诊断试验的评价与ROC

临床诊断试验与评价临床试验的类型I期临床试验：人体药物的耐受程度，药物在人体中的代谢情况。参加试验的人员是健康人或病人（20左右）II期临床试验：药效、安全性的初步评价。患者参加试验（200例以上）III期临床试验：药效与安全性的确认阶段，我国法规要求试验组人数300以上，总人数400-500人IV期临床试验：上市后的临床研究。更大范围使用后的疗效与安全性一、诊断试验的研究设计随机对照重复伦理盲法试验设计中的要素一、处理因素二、受试对象三、试验效应临漆床稀试哀验朗避犁免劝偏驰倚婶的串技冒巧随务机对降照重词复盲讽法临饥床棕试借验搭资坚料典的持数恩据期集分倘析随应倾包研括喇在陵知茅情姥同努意级的佳基奸础邻上电，营愿川意馅参霞加消试太验糕的所院有阁随途机瘦化轮后亲的共受度试席者，登也圈即小原摊计载划造好叮处史理贪（善治令疗啊）络的愉受江试竭者灭都躺需厕进米入央分木析搬，主而疗不远是判根敏据警实拦际咐上宝完穷成陶的联受块试码者宰。按水此敏原勺则倦所走作非的走分辟析横是最备好证的竟分脏析，甲研持究伸在苹病饥人辩知加情虑同伍意其的赤前摇提绍下智，晋应宴该戏考维虑袋参登与堵者倾的苦依胃从袋性骑，窃制放定止合富理碎的虎纳沟入屋排饶除利标啊准落，盾要街求灭每政一两个德随阀机搂分叉到娇试颠验弱组庙或故对共照拾组僻的砖受司试棋者秤都杰应封该甜尽珠量规完歪整楼地起随锯访译，披记巴录肃研佣究塑结欺果盯如念疗贩效醉、熊安淋全繁性妹评咏价按指宝标芬以裕及格脱六离吊原惩因爷。全同贪时咏，歇要酷考须虑悟参纪与灰者何和粉不笑愿器意那参芳与被者盒的目差渐异童，祥以殊及巷给沉研弄究碌结乏果疾带领来尿的足偏闭倚励。意孕向丈性馒分区析阻（I笼n咏t苦e渡n元t泰i榆o暖n传t如o唉t立r谋e豆a桂t）全吧分再析散集就（f锁u捷l嗓l怎a词n裳a雹l昌y激s韵i别s毯s蛇e拾t，F汪A倒S）安世全宵性奶评掏价忆（s烂a逐f蠢e哪t肥y单s育e皱t）临拥床吼有洞效扣性券的惠统句计雕学砖评招价为葡什割么捧要魄学威习姓诊卫断雷试咳验电的回评兰价选虽择盛最疮科森学袄合健理撒的宗诊丹断工方慈法专，聚循证丛医萝学冠的丈重金要脑内坦容根伟据兴实踢际饮需冒要包，靠提冬供片具谱有宏优龟势堡的买诊酒断铸试范验使（迁试燃剂像、氧药珍物神、胁方善法肺）金旅标梨准立的仪选疗择最绝为畅可英靠微的与诊爆断航标破准逢！二肃、弟诊旋断熄试商验胀的毁评伯价抽指攻标诊念断暖实办验里的嘉灵苗敏淋度崭和露特麦异驱度酱不砌会版受盼到习患辉病币率裹的屋影担响离，泻但世是魂预密测道值啊指撤标酒会瓣受弊到宽患镰病味率贸高痛低飞的泪影矮响扛。阳在性图预造测乏值愤的拿应吩用诊情断采试鸟验乞的蹲评零价率指皮标二朋、容诊胡断探试形验翻中街常熔用揭的私评录价骨指招标想：辽灵中敏固度笋、庆特包异饺度倒、弊误供诊敞率诉、上漏恰诊还率三扛、键预块测盛指聋标泉：备阳周性气预馋测改值妄、画阴随性银预灯测毕值四豆、备诊掩断唱试僻验挂的龙综君合夕评历价煤指谎标津：偿正前确派率抄、Y五o威u菊d桃e槽n指急数取、雕比携数包积子、木阳炸性终似蹲然疼比理、盐阴股性掀似伙然欠比诊蚊断士试馒验你中辱常环用戴的闪评瞒价峡指播标例1询3裳.叫2表1既3拐.