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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂（胶乳增强免疫比浊法）体外诊断试剂临床试验协议书甲方***）乙方：**）氨定市的同类产品针对临床类产等效是由**技发临技公床研究合同组C方*生物科技有限公司的授权委托下。成如协议：研究题目：抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）临床试验申办方：****）定（一中共》循CF24》（总局2014第16基宣、组物南。例111于30%。床素定研究的成具。，乙中。（四临试过中双应持切系双均在3个的疗不等因本验乙。验》的要求，双试。第1页共4页（六密条期。同床。征节。外。二、甲方的责任和义务量管床审组调并担关用。（十究监册例告有关受要品告求供有检测试剂。申办者、。（十查与能床药查问方决查验与试有关床查研。十甲验保在动应有《试《试。处上三的。（十研研事员部报负因引作用件用。十此发医之。第2页共4页（十六）甲方免费向乙方提供研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、病例报告表（CR。（十通伦国监明终事。临付式标：.费30元/例，共1计330元，剔按50%；.费10；.税费：全部费用的5计229；部用计：5579：。均方提。4.付款按11例计算）检用别 一次 款间比例 二次检有用 合验款0。测。.付方式余按上付划。账名称**院开银行：行：******款：用别 金（元）有用75照算。三、乙方的责任和义务量开。（二例111例供写整（CR数入者不力。第3页共4页（十一关的全部临床研究资料（包括原始病例数据记录CF。（十二及。生部担。（二十三）乙方在收到甲方数据处理中涉及CRF有题后提反息况超。在3周试验中心研究报告。（二十按GCP要求，试验结束后，料5年。他（十六有等律力。）双签。：**） 者：*盖）项目负责人（签名）： 法人代签：主要研究者（签名）：签订日期： 年 月 日 签日期：

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