源计量蒸汽2.5水流量表（装置）进出用能单位的水量计量管径不大于250mm2.5管径大于250mm1.5本项目充分考虑了能源计量器具的配备问题，建议企业做好能源计量器具的维护保养和校验工作。六、节能管理（一）节能管理机构该公司贯彻执行《中华人民共和国节约能源法》及《国务院关于加强节能工作的决定（国发〔2006〕28号）》，落实《XXXXXX省政府关于落实<国务院关于加强节能工作的决定>实施意见（鲁政发〔2006〕108号）》及XX市政府关于加快推进节能降耗工作的意见等，成立了以法人代表为组长，公司各部门经理参加的公司节能领导小组。公司节能管理科为节能管理常设机构，全面负责公司日常节能工作。各车间设立有以车间主任负责，以工艺副主任、设备副主任、安全员、技术员、班长（工段长）等参加的车间节能小组，配备兼职人员负责车间日常节能工作。各基层班组（工段）设立有以班长（工段长）负责，全部职工参加的班组节能小组，设兼职人员负责班组日常节能工作的开展。（二）节能管理制度能源计量是科学管理的重要基础工作。能源计量管理是指配备和用好计量器具的仪器、仪表，保证安全运行，准确、完整及时地提供各种有关能源数据。单位必须实行全面的节能管理，首先要设置能源计量管理机构和配备专业人员，并根据《计量法》的要求，企业对能源器具要达到规定的配备率、检测率和鉴定率；然后设立节能管理制度，加强能源的节约利用。其具体建立的管理制度如下：1、企业能源计量管理办法；2、能源计量器具周期检定、抽检制度和巡回检查制度；3、能源计量实验室工作制度；4、能源计量器具使用、维护、保养制度；5、能源计量测试档案，技术资料使用保管制度；6、工作人员培训和奖励制度；7、能源统计管理；8、能源定额管理考核；9、节能管理检查制度；10、节能管理考核细则；11、节能管理科工作责任制；12、节能管理办法；13、节能技改管理。七.节能结论本项目销售收入34700.00万元，工业增加值为17391.32万元，本项目万元工业增加值能耗为0.12tce/万元，万元工业增加值取水量为11.69m3/万元，远低于XXXXXX省及XX市2010年万元工业增加值能耗及取水量指标值。属于能源利用效率比较好的项目。综上所述，本项目建设符合国家和行业相关产业政策和发展规划，采用的工艺和技术装备均为先进的节能工艺和设备，在企业节能管理机构与制度落实，建设和生产中采取有效的节能降耗措施的前提下，项目能够符合国家对能源合理利用的有关要求。项目节能效果明显，项目在合理用能方面是可行的。第七节环境保护、安全卫生及消防一、环境保护（一）建设期主要污染源和治理措施1、水污染源建设施工期间污水主要来自施工人员日常的生活污水和施工器械清洗废水。施工中产生的生活污水，排入城市污水管网，严禁无序排放。2、大气污染源项目建设施工过程中因挖填方、建材（砂石、水泥）运输装卸、堆放、搅拌浇砌等作用会生产一定量的扬尘，按起尘原因可分为风力起尘和动力起尘。车辆运输过程中加盖防尘布帘运输车辆进入施工场地低速行驶，避免起尘原材料露天存放，对道路洒水、冲洗，配套管线工程及时覆土绿化及硬化，降低扬尘排放，减小扬尘扩散面积，减轻施工扬尘对周围环境的影响。3、噪声污染源建设施工期间的噪声分机械噪声、施工作业噪声和施工车辆噪声。机械噪声主要由施工机械造成，如挖土机械、混凝土搅拌机、升降机等，多为有点声源；施工作业噪声主要包括零星的敲打声、装卸车辆的撞击声、拆卸模板的撞击声等，多为瞬时噪声；施工车辆的噪声属于交通噪声。通过合理安排施工时间，合理布局施工现场，采用低噪、质优的施工机械和作业车辆，施工现场设立围墙，建立临时声障等措施控制噪声污染，防止施工噪声对周围环境产生影响。4、固体废弃物污染源项目建设施工期间需要进行挖土、运输弃土、运送各种建筑材料（沙石、水泥、砖、木材等）等工作，将产生大量废土、砖石等固体废弃物；此外，施工人员也会产生一定的生活垃圾。建筑垃圾要严格实行定点堆放并及时清运出场，严禁乱堆乱放，阻塞交通；生活垃圾应分类回收，严禁随地丢弃。通过采取上述污染防治措施，可有效减轻施工期对周围环境的影响。项目施工施工期较短，随着施工期的结束，施工期带来的各项影响也随之结束。（二）环境污染及环保措施项目在施工期的环境影响主要为建筑垃圾和噪声，但主要影响到作业人员和现场管理人员。采取一定的清理及防噪措施后，对周围环境影响不大。施工结束后，对周围遭受损失的环境进行恢复，以减轻工程建设造成的不良生态影响。故施工期环境影响为暂时可恢复影响。主要分析项目营运期环境污染及防治措施：1、废水污染及治理本项目生产废水主要为车间冲洗废水及循环水系统的排污水，对于生产污水直接排入北厂区污水处理站处理后，少量生活污水经厂区化粪池处理后进入北厂区污水处理站，处理后废水排入城市污水主管网进XX市污水处理厂处理。废水经处理后符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）Ⅱ级标准。