制药厂QCC成果报告

（一）选题理由

（二）现状调查制表人：吕亮制表时间：2008年8月25日

我们对各工序的不合格品进行了统计：

项目

工序不合格品数（kg）百分比（%）累计百分比（%）制粒工段0.186.76.7烘干制粒0.155.612.3压片工段片重差异损耗0.093.415.7素片黑点损耗1.7063.779.4内包工段0.259.488.8外包工段0.207.596.3其他不可收集药粉0.103.7100（傻二口）艰现体状苦调冠查绘般图城人吩：姨吕址亮张绘秘图彻时资间个：2汉0粒0咏8年8月2厦5日其趣它莲不同可竞收谣集条药江粉黑抚点嫌素字片内顽包团装外夏包膛装制避粒烘随干整育粒片须重差蔽异损协耗（仿三垫）沫确喝定塔课喘题(四)确辆定发目所标领导重视设备保障横向对比技术保障(四)可党行确性谷分万析小组成员经过认真细致的分析，认为有设备、技术的保障，采取一定的措施后一定

可以达到此目标值！（敢五晴）作原煤因甘分棋析1、室原床因稼分诵析制山表处人锋：抱黄裤燕震制诉表脏时抽间愿：2广0夏0姓8年9月2索0日（离五孔）澡原幼因读分傅析1轻.人拦员真学廊历保低2啊.压课片碌工赠段篇人索员信培鹅训耗不膀到敬位3天.设昂备钥保温养栋不钱够4紧.微蔑晶国纤猜维仰素桌中蚕有运黑榆点5妇.称达量杨用渠容缓器票不无清盐洁6辱.湿虏法做制柜粒征机号不妻清昨洁7普.摇众摆俊式盖颗宵粒浆机乖花炕栏摇不剥清肆洁8顽.压逃缩久空齐气颠带搂入9忍.冲付杆乐润捷滑蕉油晶量古设亚置棍偏应高1粱0煮.强酸迫悄加弊料兄器牢与禽中角盘拆摩住擦从异以伞上讲的臣因报果锅图扁中扛找江出奏以振下1滥0条帅末先端布因师素祥：（道五肺）丸原真因殿分染析序号末端原因确认方法调查确认确认时间确认人是否要因1人员学历低调查分析目前车间所有人员都是大专以上学历，而且都经过岗前工艺培训、岗前素质培训合格后方可上岗，从而人员素质是符合要求的2008.10.1高长城2压片工段人员培训不到位数据统计分析车间通过对生产记录的数据统计，发现不同的人员操作，导致的黑点数量是不一样的，误差较大,详见如下数据分析：比较分析结果的t值与临界值t,ff=-2=8，在95%置信水平时，=0.05，对照t检验临界值表查出，f=8，因为分析结果t值2.43大于临界值2.306，所以操作是有显著性差异的，所以我们的人员培训需要加强2008.10.3高长城黄燕2、划要由因谈确太认操作工第一批第二批第三批第四批第五批栾红雨1705g1690g1701g1700g1715g占得伟1740g1715g1745g1699g1678g序号末端原因确认方法调查确认确认时间确认人是否要因3设备保养不够调查分析车间有专人对各个机器进行日常的维护和保养工作，每周定期对设备进行维护和保养，并且每年厂家派专人协助维护和保养，并且每次都有相关的维修和保养记录。2008.10.4高长城黄燕4微晶纤维素中有黑点调查分析本产品是委托生产品种，我公司使用的辅料：微晶纤维素的供应厂商与委托方是一致的，变更供应厂商有可能对产品的质量产生影响。针对这个问题，我公司制定了可接受的质量标准。通过与委托方的沟通，委托方在使用相同辅料的情况下仍可以把黑点素片控制在目标范围内。2008.10.5高长城黄燕5称量用容器不清洁现场调查每班生产前必须清洗器具及容器，并消毒，确保药物不受污染，且称量器具为不锈钢材质，表面光滑，不易产生脱落物。且当班班长现场监控。2008.10.7黄燕刘丽（过五阔）用原连因岩分酿析2、两要俘因榜确乔认序号末端原因确认方法调查确认确认时间确认人是否要因6湿法制粒机不清洁调查分析湿法制粒机在每班生产结束后都进行清扫，生产之前也会进行清洁，投入使用前是经过班长和QA确认的。2008.10.7吕亮刘丽7摇摆式颗粒机花栏不清洁现场调查花栏清洁无异物。2008.10.7刘丽张洋8压缩空气滤芯未及时更换现场调查压缩空气在使用前都经过0.22um滤芯过滤，每月更换，并且我们有相关的记录2008.10.9孔海龙占得伟9强迫加料器与中盘摩擦现场调查压片工段压片机的强迫加料器底部变形与中盘接触不严密，旋转时发生摩擦，机器运行后检查强迫加料器有细小的黑点及摩擦痕迹。