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生物安全柜验证方案编号：VT-FA-208-09-2012-1山东泉港药业有限公司2012年12月生物安全柜验证方案：VT-FA-208-09-2012-1生物安全柜验证方案：VT-FA-208-09-2012-1第#页，共24页生物安全柜验证方案：VT-FA-208-09-2012-1附表10浮游菌监测记录设备名称FKC-1型浮游空气尘菌米样器设备编号ZG-BT-012测试状态□静态□动态培养基名称大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）培养基配制批号培养基原料批号培养温度°C第次采样时间：第二次采样时间:第三次米样时间：培养起止时间：培养起止时间：培养起止时间：测试检测结果平均值测试检测结果平均值测试检测结果平均值编号（cfu/皿）f皿）编号f皿）f皿）编号(cfu/皿)(cfu/M)111222检查人及日期检查人及日期检查人及日期复核人及日期复核人及日期复核人及日期可接受标准符A级区合静态标准，1000L/次，Vlcfu结论：□通过□失败日期：签字：如果“失败”:参见偏差记录（编号：)备注生物安全柜验证方案：VT-FA-208-09-2012-1附表11T偏差处理记录编号：确认名称偏差描述：偏差分类：关键口非关键口实施部门人员/日期：验证管理员/日期：原因调查及处理措施：实施部门负责人/日期：验证管理员/日期：QA室主任/日期：质管部部长/日期：备注：生物安全柜验证方案：VT-FA-208-09-2012-1生物安全柜验证方案：VT-FA-208-09-2012-1第24页，共24页附表11-2变更处理记录变更内容：变更分类：关键口主要口次要口实施部门人员/日期：验证管理员/日期：评价及结论实施部门

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