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文档简介
第一包:免疫组质控物检验中心免疫组质控物序号质控类别项目清单预计用量(ul/次)水平年估计用量(ml)参考规格备注1心肌标志物质控品(干粉)BNP、hs-cTnI300ul低水平206*3ml适合于雅培化学发光仪I2000,最好是复合质控品300ul中水平206*3ml2肿瘤标记质控物(干粉)AFP、CA125、CA153、CA199、CEA、CYFRA21-1、FERRITIN、FPSA、TPSA、HE4、SCC等450ul低水平1406*2ml适合于雅培化学发光仪I2000,最好是复合质控品中水平1406*2ml3免疫分析质控物(干粉)FT3、FT4、TOTT3、TOTT4、TSH、ANTI-TG、ANTI-TPO、PTH、eE2、LH、PRL、PROG、TESTO、FSH、β-HCG等1000ul低水平12012*5ml适合于西门子化学发光仪centerXP,最好是复合质控品中水平12012*5ml4抗核抗体阳性质控物抗核抗体ENA\DS-DNA50ul弱阳性104*0.5ml适用欧蒙自身抗体试剂5感染类质控品HBSAG、ANTI_HBCLL、ANTI_HBE、ANTI_HBS、ANTI_HCV、HBEAG、HIVAg/Ab、SyphilisTP等450ul阴性140阴性2*4ml适合于雅培化学发光仪I2000(乙肝五项、HCV、Syphilis、HIV、)最好是复合质控品弱阳性140弱阳性2*4ml6胃功能质控物PGⅠ、PGⅡ、G17240ul低水平201*1ml包含项目:PGⅠ、PGⅡ、G17中水平201*1ml7其它定性项目阳性质控物金标试剂(TORCH、HP、TB、不孕不育),肺炎支原体(被动凝集法)等TORCH(200ul)、HP(50ul)TB(5ul)、不孕不育(200ul)弱阳性//金标试剂(TORCH、HP、TB、不孕不育)肺炎支原体(被动凝集法)8感染类质控品(定性)手工HAV-IgM、HEV-IgM、Pre-S、TRUST等HAV-IgM(10ul)、HEV-IgM(10ul)、Pre-S(50ul)、TRUST(20ul)阴性2.5阴性2*4mlHAV-IgM、HEV-IgM、Pre-S、TRUST,最好是复合质控品弱阳性2.5弱阳性2*4ml9抗心磷脂抗体和抗C1q抗体ACA-IGA、ACA-IGG、ACA-IGM、C1Q-IgGACA-IGA(100ul)、ACA-IGG(100ul)、ACA-IGM(100ul)、C1Q-IgG(100ul)低水平1/ACA-IGA、ACA-IGG、ACA-IGM、C1Q-IgG,最好是复合质控品中水平1/注:1.每个质控类别需要提供具体的检验项目名称和规格、有效期(至少1年)、开瓶有效期。2.为知名品牌,质量能够保证;3.提供配套质控分析软件(需要时)和室内质控实验室间比对报告;4.具有可溯源性和不确定性评价;5.要求通过CAP、或TJC或COLA认证。
第二包:生化组质控物检验中心生化组质控物序号质控类别项目清单预计用量(ul/次)水平年估计用量(ml)参考规格备注1生化多项质控物(液体)ALT、AST、ALP、GGT、LDH、AMY、TBIL、DBIL、TP、ALB、P-AMY、PA、BUN、CREA、UA、K、NA、CL、Ca、P、Mg、Fe、CO2、T-CHO、TG、GLU、HDL-C、LDL-C、APO-A、APO-B、脂肪酸、CK、HBDH、IgA、IgG、IgM、C3、C4、CK-MB、a1-AT、CER800ul水平13612*3ml适合日立\贝克曼生化仪800ul水平23612*3ml800ul水平33612*3ml2生化多项质控物(干粉)ALT、AST、ALP、GGT、LDH、AMY、TBIL、DBIL、TP、ALB、P-AMY、BUN、CREA、UA、K、NA、CL、Ca、P、Mg、Fe、CO2、T-CHO、TG、GLU、HDL-C、LDL-C、APO-A、APO-B、脂肪酸、CK、HBDH、IgA、IgG、IgM、C3、C4、a1-AT、CER800ul水平130012*5ml适合日立\贝克曼生化仪800ul水平230012*5ml3液体免疫学和蛋白质控物IgA、IgG、IgM、IgE、C3、C4、CRP、a1-AGP、RF、ASO、PA、RBP、CER、b2-微球蛋白、TP、微量alb250ul低水平906*3ml适合日立\贝克曼生化仪250ul中水平906*3ml4糖化血红蛋白质控物(干粉)HbA1c5ul双水平1.56*0.5ml适合伯乐糖化分析仪5心肌标志物质控物(液体)CK,CK-MB、MYO、TnT、TnI、BNP250ul水平1906*3ml适合日立\贝克曼生化仪250ul水平2906*3ml250ul水平3906*3ml6尿液化学质控物(液体)K、NA、CL、Ca、P、Mg、GLU、TP、BUN、CREA、UA、AMY、微量ALB250ul低水平12012*10ml适合日立\贝克曼生化仪250ul中水平12012*10ml7脑脊液质控物(液体)NA、CL、GLU、TP、ALB、LDH、LACT、IgA、IgG、IgM、250ul低水平186*3ml适合日立\贝克曼生化仪250ul中水平186*3ml注:1.每个质控类别需要提供具体的检验项目名称和规格、有效期(至少1年)、开瓶有效期。2.提供配套质控分析软件(需要时)和室内质控实验室间比对报告;
