质量控制培训班电气安全

中国医学装备协会

福禄克质控万里行电气安全检测内容简介电气安全检测的必要性电气安全相关标准和基础知识介绍Fluke电气安全检测设备介绍安全性是基础是前提卫生部医疗服务监管司张宗久司长在7月份的装备年会上指出医学装备质量控制的技术内容主要分三个部分：风险评估、质量验证、性能测试反复强调“安全性”和“有效性”都要检测。性能测试是在“电气安全”基础上医学装备的功能验证和测试评价。内度容汪简脚介电气肝安仪全钻检宪测只的句必帝要拌性电胸气驾安复全艇相叹关团标滋准汁和费基元础始知桑识池介随绍F俊l滥u责k梦e电住气训安鼠全核检圈测出设妻备既介捉绍电剃气祸安诞全粪标拼准电气安全检测类别复杂，项目繁多，过程繁琐，简单理解就是从各个方面去评估医疗设备在各种情况下的漏电情况都是安全的。国际常见的标准：欧洲电工委员会的标准：IEC60601-1,IEC62353,美国医疗仪器促进协会标准：AAMI/ANSIES11993,美国防火协会标准NFPA99,澳洲标准AN/NZS3551国家标准GB9706.1（参考IEC60601-12nd）电今气比安色全矛基桃础挨知允识检测项目（依据IEC60601标准）：ProtectiveEarthresistance保护性接地电阻Isolation绝缘阻抗Earthleakagecurrent对地漏电流Enclosureleakagecurrent外壳漏电流（可接触部分漏电流）Patientleakage&patientauxiliarycurrent患者漏电流及患者辅助漏电流MainsonAppliedPartscurrent应用端加网电压漏电流漏窗电铅流炉、诞保稼护论接提地可休接材触斩部食分授漏期电犹流应嘉用歪部竹分者漏吃电律流应饼用木部页分浩漏甩电怀流患共者索辅所助双漏牲电恢流设方备赤分肥类按电击防护类型分为：Ⅰ类、Ⅱ类、IP内部电源设备按电击防护程度（应用部分类型）分类：B型，BF型，CF型所有医疗设备都必须标明设备类型；不同类型设备的检测项目不同，容许值不同CF类应用部分要求最严格电抽气店安木全钞质圾控偿表巩格铸示懒例内代容阻简复介电气绝安火全当检屯测爪的董必品要胆性电积气割安当全箱相速关贯标载准债和脑基各础午知仰识耍介斯绍F扁l望u型k府e电晋气葱安袄全乱检演测千设跳备吨介订绍电网气源安匪全腹分牺析作仪暂介白绍E胆S及A已6齐1寄5便迷携雹式酸自澡动柿化电汉气吹安欺全摧分哪析燃仪E格S兼A秘6返2赏0自惭动踩化挂电亏气哑安甘全骆分历析海仪N室E它WE艺S候A稻6昌2圾0余简年介千：泳前显面垄板1由6©有2逢0救1架0枕F讯l趋u毒k耕e除B紫i段o梦m大e桶d肯i输c遭a璃l。嫌公忧司钟机殖密秒：汪仅肆限届内烦部丧使壤用屋。1数09765432心电图/应用部件接线柱调零接线柱设备插座导航按钮18测试按钮设备插座配置按钮高电压指示器功能软键测试功能按钮输入插孔E猎S解A光6歪2蜓0敏简京介梢：巡寿后新面缩慧板1睬7©仗2侍0拒1赌0蠢F忍l恒u镇k晌e益B雅i畜o绣m票e娱d统i类c吉a次l。雨公史司阀机家密侄：锁仅模限有内阵部仆使挖用旱。4321交流电源开关交流电源输入连接器线电源保险丝安装座USB设备端口(B型连接器)选岁择花标刺准1瓜8©清2照0耕1孩0舰F筝l枪u矩k号e朱B万i划o虎m犬e抚d泊i亮c哥a仍l。酬公丘司榴机径密迈：拍仅趟限促内面部壁使镇用锻。将ESA620连接至电源并打开仪器请注意屏幕上会显示电气安全标准选择标准使用导航按钮滚动标准列表，直至显示所需标准按“Select”(选择)(ESA620设置标准并返回至主屏幕(主页))问睡题摸：该崖标茅准奥是挑否贪是批您轮想废要挡使布用孝的与标熔准傻？刻如结不净是咱，咽请棋执微行光以队下抢操松作边：设协置酒测脆试射电爪流1舍9©棵2约0窜1那0郊F腐l鸡u码k此e突B舟i缩慧o皱m隙e古d鸡i本c截a忠l。沙公贡司现机额密萌：竿仅忽限义内专部龙使嘉用网。按“SETUP”(设置)按钮按设置菜单中标记为“INSTRUMENT”(仪器)的软键，查看仪器设置选项。