2、固体废弃物污染及治理废渣主要来源于车间包装工序、生活垃圾，生活垃圾由环卫部门处理；生产过程中产生的包材，废渣收集后，外售处理。废活性炭属于危险废物，必须交付有危废处理资质的单位进行无害化处理。3、噪声污染及治理本项目的噪声主要是在生产过程中空调机组、压片机、制氮机等产生的机械性噪声，在工艺设计时考虑采用集中布置的方法，在建筑上做隔声、吸声处理，对具体设备采取设置减振支座、消声器等方法，降低噪声源噪声。4、废气及粉尘污染及治理项目产生的粉尘、废气主要来源于生产车间，大气污染环节主要为溶媒回收和干燥工序产生的溶媒废气、分装过程中产生的粉尘及罐区、装置区工艺废气等。溶媒回收采取两级降温冷凝器回收冷凝，再经冷凝塔放散口排放，使溶媒气体充分冷却回收；含丙酮（或二氯甲烷、丁醇等）的溶媒尾气由喷淋塔（1%NAOH）吸收处理后高空排放。罐区、装置区及溶媒回收工段的废气须经收集后进入喷淋塔吸收处理。分装过程中产生的粉尘经捕尘器捕集后，通入碱液（1%NAOH）喷淋进行吸收处理，产生的废液进入CASS系统处理。项目产生的粉尘、废气主经处理后能够满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297—1996）二级标准要求，不会对大气造成污染。（三）环保机构设置根据拟建项目的环境保护工作实际情况，拟建项目在生产过程中主要的环境问题是固体废弃物、污水、废气及噪声的产生。结合项目日常运行管理，配置专门的环保人员，对厂内环境保护工作进行把关。（四）绿化厂区绿化是环境保护的重要措施之一，也是工厂文明建设的重要标志，是工厂规划设计中不可缺少的组成部分。本项目依托厂区现有绿化。（五）环境影响评价本项目符合当地经济发展规划，选用生产工艺成熟可靠，符合国家的产业政策。本项目建成投用后，在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下，对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，所以本项目的建设不会对区域的生态环境产生明显的影响。二、劳动安全卫生本项目生产过程中使用的原辅材料和产品多为易燃、易爆、腐蚀性及有毒物质，还会产生有毒气体，且还存在噪声、粉尘和机械伤害等危害因素。（一）生产过程中主要职业危害概述1、有毒有害物质的危害本项目所用原辅材料主要为环己酮、三氯甲烷、三乙胺、甲苯、苯甲酰氯、氢氧化钠、盐酸等，项目产品为塞曲司特原料药及塞曲司特片剂。各化学物料和产品的有毒有害危险分析如下。（1）环己酮①危险性、毒性和防护措施该品具有麻醉和刺激作用。急性中毒：主要表现有眼、鼻、喉粘膜刺激症状和头晕、胸闷、全身无力等症状。重者可出现休克、昏迷、四肢抽搐、肺水肿，最后因呼吸衰竭而死亡。脱离接触后能较快恢复正常。液体对皮肤有刺激性；眼接触有可能造成角膜损害。慢性影响：长期反复接触可致皮炎。该品易燃，具刺激性。②急救措施皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐。就医。③消防措施有害燃烧产物：一氧化碳、二氧化碳。灭火方法：喷水冷却容器，可能的话将容器从火场移至空旷处。灭火剂：泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。④泄漏应急处理应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防静电工作服。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。⑤操作处置与储存操作注意事项：密闭操作，注意通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防毒面具（半面罩），戴化学安全防护眼镜，穿防静电工作服，戴橡胶耐油手套。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、还原剂接触。充装要控制流速，防止静电积聚。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃。保持容器密封。应与氧化剂、还原剂等分开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。（2）甲苯①危险性、毒性和防护措施侵入途径：吸入。健康危害：对皮肤、粘膜有刺激性，对中枢神经系统有麻醉作用。短时间内吸入较高浓度该品可出现眼及上呼吸道明显的刺激症状、眼结膜及咽部充血、头晕、头痛、恶心、呕吐、胸闷、四肢无力、步态蹒跚、意识模糊。重症者可有躁动、抽搐、昏迷。长期接触可发生神经衰弱综合征，肝肿大，女工月经异常等。皮肤干燥、皲裂、皮炎。毒性：属低毒类。