传染病监督讲座

传染病执法监督传染病执法监督安徽卫生监督所传染病监督处马志鑫主要内容明晰传染病监督法定职责明确传染病监督工作重点了解监督检查内容和方法

掌握案件调查取证技巧

52341传染病监督监督概念一、传染病监督概念概念传染病防治执法监督是卫生执法监督的一项重要内容，是我国预防控制传染病传播流行重要手段和有力武器，是卫生行政部门对公民、法人、和其它组织在传染病防治工作中贯彻执行《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理例》等法律、法规、规章、规范、标准、规定及规范性文件情况进行监督检查，查处违法行为的行政行为，目的是有效预防控制和消除传染病的发生和流行，保障人民健康。传染病防治立法进程：建国以后，党和政府非常重视传染病的防治和管理工作。1950年10月，中央人民政府政务院颁布了《关于发动秋季种痘的指示》，同年，卫生部制定了《种痘暂行办法》。1955年经国务院批准，卫生部发布了《传染病管理办法》，首先对传染病进行了分类管理。随即，大部分省、自治区、直辖市根据本地区的特点制定了《传染病管理实施细则》。传染病防治立法进程：1978年，国家的法制建设得到全面恢复以后，为了加快控制和消灭急性传染病的发生与流行，1978年9月经国务院批准，卫生部发布了《中华人民共和国急性传染病管理条例》。传染病防治立法进程：

1989年《传染病防治法》的颁布实施是我国卫生法制建设的一件大事，使我国传染病防治工作从行政管理步入了法制化管理的轨道，是实施宪法规定保护人民健康的重要法律之一。之后，卫生部又颁发了一系列规章制度。例如：《预防接种工作实施办法》、《消毒管理办法》、《计划免疫管理条例》、《性病管理办法》等，确立了疫情报告、计划免疫、消毒管理等传染病防治和管理的法律制度。然而，传染性“非典”疫情的暴发流行不但对我国公共卫生体系是一场考验，也是对我国传染病法律制度建设的挑战。在“非典”斗争取得阶段性胜利的今天，回顾这场危机，一场抗击“非典”的战斗推进了我国传染病防治立法进程，2003年相继出台了《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理例》、《传染性非典管理办法》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》传染病防治立法进程：2004年《传染病防治法》经过修订并在全国人大常委会第十一次会议中表决通过，于2004年12月1日起实施【5】。随后国家又相继出台了《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《突发公共卫生事件交通应急规定》、《医疗废物管理行政处罚办法》。2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》发布施行。2006年发布了《血吸虫病防治条例》。2007年发布了《单采血浆站管理办法》。2009年卫生部颁布了《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》，同时与传染病防治相关的国家标准、规范性文件大量出台，传染病预防控制工作的法律框架基本建立。二、明晰传染病监督法定职责传染病执法监督法定职责法律依据：《传染病防治法》第六章第五十三条—五十八条

执法主体为卫生行政部门

（二）对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病防治工作进行监督检查；（三）对采供血机构的采供血活动进行监督检查；（四）对用于传染病防治的消毒产品及其生产单位进行监督检查，并对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及涉及饮用水卫生安全的产品进行监督检查；（五）对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输、使用进行监督检查；（六）对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、控制措施进行监督检查。

国家层面卫生行政部门内部分工中华人民共和国卫生部令（第39号）——关于卫生监督体系建设的若干规定和《三定方案》第39号：第二十二条设区的市、县级卫生监督机构负责辖区内日常卫生监督工作，主要职责为：（一）卫生行政许可（二）公共卫生监督国家层面卫生行政部门内部分工（三）医疗卫生监督

1、对医疗机构的执业资格、执业范围及其医务人员的执业资格、执业注册进行监督检查，规范医疗服务行为，打击非法行医；

对医疗机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况和医疗废物处置情况进行监督检查，查处违法行为；

