质量控制管理规程有关知识培训课件

质量控制管理规程

有关知识培训检验工作管理1.质量控制实验室应当至少有下列详细文件：质量标准取样操作规程和记录检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）检验报告或证书必要的环境监测操作规程、记录和报告必要的检验方法验证报告和记录仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录2.每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况；3.宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据（如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据）；4.除与批记录相关的资料信息外，还应当保存其他原始资料或记录，以方便查阅。5翠.文取鲁样证应把当似至台少挣符阳合竹以竟下原要桐求幅：（涉一秋）淋质挡量眼管威理怎部展门理的棵人铃员浮有寨权详进评入辆生谦产甘区虹和份仓超储输区自进济行倦取泼样尖及敏调茎查（垦二切）基应佣当巾按缸照壁经串批黑准杀的挺操脊作卸规题程会取爱样右，尝操思作泰规帐程请应征当仰详走细氏规刚定辩：经下授土权格的骄取彩样筹人取谦样课方烘法所炭用纺器萝具样悦品摸量分谊样键的钢方掉法存菠放穴样微品第容举器骄的背类严型核和颗状庭态取御样糕后便剩僻余睡部望分拣及伤样灰品平的相处驾置脸和左标样识取男样白注踪蝶意羞事亮项菜，高包蔬括朝为水降业低越取妥样虫过包程疲产摆生晋的秋各年种腰风烦险烟所味采破取劫的晨包烛括胶为乞降深低惨取湿样孤过事程蹲产下生拌的墙各继种嗓风凝险除所剩采染取弯的串预览防治措概施拒，过尤米其剪是谎无紧菌赴或罢有斗害灾物穗料霜的者取搁样沈以拉及敲防窗止赌取它样准过洪程谈中筑污删染嘉和外交惰叉储污帅染邀的医注来意款事喷项倡；贮斩存惩条党件徐；取卖样潜器争具误的梅清宿洁醉方洁法否和以贮袜存项要稀求统。6脱.取蚊样职方出法骑应敲当汤科竹学灯、姓合誉理刊，耻以加保钉证材样柏品兴的已代充表呈性乎；7揭.促留翠样不应脂当究能赚够宴代蛇表习被现取刮样甩批喜次术的无产锣品抖或按物幅料度，醋也底可排抽兆取雁其霸他漆样透品作来笼监衫控鸡生耳产瓶过样程抛中疤最心重拌要嫂的膏环夏节傲（咸如酒生百产波的杨开相始惨或廊结敲束灿）防；8堂.弃样傻品嫩的拆容学器仁应爪当译贴蠢有粥标辅签撞，代注瓜明桶样声品打名家称锹、段批妙号踢、剑取扛样泽日屑期萍、武取佩自黎哪一摘包蛋装狭容戚器太、零取怨样侧人依等拔信进息聋；9忽.扒样圈品跨应努当跃按德照够规投定弄的辱贮碑存父要纽奉求只保丝式存掀。1田0擦.物嫂料光和膀不篮同似生透产拔阶尺段泛产庄品贴的腔检劣验邪应思当夸至眉少万符续合跪以拨下尊要射求蓄：（一啄）共企锁业先应源当拼确除保款药级品牺按伤照委注糖册鄙批株准狂的区方放法碑进附行阁全懂项主检靠验暮；（族二不）粥符励合厦下蹦列渴情影形绞之逼一妇的葱，煎应滩当沈对根检苦验委方软法浓进蔬行睛验博证删：1继.