危险特性：该品易燃，具刺激性，对环境有严重危害，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。流速过快，容易产生和积聚静电。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。②急救措施皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸，就医。食入：饮足量温水，催吐。就医。③泄漏应急处理应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防毒服。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用活性炭或其它惰性材料吸收。也可以用不燃性分散剂制成的乳液刷洗，洗液稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。④操作处置与储存操作注意事项：密闭操作，加强通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防毒面具（半面罩），戴化学安全防护眼镜，穿防毒物渗透工作服，戴橡胶耐油手套。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂接触。灌装时应控制流速，且有接地装置，防止静电积聚。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃。保持容器密封。应与氧化剂分开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。（3）三氯甲烷①危险性、毒性及防护措施健康危害：主要作用于中枢神经系统，具有麻醉作用，对心、肝、肾有损害。急性中毒：吸入或经皮肤吸收引起急性中毒。初期有头痛、头晕、恶心、呕吐、兴奋、皮肤湿热和粘膜刺激症状。以后呈现精神紊乱、呼吸表浅、反射消失、昏迷等，重者发生呼吸麻痹、心室纤维性颤动。同时可伴有肝、肾损害。误服中毒时，胃有烧灼感，伴恶心、呕吐、腹痛、腹泻。以后出现麻醉症状。液态可致皮炎、湿疹，甚至皮肤灼伤。慢性影响：主要引起肝脏损害，并有消化不良、乏力、头痛、失眠等症状，少数有肾损害及嗜氯仿癖。环境危害：对环境有危害，对水体可造成污染。燃爆危险：该品不燃，有毒，为可疑致癌物，具刺激性。②急救措施皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐。就医。③消防措施危险特性：与明火或灼热的物体接触时能产生剧毒的光气。在空气、水分和光的作用下，酸度增加，因而对金属有强烈的腐蚀性。有害燃烧产物：氯化氢、光气。灭火方法：消防人员必须佩戴过滤式防毒面具（全面罩）或隔离式呼吸器、穿全身防火防毒服，在上风向灭火。灭火剂：雾状水、二氧化碳、砂土。④泄露应急处理处置方法应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防毒服。不要直接接触泄漏物。尽可能切断泄漏源。小量泄漏：用砂土、蛭石或其它惰性材料吸收。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。用泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。⑤操作处置与储存操作注意事项：密闭操作，局部排风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴直接式防毒面具（半面罩），戴化学安全防护眼镜，穿防毒物渗透工作服，戴防化学品手套。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与碱类、铝接触。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不超过30℃，相对湿度不超过80%。保持容器密封。应与碱类、铝、食用化学品分开存放，切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。（4）三乙胺①危险性、毒性健康危害：对呼吸道有强烈的刺激性，吸入后可引起肺水肿甚至死亡。口服腐蚀口腔、食道及胃。眼及皮肤接触可引起化学性灼伤。燃爆危险：该品易燃，具强刺激性。②急救措施皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：用水漱口，给饮牛奶或蛋清。就医。③消防措施有害燃烧产物：一氧化碳、二氧化碳、氧化氮。灭火方法：喷水冷却容器，可能的话将容器从火场移至空旷处。灭火剂：抗溶性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土。用水灭火无效。