第三包:微生物组质控物检验中心微生物组质控物质控类别项目清单预计用量(ul/次)水平年估计用量(ml)参考规格备注标准菌株ATCC700323霍氏肠杆菌1株/52株2株*1用于梅里埃VITEK2Compact全自动微生物分析鉴定仪的日常质控,只需购买1株,可转种分装成52株,使用一年。ATCCBAA750腐生葡萄球菌1株/52株2株*1ATCC25922大肠埃希菌1株/52株2株*1ATCC27853铜绿假单胞菌1株/52株2株*1ATCC29212粪肠球菌1株/52株2株*1ATCC29213金黄色葡萄球菌1株/52株2株*1ATCC49619肺炎链球菌1株/52株2株*1ATCC14053白色念珠菌1株/52株2株*1注:1.每个质控类别需要提供具体的检验项目名称和规格、有效期(至少1年)、开瓶有效期。2.为知名品牌,质量能够保证;3.提供配套质控分析软件(需要时)和室内质控实验室间比对报告;4.具有可溯源性和不确定性评价;5.要求通过CAP、或TJC或COLA认证。
第四包:特检组质控物检验中心特检组质控物序号质控类别项目清单预计用量(ul/次)水平年估计用量(ml)参考规格备注1血流变检测低切、中切、高切2000高、中、低1200100ml/瓶*12瓶适用于赛克希德2肝纤四项(干粉)透明质酸、层粘连蛋白、四型胶原蛋白、三型前原N端肽200*4低、高30*45瓶/盒(3.0ml/瓶)适用于安图A2000Plus4免疫分析质控物(干粉)INSC肽400ul低水平30*26瓶/盒(3.0ml/瓶)适用于安图A2000Plus高水平30*26瓶/盒(3.0ml/瓶)5全血五素(质控物)全血五素40ul低水平12*20.5g(1ml)*2支/盒适用于北京博辉5500s原子吸收光谱仪高水平12*20.5g(1ml)*2支/盒6血清五素(质控物)血清五素450ul低水平135*21g(1ml)*2支/盒适用于北京博辉5500s原子吸收光谱仪高水平135*21g(1ml)*2支/盒注:1.每个质控类别需要提供具体的检验项目名称和规格、有效期(至少1年)、开瓶有效期。2.为知名品牌,质量能够保证;3.提供配套质控分析软件(需要时)和室内质控实验室间比对报告;4.具有可溯源性和不确定性评价;5.要求通过CAP、或TJC或COLA认证。
第五包:门急诊组质控物检验中心门急诊组质控物序号质控类别项目清单预计用量(ul/次)水平年估计用量(ml)参考规格备注1心肺五联检质控品MYO/CK-MB/cTnI/BNP/D二聚体250ul水平1135*2*0.25ml保存在-20~-70℃,有效期10月,开瓶稳定期为2小时250ul水平2135*2*0.25ml250ul水平3135*2*0.25ml250ul水平4135*2*0.25ml250ul水平5135*2*0.25ml2人类免疫缺陷病毒I型抗体血清标准物质HIV150阳性551.0ml/支零下15℃以下保存,有效期2年;在2-8℃开瓶稳定期为1周3梅毒螺旋体抗体血清标准物质TP100阳性400.5ml/支零下15℃以下保存,有效期2年;在2-8℃开瓶稳定期为1周4丙型肝炎病毒抗体血清标准物质HCV100阳性400.5ml/支零下15℃以下保存,有效期2年;在2-8℃开瓶稳定期为1周5乙型肝炎表面抗原血清标准物质HBsAg150阳性550.5ml/支零下15℃以下保存,有效期2年;在2-8℃开瓶稳定期为1周6感染阴性质控HIV、TP、HCV、HBsAg500阴性1830.5ml/支零下15℃以下保存,有效期2年;在2-8℃开瓶稳定期为1周7免疫分析质控物总β-hCGII、孕酮350水平112012*5ml保存在-20~-70℃,有效期840天,开瓶在2~8℃可稳定14天350水平2120350水平31208生化多项质控物K/NA/CL/CA/BUN/CREA/AST/ALT/CHE/TBIL/BUBC/CO2/GLU/AMY/LIPA350水平112012*5ml保存在2~8℃,有效期1200天,复融后盖紧盖子在2~8℃保存可稳定7天350水平21209红细胞沉降率质控物ESR9ml水平19ml*1213*9ml储存条件:18℃~30℃储存期为540天,18℃~30℃下的开瓶开瓶稳定期为30天。全血基质质控品,适用于人工和自动方法。9ml水平29ml*1210大便隐血质控品OB阴性3ml*2储存条件:2℃~8℃储存,有效期内有效。弱阳性3ml*2储存条件:2℃~8℃储存,有效期内有效。阳性3ml*2注:1.每个质控类别需要提供具体的检验项目名称和规格、有效期(至少1年)、开瓶有效期。2.为知名品牌,质量能够保证;3.提供配套质控分析软件(需要时)和室内质控实验室间比对报告;4.具有可溯源性和不确定性评价;5.要求通过CAP、或TJC或COLA认证。
第六包:输血科质控物检验中心输血科质控物质控类别项目清单预计用量(ul/次)水平年估计用量(ml)参考规格备注输血相容性质控品系列血型鉴定
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