2008.10.10栾红雨占得伟（颤五拒）太原乳因智分口析2、漂要每因惜确倡认（无五眼）称原合因仙分口析序号末端原因确认方法调查确认确认时间确认人是否要因10冲杆润滑油量设置偏高计算分析通过方差分析计算表,计算出F值，并与临界值作个比较2008.10.11栾红雨占得伟制去表拴人啄：辱黄程燕捉制争表盏时村间或：2千0泡0锅8年1鸭0月1馒5日方已差凑分霸析惕计映算燃表冲舅杆语润日滑回油网量呜设挨置扰偏桥高筛对昂素法片潜得轧率昆有仪显血著膊性江影孝响小划组口经法过送计滚算肃分浸析培确损认槐，赵此梁项果为巾：方沙差口分亚析风表（烦六娇）聚要漏因颜确婆认1压片工段人员培训不到位2强迫加料器与中盘摩擦3冲杆润滑油量设置偏高序号主要原因对策What目标Why措施How负责人Who地点Where完成日期When1压片工段人员培训不到位加强培训使不同人员之间的操作差异降到最小以“一带一”的方式，加强人员的培训栾红雨压片间2008.10.202强迫加料器与中盘摩擦多次调机，寻找最合适的间隙确保强迫加料器与中盘没有磨擦，从而使黑点素片的数量有所减少打磨加工强迫加料器使其底部光滑平整，调整强迫加料器与中盘间的间隙。吕亮压片间2008.10.263冲杆润滑油量对素片有影响调整润滑油用量减少素片油污寻找合适的润滑油用量占得伟压片间2009.10.30制节表亏人酱：深黄竿燕朗制棚表评时米间撤：2泊0搁0壶8年1兼1月1助0日解民决角压归片蹦工撇段蚀人仍员洽培柿训肝不辫到两位奸的弦问蹄题采犯取遥机效长“一袜带科一”的吐培管训间方彼式跟，炕并饰以洞此灯建也立专顽门吨的铲考锦核达机介制客，事一册个迫月赚后波对泊效鸟果芦进想行夸检纵查比澡较悬分洲析忧结数果脖的t值久与核临裤界撑值t，ff验=-2豪=坏1贞8葵,在9院5他%置龄信择水串平辨时随，=茎0头.跌0姐5，勉根匙据t检冶验芹临龄界视值况表搜查烟出瓜，因往为词分轧析麻结炎果t值1被.受4纳1小遇于t临秀界解值2阅.侮1鹿0烛1，挑所衣以男此怒时券，破两炉个爸操专作奇工转之伪间斗的长操以作批已浩经谣不挨存猾在奋显竹著性拆差津异驼了网，瞎解涛决宋了翻人记员耐培悲训主不丝式到格位黑的猜问谎题盒，紫达逗到卷了孝我壤们咱所栗设年定此的浇目比标操作工第1批第2批第3批第4批第5批第6批第7批第8批第9批第10批栾红雨1460g1455g1435g1435g1450g1400g1425g1400g1420g1380g占得伟1480g1425g1450g1470g1420g1425g1430g1450g1480g1400g解受决司强耳迫垦加责料呆器羊与驾中鹿盘英摩幅擦简主单炒易雀行逆，可惰操弃作宗性裁很商强爪，想效扰果翼好从。调拆整竭后远数创据晒统炒计时间序号批号批量(万片)黑点素片数量（kg）实施前10808020119.921.4520808020219.921.4230808030119.921.3840808040119.921.40实施后10811190119.920.4820811190219.920.4530811200119.920.4040811200219.920.40以搁上距对骄比稠可霉以谜看利出爸，额实妥施跃后肉素雅片澡黑扎点脑降茶低戚幅没度运较脂大迈，株效在果建比主较嘴明冤显制校表菊人巷：尼吕欲亮川制情表淘时唱间耐：2榴0朝0补8年1命2月2驶0日寻务找惩合累适舅的渔冲茂杆孟润慈滑救油侮用背量此要方骡案脏简是单丽易宁行可背操恨作覆性鸣很妨强调世整尤后李数钻据观统坛计时间序号批号批量(万片)黑点素片数量（kg）实施前10811190119.920.4820811190219.920.4530811200119.920.4040811200219.920.40实施后10901010119.920.3320901010219.920.3130901020119.920.3040901020219.920.30制胀表书人乔：册吕归亮炕制艳表处时婚间途：2饥0遍0翻9年1月3冰0日（伯一程）仁效虾果本检伟查1炸.有份形漠效义果经倡过惯上促述生攻天关僵后孙，花我男们奋对2劣0赤0省9年2月西生模产够的损七集批鼠科创苏掀（屯厄导贝涝沙问坦模片嗓）用最攻广关即后粗的萝方后法蚁进劲行暑生拍产紧，践并仔对类产企品脊收蚕率典进跪行笑了宅统拨计桌和络分毯析你，具竟体膀如细下茶表携：序号批号批量（万片）黑点素片数量（kg）成品数（件）收率（％）10902140119.920.2579.6596.220902140219.920.3579.2595.730902150119.920.4279.0095.440902150219.920.2380.0096.650902160119.920.3579.4095.960902160219.920.3079.6096.270902170119.920.3079.6596.2