桌采酬用每新捡的妇检望验斗方拴法惑；2植.漂检锦验苦方昌法幼需书变捏更乞的梅；3开.附采隆用稍《糕中东华位人炸民匹共悲和伶国搬药盒典付》谊及筛其睁他受法唯定居标忍准才未钥收啊载颂的到检矛验盆方验法4甘.民法之规葬规杯定寇的搞其急他骡需明要们验清证临的已检飞验鸭方激法鸭。（三后）与对跑不怒需欢要中进邮行泡验也证调的同检惜验叼方热法型，墓企制业委应篇当姐对储检骂验匆方浸法特进对行江确打认分，追以葵确哭保使检斗验顾数玩据防准套确侨、呢可衫靠奖；（静四沫）订检料验沈应怨当医有舌书柱面图操陵作禁规宿程搬，仙规敬定迅所针用量方查法亮、冰仪巧器雀和恐设逮备侵，英检隐验磨操尚作卧规冒程喊的平内您容铃应朴当跃与斥经握确年认勾或咽验趋证盆的壶检选验续方释法矿一闲致沿；（祸五话）亏检贤验亏应松当栏有富可寨追炒溯购的睬记挣录繁并蔽应及当物复徐核程，铃确院保幼结信果飘与柔记阿录庄一灿致罗。茅所苏有伸计凑算够均般应慌当引严鲁格电核染对尿；（糟六展）霞检磁验久记互录乳应依当耳至帐少榜包墓括益以铃下说内仍容宽：产狡品仿或溜物污料起的弱名铁称娃、羽剂种型猎、舅规棵格页、笑批般号勇或玻供熄货削批伙号凶，盒必蹈要修时碰注角明游供裙应柏商盾和诸生很产乖商拐（侧如期不吩同袜）迫的裕名初称棍或舟来悟源盖；依币据冰的原质易量闯标聋准全和其检沟验慌操跪作予规聚程检根验姻所间用抗的贫仪商器卷或付设队备佛的画型换号尺和软编弹号剥；检霞验重所隔用剃的妻试格液叶和匙培鸡养片基秋的锈配仿制武批男号铜、幼对况照利品释或望标劝准附品霞的造来商源拍和炎批蠢号午；检毒验勇所扬用涝动描物沙的也相瓜关胜信危息煌；检限验正过搅程豪，矿包油括宰对烂照贸品颤溶敏液稳的匠配宏制办、例各简项茄具悟体渠的宜检蹈验凝操蔽作妨、悠必温要弯的厅环异境绵温爹湿还度福；检荒验轨结赚果魄，普包数括搬观沃察嫩情壤况聚、它计镇算常和暴图信谱斑或育曲佣线芦图沿，浆以要及瞧依粗据榴的箩检婚验麦报赔告熊编勤号允；检每验虫日即期检太验思人咳员提的感签估名铃和浪日鸦期客；检械验斩、腊计毯算供复宫核宽人含员组的厉签哨名涨和判日许期厨。（静七椅）属所匆有寸中宴间东控绞制峰（浪包焰括傅生奇产金人躺员框所挨进两行有的克中昏间顽控广制证）似，桑均局应玻当氏按颜照湖经盯质祖量习管跟理扔部猜门呜批哑准饭的脱方清法庄进伍行授，狐检音验辨应碰当蛙有迷记洽录汽；（仇八左）含应收当阁对病实医验他室遵容恩量难分夕析透用凳玻波璃诞仪缘瑞器音、亮试浸剂黎、遍试虑液局、园对总照逆品友以冬及恶培往养极基份进雕行睛质王量稻检厕查程；（爬九品）燃必帽要悔时喜应娘当祝将翻检兔验傲用奇实娱验辽动圾物当在馋使枕用帝前泼进戒行位检逐验据或知隔脖离虏检槐疫围。漂饲塑养般和扔管葬理笋应嫌当围符资合讽相酬关净的谦实耍验扣动腹物悠管饥理液规批定禾。买动敏物嫂应饿当声有幼标毁识评，持并鲜应详当剩保际存计使香用设的况历粮史竿记贡录煤。1怖1踢.质蒙量兵控帽制时实止验教室戴应那当介建鲜立捕检炉验样结路果砌超叙标冰调柴查匙的焰操比作兼规筒程哥。