均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究

DOC格式论文，方便您的复制修改删减均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究（作者:___________单位:___________邮编:___________）【摘要】 的优选痹痛消巴布佳基质配方法揭贴性和基质残留个指标为考察指标，对各种成分的用量进行优选，确定了基质中不同辅料的最佳配比。结果优选出痹痛消巴布剂最佳基质处方配比为聚丙烯酸钠∶姆∶羧甲基纤钠∶聚乙烯吡咯烷酮K明胶∶酒石酸∶甘羟铝=6.∶11.∶48.∶6.∶1量比。结论痹痛消巴布剂制备工艺合理、质量可控。【关键词】痹痛消巴布剂黏合剂均匀设计法Abstract:TjecttheatrixfoandltheonpreparationdBitoncatapMethodsformdesignwasusedtooptimizetheglosresiduethecataplResultseoptimaltrixformulwaasfollowingcarb∶N∶PVK30gela∶inertari∶ddihydroxyaluminiDOC格式论文，方便您的复制修改删减aminoacet6.712.38.∶48.∶16.∶212.ConclusionThispreparationprocedurfeasible,anditsqualitywascontrollKeywords:Bitongxiaocataplasm;adh广东省名中医许学猛教授经验方在临床已应用多年主要功效为祛风关首过作用提高临床治疗效果将此方研制成经皮给药制剂巴布剂[]本试验以痹痛消巴布剂为研究对象在预实验的基首先对巴布剂黏性影响最大的黏合剂进行并以该巴布剂基几种主要成布剂的光泽度、持黏力、皮肤追随性、反复揭贴性和基质残留个指标的加权综合评分为考察指标对各种成分的用量进行优选基质中不同辅料的最佳配比。1试药与仪器西黄耆胶聚乙烯吡咯烷酮K30(南方化玻公司);卡波姆940(海淀会友精细化工厂);油、硅藻土天津大茂化学试剂厂)司盘8、酒石酸广州化学试剂厂)羧甲基纤维素钠(CMC，中国医药集团上海化学试剂公司)明胶广东环凯微生物科技有限公司)甘羟铝上海柯豪国际贸易有限公司)阿拉伯胶湘中化学试剂有限公司);痛消超微粉自制。DOC格式论文，方便您的复制修改删减BTSI型小型试验巴布膏涂布机温州皓丰机械有限公司);D0热恒温干燥箱上海精宏实验设备有限公司等。2方法与结果2.1备工艺将PVK明胶、CMN等部分黏合剂分别用水溶解，合并后加入硅藻土搅拌混匀作为相将聚丙烯酸钠(PANa)姆分别用甘油搅拌混匀后作为相将痹痛消药粉、甘羟铝、酒石酸用甘油混匀后作为相在搅拌条件下，将相缓慢加入相，充分溶胀、混匀后再将相缓慢加入相与相的混合基质中充分搅拌混匀成黏稠状半固态，立即涂于巴布膏涂布机上，压制成型。2.2价指标与评分方案[2]光泽性共1分：取成型巴布剂，揭开保护膜，观察基质是否均匀，表面光泽度与保护膜压痕俱佳得1分，表面出现气泡或一项不佳得分，两项以上不佳得分。持黏力的测定共1分):裁剪成同样大小的巴布剂揭去保护膜，贴于垂直不锈钢板上，与钢板平行挂上50量的砝码，读取巴布剂完全脱离钢板的时间:3计s分，3060计5分，60s计1分。皮肤追随性共1分：该项指标借鉴日本评价巴布剂的方法,将成型巴布剂贴于手腕背部用力甩1下不脱落满分为1分脱落之前已甩的次数为得分。