吐2辅E碗C旗G诊旨断哑试逗验我的猫结妙果ECG诊断结果心肌梗塞合计出现不出现阳性阴性合计416(TP)9（FP）425104(FN)171（TN）275520180700(N)常嫌用咬指戴标遥有弯（歉一下）涛正尼确摊百璃分按率我、表（络二昏）搂灵堡敏已度河、姓（俘三录）倡特持异纪度杠、间（眉四敞）Y渴o谣u元d文e起n指政数精、使（泻五抵）障阳歼性单似念然鼓比貌、步（静六谨）悦阴已性美似嫩然小比捐、耍（兽七县）雨阳典性双预梢报军值洁、今（伞八尿）迁阴拌性雹预喜报叔值萝。例1宫3奖.宵2表1宾3半.赢2挥E斩C侮G诊筐断们试赶验蜘的楚结程果ECG诊断结果心肌梗塞合计出现不出现阳性阴性合计416(TP)9（FP）425104(FN)171（TN）275520180700(N)例1始3赢.刻2表1存3揪.歼2阳E硬C发G诊弟断肺试固验最的并结注果ECG诊断结果心肌梗塞合计出现不出现阳性阴性合计416(TP)9（FP）425104(FN)171（TN）275520180700(N)例1赵3飘.残2表1蛇3系.雹2奏E法C事G诊戒断颜试喜验油的牺结参果ECG诊断结果心肌梗塞合计出现不出现阳性阴性合计416(TP)9（FP）425104(FN)171（TN）275520180700(N)灵捎敏兰度之与虑特辛异亭度立的左优嚼缺天点优真点草：酬灵下敏配度怕与互特炸异扮度准不感受屠患智病苹率摧的掌影走响埋，寸其丙取描值政范辅围饶均昂在晋（0具,拳1）葛之地间狸，强其骄值同越血接享近谷于1，齐说膝明盒其悟诊麦断甚准运确戴性划越付好健。缺琴点袜：东当烂比绣较盘两维个扮诊忌断违试善验昏时济，伪单看独北使旬用辆灵那敏使度屋或拢特价异粱度自，贸可吸能赖出镇现股矛云盾非。解危决广办秩法蛋：共将贝两谢指酷标可结叮合废：Y革o咳u塞d码e竹n指毒数他、懂阳怎性客似且然挠比瘦、伙阴吹性解似蜘然斜比忠等例1撤3帜.个2表1丛3删.旺2彩E蕉C滨G诊梦断掀试李验胁的像结居果ECG诊断结果心肌梗塞合计出现不出现阳性阴性合计416(TP)9（FP）425104(FN)171（TN）275520180700(N)例1罗3叨.双2表1息3豪.常2由E端C蓬G诊仔断允试绘验蜻的峡结垒果ECG诊断结果心肌梗塞合计出现不出现阳性阴性合计416(TP)9（FP）425104(FN)171（TN）275520180700(N)例1逆3涌.装2表1社3福.榨2酬E柜C移G诊系断互试否验则的争结深果ECG诊断结果心肌梗塞合计出现不出现阳性阴性合计416(TP)9（FP）425104(FN)171（TN）275520180700(N)医盟生程最见关袭心亮的绞问狡题偶：1析.试弹验腹阳宽性篇时给患洋病郑的抗概欢率茧多烫大污？2跳.试花验肠阴霜性钥时残不芒患供病律的面概醒率叨多割大娱？3漂.如旷何邻选揉择租合避适耐的技诊姓断赖界袖值蕉，球做郊出过合抬理些的展诊亡断淋，偷使坑患峰者允获乏得抗最鸡好这的吃处烟理例1久3戏.饺2表1磁3钻.渔2叨E星C咽G诊介断怠试泽验披的内结年果例1杜3赌.弱2表1烦3茶.供2乌E蹦C届G诊尿断愿试毫验与的狮结夕果例1静3爱.列2表1界3敞.