④泄漏应急处理应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防毒服。从上风处进入现场。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。喷雾状水或泡沫冷却和稀释蒸汽、保护现场人员。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。⑤操作处置与储存操作注意事项：密闭操作，加强通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴导管式防毒面具，穿防毒物渗透工作服，戴橡胶耐油手套。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、酸类接触。充装要控制流速，防止静电积聚。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃。包装要求密封，不可与空气接触。应与氧化剂、酸类分开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。（5）苯甲酰氯①危险性、毒性侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。健康危害：对眼睛、皮肤粘膜和呼吸道有强烈的刺激作用。吸入可能由于喉、支气管的痉挛、水肿、炎症、化学性肺炎、肺水肿而致死。中毒表现有烧灼感、咳嗽、喘息、喉炎、气短、头痛、恶心、呕吐。②泄漏应急处理疏散泄漏污染区人员至安全区，禁止无关人员进入污染区，建议应急处理人员戴自给式呼吸器，穿化学防护服。不要直接接触泄漏物，在确保安全情况下堵漏。喷水雾减慢挥发(或扩散)，但不要对泄漏物或泄漏点直接喷水。勿使泄漏物与可燃物质(木材、纸、油等)接触，用沙土、蛭石或其它惰性材料吸收，然后收集运至废物处理场所处置。大量泄漏：最好不用水处理，在技术人员指导下清除。③防护措施呼吸系统防护：可能接触其蒸气或烟雾时，必须佩带防毒面具。紧急事态抢救或逃生时，建议佩带自给式呼吸器。眼睛防护：戴化学安全防护眼镜。防护服：穿工作服(防腐材料制作)。手防护：戴橡皮手套。其它：工作后，淋浴更衣。单独存放被毒物污染的衣服，洗后再用。保持良好的卫生习惯。④急救措施皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水及清水彻底冲洗。若有灼伤，就医治疗。眼睛接触：立即提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。必要时进行人工呼吸。就医。食入：患者清醒时立即漱口，给饮牛奶或蛋清。就医。灭火方法：干粉、砂土、二氧化碳、泡沫。禁止用水。（6）氢氧化钠①危险性、毒性及防护措施健康危害：本品有强烈刺激和腐蚀性。粉尘刺激眼和呼吸道，腐蚀鼻中隔；皮肤和眼直接接触可引起灼伤；误服可造成消化道灼伤，粘膜糜烂、出血和休克。环境危害：对水体可造成污染。燃爆危险：本品不燃，具强腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。监测方法：酸碱滴定法；火焰光度法工程控制：密闭操作。提供安全淋浴和洗眼设备。呼吸系统防护：可能接触其粉尘时，必须佩戴头罩型电动送风过滤式防尘呼吸器。必要时，佩戴空气呼吸器。眼睛防护：呼吸系统防护中已作防护。身体防护：穿橡胶耐酸碱服。手防护：戴橡胶耐酸碱手套。其他防护：工作场所禁止吸烟、进食和饮水，饭前要洗手。工作完毕，淋浴更衣。注意个人清洁卫生。②急救措施皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：用水漱口，给饮牛奶或蛋清。就医。③消防措施危险特性：与酸发生中和反应并放热。遇潮时对铝、锌和锡有腐蚀性，并放出易燃易爆的氢气。本品不会燃烧,遇水和水蒸气大量放热,形成腐蚀性溶液。具有强腐蚀性。有害燃烧产物：可能产生有害的毒性烟雾。灭火方法：用水、砂土扑救，但须防止物品遇水产生飞溅，造成灼伤。④泄漏应急处理隔离泄漏污染区，限制出入。建议应急处理人员戴防尘面具（全面罩），穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物。小量泄漏：避免扬尘，用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：收集回收或运至废物处理场所处置。⑤操作处置与储存操作注意事项：密闭操作。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴头罩型电动送风过滤式防尘呼吸器，穿橡胶耐酸碱服，戴橡胶耐酸碱手套。远离易燃、可燃物。避免产生粉尘。避免与酸类接触。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。