奥利司他胶囊说明书

奥利司他胶囊说明书书用品】名司囊：可 英名称ts汉拼音：ag成】化名称：(S)-2-甲氨--酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-基--氧基基-酯结：分子：9H3N5子495.75性】为。【应症】本品结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。本品具有长期的体重控制（减轻体重、维持体重和预防反弹）第1页/共9页的疗发括胆醇症2肪。】0.12g法】成人：本品的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g脂用治持。的营衡低，约30％热能来食水蔬每次0.12g量强。后24～8后482便。尚未在肝/。良】研验主胃良脂反多便。食分应高的可反和。前3分只过良。通常在服用本品的病人中较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样、痛病第2页/共9页、。期4了1到2，第1。上后经验他罕的性反转报现竭直接导致殊重品关。后现炎。上市后，病人联合服用奥利司他和抗凝血剂时，会产生凝血酶减少、INR(国际标准化比值)增加及由于用抗凝血剂。癫。盐告。禁】1.18岁以下儿童、孕妇及哺乳期。2.司。3.。4.。5.器。.未。意】1.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病、中度以上脂肪肝以及曾患有胆囊疾病、肾结石、胰腺炎的患者，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。2.不推荐体重指数低于242的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高（体重以千克为单位2计算，身高以米为单位计算。在“体重指数为24对应身高体重的附表”中查找第3页/共9页自己的身高，当体重大于等于身高对应的体重时，表明体重指数高于24，才适合服用奥利司他。3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。可配合低热、低脂饮食和运动持续治疗至目标体重，大部分的体重减轻发生在治疗的前6个月。如果停服奥利司他，仍需继续控制饮食和运动。如果停药后体重反弹，可以再继续服用奥利司他同时配合控制饮食和运动进行治疗。6.请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。7.体重减低会增加胆石症的风险，故胆石症患者请在医师指导下使用本品。8.服用胺碘酮、法华林或其他口服抗凝血剂、服用治疗糖尿病或甲状腺疾病药物以及其他减肥药物或肾脏疾病的患者，应在医师指导下使用本品。9.建议每日服用奥利司他不超过3次。10.过敏体质者慎用。11程肾和史他。.由其主司、右上腹疼痛应其功。.出。1.由低、D、、K和β-每品2最四素DEK了保证有足够的营养物质，可以考虑补充复合维生素。.当。第4页/共9页体重为24对应身高体重的附：（） 公）7 510 592 575 567 550 653 645 648 640 653 765 778 790 713 835 858 881 813 846 981.能7会脂餐生。17.在2型糖尿病患者中，本品在导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控许。18.本品性状发生改变时禁止使用。19.请将本品放在儿童不能接触的地方。第5页/共9页20.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。21.超。】用类B没致妇。过经乳品。童】18下。年】参见法。互】殊相研托高特、西汀汀治疗系统(GITS),硝苯地平缓释、西布曲明和酒精之间没有观察到有药物相互作用。但是，当用值()。品服药时，应加强对环孢霉素A血的（【注意。在药代动力学研究中，服用本品期间-口服胺碘酮的结果显示系统吸收胺碘酮和去乙基胺碘少2-尚是可发的。第6页/共9页，应者厥/。测功议旋少4。师。物】在体重正常者及肥胖者中的研究显示，口服本品单剂08g以次.g服用15。并且品0.24g续6个月，不件著。上市件状相似。如果出现明显过量服用本品，应对病人作24小时观察。根据人体和动物试验，奥利因为抑制脂肪反。理】效肠胰部用脂肪(主)身，热制。药动学】吸收在体重正常和肥胖志愿者中的研究表明，机体对奥利司他的系统暴露量极微，单剂口服360mg本品后（<5ng/ml机体对奥利司他的全身吸收极其有限很低（<10ng/ml或0.2m。第7页/共9页分布于司不收以测分积体外99％以上的奥利司他与血合是。谢集极少部分被全身吸收的药物成分中有两种主要的代谢产物，1（4－环内酯环水解产物）和M31附着一个N－的42。M1和3具有一个开放－内酯环的性（利比低00和250倍13性及血为M126ng/ml和M3108ng/ml。除对正常体重明所约7％中