瓜2心E乘C急G诊快断闪试洲验疼的封结稳果ECG诊断结果心肌梗塞合计出现不出现阳性阴性合计416(TP)9（FP）425104(FN)171（TN）275520180700(N)阳特性盲预鲜报乡丰值润与俩阴充性搂预露报瓦值五古、惭截纹断奖点哪的完选鸟择巨与R渐O钱C曲酿线在伸进亮行兽诊拌断奴临薄界朵点座选扔择习的何时毒候漠，下需超要前综扔合同考垃虑吓灵亡敏哪度化和示特聪异胸度芝，婶选锐择裤最仰佳异诊教断夹界斧值法。R透O丛C曲膀线央提这供圆了管很姻好沫的循临舞界太点湿选添择捕工殿具稻。R调O峡C女【毒r竟e键c开e徐i域v奖e搂r公(汤r床e饱l脸a艇t图i剪v质e均)守o搜p斩e功r熟a谷t临i检n劫g某c谈h骄a搅r良a告c鉴t虎e卧r养i茫s们t坝i覆c的栽缩殿写漠，仰译敢为蝇“舍接茂受燥者暗工番作益特胖征耀”】R孝O携C曲艰线芹研壳究龙历妙史1揪9垮5辆0芽’警s雷理达帖信安号畏观抄测宣能述力品评零价1院9偷6躲0限’觉s中节期灭实奏验嘱心曾理医学鹿、股心指理州物独理这学1知9鸭7绣0阻’蚊s末牙与1会9破8晕0抹’淹s初镜诊女断嚼医悔学R我O树C的泛涵绪义游与目起挣源诊嘱断床试誓验环：截泛葵指酱血赖液生生零化虽、庭影齿像澡学予、骡免则疫淘学饮、猎细辰胞循学兵、歇病港理求学娃、逃统贸计赤模起型兵等申检废查氧。重刺要厉性月：1洽.循重证萝医丈学窃的罪重缠要淋组打成早部嘉分2肾.诊柜断遇试许验邪评会价妥方颤法易可裁用京于克：临暂床么试暴验先评瓜价临摩床输检腐验演评阁价流冒行注病辽学扯筛约查垄试傅验时评轨价实洗验似室校检亮验老评宵价统岂计胳学遇模皇型刊评悼价…耻…R越O基C曲酬线帆评葬价藏诊快断是试学验感的除重染要作性灵似敏或度,特专异牌度,假盈阴鸟性塑率,假融阳伟性究率T膊e峰s耽t搅v久a盗r兵i耗a饰b苍l指e医挣学快诊马断廉试骆验蝴多哀数耽不白能练将晨病伐例岗和符对础照漠完侵全变分肺开趣，释而姑只叉有孝将炉二排者1蜓0秒0蜂%的塞分拔开首时朵，狡才稀能颈够锐获腥得1埋0慨0大%正粘确侦的邀诊苦断肥。不巨同诊玩断瞒界苗值时灵大敏奏度现与渠特袜异握度伏间皮的得平嫌衡(汪t扎r怀a与d提e斥o校f戴f啊)02雷04羊06朝08棕01遗0揭05么06译07季08朝09谦01雷0纱0特拴异神度灵曾敏着度百箭分炎率独（富％直）T伏e缝s忘t渣v萍a皮r喷i唤a命b铁l选e完狐美侮与额无回用浑的R秤O鲁C曲闷线真讨阳波性树率即灵验敏豪度假盘阳疼性奖率跃即1－炸特串异酸度机胃率极线(炭c竖h箱a蔽n偶c极e墓l路i蜓n脏e笼)垦(鸭d唐i贪a俱g税o凯n禾a瓜l发r筝e钞f弓e血r海e它n虚c搅e浪l精i表n辣e缠)诊塔断总准底确姜度室较恳低群（<秘0吸.财7）0浮.队00猜.位20双.沿40旅.乏60师.帐81竖.过00骄.壮00戚.元20欢.蜂40岛.坊60吹.拜81喊.索0F趟P吴RTPRA＝0省.沾6排6沉4A＝0急.恋8草3逝0诊问断揭准杜确枯度下较馒高（>0绍.钓9）0历.题00躁.板20誉.扛40晕.泼60降.公81刻.禾00惭.识00具.果20矩.谣40矩.渗60萍.占81拥.肚0F设P版RTPRA＝0惨.贝9唤3靠8R茅O婶C曲洒线咸下议面曾积纷（A悉r敢e即a）最与乏诊侵断搜准特确旨度火高偶低高0统.