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文档简介

第七章临床实验室质量管理体系一、A11、审核过程中确定的不符合项必须（）。A、记录B、备受审核方管理层认可C、第三方审核D、第一方审核E、第二方审核2、开展质量内部审核的主要目的是（）。A、修改质量手册B、实现质量/服务的改进C、修改程序文件D、寻找质量体系存在的问题E、检验质量体系文件的编写情况3、实验室中对质量体系运行全面负责的人是（）。A、最高管理者B、质量负责人C、技术负责人D、专业实验室组长E、实验室组员4、下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行（）。A、管理评审者B、合同评审者C、监督检验D、质量体系审核E、试验管理答案部分一、A1正确答案】B答案解析】审核中如果审核员认为某个事实表明了一个不合格项，应提出来和受审方讨论。在维持质量改进的过程中，内审起着关键作用。内审必须得到高级管理人员的全面支持。【答疑编号100068064】正确答案】B答案解析】开展质量内部审核的主要目的是发现问题，促使各部门采取纠正和预防措施，以实现质量/服务的改进。【答疑编号100068059】正确答案】A答案解析】最高管理者全面负责实验室的工作，对实验室具有决策权和支配权。【答疑编号100068055】4、…2殳二读万卷书行万里路【正确答案】D答案解析】质量审核的目的是评价是否需要采取改进或纠正措施，它与旨在解决生产经营过程控制或产品验收的“监督”或“检验”不同，不能混淆。为了实现上述目的，质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但被审核单位或部门的有关人员应密切配合，并可依据内外分为内部质量审核（即某一组

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