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文档简介
第3页共3页质量负责人质量职责模板1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：①组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、负责兽药的验收管理。8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。质量负责人质量职责模板（二）企业质量负责人应当由高层管理人员担任质量负责人不得兼职质量管理负责人，保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实•企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和____年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。全面负责药品质量管理工作，独立履行职责在企业内部对药品质量管理具有裁决权。在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；负责药品经营全过程的质量监督检查，对企业经营的质量问题进行处理，有效实施质量一票否决权。组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；对企业执行gsp情况进行检查和考核中存在问题提出整改措施。负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相
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