稀释或制备溶液时，应把碱加入水中，避免沸腾和飞溅。储存注意事项：储存于阴凉、干燥、通风良好的库房。远离火种、热源。库内湿度最好不大于85％。包装必须密封，切勿受潮。应与易（可）燃物、酸类等分开存放，切忌混储。储区应备有合适的材料收容泄漏物。（7）碳酸钾①危险性、毒性健康危害：吸入本品对呼吸道有刺激作用，出现咳嗽和呼吸困难等。对眼有轻到中度刺激作用，引起眼疼痛和流泪。皮肤接触有轻到中度刺激性，出现痒、烧灼感和炎症。大量摄入对消化道有腐蚀性，导致胃痉挛、呕吐、腹泻、循环衰竭，甚至引起死亡。燃爆危险：本品不燃，具腐蚀性、刺激性，可致人体灼伤。②防护措施及急救措施工程控制：生产过程密闭，加强通风。呼吸系统防护：空气中粉尘浓度超标时，必须佩戴自吸过滤式防尘口罩。紧急事态抢救或撤离时，应该佩戴空气呼吸器。眼睛防护：戴化学安全防护眼镜。身体防护：穿防毒物渗透工作服。手防护：戴橡胶手套。其他防护：工作完毕，淋浴更衣。保持良好的卫生习惯。皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。就医。眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：用水漱口，给饮牛奶或蛋清。就医。③消防措施危险特性：未有特殊的燃烧爆炸特性。有害燃烧产物：二氧化碳、氧化钾。灭火方法：消防人员必须穿全身耐酸碱消防服。灭火时尽可能将容器从火场移至空旷处。④泄漏应急处理隔离泄漏污染区，限制出入。建议应急处理人员戴防尘面具（全面罩），穿防毒服。避免扬尘，小心扫起，置于袋中转移至安全场所。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。若大量泄漏，用塑料布、帆布覆盖。收集回收或运至废物处理场所处置。⑤操作处置与储存操作注意事项：密闭操作，加强通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防尘口罩，戴化学安全防护眼镜，穿防毒物渗透工作服，戴橡胶手套。避免产生粉尘。避免与氧化剂、酸类接触。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。稀释或制备溶液时，应把碱加入水中，避免沸腾和飞溅。储存注意事项：储存于阴凉、干燥、通风良好的库房。远离火种、热源。保持容器密封。应与氧化剂、酸类等分开存放，切忌混储。储区应备有合适的材料收容泄漏物。（8）乙醇①危险性、毒性和防护措施本品为中枢神经系统抑制剂。首先引起兴奋，随后抑制。急性中毒：急性中毒多发生于口服。一般可分为兴奋、催眠、麻醉、窒息四阶段。患者进入第三或第四阶段，出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。慢性影响：在生产中长期接触高浓度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激症状，以及头痛、头晕、疲乏、易激动、震颤、恶心等。长期酗洒可引起多发性神经病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌损害及器质性精神病等。皮肤长期接触可引起干燥、脱屑、皲裂和皮炎。燃爆危险：本品易燃，具刺激性。皮肤接触：脱去污染的衣着，用流动清水冲洗。眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。就医。食入：饮足量温水，催吐。就医。②消防措施易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。灭火方法：尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。灭火剂：抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。③泄漏应急处理迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防静电工作服。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。④操作处置与储存密闭操作，全面通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴过滤式防毒面具（半面罩），穿防静电工作服。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、酸类、碱金属、胺类接触。灌装时应控制流速，且有接地装置，防止静电积聚。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃。保持容器密封。