2、对采供血机构的执业资格、执业范围及其从业人员的资格进行监督检查，打击非法采供血行为；

对采供血机构的采供血活动、传染病疫情报告和医疗废物处置情况进行监督检查，查处违法行为；

3、对疾病预防控制机构的传染病疫情报告、预防控制措施和菌（毒）种管理情况进行监督检查，查处违法行为。

国家层面传染病执法监督职责规范卫生部于2010年9月17日印发了《传染病防治日常卫生监督工作规范》卫监督发【2010】82号《规范》对职责的界定《规范》进一步界定“三个机构，五项职责”即：

1、医疗卫生机构传染病疫情报告的卫生监督2、医疗卫生机构疫情控制措施的卫生监督3、医疗卫生机构消毒隔离制度执行情况的卫生监督

4、医疗废物处置情况的卫生监督5、疾病预防控制机构菌毒种管理的卫生监督医疗卫生机构包括疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构。医疗机构疾控机构采供血机构传染病执法监督职责分工图传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况、医疗废弃物处置情况、疾控机构菌（毒）种管理情况卫生监督职责分工省卫生行政部门传染病监督职责分工：结合39号令和《卫生部三定方案》安徽省卫生厅印发了《安徽省卫生厅内设机构工作职责（试行）》（皖卫人〔2009〕99号）明确卫生监督机构传染病监督执法职责如下：1、负责组织开展对消毒产品的卫生许可、日常监管及行政处罚工作;2、对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及涉及饮用水卫生安全的产品进行卫生许可和监督管理。省卫生行政部门传染病监督职责分工：3、对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、控制措施进行监督检查和行政处罚工作。（这里的“有关单位”不包括疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构）4、对在传染病防治工作中违法行为依法进行查处省卫生厅卫生监督所职责（三定方案）传染病监督管理消毒产品监督管理采供血机构违法行为查处餐饮具集中处置机构监督管理关于医院感染的监督管理虽然在实际工作中，一些医院将消毒管理组织和医院感染管理组织合为一体。传染病病防制不能等同于医院感染控制：

1、概念不同

2、防控手段不同

3、执法依据不同

4、职责分工不同建议：卫生监督机构对工作职责梳理，明确我们在传染病执法监督工作中的内部分工和工作职责。依据最新法律、法规、规范要求，对工作职责进行更新。三、明确传染病监督工作重点传染病执法监督工作重点日常监督（经常性卫生监督）对违法行为查处1传染病执法监督日常监督工作重点一、传染病疫情报告管理的监督二、消毒产品的监督三、医院传染病消毒隔离工作的监督四、医疗废弃物的监督五、传染病疫情控制的监督六、疾控机构菌毒种管理监督七、餐饮具集中处置机构监督传染病日常监督重点工作监督档案的建立、完善和保存监督覆盖率监督频次违法行为查处工作重点扩大违法行为线索来源与疾控、医政建立信息共享、通报机制完善、落实投诉举报登记处理制度加大处罚力度四、了解监督内容及方法一、传染病疫情报告管理的监督监督对象：各级各类医疗机构疾病预防控制机构采供血机构传染病疫情报告管理的监督《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》《传染病疫情报告管理规范》《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理规范（试行）》依据：监督检查主要内容（一）组织机构、人员、设备情况１、组织、人员情况：检查医疗机构是否设立专门的部门或人员负责疫情报告工作２、设备情况：若实行网络直报，检查疫情报告相关设备运行是否正常3、人员培训情况：检查医疗机构对相关人员传染病疫情诊断、报告培训情况，及相关人员知识掌握情况。监督检查主要内容（二）制度建立及执行情况1、突发公共卫生事件和传染病疫情信息监测报告制度建立及执行情况：检查医疗机构是否建立责任范围内的突发公共卫生事件和传染病疫情信息监测报告制度，并严格执行。２、建立疫情报告管理制度及执行情况：检查医疗机构是否建立疫情报告登记制度，是否备有符合要求的门诊日志、实验室（包括X线检查）结果登记本、住院登记本及传染病登记簿等，并规范登记。3、建立疫情收报、核对、自查、奖惩制度情况：检查医疗机构是否建立疫情收报、核对、自查、奖惩制度，并严格执行。4、建立首诊负责制度及执行情况：检查医疗机构是否建立首诊负责制度，并严格执行。监督检查主要内容（三）疫情报告情况１、报告内容是否符合要求：突发公共卫生事件按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》（卫办应急发〔2005〕288号）规定报告传染病部分；传染病疫情按照《传染病信息报告管理规范》（卫办疾控发〔200６〕９２号）规定报告病种。监督检查主要内容２、报告时限是否符合要求：