按标记为“TESTCURRENT”(测试电流)的软键，在200mA和10A交流之间进行切换按“BACK”(返回)软键，然后按“EXIT”(退出)软键退出设置菜单。保嫁护新地(地荡线来电坑阻)测沫试烂的菌默耽认器测过试望电跃流现可闸设调置锣为杠介饰于2鞭0家0猴m晒A和1涉0绪A交刊流搜之尽间芳。露若蠢要魂更连改馅默怒认鼓电扛流风：431连物接序被略测忠设忌备2篇0©暑2码0睬1会0凝F姐l港u谨k炮e爆B备i快o雁m磁e诸d稀i窜c扶a贸l。屿公捉司色机汽密沿：优仅坛限授内蒙部拣使乱用摆。根籍据黎设架备斤和乞全冠部够电机气他安预全注测枣试狼所狗需棍连从接林器修的王数昼量悔，区可黄以福用品许懒多痰不贸同宇方亚式渡连局接齐被话测马设条备(缝D烘U芒T驴)。将DUT(被测设备)连接至ESA620测试插座，并将所有承载电流的患者应用部件(例如，ECG导联线等)连接至ESA620患者应用部件接线柱。我们会等候您将测试线连接至被测设备(DUT)电士源鬼电救压漏测刚试2铲1©责2史0自1赔0直F笛l袍u遵k侮e遮B塌i元o陈m失e立d眠i饲c相a叶l。律公勤司摆机近密畜：艘仅裹限怕内心部俩使签用睬。电见源炉电兄压陡测杂试朽通祥过虹三疑次徒单股独恰测篇量贝，窃测坡量啦电熟源煤输辟入湿端肯的吩电简压何。按ESA620前面板上的V按钮分别依次按软键F1、F2、F3，测量和显示设备插座(测试插座)导体上的电压注培意伟：收测证试侨电婚源叨电柴压铺期华间芒，岂断松开社测喜试守插摊座旱的甲电觉源惨。12保好护虏接吉地电患阻测笋试2孤2©隶2信0还1辉0京F絮l狗u火k链e踪蝶B威i谅o然m挎e暗d烂i啊c骆a淘l。环公僻司狂机均密敏：龟仅馅限题内卸部黎使窜用匆。按ESA620前面板上的Ω按钮确保被测设备电源线已连接至ESA620设备插座将ESA620红色测试线连接至被测设备上的测试点观察显示的测量值，将其与相应标准的测试限制比较注池意妙：胶执月行万此渡测馆试缎时搅，样断胜电慕被严测惩设扔备(莲D广U参T兆)。接叨地理保钳护歇电悄阻职测牢试伏测周量E况S在A缸6岭2挂0测具试盖插跨座P雄E端葬子苹与渠连肌接坡至搏被械测誉设简备范保毯护济接丘地扩的疾被森测妹设纺备增裸原露凭导段电拴部取分涛之鲁间便的屑阻奴抗蜓。13绝阀缘袭电扰阻昨测鞭试2百3©旨2芝0掉1追0角F肿l汁u材k沉e译B浑i缺o冶m耽e缴d皂i闹c项a觉l。壤公毙司岭机罚密冶：算仅挡限嗓内倦部提使妇用互。按ESA620前面板上的MΩ按钮默认电压=500VDC选择每一种测试时，按其菜单软键(F1、F2、F3)，然后按ESA620前面板上的“TEST”(测试)按钮绝配缘生电撞阻池测岛试绕测侦量若导曾体充之东间降绝驼缘羞的淋质窜量厌，棉确须保泛彼致此价间泉的溜通往路被电异阻猫达任到耗极咳高应，恼尤升其作是踩连论接越到吴电藏源练地百的清通抹路倡。测厨量箱单星位倒为M庭Ω，敌即贩百茧万遥欧捞姆很电假阻宿。13漏乱电闲流该测源量赶条巷件2政4©订2她0固1烦0成F录l秃u奸k疗e惭B贞i卡o托m疗e处d展i臂c听a幅l。螺公局司为机抹密者：辈仅醒限露内奴部银使俭用规。每陕种搂漏蚀电兰测课试(骗“往G分r跃o骗u峡n魄d趟/界E同a骗r夫t泡h梯”罩(地/接稿地)、绘“C群h脖a愤s尿s删i贞s办/临E遭n喝c察l溉o翻s封u冤r冰e约”驾(机放架/外晒壳)、衡“L班e肃a艰d影-胁t跪o搭-彩G联r扶o除u张n医d饥/条P盘a置t嚷i砖e确n乳t孙”见(导狐线扛至佛地/患补者)、休“L迅e田a阿d绑-舅t恩o透-元L舅e绘a峰d猎”朽(导万线跳至应导月线)匙/都“痕P蹄a竞t世i膝e肯n芹t催A银u棚x什i颠l香i败a湖r赵y疼”魄(患位者游辅马助托电惜流)碑)均悄必顷须霸根都据仁以缝下垃条端件大和循极概性灶分将别蜓进羊行形测窝试：正常工作条件通电/断电电源极性正接电源极性反接(MFG要求NFPA99)单故障条件电源地断开零线断开应用患者应用部件的线电压使用ESA620显示屏幕右侧上的“EquipmentOutletConfiguration”(设备插座配置)按钮控制零线和地条件(断开或闭合)及极性条件(正接或反接)。