应与氧化剂、酸类、碱金属、胺类等分开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。⑤接触控制/个体防护工程控制：生产过程密闭，全面通风。提供安全淋浴和洗眼设备。呼吸系统防护：一般不需要特殊防护，高浓度接触时可佩戴过滤式防毒面具（半面罩）。眼睛防护：一般不需特殊防护。身体防护：穿防静电工作服。手防护：戴一般作业防护手套。其他防护：工作现场严禁吸烟（9）盐酸①危险性、毒性健康危害：接触其蒸气或烟雾，可引起急性中毒，出现眼结膜炎，鼻及口腔粘膜有烧灼感，鼻衄、齿龈出血，气管炎等。误服可引起消化道灼伤、溃疡形成，有可能引起胃穿孔、腹膜炎等。眼和皮肤接触可致灼伤。慢性影响：长期接触，引起慢性鼻炎、慢性支气管炎、牙齿酸蚀症及皮肤损害。环境危害：对环境有危害，对水体和土壤可造成污染。燃爆危险：该品不燃，具强腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。②急救措施皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟，可涂抹弱碱性物质，如肥皂水等。就医。眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：用水漱口，就医。③消防措施危险特性：能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中和反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。有害燃烧产物：氯化氢。灭火方法：用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和。也可用大量水扑救。④泄漏应急处理应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物。尽可能切断泄漏源。小量泄漏：用砂土、干燥石灰或苏打灰混合。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。⑤操作处置与储存密闭操作，注意通风。操作尽可能机械化、自动化。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防毒面具（全面罩），穿橡胶耐酸碱服，戴橡胶耐酸碱手套。远离易燃、可燃物。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与碱类、胺类、碱金属接触。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。库温不超过30℃，相对湿度不超过85%。保持容器密封。应与碱类、胺类、碱金属、易（可）燃物分开存放，切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。2、危险作业的危害本项目的部分设备作业为高处作业，因此，操作人员、技术人员、维修人员在工作时需要上梯、走平台、登高等作业，存在高空坠落伤害的危险。另外，在上述作业时，也存在接近机械设备的运转部件卷入机件而受到机械伤害的危险。另外，装置中有部分高温设备，易引起烫伤；另外，还有静电、雷电等的危害。3、爆炸及火灾危险本项目建成后在正常运行过程中的主要火灾危险性物料有环己酮、乙醇、三乙胺，遇明火、高热能引起爆炸，有爆炸危险。同时具有毒性。4、化学泄漏生产过程中，可能由于管理不严格、操作不当或密封不严等原因，会产生跑、冒、滴、漏现象，散发出各种有害物质，危及工人身体健康和安全。5、电气危害电气设备和输电线路存在触电危险。若电气设备发生事故或电气设备安装不规范，缺少接地或接零，或接地接零损坏失效，会发生触电伤害事故。电气线路无保护套管或绝缘损坏，接触人体会发生触电事故。在检修和排除故障中违章作业、误操作，以及电器本身缺陷或绝缘损坏、线头外露等未能及时发现和整改等原因，可能造成触电事故的发生。装置设备、厂房等建构筑物未设置防雷接地或设置的防雷接地设施失去效用，雷雨天气容易发生雷击事故，致使人员遭受雷电伤害，造成设备损坏。6、机械伤害生产装置中有机泵、离心机等转动设备，人体触及这些设备的运动机件，可能造成机械伤人事故。当转动部分缺少护栏护罩时，操作、擦洗时职工触及可能发生撞击，衣物或长发被缠绕而造成伤害。（二）劳动安全卫生防范措施认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针，确保建设项目(工程)符合国家规定的劳动安全卫生标准，保障劳动者在生产过程中的安全和健康。根据装置中各物料大多具有毒性，且易燃易爆等特点，各装置需严格按规定、规范采取各种预防及保护措施。1、总平面布置根据功能分区布置，各功能区、装置之间设有环形通道，并与厂外道路相连，有利于安全疏散和消防。2、有爆炸危险性的设备，在设备设计中设有安全爆破膜。