（１）报告突发公共卫生事件责任报告单位２小时内以电话或传真等方式向属地卫生行政部门指定的专业机构报告，具备网络直报条件的同时进行网络直报；不具备网络直报条件的责任报告单位应采用最快的通讯方式将《突发公共卫生事件相关信息报告卡》报送属地卫生行政部门指定的专业机构。（２）普通传染病疫情对其它乙、丙类传染病病人、疑似病人和规范报告的传染病病原携带者在诊断后，实行网络直报的责任报告单位应于２４小时内进行网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应于２４小时内寄送出传染病报告卡。监督检查主要内容3、传染病报告卡是否符合要求：检查医疗机构的传染病报告卡是否符合要求，并规范填写；

4、传染病报告卡录入、订正、补报情况是否符合要求。监督检查主要内容检查方法1、现场检查文件，核实传染病疫情报告管理部门和人员，检查设备运行情况；2、在防保科等疫情报告管理责任科室，现场查阅传染病疫情管理制度及执行情况检查记录；抽查首诊负责制落实情况；检查传染病疫情报告资料档案，抽查已报出传染病病例及时、资料完整、正确情况；检查方法3、抽查临床科室诊断为法定传染病、疑似病例及病原携带者名单，核查是否存在漏报情况；4、抽查检验、放射等科室法定传染病病原阳性检测及相关检查情况，追查临床诊断，检查是否存在漏报情况；5、检查门诊日志、住院登记本、传染病登记本、检验科室登记本等记录内容完整性和正确性，核对传染病报告情况；检查方法6、现场询问医务人员、传染病疫情报告工作人员，了解报告人员对疫情报告内容、程序、方式和时限的情况，以及医务人员对传染病诊断标准的掌握情况；7、依据举报投诉或造成的后果，对违法行为进行调查核实。违法事实（一）违反传染病疫情管理相关制度（二）违反传染病疫情报告程序、时限（三）隐瞒、缓报、谎报传染病疫情消毒产品的监督管理依据《传染病防治法》《行政许可法》《消毒管理办法》《消毒产品生产企业卫生规范》《一次性使用卫生用品国家标准》《消毒技术规法》《消毒产品标签说明书管理规范》消毒产品的定义：广义上是指为预防控制传染病、用于杀灭和清除传播媒介上的传染病病原体的产品。根据《消毒管理办法》我国消毒产品是指消毒剂、消毒器械和卫生用品三类。

卫生部根据消毒产品作用的对象、用途不同又将消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）和卫生用品进行了分类。消毒产品的定义：不再纳入消毒产品进行监管的：（一）专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品；（二）口罩；（三）避孕套。

消毒产品的卫生许可我国对消毒产品的卫生许可实行分类许可管理。消毒生产企业卫生许证（省卫生厅）针对所有消毒产品产品批件（卫生部）消毒器械、部分消毒剂一次性使用医疗用品（2003年取消）取消卫生批件的消毒产品（一）紫外线杀菌灯