俩任埋何貌检耻验亏结诞果诊超洁标智都钱必泰须册按编照脱操著作蜡规党程候进涛行吹完长整风的猾调申查爷，裳并劫有俩相秤应荡的捞记坝录。1漏2篇.检薪验（毯1衬）拒检失验师员错领匠到葡样熟品掏和将文役件异后武依轿据葛检蜂验抖操福作喉规白程员进青行墙检壳验冲，色并足及蜻时扛填驱写筒检奥验狐原妙始己记舰录冈。（很2碰）惭依革据浑原艇辅恼料睛、粒包撇装拦材爷料压、贤中赛间帅产麦品郑、面成溜品爪质宴量喊标王准腊和拳检因验纳操呢作季规栽程除或燥本症企约业开内训控闹标窝准跪及谨其敲检邻验谁规善程桑检颤验便。（俊3斩）辽检出验羊结壶果戚应默依冲据荐企滴业宫内虾控旱质支量震标李准鞭判璃定食，华超贞出逼内劈燕控较质比量贿标肺准拘时著应俭时铺行存O烤O岁S妙调会查肌。（解4运）晕检侵验顿完饲毕晋后纵，棚检渠验区员浴将仓剩稠余利样胁品萄放稼置照于妹已竖检健样相品豪区亚域辽，呼检秩验坑记券录授交产复谜核建人且复礼核为，戴检畅验剪文就件姿放努置镜于绪指注定淘位（境5独）吉当罗天洲未剂检绝完纯成鞋的盗样责品瞎，条检贷验悔员扣应谢将长样晕品秃收宋拾寇好界放削置下于掌各鞋自市工廊作限柜竟内疫，剂第泰二但天远继足续装检享验丛，振原砍辅团料培应遍放登置史于傻干聪燥惨器榆内艇保痛存扇。（麦6车）肺待纽奉产辱品僵已另出讨具童并博经尖审床核库无既误蹦后蒸，莲由端分蹈析宁人莲统槐一或处泼理酒。检矿验黄记嘴录家与罚检呜验斩报康告旦管脑理1剑.宜检险验墙记虎录冻的篮有雅关百规需定在借实芦验辰的疾同锁时熔记暴录平实杠验磨数湖据晴及禽结脖果昌，倦用怒蓝捏色图或玻黑纺色烛签储字嗽笔足记始录记环录京要所详模尽异、兄清陷楚供、驶真允实搜、翻无纯缺罪页炊损困角采，柿字册迹淹清激晰肯，棵色反调垂一吐致数枪据陡应六按贫测项量仗仪通器睁的含有芬效课读荣数竞位改记规录检亭验猛结梁果敞的爬写战法桶应妻与珍药旁典踏规冻定董相横一串致更熊改折记偶错划数望据培的叹方肠法军为茎：爪在陕原恢数汗据艳上湿划妖一跃条锹横睁线剥，怨再涂在陶旁科边忘另孤写压更宿正军数懂据棵、仗鉴朱章阻并卵注燥明搜更叉改举日奥期热，牙不骑得且涂威改一牙般闹分傍析场数身据进和呢计丈算笋结辱果决要汇求内保聪留谈四草位秤有腊效锹数界字2霸.繁检需验仍报竿告奖的章有尚关周规带定（弱1堂）南报量告忠单跃应派至埋少露包丽括佩以仙下恼内河容愈：产税品灶或勇物屯料断的津名乒称落、浴规送格议、助批救号拍、古检表品荡数宜量圣、性来通源掉、激取禁样井日叠期抽、馒报切告抽日朋期朗、陪检桥验旦依尼据妈等内蜻容锄应屈包呢括往检搏验等项具目块、持标播准锈规食定夏和夕检拿验朋结战果屯、锄项念目烂结螺论浴。有克数浩据夜的储检超验淡结愧果吴，筐应驴写都明惧具死体冠数隙据很，擦如羡有阁关册物退质咬检评测汗结驴果岸应砍写魄明贤具垮体闸数李据梅。有董委喉托泪检耕验纱的慰项将目怜，胀应红当搬在企检顿验蒸报索告或中跑注棚明牢。报麦告参单剪应补有饶检幸验下人秀、腔复扮核如人苹和号负米责都人慢签影字焰并烦盖避章奖。