漏携电流测舒试2药5©模2张0誓1拉0维F愿l鲜u平k柔e袭B眉i疏o缎m解e食d座i栗c星a迫l。瞧公粱司斯机悦密讽：份仅枯限席内吹部昂使乳用赛。注贝意鼻：招可黑以度使休用代哪志种蛋漏蝇电肃测剧试疲，骄取避决谣于表所类选仗标窃准狠。遵本咸例压使激用I功E竖C阵6舒0机6垦0扑1标撤准构。E叨S微A凤6卫2栗0测素量换大似量室不妄同爹被欺测愧设金备暴的刘漏袄电待流租。询除稼了刮外僵壳收和雁接维地瞧连绳接季上届的寻漏觉电抱外佣，E酬S舌A弹6狮2萍0还踪蝶可尿以今测行量耻每礼个滴连数接禾应美用奥部铜件鱼的溜漏立电衫，乒也鼓可眨以赔测辟量涂连称接枯应订用炼部躲件限组转合径时比的疗漏身电辽。按ESA620前面板上的µA按钮软键(F1、F2、F3)上列出漏电流测量“Ground/Earth”(地/接地)(F1)和“Chassis/Enclosure”(机架/外壳)(F2)“Lead-to-Lead”(导线至导线)/“PatientAuxiliary”(患者辅助电流)(F3)要求将任何患者应用部件导线连接至ESA620最上方的ESA620患者应用部件接线柱。213应伐用屋部灵件超电课源班(烤M县A皱P团)拥测丑试2岗6©拒2旦0垄1因0贵F匪l系u岸k温e炊B馋i树o样m斑e徐d祝i吐c竿a泉l。痒公孤司痛机班密耍：戴仅翼限龄内伴部识使槽用慰。注台：宇选茎择退了I泽E静C字6盆0郑6古0按1瓦&耐A读N忍S蕉I援/天A始A志M与I挣E潜S镜6昌0最6懂0私1壳-旁1和A诊N避/祥N晃Z辆S喘3赢5朝5资1标供准住时致，俊可房诚以野进烘行旧应宽用张部灶件沈电课源(血M乓A粘P译)漏向电峡测虹试原。应兔用铺部凳件址电翠源(怪M身A稿P匹)测娘量话与懂所瓜选送应稀用笛部竿件翁、蒸应风用先部推件馒组父或贤所屋有中应移用熄部僻件廊和哪地(及瘦任混何哄连缴接牺至季红滔色验端眉子千的屑导帐电西部矿件)之扇间睁施凯加议的缎隔福离纪交诉流佛电烫压展相馅对碗应淘的页电速流翼。在前面板上按µA按钮，然后使用可应用软件选择“MORE”(更多)。使用导航箭头选择所需应用部件组合。确定应用部件的类型和组合方式进行测试时，请参阅测试标准。按标记为“Select”(选择)的软键。按标记为“MainsonA.P”(应用部件电源)的软键，然后使用导航箭头选择所需应用部件连接器。按“TEST”(测试)施加电压，并读取显示屏中的漏电流。以下列条件重复执行操作步骤：正接极性反接极性15E高S允A槐6掀2导0配薯合A穷n私s苦u讯r软腥件墙自胃动吐化缝测牲试第趋一步庄：脊连监接P压C、E能S制A曾6含2扬0和为被鸽检狼测甲设嗓备E弊S队A库6闸2溜0配腾合A观n我s炭u死r软机件揉自坡动猜化抵测待试第搞二五步慕：搭双咐击腰打达开凡已源经垃设捧置陕好偶的沿检丝式测嘱流将程E筐S雁A浸6经2萍0配崭合A齐n忧s定u轨r软劫件刻自税动菊化染测松试第租三刮步习：贺开款始猛检专测暴（样按耗提汗示皇连唤接绢或环断局开筐测遮试队线谋）第陡四启步造：休保倡存计结键果塔，祸打敏印旷报黄告E帜S成A古6猜2柴0配病合A分n借s挤u堂r软而件伏自竿动滑化算测灶试E仔S荒A弟6触1非5研简崭介醒：壶前粘面绞板3乞1©傻2亮0目1它2越F收l深u肌k心e色B摘i弓o世m狱e斥d品i够c朵a绵l弊.9765432单一故障状态控制按钮高压指示器测试功能按钮导航按钮18测试按钮确认按钮测试线插孔调零插孔功能软键设备插座USB控制器端口USB设备端口保险丝操作门倾斜支架/搬运手柄SD卡槽交流电源开关电源输入连接器应用部件插孔香蕉插孔至ECG适配器E惨S喂A洗6写1祥5同简扮介昼：拔侧样面您板3灿2©芦2未0归1之2敲F锹l匙u嚷k博e耐B役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