（二）食具消毒柜

（三）压力蒸汽灭菌器

（四）75％单方乙醇消毒液

（五）次氯酸消毒液（有效氯4-7％）（六）戊二醛消毒液适用范围1、原液有效氯含量在4％－7％之间符合下列组成要求的次氯酸钠类消毒液：①杀菌成分为次氯酸钠、不含其他辅助成分的消毒液；②以次氯酸钠为杀菌成分，以烷基磺酸钠和（或）烷基苯磺酸、氢氧化钠和（或）香料为辅助成分的复配液体消毒剂产品。次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂监管模式调整2、戊二醛含量在2.0%～2.5%之间，加pH调节剂后pH7.5～8.0，且符合下列三元包装要求的消毒液：第一单元：戊二醛，或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵；第二单元亚硝酸钠（防锈剂）；第三单元碳酸氢钠（pH调节剂）。监管模式的改变

1、取得消毒剂生产企业卫生许可证。２、新产品首次上市前，以及批件到期后的产品继续生产前，应当对产品进行卫生安全评价（评价内容应包括相关检验和产品说明书审核）。检验项目如下：

1．

戊二醛类消毒剂：戊二醛含量测定；加pH调节剂前、后的pH值测定；根据说明书使用范围进行相应的微生物杀灭效果测定。

2．

次氯酸钠类消毒剂：原液有效氯含量测定；产品稳定性测定；根据说明书使用范围进行相应的微生物杀灭效果测定。（二)在每批产品投放市场前（包括已经取得批件的产品），生产企业必须按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求对每批次产品进行原液有效杀菌成分含量和pH值等检验，合格后方可出厂。三、

经营单位在经营上述消毒剂前，必须索取产品的卫生安全评价报告、相应批次的检验报告和有效的消毒产品生产企业卫生许可证，并对标签说明书进行查验。医疗卫生机构在采购上述消毒剂时，除索取上述材料外，必要时可要求对产品有效杀菌成分含量、pH值以及微生物杀灭效果等指标进行再次检验。（一）日常监督重点一是对辖区内生产企业生产生产条件及产品卫生质量进行监督检查；二是对辖区内流通流域即市场销售的消毒产品卫生质量进行监督检查；三是对使用单位（医疗机构）使用中的消毒产品卫生质量进行监督检查。（二）监督检查内容：一是消毒产品是否根据国家规定取得卫生许可批件；二是消毒产品生产原料是否符合规范要求；三是消毒产品卫生质量是否达到国家标准和《消毒技术规范》的要求；

（二）监督检查内容：四是消毒产品标签和说明书是否与卫生行政部门审批内容一致，是否存在违反卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》的内容；五是医疗机构使用中的消毒剂是否符合《医院消毒卫生标准》。（三）监督检查方法对经营和使用消毒产品的单位索证监督对产品进行检验对标签说明书进行审核索证时注意的问题是否为有效证件，复印件加盖公章许可证有效期与产品有效期是否相符产品类别与许可类别是否相符使用方法、适用范围是否与许可一致抗（抑）菌剂产品标签说明书是否与批件一致企业名称、地址、产品名称、剂型是否一致标签、说明书查验

禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分内容；禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。

违法行为１、生产、经营无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的产品；２、产品卫生质量不符合要求的；３、命名、标签（含说明书）不符合卫生部的有关规定。宣传内容不真实，出现或暗示对疾病的治疗效果。行政处罚适用法律《消毒管理办法》第四十五条《消毒管理办法》第四十七条《传染病防治法》第七十三条规定三、传染病消毒隔离监督

监督对象：传染病院、二级及以上综合性医院感染性疾病科、其他医疗机构有关传染病门诊；血站、医疗机构的传染病病房和其他重点科室（血库、手术室、内窥镜室、口腔科等）《传染病防治法》《消毒管理办法》《医院感染管理办法》《消毒技术规范》；《内镜清洁消毒技术操作规范》；GB15982-1995《医院消毒卫生标准》；GB15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准

传染病消毒隔离监督依据《医院消毒供应中心管理规范》医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术规范》《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》《医院隔离技术规范》《医院感染监测规范》《医务人员手卫生规范》