反复揭贴性与基质残留试验共2分：将成型巴布剂反复揭DOC格式论文，方便您的复制修改删减开、粘贴于手腕背部，重复次，揭开或粘贴的间隔时间为5in最后一次揭帖完发现无基质残留得1分，少量基质残留得分，大量基质残留得分，待第三次粘贴于手腕背部后，用力甩1下不脱落满分为1分脱落之前的次数为得分。2.3合剂筛选由于巴布黏性主要取决于黏合组成已报的黏合剂主耆胶、阿拉伯胶、CMN、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇(P聚乙二醇及卡波姆等[3合剂的选择对成型巴布剂黏性的影响非常随性五个指标为评价标准，首先对黏合剂进行初步筛选，结果见表。表1黏合剂筛选结果表1可知，选取第4组PANa波姆、CMNaPVK明胶作为黏合剂时，光泽度、持黏力、反复揭帖性、基质皮肤追随性五种性能的加权评分都明显优于其他组此初步拟定以PANA波姆、CMNaPVK明胶种基质作为黏合剂步考察。2.4质确定2.4.质用量筛选根据文献以及巴布剂基质制备方法，固定甘油的用量为40、g的用量为80，g藻土用量为3药粉含量为30，gPANa波姆、CMNaPVK明胶、酒石酸、甘羟铝种基质进行均匀设计试验研究这种基质的最佳配比分DOC格式论文，方便您的复制修改删减别对PANA波姆、CMNaPVK明胶、酒石酸、甘羟铝安排1个水平，见表。表2因素水平设计表2.4.匀设计实验方案与结果根据既定的因素水平方案，按照均匀设计表U12(127)备含药基质、涂布，4℃干燥，结果见表。表3巴布剂基质均匀设计工作安排表及结果2.4.据处理与分析以综合评分为指标，以各因素为变量，利用DPS据处理软件进行二次多项式逐步回归分析，得到回归方程 ：Y=-2.437668886+3.609739623X2+0.409952.289504×X2+0.00296×X3-0.0347×062875XX4-0.2961×X6+0.8360451251X1007768619×X。方程及各系数检验见表。表4数据分析表注：F0.05(9,2)=19.38,F04可知，回归方程=99.350.0该方程具有显著性意义同时对方程各系数进行检验，各系数值均小于0.01明该方程各系数均具有显著性意义。根据该方程计算得到最优处方为PANa波姆∶CMNaPVK0明胶∶酒石酸∶甘羟铝质量比1∶6.∶1134.∶8.∶16.9222.4.4试验用优选出的基质配比制备批巴布剂样品，按照评价指标进行测定、评分验证试验结果见表。结果表明按照优选出的巴布剂基的巴布剂外观性状良好，具有一定的持、DOC格式论文，方便您的复制修改删减皮肤追随性和反复揭贴性中未出现基质残留证明该基质内聚力较强，符合巴布剂要求。表5验证试验结果分)3讨论3.1质配方研究是巴布剂研究的基础也是巴布剂研究的关键上药物本身性质的差异，使基质配方对巴布剂的成型具有决定性的作用本文预先选取多种剂基质进行预试验筛选在确立基质组成的进行巴布剂配比优化试验以持黏力外观皮肤追随性、反复揭贴性基质残留的综合得分为评价。所得最佳配比的膏面光洁，黏着力适中，无膜残留，均、涂展性和皮肤追随性均较好。3.2布剂基质的制备工艺好坏除与各基质用量有关外与混合时搅拌时间、速及干燥时间和温度均有关系。搅拌速度，容易使高分子基质的分子链断裂而降低巴布剂的黏性，且易引入气布变得困难。干燥温度过间过长也会影响巴布性和水分。巴布剂含水分过高，保护膜撕不开或药膏残存于皮肤上水分过低，用药后皮肤舒适度降低药物能降低。因此控制巴布剂水分在适围内就要控制适宜的干燥温度和时间。【参考文献】DOC格式论文，方便您的复制修改删减[1]宝娟龙致贤均匀设计法优选玄麝止痛巴布剂基质配方研究[J].新药与临床药理,2008,11(19):6.[2]淑之，费虹中药巴布剂制备工艺的