悼9重0槽-记1裁.狱0棵0悲=徒e贴x搂c椒e阁l位l赤e愚n忙t餐(惯A留)中0都.是8重0补-您0拉.府9美0笋=罩g烫o烤o穴d洒(芽B张)境0墨.赢7唇0村-蹲0作.惯8研0迷=恰f驱a鸭i盾r妈(熊C刮)低0狸.料6炮0忌-芝0挂.判7榴0绪=猜p悼o问o厉r喝(感D员)咬0肥.幼5遗0胞-吧0鲜.狡6置0胃=横f路a使i当l令(训F贴)似蕉然抽比趁（L紧R）顽在R研O减C曲会线屑空级间辟的雅涵炭义白淹细沈胞草计割数愉诊滤断誉白轿血仆病L台R＝7远.烂5L布R＝0驰.板7L锡R＝2斑.反3L验R＝2灾5许.馋0基龙本介概城念灾小症结R塑O廉C曲摸线浩反升映逝了茂灵妖敏昏度麦与束特诉异葵度棕间耗的溜平春衡(增企加宝灵懂敏辞度故将顽降柜低镰特桂异散度隆；钳增述加血特蜓异感度巾将立降造低尚灵主敏活度)。在R饥O行C曲址线蛇空舅间低，痒如滔果宪曲旦线谱沿驻着遥左盼边涌线延，芽然杆后换沿孟着医上种边敞线圣越福紧掉密师，渗则圾试猪验超准朋确倦度盘越廊高河。在R父O蚂C曲壁线桥空共间前，闪如我果对曲闪线暮沿妖着森机段会盼线蜘（4孔5度坛对利角絮线盟）臂越礼紧捆密姨，刑则父试肥验拘准普确眯度缘瑞越爆低赛。在犯诊栗断付界给值俯（c构u裁t堡p夺o量i屠n愿t）芦处虏的美正暗切筝线源的冲斜将率晋就违是怪该暑试岗验锋值订对腾应筑的汤阳上性薯似热然冰比练（l宾i摄k级e腥l火i需h焦o墙o凝d俱r流a放t印i嫂o，L替R敌)。汇在R肥O虹C曲陷线末空牵间燥的撇左朱下殃角L序R钱+最段大用，垦随爷着碧曲来线到从险左侵下搏往柜右蕉上臂方宾移斑动胞，L断R庆+逐快渐凳减敏小抹。R必O外C曲住线遗下善面休积牧是维重皇要拘的根试终验侦准资确弯度阶指星标蝇。主抬要碌任壶务河：计傍算R龙O亮C曲豆线符工蚀作勇点（C瓶o若o轿r怪d趁i晶n心a怜t鹅ep呆o侧i没n槽t或O不p研e恒r确a丑t引i值n守g籍p樱o晕i驳n嫂t）算（F拢P杜R析,苹T楼P肿R）连保接斯相至邻烂两神点一扶、R面O圈C曲李线峰工霉作毫点结的论计松算愉与祖曲差线晴绘同制连摔续音型证数喜据迹的R桥O埋C曲肠线倦工困作绸点辞（T注P鹿R，F浩P酸R）殃计择算将背这9个拾数椅据帽从常大哈到蹄小幸排借列围，竹以收前8个撇数退，漫分律别旋作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2058Probabilitymodeledisgroup=1.ModelConvergenceStatusConvergencecriterion(GCONV=1E-8)satisfied.ModelFitStatisticsInterceptInterceptandCriterionOnlyCovariatesAIC152.65694.735SC155.348100.117-2LogL150.65690.735T华e袋s括t协i杂n抖g洪G矩l倦o直b芝a虾l胶N本u煤l想l宋H渗y盛p狐o鞭t辛h被e汪s猜i深s辨:的B暴E昏T透A防=右0T巴e锄s谈t茫C涨h诸i挨-叫S码q颈u寄a仍r剥e课D殿F苏P傲r侄>凯C伍h验i焰S疮qL盼i厚k派e肯l芽i完h蜂o调o摆d冶R弄a稍t帖i值o贤5净9怜.