传染病消毒隔离监督依据传染病消毒隔离监督的内容（一）承担负责消毒管理工作的部门及组织、制度的建立和执行情况。（二）医疗卫生人员接受消毒、隔离技术培训，掌握消毒隔离知识、执行消毒隔离制度的情况。（三）定期开展消毒与灭菌效果检测的情况。传染病消毒隔离监督的内容（四）医疗用品、器械的消毒、灭菌情况。（五）消毒产品进货检查验收、使用和管理情况（六）对传染病病人、疑似传染病病人的消毒隔离措施的落实情况。监督检查方法（一）查阅设置承担负责消毒管理组织工作部门的文件，核实消毒管理人员，现场查看消毒管理岗位职责、消毒管理工作计划及检查记录。（二）现场检查对工作人员进行消毒技术、消毒隔离知识培训的计划、培训资料。（三）现场检查消毒灭菌程序和消毒灭菌效果监测、消毒产品进货检查验收等制度。查阅消毒与灭菌效果定期检测记录、以及消毒产品进货检查验收记录。（四）现场检查消毒供应室、口腔科、注射室、血透室、内镜室、手术室、发热呼吸道门诊和急性肠道传染病门诊、检验科（血库）等科室执行消毒技术规范、标准和规定情况。监督检查方法监督检查方法（五）现场核查使用的消毒产品的具备卫生行政部门相关许可文件，标签说明书符合规范情况标签说明书，、以及消毒剂产品使用记录。（六）现场检查对传染病病人、疑似传染病病人实行进行消毒隔离的场所、设施及措施。监督检查方法（七）监督抽检医疗机构从事医疗活动中的环境空气、物体表面、医护人员手、医疗用品、消毒剂、污水、污物处理情况进行抽检。方法按照《医院感染管理规范（试行）》、《消毒技术规范》、《医院消毒卫生标准》GB15982—1995、《医疗机构污水排放要求》GB18466-2001等规范和标准的要求几个传染病隔离重点科室监督内容呼吸道发热门诊：

1门诊相对独立，与医院其他功能区域相隔开；指示标志醒目；内部“三区”布局合理；

2独立的候诊区、诊室、治疗室、隔离观察室、检验室、放射检查室、药房（或药柜）、专用厕所等；

3医务人员和病人分门进出，清洁和污染物品通道分开；

4空调系统与医院其他部门分开设置；

5洗手设施、消毒液、紫外线消毒灯等消毒设施符合要求；

6各类物品消毒工作是否符合规定要求；

7医护人员职业卫生防护；

8医护人员对呼吸道发热病人的处置流程知晓。

1内部布局、功能分区符合《上海市医疗机构传染病专用门诊设置的基本卫生要求》规定要求；

2有独立的候诊区、专用诊室、专用厕所；

3挂号、采血及化验、侯诊、取药、注射等不出门

4医护人员个人防护；

5物体表面、地面等环节及物品消毒工作执行情况；

6医疗废物安全处置和病人排泄物、分泌物及污水消毒处理；

7二级及以上综合医院肠道门诊观察室是否设置4张及以上观察床位。

肠道、肝炎门诊性病门诊

1按规定要求设置性病门诊；

2病人用医疗器械、医疗用品做到“一人一用一消毒”或“一人一用一灭菌”；

3使用后的各类医疗器械其消毒与清洗符合消毒技术规范要求；

4医护人员个人防护；

5医疗废物安全处置情况。

传染病房选址符合规定要求；内部布局、功能分区合理，设有专用消毒室或消毒柜；各病室设流动水洗手设施；隔离病室入口设缓冲间，独立的卫生间；不同种传染病病人是否分开安置；医护人员个人防护情况，包括医护人员在诊疗不同病人间严格洗手与手消毒；执行严格陪住探视制度；病房空气、物体表面及地面消毒工作执行情况；各类医疗器械、监护仪器设备等消毒与清洗符合消毒技术规范要求；传染病病人的排泄物、分泌物及病房污水按规定要求消毒处理。