（猴2境）饰书畏写谱要收求报辆告放完瓶整须、博无肌缺双页煌损扶角有督检懂验槐数馆据有额计抄算引单淹位有牺检穴验耀者攻、铜复夏核协者敞、搅负染责群人项签陵字字串迹膀清妹晰幅、厉色晶调劝一对致书膏写加正宿确无华涂条改有踩依元据有攻判夹定粘、脊有翁单责位傍检弱验何专饥用段章检贵验平和绢记疫录随应夺采罩用石编乒号恰管美理（难3锅）放检哈验错记横录炒复奔核鸭要荷求各损实酬验返员晕完剖成裙检哑验眼工乏作驰后近，弹记尺录部交菊到谱各垄组蹄长谦处灿，沙按疗项袄目奋不肚同偿分拘别灶由谨各衡组慨长猴复差核邮。应尼检庆查告原建始咳数妙据隶有击效南数走字辆保扯留膨准黄确馒、初计义算绿公抓式沸、见计贡算榨结李果裂的救正哨确称，谦以派及砍相盲对伪应谦的区图宗谱票或暗曲惰线值图璃。应懂检榆查有检伍验绢记困录忆的摔符宁合凉性帆和苍判赏断铺结我果叫的棍准磁确汗性榨。属笨于刺复再核孔内插容前范泻畴尤内辆的筋项冻目以发乳生慨错雄误险由莫复甘核铁人惨负政责犯；君属欲操鞠作除差孤错寸等补其公它驱问层题狂由惕检晕验误人素负房诚责帅。复瞒核谋工勒作狱应钩在迅上澡交律后伪第奇二塘天碑内东尽趣快裁完负成蛮。（项4何）粗检禽验奥报匠告揪单阴复筐核新要指求检冤验穿报众告睛单果由帖质老控电部木主当管炸出纲具科，爬并表由鞠质心控懒部鱼主谱管敲负换责宣复庄核系，祸发讨现拌错爪误苍及朗时吓改搂更令。应烫检唱查再检篮验菜项汁目踢是池否巩完案整留。属植于创复距核土内丙容赛范欢畴浆内享的磨项幼目纸发愈生唐错性误达由而复法核神人嫌负洗责榆。（枣5妨）罗检每验砌记伍录歌报宿告赴单蹲审贪核枝要喂求检蜘验释记拖录富完颜成亏并酷出鹊具每报私告皂单醒后课，决由赞质匪控琴部乒主昏管蕉负具责汪初抽审教并俱赶渣写姿检开验蜻记富录直审奋核扑单初舌审工结煮果僚无声误示后讯，险交输质互控搞部绪负槽责究人满终势审唐并习填堡写口审隙核兔结天论成。质歪控辰部绵负辨责席人铸和尤质秀控惩部或主屯管素对蔽检糊验击记触录临及轧结吓果鼻判盯定铃的款准长确遭性急负鞠责找。检筋验捏结结果偏超柏标隶调跳查高、怖异作常刃情歪况荡处碎理模管瓦理元规符程（示1展）超小标姜结动果（爱O薯O晋S臭）行:弓是露指肆实妥验融结冶果森不哈符兆合瓦法葬定杆质翁量悄标痒准滔或圈企杂业感内停控桨标似准夜的搞结革果茂，彼包应括射稳撇定他性他研溜究真中锁产革品乓在治有转效盒期粒内席不培符柴合杠质项量愚标保准俩的甚结蔽果蛛。犁任滤何洒超缎出圆法瓣定焦质旁量滚标剑准墓的私产漏品探都抬不公能缘瑞被沃放渔行改，禽超光出辩内籍控思标喊准爱但夕仍栋符罩合棋法色定耀标宏准迫的土产勾品踢，遍应份经逐过常调循查辰评期估驶后润由穿质辽量装受粉权坏人雀决透定篮是捐否磁放洗行版。（免2丹）见超灶标欠结烘果盆调碍查利职获责Q史C导人患员叉：马发痰现惠检搭验如结叫果变超坡标币后腐停啊止苍此申检赚验碌，巴及迟时均保拖留伴并溪隔就离嫌原难检至测乳样县品歼、农配约制熟的药溶喷液隙和辰使培用堆的败设往备鸣，烦并动在糟发绒现晕问破题蛾的汉第蜜一惑个葱工楼作盟日甚内幼报许告瞧质辽量爱控筋制窝实乒验灰室滋负糊责刚人细，杏并基在关质侨量旗控慨制靠实称验椅室惰负叔责北人垦的很安毕排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