impella心室辅助系统-产品说明课件

Impella

心室辅助系统1Impella心室辅助系统系统简介概述系统组成临床应用导管室使用的心室辅助导管室对心室辅助的要求Impella心室辅助的原理2Impella心室辅助系统

-概述CE：2001；FDA：2021适用于心脏内科、外科轴流泵，使用周期5-7天血液从左心室流入心室辅助装置，从升主动脉流出通过减少左心室的工作，使心脏得到有效的休息，从而恢复功能增加心排量维持对冠脉、以及终端脏器的灌注3Impella心室辅助系统

-运行原理4Impella心室辅助系统

-系统组成由控制台、心室辅助装置和净化系统组成P0-P9辅助级别P0：静止P1：平衡逆流P9：最大辅助心室辅助装置分有3种规格：ImpellaLD〔004410〕外科手术放置，流量5L/minImpella5.0〔004412〕股动脉切开，流量5L/minImpella2.5〔004413〕股动脉穿刺，流量2.5L/min5Impella心室辅助系统

-临床使用67导管室里心室辅助的临床目标“理想的〞技术应能到达什么要求？Impella心室辅助的原理Impella技术如何到达这些要求Impella心室辅助系统

-导管室里的心室辅助高危PCI的临床目标维持血液动力学防止心输出量的中断、对终端脏器功能的影响、以及神经系统的不稳定拥有更多时间用于扩张球囊和放置支架降低扩张球囊对细胞的损伤操作平安性、简易性不引发会对终端脏器造成影响的并发症如出血或栓塞恢复稳定的血液动力学逆转不断下降的对终端脏器的灌注，降低终端脏器衰竭的可能性，改善心源性休克的循环将堵塞面积降至最小降低心肌缺血程度、对细胞的损伤，最大化保存心功能操作平安性、简易性满足急症对治疗时间要求以及风险与收益考虑急性心梗的临床目标理想的心室辅助平安的，便于使用的提供系统性血液动力学支持保护心肌高危PCI急性心梗供导管室使用的理想的心室辅助11理想的心室辅助Impella平安的，便于使用的提供系统的血液动力学支持保护心肌重建、提高净心排量降低O2需求增加O2供给全球最小的用于心脏的血液泵唯一以介入方式放置的心室辅助无需依靠与心率同步或促心肌收缩类药物Impella的设计原理12操作平安性和简易性平安性和使用简易性全球最小的、以介入方式放置的心脏血泵单一血管入侵点9F导管无需心脏穿刺不损伤瓣膜*主动的血液动力学支持无需依靠强心剂无需与心率同步化ECG压力降低并发症的发生降低死亡率降低复杂性*Dixonetal,JAmCollCardiolInterv2021;2:91–6与导管室现有的辅助方式相比ECMO/CPSTandemHeartIABPImpella2.5血管手术是是否否血管入侵点多处多处单一单一导管/插管尺寸20-28Fr17-21Fr7-8Fr9Fr心脏损伤否是否否药物依赖否否是否心率同步否否是否平安性和使用简易性平安性和使用简易性

-介入的方式放置15手术时间：ImpellavsIABPReportedTimetoImplant(mins)Seyfarth(JACC,2021)首次使用Impella的操作者植入时间没有明显差异(p=0.4)11<10Henriques(Sjauw,MACHII,JACC2008)熟练的操作者(n>100)平均手术时间约11分钟Sharma(Mt.Sinaiwebcast,2009)熟练使用Impella的操作者

(n>20)

手术时间

<10minImpellaImpella平安性和使用简易性血液动力学支持18血液动力学支持流入(心室)流出(主动脉)主动脉瓣

O2

需求

O2供应

心脏输出功率EDV,EDP主动脉压

流量Impella流出口靠近主动脉根部血液动力学支持提高平均主动脉压…Remmelinketal.,CathCardiovInterv(2007)平均主动脉压(p=0.001)Impella2.5辅助级别血液动力学支持高危PCI…Burzotta(2021)秒扩张球囊使得收缩压降低，但是舒张压维持在60mmHg以上扩球囊动脉压mmHg05101520253035200150100500血液动力学支持增加心排量…Reesinketal.,CHEST(2004)动物试验Impella5.0vs.IABPImpella：CO显著增加IABP：CO上升0.2L/min7.3L/minNativeCOImpella(4.2)LVunloadingCOIncrease6.4L/min6.7L/min6.5L/min0.2L/min血液动力学支持增加心排量…Valgimiglietal.,CathCardiovInterv(2005)Impella2.5高危PCI患者左室排空的同时净心排量增加7.4L/minNativeCOImpella(2.4)LVunloadingCOIncrease6.0L/min血液动力学支持心脏指数〔CI〕上升…Seyfarthetal.,JACC(2021)NativeCIImpella(1.2)LVunloadingCIIncrease0.1L/min/m22.2L/min/m21.7L/min/m21.8L/min/m21.7L/min/m2心源性休克患者Impella2.5vs.IABPImpella：CI明显提高(p=0.02)IABP：CI上升0.1〔心排量增加0.2L/min〕保护心肌25流入(心室)流出(主动脉根部)aorticvalve

O2

Demand

O2供应CardiacPowerOutput

EDV,EDP主动脉压Flow保护心肌…O2供给保护心肌…O2供给Impella流出口位于主动脉根部，从而增加冠脉流量增加心肌血流量。。Saurenetal.(2007)MicrovascularResistance(MR)血流量(冠脉和毛细血管)AOPMR=AorticPressure(AOP)动物试验,Impella5.0*p<0.05保护心肌…O2供给增加心肌血流量,Remmelinketal.(2007)MicrovascularResistance(MR)血流量(冠脉和毛细血管)AOPMR=AorticPressure(AOP)Impella2.5辅助级别冠脉血流速度,cm/s(p=0.001)保护心肌…O2供给29流入(心室)流出(主动脉根部)aorticvalve

O2SupplyCardiacPowerOutput

EDV,EDPAOPFlow

O2

需求保护心肌…O2需求保护心肌…O2需求降低堵塞面积ImpellavsIABP Meynsetal.,JACC(2003)缺血和重新灌注期间重新灌注期间重新灌注期间p=0.03心肌保护…O2需求堵塞面积的减少降低了急性心梗的死亡率…Burnsetal.,JACC(2002)p<0.05堵塞面积的降低改善心脏功能MACHII试验,Sjauwetal.,JACC(2021)保护心肌…O2需求33Impella的