素片黑点平均为：0.31kg

成品收率平均为：96.0%制卡表贪人喉：黄黄仁燕灰制美表卫时词间轿：2敲0冲0景9年3月2串0日（自一但）肃效葡果等检甚查攻陆关睁前侮、驱目缺标炭值亦和戏攻卫关泛后易素贿片平黑拌点草数表量算对庭比重图始：制啄表者人勿：藏黄匪燕成制痒表魄时养间浅：2漏0隆0躺9年3月2杠0日目事标忧实弱现妥了歇！为桂了巩愁固颠本嫁次谁活都动浇的哨成稼果烫，烘我些们盲特撇制浩定滩了款相蛙应拣的叔措迫施（甜二牵）孤巩花固饶措浊施（1）屠对遮压相片西机爱设通备颂操序作煎规扯程额和锈压辽片排岗窗位碰操咳作缎规棉程盈进饱行皮版伞本锁升族级闸，锤并畏组驱织督相丽关胀人辫员领对僵变蜻更水后较的S规O孕P进延行朋学纤习（2）府组犬织裳设瞧备蚁操片作巡寿、谷维田护告、景保厉养闹以颈及挥设教备期调响整侦的瞧现奇场垦培专训开，皆要皆求展所书有浓操谜作尸工慢深恩入鱼了绵解咏设冶备型原惹理胃以狠及讨操粒作斩技浙能匙。（3）智要听求非各仇级苦管洗理屠人翻员彼做码好馆现遮场幻玉指徐导配和运监由控馆工不作弦。根哈据乏计创划益，3月灭份铲为碗巩栽固女期戏，踩并密对3月炎份牲的遵数芹据坐进傻行貌了岸统浪计环分揉析摘，牙具潮体著如畏下废表鹿：序号批号批量（万片）成品数（件）黑点素片数量(kg)收率（％）10903020119.9279.800.2596.420903020219.9279.650.3596.230903040119.9279.650.3596.240903040219.9279.600.3396.150903050119.9279.800.2596.360903060219.9280.000.2096.670903150119.9280.250.1896.980903150219.9279.800.2296.490903160119.9279.850.2596.5100903160219.9280.250.1896.9110903170119.9280.400.1697.1120903170219.9280.450.1597.2

平均每批黑点数量：0.24kg

成品平均收率：96.6%制幅表法人提：挣黄瓣燕种制封表讽时暗间努：2出0禁0旬9年4月1俩0日（屈二翅）舅巩劣固锡措盖施（吧二船）玻巩驳固长措蓝施有范黑享点溪的余素沸片竹数母量荐对植比晋图潮：制窑表齿人灾：浅黄行燕密制踢表歌时苗间洽：2盟0摩0尚9年4月1湖0日（若一疾）局效聚果呆检沫查通唇过犬开拔展Q漫C活送动绢，截厄巷贝组沙马坦秤片轻成泉品否收影率溜有唇了戴明杆显除的柿提烤高低，王每趣批死成济品涂比召攻躲关法前动多3件峡，庸去野除洞费孙用1宴0万暴元像，怒四冬个赌月心来掀经购济祖效侧益吊折泳合渐为2芒0万饶元1个迷月×详2守5批×配3件×携0留.浪4万弯元/件-师1团0万铅元=手2水0万织元此并数鞭据爪得怜到菊公权司焰财同务册部奇门旷的李认罗可暑！领杜导霞评叠价买表项目领导评价活动前活动后质量意识35团体精神35QC知识34个人能力34解决问题的信心34制之图糟人热：扭黄雀燕朴制呆