3、设备采用较好的机械密封型，输送腐蚀性较强的物料，选用耐腐蚀的设备和管道，以减少物料外漏引起火灾、爆炸、中毒事故。对压力容器，选用高质量的材料和相应的安全附件。4、根据装置原料及产品的特点，按《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》选用电气设备；现场仪表采用本安型；电器设备采取接地措施，对输送、储存可燃物料的设备、管道采取可靠的防静电接地措施。对储罐、设备、建筑物采取防雷接地措施，在较高建、构筑物上设避雷装置。5、建构筑物均按火灾危险等级要求进行设计，部分钢结构作防火处理，部分楼地面还作防腐处理。对有毒生产装置，使操作岗位与生产装置分隔布置。6、通风考虑整体通风与局部排风相结合，主厂房采用多窗式，局部设排风装置，以降低操作场所有害物质的浓度。7、接触有毒有害物的工作岗位配有专用的个人防护设施，如过滤式防毒面具、防护眼镜、防护手套、防护鞋以及工作服等。8、工艺生产中不需保温的设备、管道及其附件，其外表温度超过60℃，为防烫伤，采取防烫保温处理。保温材料采用阻燃材料，如岩棉、玻璃棉等。9、对于登高设备的平台设置平台护栏、踢脚板设施，对于设备的放空管安装阻火器和安全阀等安全设施。10、凡容易发生事故及危害生命安全的场所以及需要提醒人员注意的地点，均按标准设置各种安全标志。11、凡需要迅速发现并引起注意以防发生事故的场所、部位均按要求涂安全色。12、设置厕所、浴室、更衣室等生产生活辅助用室，配备洗眼器、急救箱等设施。（三）卫生保健措施1、根据各岗位需要，供给各岗位工作服、手套等防护用品。2、工作场所必须地面整洁、门窗洁净完好。3、设备排列整齐，无跑、冒、滴、漏现象，定期清洗，操作者必须对设备、容器、工器具清洗符合标准后，才能交接。4、更换产品品种前必须清场，经检查合格后，方可投料。5、操作人员应有良好的卫生习惯，按规定要求洗手、洗澡、剪指甲、更衣，保持个人清洁卫生。（四）劳动安全卫生机构设置及人员配备设立以分管安全的副总经理为主要负责人的安全领导小组。在生产管理部门设立安全管理机构，由车间安全员组成网络。生产操作人员经过专门培训后方可上岗，必须熟知各项安全操作规程和各种物料的特性，掌握防火、防爆、防毒、防腐蚀等各项安全设施的操作使用。为保证该项目建设、生产安全运行，根据本项目具体情况，设置了兼职的劳动安全卫生机构，定员为2人，负责企业日常安全卫生工作的管理和监督。（五）预期效果及评价本项目要求工人在生产过程注意自我劳动保护，要求上岗人员必须以预防为主进行安全教育及劳动保护、工业卫生教育，严格执行操作规程，确保安全生产。同时，采用了先进、成熟、可靠的生产技术，在设计中严格按照国家的有关劳动安全卫生的政策，并根据实际情况采取了完善的安全卫生措施，预计本项目在建成后将能有效的防止火灾、雷电、静电、触电、机械伤害等事故的发生，一旦发生事故，依靠装置内的安全防护设施和事故应急措施能及时控制事故，防止事故的蔓延，使生产工人的劳动安全卫生有充分的保证。综上所述，只要严格遵守各项安全操作规程和制度，加强安全管理，本项目完工后，其生产是安全可靠的。三、消防（一）工程概述根据《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)及《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）要求，本项目生产车间按照生产类别为甲类防火防爆车间设计，建筑物耐火等级二级。厂房四周设环形消防通道将道路连成一片，室外消防给水管网上设有室外消防栓，在室内及各个装置区设置有室内消火栓和小型灭火器。公司内设有保卫科，负责管理厂内消防设施，负责消防知识的培训和演练。（二）生产工艺特点及安全措施1、生产工艺特点本项目实施后，有危险物及爆炸的危险性，生产过程中主要做好以防火工作为重点的消防工作。2、工艺设计安全措施（1）本项目生产厂房生产火灾危险性属甲类，建筑耐火等级应不低于二级，轻钢结构应采用防火涂料处理，使各构件达到应有的耐火极限。在清棉、分级及除尘室内设置感温型火灾报警探测器，在仓库内设置感烟型火灾报警探测器，在车间内均设火灾报警按钮，火灾报警信号送至消防值班室。另外在车间内设置消防警铃，在消火栓箱内设置能直接启动消防泵的消防泵按钮，消防泵控制电源采用交流48V。（2）生产车间的消防应设计足够的消火栓系统设施，仓库设有自动喷淋系统。并应配有急救消防器具，以便扑灭初期火灾。车间主要出入口应设置火灾报警装置，消防用电由双电源切换箱供给，消防应急灯自带应急电源。（三）消防措施本项目设计过程中，相关专业依据有关法规与规定，采取了必要的消防安全措施。1、总图在总图布置中严格遵循国家有关标准规范，对生产装置及辅助装置按功能分区，以满足运输和消防要求。本项目建筑物相互间的防火距离均严格按照有关规范进行设计。2、建筑厂房内防爆区采用配筋砖墙