案例分析：西安交通大学医学院第一附属医院新生儿科9名新生儿自9月3日起相继出现发热、心率加快、肝脾肿大等临床症状，其中8名新生儿于9月5日—15日间发生弥漫性血管内凝血相继死亡，1名新生儿经医院治疗好转。卫生部于9月23日接到关于该事件的举报信息后，立即组织专家调查组赶赴该院，与陕西省专家调查组共同开展实地调查。一是忽视医院感染管理，未尽感染防控职责。该院对预防和控制医院感染工作不重视，未按照《医院感染管理办法》的规定建立医院感染管理责任制，尚未建立独立的医院感染管理部门并履行相应的职责。该院的感染控制工作隶属于医务部，削弱了医院感染管理的力度，加之医院感染管理人员配置不足，难以高质量完成预防和控制医院感染的各项管理、业务工作，难以保证对医院感染的重点部门和环节实施监督检测、检查和指导。二是缺失医院感染监测，瞒报医院感染事件。该院没有按照《医院感染管理办法》的规定建立有效的医院感染监测制度，不能及时发现医院感染病例和医院感染暴发，更没有分析感染源、感染途径，无法采取有效的处理和控制措施。医院新生儿科在短时间内连续发生多起感染和死亡病例，医院未予报告，存在瞒报重大医院感染事件的事实。三是感染防控工作薄弱，诸多环节存在隐患。发生严重医院感染事件的新生儿科在建筑布局、工作流程、消毒隔离等方面存在明显缺陷。新生儿科建筑布局和工作流程不合理，人流与物流相互交叉；对部分新生儿使用的物品和器具采用了错误的消毒方法；医务人员没有规范地进行手卫生；用于新生儿的肝素封管液无使用时间标识等。据对部分医务人员的手、病房物体表面、新生儿使用的奶瓶和奶嘴、新生儿暖箱注水口等进行检测，发现细菌超标严重，有金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌的明显污染。案例分析：西安交通大学根据调查结果对医院有关责任人作出处理，撤销西安交通大学医学院第一附属医院院长和主管副院长的职务，免去医院新生儿科主任、护士长的职务，免去医院医务部、护理部等有关职能部门负责人的职务。

四、传染病疫情控制的卫生监督监督对象疾病控制机构和医疗机构疾病预防控制机构传染病预防控制的监督内容：（一）依法履行传染病监测职责的情况。（二）发现传染病疫情时，依据属地管理原则及时采取传染病控制措施的情况。监督检查方法：（一）现场检查传染病监测制度、本辖区内的传染病监测计划和工作方案，以及传染病监测信息收集、分析和报告。（二）查阅设置传染病流行病学调查队伍的文件，传染病疫情应急处理预案等资料传染病疫情调查处置技术方案或预案，以及传染病疫情调查处理记录、报告。（三）现场检查发现传染病疫情或接到传染病疫情报告时，依据属地管理原则，采取传染病控制措施的方案、记录等资料。四、传染病疫情控制的卫生监督医疗机构疫情控制措施的监督内容