万9山2膜1己7秘1因<掉.罢0握0携0陈1S热c魔o榜r砖e旁5来1懂.凳6怜1沟0逃0素1府<狡.置0崖0扰0学1W闪a假l练d熊3颤4泳.作1梦0吃6写0挂1炉<版.徒0泻0凶0练1R叔O神C圾C调u庭r番v隐e借s姨a帮m仔p贺l角e盖1夏3都_劈燕3疑1炕6蚊:话4讽7原T鞋u录e和s烘d生a开y聚,篇N帝o签v漆e浓m傻b互e砖r岛1驰3桥,靠2朗0极1浴3朵1残3T叨h鬼e百L谦O五G两I克S携T蜻I蜘C昏P脏r顾o跨c籍e吨d挽u青r果eA王n匙a情l矿y激s赤i蜂s药o监f及M统a盗x聚i期m腰u天m体L陡i馒k拥e祸l集i初h权o警o袜d吩E哑s舒t雕i轰m弯a驶t营e悬sS币t纷a坏n宅d压a委r言d原W白a滤l鼠dP粱a首r惠a男m氧e舟t圆e理r腥D好F绍E抛s趟t萝i筛m宪a袋t欺e昼E吸r听r素o苍r适C窑h砍i鹿-诞S蝴q肃u裂a译r捆e社P版r扑>附C浮h冷i枝S姻qI伙n点t内e替r个c自e而p慎t物1捆-劣3姿.稠9赤1棚3讨7推0阻.议7吃5亚1牌0鉴2肢7才.鲁1紧5巩4刑7买<妙.块0位0闯0哪1t等e套s矩t哲_却v时a遭l锤1碧1滥.论1电4你2尚6毕0栗.衰1护9仓5枪7味3送4劝.圣1腥0姿6错0趟<症.股0蚊0仆0辣1O骄d掩d讨s勒R芬a烧t最i手o火E阁s洁t味i舰m欢a扫t义e扑sP效o盗i画n脏t闯9善5倾%倍W抵a亦l迈dE吸f令f恐e招c仔t辞E原s代t罚i饲m绳a海t寇e丑C身o切n硬f硬i秘d啄e泊n币c辜e柿L横i闹m舟i蒜t奇st耽e自s选t仁_持v样a廊l沃3熄.粒1该3乌5舅2鸣.弦1订3蛋6脏4戒.葬6叶0楼0A打s笋s双o怨c暴i袍a银t利i僵o灿n材o抖f疤P悔r歪e肺d谱i朽c边t私e芦d尘P罢r层o湿b驼a市b绩i若l买i缩慧t瞧i倘e拨s耕a蒙n诊d躺O遵b记s忽e寨r鞋v雹e兰d先R猴e顶s旅p孙o乳n堆s讯e适sP瓣e模r惑c滑e雄n寨t业C图o星n逆c栋o惭r娇d萍a铲n砍t始8龟4才.观1事S存o颠m娇e平r友s房诚'竟D期0追.宏7辟8埋6P鲁e父r密c渠e粥n尺t酬D棉i董s胃c眼o蜘r死d阻a污n庄t便5淋.参4株G阁a愉m砍m偏a扛0慎.宁8零7抖8P容e狮r郊c君e约n膊t地T好i自e制d健1须0旧.搬5庄T溪a眯u荒-奏a傅0疏.贯3耳9板5P产a第i克r肿s书2犹9相5窃8旁c秃0查.膊8趋9居3R饱O岭C谦C辉u收r泛v酷e击s误a桥m能p聚l顿e山1浩3林_宋5释1究6父:规4族7目T码u堡e沙s栽d挡a展y瞧,绍N庭o巨v挺e千m矛b清e泻r俭1哨3密,缓2半0闸1告3盘1宰4O句b溉s狭_本P射R献O煮B兴_嗽_尊P环O习S贼_学_罩N快E抗G收_名_芬F杠A告L邀P看O兼S晚_虎_某F商A铺L之N千E乐G驶_攀_估S边E细N悦S昂I络T廊_澡_归1虏M析S花P鲁E娃C层_1养0盐.镇8锡5尼8春0藏7细3及3镜5矮6格2曲1绳8含0芦.兄6敬4掌7慰0艰6技0油.站0令3滤4驶4托82科0茎.飞6鄙5掏8暂5鉴3置4贴4出4息5腐1庭3谷7留0饿.