ISO9001基本知识培训

測試題：1、

什麼是ISO？2、

我們通常所說的“ISO9000”指的是什麼？3、ISO9001指的又是什麼？4、

質量管理體系有哪些文件？5、

我們在工作中用到的或見到的文件有哪些？6、

質量管理體系八大原則是什麼？能否說出3~4個原則7、

顧客的含義是什麼，你怎樣理解這一含義？8、

糾正措施和預防措施有什麼不同？9、

某公司通過了ISO9001國際質量管理體系認證，說的是什麼意思10、

在工作過程中，你認為怎樣去做才能更好地控制產品的質量？

ISO9001基本知識培訓一、ISO9000族標準發展概況二、ISO9000族標準內容三、ISO9001基本知識簡介四、ISO9001推行的一般步驟五、質量管理體系的審核一、ISO9000族發展概況什麼是ISOISO9000族的發展什麼是ISOISO——國際標準化組織（TheInternationalOrganizationForStandardization）ISO9000族標準是由國際標準化組織（ISO）組織制定并頒佈的國際質量管理標準。

ISO9000族的發展國際標準化組織1946年10月在倫敦成立。1987年ISO9000系列國際質量管理標準問世，用于指導世界性質量管理工作。

1994年7月頒佈ISO9000標準系列第一次修訂版，共制定和修訂16個標準。2000年12月正式發布2000版的ISO9000族標準。

二、ISO9000族標準內容—ISO9000質量管理體系---基礎和術語—ISO9001質量管理體系---要求—ISO9004質量管理體系---業績改進指南—ISO19011質量和環境體系審核指南—ISO19012測量控制系統(MSA)三、ISO9001基本知識簡介ISO9001標準的特點質量管理體系八大原則術語和定義質量管理體系的組成部分文件要求ISO9001主要精神推行ISO9001的原則*ISO9001標準的主要特點:具有广泛的适用性具有广泛的兼容性标准条款和要求的可取舍性有效解决质量管理体系文件的可操作性*質量管理體系八大原則質量管理體系八大原則是ISO9001标准的理论基础，又是组织领导者进行质量管理的基本原则。原則1以顾客為關注焦點组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。—相關的標準條款1)5.1管理承諾2)5.2以顧客為關注焦點3)7.2與顧客有關的過程4)8.2.1顧客滿意原則2领导作用领导必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。—相關標準條款1)5.1管理承諾2)5.3質量方針3)5.4.1質量目標4)5.5.1職責和權限5)6.2.2能力意識和培訓原則3全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。—相關的標準條款：1)5.5.1職責和權限2)6.2.2能力意識和培訓3)8.2.3過程的監視和測量原則4过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。—相關的標準條款1)0.2過程方法2)4.1總要求3)7.1產品實現的策劃4)8.2.3過程的監視和測量原則5管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关连的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

—相關的標準條款1)4.1總要求2)7.2.2與產品有關要求的評審3)7.5生產和服務提供原則6持续改进持续改进是组织的一个永恒的目标。

—相關標準條款1)4.1總要求2)5.4.1質量目標3)5.4.2質量管理體系策劃4)5.5.1職責和權限5)6.1資源提供6)8.2監視和測量7)8.5改進原則7基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。以事实为依据做决策，可防止决策失误。—相關的標準條款1)4.2.4記錄控制2)8.4數據分析3)8.5.1持續改進原則8互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。—相關標準條款7.4.1采購過程,對供方選擇和評價*術語和定義供應鏈使用術語的變化ISO9001：1994分承包方供方顧客ISO9001：2000供方組織顧客基本術語質量---一組固有特性滿足要求的程度要求---明示的、通常隱含或必須履行的需求或期望過程---一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動

產品---過程的結果

質量是一種以最經濟的手段制造出市場最有用的製品基本術語合格---滿足要求顧客---接受產品的組織或個人

糾正措施---為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施

預防措施---為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

*ISO9001標準要求的內容1.範圍2.引用標準3.術語和定義4.質量管理體系5.管理職責6.資源管理7.產品實現8.測量、分析和改進

四大過程管理職責資源管理產品實現測量、分析和改進客戶滿意客戶要求產品質量管理體系的持續改進

增值活动

信息流

輸入輸出以過程為基礎的質量管理體系模式*文件要求文件化質量管理體系結構

高層管理者、顧客

綱領性質

標準性

質量手冊

量職能部門

程序文件計

操作者

操作性

工作文件

劃

鑒證性

質量記錄、表單

ISO9001標準要求制定的文件六大程序文件文件控制程序記錄控制程序內部審核程序不合格品控制程序糾正措施程序預防措施程序其它文件是否制定及詳略程度取決于：

組織的規模和形式過程的復雜性及其相互作用人員的能力ISO9001的主要精神說、寫、做一致說你所做，寫你所說，做你所寫，說寫做一致。

（“說”是“規範”之意，也就是說要“規範”你所做的東西，使之合理化、標準化、習慣化，然後把你“規範”的內容寫下來，再按照你所寫的去執行。）*推行ISO9001的原則經濟性---降低成本特別是品質成本合理性---將做得到或通過努力能做到的事項才規範到相關的文件中落實性---文件的規定符合標準要求;切實執行文件規定事項有效性---執行規定實現目標客觀性---用客觀證據證明規定事項的執行狀況預防性---強調“防患于未然”遵循標準，發現問題，徹底改善。落實執行ISO9001之要決四、ISO9001推行的一般步驟推行ISO9001有五个必不可少的过程：知识准备立法宣贯执行监督、改进（認證）*推行ISO9001步驟：这些步骤中完整地包含了上述五个过程：