（一）依法承担本单位的传染病预防、控制工作和责任区域内的传染病预防工作情况。（二）发现传染病疫情时，按照规定对传染病病人、疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援、接诊、转诊诊疗的情况。（三）对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物实施消毒或者无害化处置的情况。主要采取以下方法：（一）查阅医疗机构该单位的传染病预防、控制工作计划和责任区域内传染病预防控制计划、救治方案、工作资料。（二）查阅传染病预检、分诊制度，应急处理预案等管理文件。查阅设置传染病疫情应急处置队伍的文件。（三）现场检查感染性疾病科、预检分诊点的设置情况和预检、分诊的落实情况，以及以及医疗卫生人员、就诊病人防护措施的落实情况主要采取以下方法：（四）现场检查依法对传染病病人、疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援、接诊、转诊的记录和病案等资料，核查拒绝接受或转诊传染病病人、疑似传染病病人的诊疗服务情况。（五）现场检查对法定传染病病人或者疑似传染病病人采取隔离控制措施的场所、设施设备以及使用记录。检查对被传染病病原体污染的场所、物品以及对医疗废物实施消毒或者无害化处置的记录。五、医疗废弃物的监督管理依据《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《医疗废物管理行政处罚办法》《医疗废物分类目录》《医疗废物包装物、容器标准和标识》《医疗废物集中处置技术规范》医疗废物分类1、感染性废物2、病理性废物3、损伤性废物4、药物性废物5、化学性废物监督重点内容（一）组织、人员情况是否设置监控部门或者专（兼）职人员负责检查督促、落实本单位医疗废物的管理工作；监督重点内容（二）相关管理制度、预案情况1、是否建立医疗废物分类收集、运送、暂时贮存的工作制度、工作流程和要求；2、是否建立发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时的报告制度；3、是否制定发生流失、泄漏、扩散和意外事故时采取的应急方案。监督重点内容（三）培训情况是否进行医疗废物处置相关工作人员的培训和职业卫生安全防护紧急处理的培训；监督重点内容（四）医疗废物收集1、分类收集包装情况：是否在盛装医疗废物前检查医疗废物包装物或者容器无破损、渗漏和其它缺陷；2、分类收集情况：１）是否根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于医疗废物专用包装物、容器内。（封口应紧实、严密）监督重点内容２）是否违反规定，将感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物混合收集３）是否将化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂交由专门机构处置；４）批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时，是否交由专门机构处置；监督重点内容５）医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，是否首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理；６）隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性的排泄物，是否按照国家规定严格消毒后排入污水处理系统；监督重点内容７）隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物是否使用双层包装物，并及时密封；８）是否违反规定，将放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损伤性废物取出。监督重点内容（五）医疗废物运送运送前是否检查包装物和容器的标识、标签及封口；是否按规定时间和路线运送；是否使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具；是否在运送结束后及时对运送工具清洁、消毒。监督重点内容（六）医疗废物暂存１）不得露天堆放；２）暂存设施、设备应有封闭措施，远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所，有防鼠、防苍蝇、防蟑螂的安全措施，防止渗漏和雨水冲刷，易于清洁和消毒，避免阳光直射，设有明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识。

3）暂存时间不得超过2天；监督重点内容（七）医疗废物转移1、是否将医疗废物交由取得环保部门许可的医疗废物集中处置单位处置；2、是否有转移联单制度，保存转移联单至少3年。监督重点内容（八）工作人员职业防护1、医疗废物处置相关工作人员是否配备必要的防护用品，如工作衣、帽、鞋、手套和手消毒设施；2、是否安排其定期健康检查，必要时免疫接种等。监督重点内容（十）农村医疗卫生机构医疗废弃物管理不具备集中处置医疗废物条件的农村地区，医疗卫生机构是否按以下要求，自行就地处置其产生的医疗废物。1、使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物应当消毒并作毁形处理；2、能够焚烧的，应当及时焚烧；3、不能焚烧的，应当消毒后集中填埋。

五、掌握调查取证技巧霍山“血透”事件调查处理事件发生

2009年12月初，刘旭东等8位肾病患者将“关于因慢性肾病在县医院做血透析期间被感染丙肝病毒问题的患者情况”反映给安徽当地媒体,很快有关媒体在采访后报道了此事。

事件发生

12月8日，中国新闻网、中央人民广播电台等国内众多媒体予以报道。一时间，“霍山”“丙肝”成了互联网上的热点词组。霍山县医院血透患者感染丙肝事件在媒体的持续轰炸下，终于进入了公众的视野，并迅速发酵成了一个公共卫生事件。积极应对：