当8激6返2应7创5旁0宿.谨2捡2诞4扛1屈43忘0尚.刺3肢8须0贪8脸7剃4昌6奴3醋9金1图9劲5阳0煮.功9坐0母1指9召6当0企.座3瓦2昼7至5纠94舞0译.斥1繁6创4鸦0闸4透4蝇8纸3隆3即2榆5欠3骆0松.杯9之4萝1脏1洽8霉0轮.免4衣3窜1哭0青35惭0埋.瞒0股5胁8走9迹1电5宰1屈0艘5链8需0不1枕.帝0撑0施0旦0长0嗽1明.来0丹0萌0却0际0D似a撇t狡as传a球m刑p剧l拳e法1知3各_伟3送;I锣n父p香u斑t恶g浊r添o返u沫p涝$歼n挥u众m灾;D亦o绵i岸=1t轧o搅n患u卷m条;I踢n厌p振u翼t炸t闪e伟s窑t刘_交v奖a后l谢@总@盯;O置u突t涉p宝u抚t遭;E太n骂d嘉;C捷a坦r灾d隆s戴;C絮a伪s暑e网51恭6梁.清5市1剂3涝.骗5谨1残2杀.旦8叙1剖1改.门2衰5互.介0C挨o贫n壤t第r料o螺l梦48库.挤5揪6佳.林4斤4朋.商6雁1姨.松7;P寄r恒o沸cl矩o欺g刚i减s伴t晚i羡cd贪a殃t胃a款=垒s敏a史m峡p六l浪e搅1奏3版_慈3龙;M怜o弓d丸e套l已g妄r声o董u寨p腊=碎t筛e冠s纵t找_顶v让a姐l/虫s霸c螺a霞l赔e车=薄n史o嘴n喊e章o梦u夺t宇r催o齿c包=海r雾o金c止1无;s销y洋m爆b细o胸l眨1扩i毯=握j撕o文i鹿n抵v区=沉n卖o特n雅e砖c督=岭b陶l多u疤e宿;p匠r帜o贵cg置p截l庭o佣td健a东t顽a呢=升r哄o对c确1擦;t禽i麦t将l绩e帜'众R片O阻C瓦C距u此r醉v帖e哄s概a临m懂p请l到e新1腿3拥_钻3牧'胆;p盾l晒o帆t利_丑s慕e威n帽s勾i朵t宿_扑*疲_猜1唯m骡s伸p墙e脸c鞋_庄=1/间v鼠a灶x顷i精s樱=0t牵o1b乐y.愉1c训f白r吼a机m遥e午=蚀l伯i弦g夫r附;r的u草n;P渴r盖o镇cp梢r浴i破n淹t;R革u挪n;TheLOGISTICProcedureModelInformationDataSetWORK.SAMPLE13_3ResponseVariablegroupNumberofResponseLevels2ModelbinarylogitOptimizationTechniqueFisher'sscoringNumberofObservationsRead9NumberofObservationsUsed9ResponseProfileOrderedTotalValuegroupFrequency1Case52Control4Probabilitymodeledisgroup='Case'.ModelConvergenceStatusConvergencecriterion(GCONV=1E-8)satisfied.ModelFitStatisticsInterceptInterceptandCriterionOnlyCovariatesAIC14.36510.905SC14.56311.299-2LogL12.3656.905T糖e溉s聪t至i核n魔g私G庭l太o朵b嚼a命l滨N答u吃l助l字H涛y赏p猪o蔬t纹h早e伶s烦i徐s疏:肝B哗E遍T隐A切=撤0T少e裤