12月8日，安徽省卫生厅接到报告后，高度重视立即行动：一是向卫生部和省政府报告了该事件。二是向当地卫生行政部门下发了调查处理霍山人民医院经血透感染丙肝事件的案件督办函。三是迅速成立由厅医政处负责人、医院感染专家、血透专家和卫生监督员组成的执法调查组会同六安市、霍山县卫生局和卫生监督所有关人员立即赶赴现场对霍山县医院血液透析感染事件的发生原因及存在违反卫生法律法规行为，开展了卫生执法调查和处理。积极应对：四是8日当晚，卫生部调查组赶到霍山县参与调查处理。五是12月9日省卫生厅分管厅长赶赴现场，坐镇指挥。积极应对：霍山县启动突发公共卫生事件应急预案

县委、县政府成立了：血透事件处理领导小组宣传报道组媒体信息沟通组原因调查组病人安抚组医疗救治组

调查结果依据卫生部丙型肝炎诊断标准，经省专家组与卫生部专家组联合诊断，确定此28例病例为丙肝现症感染者，其中9例在该医院进行血透治疗前丙肝抗体即为阳性，判断为院外感染；另19例疑在医院治疗期间感染，初步诊断为经医院感染，累计医院感染率为32.76%。调查结果定性为一起医源性感染事件医院存在违法违规行为现场处理一立案调查根据省卫生厅督办函的要求和现场初步调查的情况，12月8日县卫生执法人员进行了案件受理，制作立案报告，迅速进入了立案调查取证阶段。二行政控制措施经过现场调查,基于已造成了不良后果，且有一定程度的社会影响，12月8日经省、市、县执法人员集体讨论并报请卫生行政批准，下发卫生行政控制决定书，采取以下行政控制措施：责令该院立即停止血透室一切诊疗活动；妥善安排血透病人后续诊疗工作；整改后的血透室，需经市级以上卫生行政部门验收合格后，方可启用。现场处理三病人救治经过卫生行政部门协调，血透室整改期间，病人被转送至六安市人民医院进行血透治疗，使病人得到妥善救治。四信息发布

12月8日起，霍山县县委、县政府每天召开新闻发布会发布调查进展和相关疾病的防治知识，消除社会恐慌。立案调查取证的方法和技巧确定调查取证工作方向（头脑风暴）制定调查取证提纲（总题、分组）科学分组，合理分工及时评估已取得证据的质量充分利用院感专家资源立案调查结论1、该医院血透室发生“疑似丙肝院感暴发”突发事件后，医院各级管理部门和相关医务人员，未按照《突发公共卫生事件应急条例》的规定进行逐级上报。有现场检查笔录和相关工作记录为证。2、该医院血透病人58人中有25人丙肝病毒检测阳性，未按照《传染病疫情信息报告管理规范》的规定进行登记、报告，有现场检查笔录及医院血透病人信息表和迪康医学检验中心出具化验单和疫情报告登记记录和疫情信息报告网络信息为证。立案调查结论3、该医院对58人现症病人进行筛查，25人丙肝病毒检测阳性，16人疑在医院治疗期间抗体转阳，该医院未按照《医院感染暴发报告及处置管理规范》的规定进行报告，以现场检查笔录、询问笔录和工作记录为证。4、该医院血透室仅进行反渗水细菌总数检测，未进行内毒素和化学污染物检测，以现场检查笔录和化验工作记录为证。立案调查结论5、该医院使用的消毒剂次氯酸钠，未取得省级、卫生部相关批准文件。以现场检查笔录、消毒剂实物、产品标签说明书为证。6、该医院血透室布局不合理，没有病人、医务人员双向通道；没有专用治疗室；没有医务人员更衣室、没有医务人员流动水洗手设施。以现场检查笔录、现场照片为证。立案调查结论7、该医院有医院感染管理组织，制定了管理制度，但未按照现行法律、法规、规章的要求对制度内容进行及时更新。以霍山县人民医院制订的相关制度和工作记录、相关人员询问笔录和现场检查笔录为证。8、该医院制度执行不落实。如该医院血透室在院感管理控制工作中未按照《霍山县医院血透室医院感染控制制度》执行。以霍山县人民医院制